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Agenda

Transición presidencial, ¿Y ANMAT?

Carlos Chiale es el titular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica desde el año 2015 cuando asumió el presidente de la nación Mauricio Macri. Sin embargo, no se podría decir de Chiale que es un «amarillo«. Este farmacéutico y cabeza de la ANMAT ya...


Agenda

Sanofi: vacuna dengue, informe

La FDA finalmente le bajó el martillo a Dengvaxia, durante el feriado del 1 de mayo. Se trata de la vacuna para el dengue de la francesa Sanofi Pasteur que no lograba ser aprobada por la autoridad regulatoria norteamericana, la que mueve el tablero del mercado global de Farma. Ver press release....


Regulaciones

FDA: aprobaciones del trimestre

Pharmabiz realizó un relevamiento de las aprobaciones más destacadas otorgadas por la FDA durante los primeros tres meses de este 2019. Ver infografía. En dicho período la agencia regulatoria le dio luz verde a dos medicamentos de la suiza Novartis. Fue por un lado Egaten, indicado para...


Regulaciones

FDA: aprobaciones de noviembre

El anteúltimo mes del año llegó a su fin y Pharmabiz resumió las principales aprobaciones otorgadas por la FDA durante este período. Los que dieron la nota durante noviembre fueron los oncológicos. Y en este sentido se destacó la norteamericana Pfizer, que recibió el visto bueno para dos...


Coyuntura

FDA: aprobaciones de octubre

Pharmabiz realizó un relevamiento de las aprobaciones más destacadas otorgadas por la FDA durante el mes de octubre. Entre las compañías que obtuvieron el visto bueno del organismo resaltó la norteamericana Pfizer, que recibió el pulgar arriba para su oncológico Talzenna. El mismo está...


Regulaciones

FDA: aprobaciones de septiembre

Pharmabiz realizó un relevamiento de las nuevas moléculas más destacadas que la FDA aprobó durante el mes de septiembre. Ver infografía. En esta edición, los que dieron la nota fueron los biológicos. El organismo le levantó el pulgar a cuatro medicamentos de este tipo, dos de ellos para...


Regulaciones

FDA: aprobaciones del bimestre

Pharmabiz realizó un análisis de las aprobaciones otorgadas por la FDA durante junio y julio. En el bimestre que cerró, cuatro de los OKs del organismo fueron para oncológicos. Por caso, la agencia le levantó el pulgar a Braftovi y Mektovi, ambos de la biotecnológica Array BioPharma,...


Agenda

Casa Blanca: reforma FDA

El gobierno de Donald Trump le quiere dar una vuelta de rosca a la misión de la FDA, el organismo que es tomado como norte por las agencias de la región, y que fue creado en 1906. A través de una reforma general que fue oficializada en el mes de junio, ya se adelantó que


Latinoamérica

Uruguay con agencia regulatoria

El gobierno uruguayo definió que tendrá su propio organismo de control regulatorio para medicamentos. De modo que con esta decisión será el último país de la región en crear su autoridad regulatoria. Ver comunicado. Así lo anunciaron el ministro de Salud Pública, Jorge Basso, y la...


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