Etiqueta: vigencia

Argentina asiste a un hecho crucial en el día de hoy. El Estado por primera vez fija el precio de un medicamento. Y el que se convirtió en su "caso uno" fue el tratamiento de ultra alto costo Spinraza. Con las arcas del Estado desvencijadas se asoma una nueva...

La ANMAT emitió su primera norma enrolada dentro de la clasificación de productos combinados. La misma se refiere a las bolsas para sangre que combinan una pata medicinal y una de tecnología médica. Los productos combinados están siendo sujeto de una nueva normativa emitida por la ANMAT. Se trata por caso de...

El ex Uso Compasivo ahora tiene nuevas normativas. La ANMAT emitió ayer un régimen actualizado sobre los criterios a seguir para los medicamentos que no están aprobados en el país. La medida entrará en vigencia el lunes 22 de julio y deroga a su vez la disposición 10.874 del 2017, que...

El gobierno había dicho de forma contundente que no estaba dispuesto a seguir negociando con las cámaras industriales que representan a los laboratorios. Sin embargo, las multis se salieron con la suya y lograron firmar nuevamente a través de la CAEMe. La flamante era de convenios "uno a uno" ya...

La ANMAT sacó a consulta pública una nueva normativa que apunta a clasificar los incumplimientos referidos a las GMP. La misma estará abierta hasta el 14 de diciembre. La ANMAT sacó a consulta pública una nueva normativa referida a la “clasificación de deficiencias de Buenas Prácticas de Fabricación”. Ver comunicado La misma estará vigente hasta el viernes 14 de diciembre y tiene por...

El gobierno finalmente decretó el pago de un bono extraordinario de fin de año para el sector privado. El mismo es de $5.000 y será otorgado en dos tramos: una mitad se abonará en diciembre y la otra en febrero. Finalmente el gobierno oficializó el pago de un bono extraordinario para...

Hoy lunes 12 de noviembre se constituyó en el día uno para la entrega de la licitación de oncológicos básicos que adjudicó el PAMI en septiembre pasado. Según pudo saber Pharmabiz, los medicamentos hoy comenzaban a distribuirse a través de las droguerías Scienza; Meta; y Rosfar. Este mes el PAMI...

La licitación que abrió el PAMI para oncológicos básicos generó un sinnúmero de controversias en el sector. Sin embargo, el organismo ya anunció a los ganadores, los que, de acuerdo a lo informado, estarían recibiendo esta semana la Orden de Compra a fin de materializar efectivamente el pliego. La licitación...

Las licitaciones públicas de productos oncológicos ya forman parte de la agenda del sector. Después de salir a la luz pública la mega compra conjunta de Factor VIII, ahora el PAMI salió con un nuevo pliego destinado a la adquisición de 22 activos básicos. Los medicamentos de alta complejidad se...

Las tarifas públicas hoy están en el eje del debate público en la Argentina. De hecho el parlamento publicó una ley que luego fue vetada. En sintonía, la ANMAT actualizó hoy su cuadro de aranceles y le aplicó una suba del 20% a los trámites relativos al mantenimiento del Registro de Especialidades...

La ANMAT emitió una nueva normativa que obliga a migrar a sistema cerrado a todas las empresas que fabrican soluciones parenterales de gran volumen. Las firmas tendrán dos años para adecuarse e invertir en nuevas plataformas de fabricación. La ANMAT impuso nuevas exigencias para el segmento de las soluciones parenterales. Lo hizo...

La ANMAT le bajó el pulgar al viejo sistema de "Uso Compasivo". Ahora creó el flamante Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos. La ANMAT le dio forma hoy a un nuevo régimen que reemplaza al antiguo sistema de importación por uso compasivo. La flamante iniciativa que fue bautizada como "Régimen de Acceso...