29.8 C
Buenos Aires
lunes 25 enero 2021 10:29
Inicio Etiquetas Valsartán

Etiqueta: valsartán

FDA: golpe a la metformina prolongada

El recall del valsartán se constituyó en un caso paradigmático en el 2018 que impactó en todos los mercados de fármacos, incluido el de Argentina. Más tarde llegó el retiro de la ranitidina. Y ahora se suma una droga emblemática para diabetes que parece podría seguir el mismo curso. Los...

Regulator halts ranitidine production

English version Argentina's regulator ANMAT is taking measures over ranitidine. On the local market, the leading brand is Taural from Roemmers group, but there are many generics distributed through hospitals and retail. The order only affects oral versions. The ranitidine alert is expanding in Latin America, with Argentina's ANMAT stopping production of new lots and other regional regulators issuing their...

Recall: ranitidina contra las cuerdas

Los productos en base a ranitidina están bajo la lupa a nivel global. Todo arrancó con una alerta de la FDA que reportó deficiencias en las materias primas. A eso le siguió un recall en cadena de Sandoz y otro de Apotex. Las principales autoridades regulatorias están siguiendo muy...

Valsartán: update FDA y más

La FDA publicó un update de las medidas en curso tras el mega recall global de varios medicamentos en base a valsartán. Dijo que ahora puso la lupa sobre otros productos de la misma clase, para determinar si también contienen la sustancia hallada en el valsartán. Luego del mega recall global...

Lo más leído de agosto

El laboratorio Elea estuvo en el centro de las visitas del mes de agosto. Fue por tres razones. Su solicitada para su biosimilar Lumiere, que trepó al primer lugar del top ten; la designación de un nuevo CEO para encarar la fusión con Phoenix, a la vez que el desgrane...

Elea, Gador, AZ, Bernabó, y más

En el laboratorio nacional Elea siguen impactando los cambios tras la designación del nuevo CEO. Ahora llegó el punto final para el gerente de Recursos Humanos, Sergio Alejandro. Lo reemplaza Diego Sánchez, que ya operaba como segundo de Finanzas. El laboratorio nacional Elea sigue poniéndole primera a los cambios en...

Resumen semanal en Pharmabiz

El protagonista de esta semana informativa fue el grupo nacional Roemmers. Fue en función de que la compañía le dio un golpe de timón a su negocio de dermatología masiva. Tras la pobre performance de su marca Eximia la empresa desvinculó a la directora Ana Macchi y a todo el equipo que...

Valsartán nueva baja, impacto

El capítulo valsartán sigue dando tela para cortar. Después del mega recall global realizado el mes pasado, ahora el resto de los laboratorios que comercializan el producto en la Argentina deberán revisar si son elaborados con un nuevo fabricante al que también le bajaron el pulgar. El mega recall global de...

Valsartán: update global y más

Tras el mega recall global de valsartán, la EMA emitió un nuevo alerta avisando que hay más elaboradores de materias primas que detectaron deficiencias. Así las cosas todo se encamina a un nuevo retiro internacional. El mercado de cardio se vio fuertemente impactado por el mega retiro de varios lotes de valsartán...

Pharmabiz: lo más leído de julio

El gran tema del mes y que generó la mayor cantidad de tracks durante julio fue el retiro de una droga estrella de Cardio. La decisión tomada en primer lugar por la EMA y luego por las agencias regulatorias de la región también tuvo su lugar en la Argentina...

México, recall a valsartán

Finalmente la COFEPRIS tomó cartas en el asunto. La agencia regulatoria anunció el retiro del mercado de seis productos en base a valsartán. La decisión fue tomada después de Colombia, Chile, Perú y Uruguay. Después de que la mayoría de las agencias regulatorias del continente realizaran su respectivo recall de...

Resumen semanal en Pharmabiz

El mega recall global de valsartán que se disparó a principios de julio llegó finalmente a la Argentina. Primero, Pharmabiz picó en punta con una investigación exclusiva que publicó el lunes de esta semana. Y posteriormente la ANMAT convalidó ese listado con un comunicado oficial que difundió ayer y...

ANMAT valsartán: oficial

La ANMAT finalmente definió cuáles son los lotes de los productos a base de valsartán comprometidos en la Argentina. Tal como lo había adelantado Pharmabiz en una exhaustiva investigación propia, el organismo detalló los laboratorios que tendrán que realizar el pertinente recall. La ANMAT finalmente tomó el toro por las astas...

Latam: estrategias para valsartán

El retiro de valsartán a nivel global está impactando de forma directa en el segmento de cardio. La EMA tomó la delantera y la FDA también tomó cartas en el asunto. Pharmabiz analizó cómo fue el comportamiento de los reguladores latinos. Después de la piedra que tiró la EMA el pasado...

Valsartan measures in Latam

English version The international recall of valsartan is directly impacting the cardio segment in Latin America. After the EMA made the first move and the FDA also stepped in, Pharmabiz analyzes the position of the Latin American regulators. The region's regulators have acted following the EMA's July 5 announcement of the revision of medicines based on valsartan manufactured with defective raw materials. Colombia,...

Valsartán fuera del mercado

Una droga súper popular en el campo de la cardiología está en el frente de la tormenta. La mayoría de los laboratorios deberán retirar del mercado sus productos por haberle adquirido la materia prima a un fabricante chino que reportó problemas. La EMA, la autoridad regulatoria de Europa retiró del...

Temis lanzó Nicorvas

El laboratorio nacional Temis Lostaló lanzó su nueva etiqueta Nicorvas, a base de valsartán y amlodipina. El producto compite con Diovan y Exforge de Novartis, las marcas brújula de la categoría. Otras presentaciones a base de valsartán que compiten en el mercado argentino son Alpertan de Raffo; Corosan de Elea; y Simultan...