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martes 26 octubre 2021 02:12
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Etiqueta: uso compasivo

Megalabs trae cannabidiol a Latam

Las regulaciones sobre el uso de tratamientos a base de cannabidiol difieren en los diferentes países de la región. En Argentina, el uso del aceite medicinal debe solicitarse mediante la vía del "uso compasivo". Sin embargo, ahora un mega player latino se constituye en el representante de una norteamericana especializada...

Cannabis: salió marco legal

La importación de productos derivados del cannabis quedó bajo el marco del Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos -ex Uso Compasivo-. Así lo estableció hoy el Ministerio de Salud y Desarrollo Social por medio de una resolución que entrará en vigencia mañana y con la que amplía a 180...

Los «súper caros» con nuevas dispos

El ex Uso Compasivo ahora tiene nuevas normativas. La ANMAT emitió ayer un régimen actualizado sobre los criterios a seguir para los medicamentos que no están aprobados en el país. La medida entrará en vigencia el lunes 22 de julio y deroga a su vez la disposición 10.874 del 2017, que...

Spinraza: status, campaña y más

Mientras que la presión para que Spinraza se apruebe en el país sigue latente, un artículo internacional pone en spot el precio del producto. En Gran Bretaña, por caso, se comercializa a u$s 573.000 anuales. El impacto en los presupuestos estatales, es la principal razón por la que la aprobación...

Alexion: cambia modelo en Argentina

La norteamericana Alexion, que desembarcó hace ocho años en la Argentina, está cambiando su estructura en el país. La firma, encabezada por Julio Hasquiry, ya borró del mapa a su grilla de APMs. A las compañías farmacéuticas no les gusta dar malas noticias. Pero la vida de las corporaciones tiene altas...

Pharmabiz en tapas, 2017

Pharmabiz cumplió en este 2017 una década de vida. Durante este año creó sus propias tapas, al estilo de un periódico semanal, como una nueva manera de sintetizar las primicias que marcan la agenda de cada semana.  Pharmabiz cumplió en este 2017 una década de vida, y fueron varias las iniciativas plasmadas...

Uso compasivo: ¿cambios otra vez?

La ANMAT emitió una nueva normativa para uso compasivo. Sin embargo, la dispo está plagada de equívocos y parece un calco de una medida previa, publicada en septiembre de 2016. Según pudo saber Pharmabiz, la norma podría ser dada de baja o corregida nuevamente. La ANMAT volvió a emitir una...

FDA: estrategia en uso compasivo

Durante el 2016, la FDA aprobó más del 99% de las solicitudes de acceso a medicamentos y productos biológicos no aprobados, bajo el programa de uso compasivo. La FDA le levantó el pulgar a más del 99% de las solicitudes de acceso a medicamentos por uso compasivo, durante el 2016. Bajo...

Resumen semanal en Pharmabiz

El Sistema de Trazabilidad tiene nuevo listado, luego de que la ANMAT integre las antiguas dispos. Son en total 347 activos que hay que trazar. La consolidación de un nuevo listado con los principios activos que tendrán la obligación de ser trazados bajo el paraguas del Sistema Nacional de Trazabilidad...

ANMAT: uso compasivo nueva norma

La ANMAT le bajó el pulgar al viejo sistema de "Uso Compasivo". Ahora creó el flamante Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos. La ANMAT le dio forma hoy a un nuevo régimen que reemplaza al antiguo sistema de importación por uso compasivo. La flamante iniciativa que fue bautizada como "Régimen de Acceso...

Uso compasivo, ¿atajo o estrategia?

En la Argentina, bajo competencia de la ANMAT, el trámite de uso compasivo se constituye desde hace muchos años,  y es vía de prescripción de drogas terapéuticas para  enfermedades raras o de baja incidencia. El Uso Compasivo permite indicar tratamientos especiales a pacientes por la vía de la excepción. Es...

Grayeb, de Novo a Alexion

El argentino Federico Grayeb que formara parte de Novo Nordisk por casi 15 años, como número uno de la firma danesa para la región Cono Sur, y luego como vicepresidente para Latinoamérica y el Caribe, se cruzó de compañía. Tentado por la norteamericana de biotecnología Alexion, se mudó desde San...

Uso compasivo, cambios

La ANMAT informó que los trámites de importación de medicamentos por uso compasivo ya no se realizarán en la sede de avenida Belgrano 1480. Desde esta semana se realizan en la Sede del INAME, en Caseros 2161, de lunes a viernes de 10 a 13hs. Esta modificación responde a la mudanza...

Sanofi compró Genzyme y aumenta su peso específico

Sanofi-Aventis lo logró. Después de varios meses de negociaciones cerró un acuerdo para hacerse de Genzyme por u$s 20.100 millones. Y si bien todo el board de directivos levantó el pulgar, esperan que la operación se concrete en el segundo trimestre de 2011. http://genzyme.com/corp/investors/SA_021611.pdf Si bien es una compañía muy...