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Pharmabiz


Regulaciones

DIGEMID: simplifica trámites, Perú

La DIGEMID de Perú está siguiendo los pasos de la ANMAT. La agencia regulatoria está enfocada en la simplificación de los procedimientos administrativos. El organismo comandado desde enero de este año por Jesús del Rocío Vásquez Lezcano se está reestructurando a fin de agilizar los...


Agenda

ANMAT y su par rusa, reunión

La ANMAT se dio cita recientemente con funcionarios de la agencia regulatoria rusa. Se trata del Instituto Estatal de Medicamentos y Buenas Prácticas de la Federación de Rusia (SID & GP por sus siglas en inglés), el que se reunió con el organismo local en el marco de las acciones de...


Coyuntura

ANMAT: nueva era en registros

Hoy martes 16 de abril es el día uno para la nueva era de registros con la que la ANMAT intentará cambiar la dinámica de los trámites para los productos que no requieren bioequivalencia. Ver artículo. Los procedimientos habían sido aggiornados en enero, en el marco de la dispo 513 publicada...


Agenda

Cancelación en Chobet y otros

La ANMAT encaró una nueva “limpieza” de certificados y canceló algunos documentos de cierta antigüedad. El organismo comandado por Carlos Chiale determinó a través de una serie de disposiciones publicadas en el Boletín Oficial el bloqueo de varios registros que estuvieron vigentes por...


Agenda

CAPA en reunión del Mercosur

La semana pasada se dieron cita en la Argentina los equipos técnicos del sub grupo de trabajo de Salud del Mercosur. Fue para actualizar las normativas de la región en torno a la regulación de productos cosméticos, domisanitarios y medicamentos, las que luego se internalizan en cada país...


Agenda

Vacunas antigripales: nuevos lotes

La ANMAT continúa con su política de aprobar la cantidad justa de lotes de vacunas antigripales. De hecho, el organismo le dio el OK a seis nuevas partidas, las que fueron autorizadas en dos tandas: una avalada el miércoles 10 de abril y la otra el sábado 13. En el ámbito privado la que se...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta primera semana de abril siguió marcada por los conflictos y las desvinculaciones en la industria de Farma. Además del nacional Craveri que continuó en tapa luego de haber enviado casi medio centenar de telegramas a su sector de planta y técnica, el laboratorio nacional Klonal recortó su...


Agenda

Vacunas gripe: temporada y lotes

La temporada de vacunas siempre da tela para cortar en función de los volúmenes, los precios y el número de lotes aprobados en cada otoño-invierno. Así por caso la ANMAT levantó la bandera de largada recién esta primera semana de abril cuando le dio el OK a cuatro lotes que serán...


Agenda

Biogen: Spinraza OK, ¿Y ahora?

El laboratorio norteamericano Biogen está reunido esta semana en Bariloche en función de su convención anual de ventas. La compañía ya tenía demarcada una agenda de trabajo, la que sin embargo se vio alterada por la reciente aprobación de su emblemático producto Spinraza, el que genera...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído de febrero

El segundo mes del año llegó a su fin y Pharmabiz realizó un nuevo análisis de los artículos que concentraron la mayor cantidad de clicks por parte de nuestra audiencia. En este febrero los pases volvieron a estar en primera plana. Esto a pesar de que el verano no fue muy fructífero en...


Agenda

Macri en India: informe Pharmabiz

La India, se sabe, es una potencia en materia de principios activos farmacéuticos y sus productos genéricos ya son bien conocidos en la región. Sin embargo, la Argentina es un territorio todavía virgen para este gigante asiático. Es en ese contexto que la visita 0ficial del presidente Mauricio...


Coyuntura

ANMAT recibió a Ministro, Paraguay

El titular de la ANMAT, Carlos Chiale, mantuvo un encuentro con el ministro de Salud de Paraguay, Julio Mazzoleni y otros representantes de la cartera de salud de ese país. Según lo comunicado oficialmente, la reunión tuvo por objetivo “fortalecer el intercambio de asistencia técnica,...


Agenda

Macri: acuerdos de farma con India

El presidente Mauricio Macri inició hoy su visita oficial a Vietnam, luego de haber culminado ayer su estadía en la India, donde el mandatario selló más de diez acuerdos bilaterales, entre ellos uno específico para farma. El mismo apunta a cooperar en materia de desarrollo farmacéutico,...


Agenda

ANMAT: otro refresh para GMP

Las Buenas Prácticas de Manufactura fueron materia de actualización en la Argentina durante el año pasado. Sin embargo, la permanente dinámica en la definición de los estándares obligó al organismo a volver a darle un refresh a la normativa que rige, entre otras cosas, los procesos de...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído de enero

Enero llegó a su fin y Pharmabiz realizó su clásico informe sobre los artículos más clickeados durante el primer mes del año. Lo que despertó el mayor interés y quedó rankeado en la cima de lo más leído de enero fue el informe propio en el que se dio cuenta del fraude interno que tuvo...


Agenda

Licitación Pcia: ganadores y análisis

Una licitación pública que combina especialidades con medicamentos básicos ya tiene a sus ganadores en el ámbito de la Provincia de Buenos Aires. La mega compra que implicará un desembolso de $712.4 millones (u$s 18.5 millones) supera y por mucho a la definida esta semana para la provisión...


Coyuntura

Chiale: cambio en el reporte

La ANMAT y su titular Carlos Chiale ahora tienen una nueva cuerda de reporte. Desde que el ex ministro de Salud, Adolfo Rubinstein fuera “descendido” al cargo de Secretario, se vio afectada la línea de notificaciones con el resto de los eslabones que forman parte del área. Es por esa...


Agenda

INAME: nuevo director, oficial

El gobierno nacional oficializó hoy viernes 25 de enero al titular del INAME, el Instituto Nacional de Medicamentos que funciona como brazo troncal de la ANMAT. Ver decisión A través de la decisión administrativa 37 se designó a Jaime Lazovski, quien en la práctica había tomado dicho sillón...


Agenda

ANMAT: cambios en Comercio Exterior

La oficina de Comercio Exterior de la ANMAT volvió a estar en primer plano. Luego de que a mediados del año pasado el área fuera allanada a raíz de una causa judicial que implicó el procesamiento de dos funcionarias, ahora el organismo notificó algunos cambios. Ver artículo Así, y a...


Agenda

Licitación Pcia: Roche, Suizo, Elea

Las licitaciones públicas de orden nacional no son las únicas ventanas que tienen las compañías farmacéuticas para pujar con productos y precios. Es por esto que además de desglosar las licitaciones generales, Pharmabiz está realizando un informe propio relativo a una licitación que atañe...


Agenda

ANMAT: regulará anteojos, dispo

Hasta la semana pasada los anteojos para sol estaban en el limbo. No existía en la Argentina ninguna normativa que controlara los estándares de manufactura así como los requisitos que deben cumplimentar este tipo de productos. Ver Dispo. Así, y a través de la disposición 562, el organismo...


Coyuntura

Resumen semanal en Pharmabiz

La inflación 2018 que tocó el 47.6% fue el gran tema de esta tercera semana de enero. Así con una inflación de casi el 50% los gremios ya se alistan para sentarse a renegociar sus salarios, los que quedaron 12.6 puntos desfasados a diciembre del año pasado. Ver artículo Ver artículo...


Agenda

Trámites ANMAT: nuevas normas y más

La ANMAT emitió ayer jueves 17 de enero una nueva normativa con la que cambiará por completo la dinámica de registro de aquellos productos que no requieren bioequivalencia. Ver dispo La dispo 513 publicada en el Boletín Oficial y que entrará en vigencia dentro de 60 días hábiles...


Coyuntura

ANMAT: nuevo programa Bio

La ANMAT le está poniendo foco a la bioequivalencia. Esto es en función de que el organismo comandado por Carlos Chiale le dio forma a un nuevo programa que funcionará bajo la órbita del INAME. Ver dispo Se trata del “Programa Integral de Biodisponibilidad, Bioequivalencia e...


Latinoamérica

INVIMA con aranceles 2019

La ANMAT no fue la única agencia regulatoria que retocó los precios del conjunto de trámites que se deben gestionar en materia de medicamentos y otra clase de productos. En la región, el INVIMA de Colombia hizo lo propio con sus aranceles de cara al 2019. Ver comunicado Según lo comunicado,...


Agenda

Formol bajo la lupa en la región

El uso del formol ya había sido seriamente cuestionado por las agencias regulatorias de la región. Por caso, tras la controversia generada en 2006 por la utilización de tratamientos capilares en base a este componente, la ANMAT ya había establecido un listado con los productos autorizados...


Agenda

ANMAT: tarifas 2019 para droguerías

La ANMAT hizo oficial el primer día hábil del año los nuevos precios del conjunto de trámites que se gestionan ante dicho organismo. Pharmabiz ya publicó dos informes propios en los que analizó el aumento de los costos que deberán contemplar las compañías que participan en el sector de...


Agenda

Devices con nuevos fees, 2019

La ANMAT parece que está corta de recaudación. A través de una disposición que hizo oficial el primer día hábil del año retocó los precios del conjunto de trámites que se deben gestionar ante dicho organismo. Ver artículo Pharmabiz ya realizó un exhaustivo reporte en el que puso blanco...


Coyuntura

ANMAT sube aranceles 2019

El 2018 se clausuró con una inflación que se estima tocará el 47,5%. En función de esto el gobierno ya avisó que durante el año que dio comienzo se actualizarán las tarifas de todos los servicios públicos, así como las cuotas de las prepagas y otros tipos de costos. Claro que el sector...


Latinoamérica

ANVISA: normativa terapia celular

La ANVISA le está poniendo fichas a las terapias génicas. Recientemente aprobó la resolución 260 a fin de establecer un marco regulatorio así como criterios específicos para los estudios que involucran a los productos clasificados bajo este rótulo. Ver comunicado De acuerdo al documento,...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído del año

Luego de los súper informes del 2018 ahora le tocó el turno al repaso de los artículos más leídos del año. Y es así que al apenas darle un vistazo a este ranking anual sorprende el resultado acerca de cuáles fueron las noticias más clickeadas. Lejos quedaron los pases y nombramientos y los...


Informes

Pharmabiz en tapas, 2018

Durante el pasado año Pharmabiz creó sus propias tapas, al estilo de un periódico semanal, como una nueva manera de sintetizar las primicias que marcan la agenda de cada semana. Esta iniciativa tomó forma desde el 2 de octubre del 2017 en sintonía con la edición nº 40. Pharmabiz cumplió...


Agenda

Balance 2018: PAMI, recesión y más

Los brindis del 2018 llegaron con recesión y con una inflación de fuste. Así las copas se están levantando con una inflación anual que cerraría en torno al 47,5%. Esto sin dudas es el gran dato que tuvo la particularidad de trocar la tan mentada inelasticidad del sector de los medicamentos....


Coyuntura

Chiale y Ministerio Fiscal, deal

La ANMAT y el MPFN, el Ministerio Público Fiscal de la Nación le pusieron el sello a un nuevo convenio de cooperación técnica. Ver comunicado. Las partes acordaron intercambiar información y asistencia mutua con el objetivo de fortalecer las funciones de ambos organismos, a través de la...


Agenda

Solares: recesión, estrategias y más

La guerra de los solares sigue tomando temperatura. En un escenario crecientemente recesivo las empresas se ven obligadas a afinar sus estrategias de marketing a fin de darle protagonismo a sus líneas y sumar anzuelos para inclinar la atención del consumidor. Desde el vamos, toda la franja...


Coyuntura

Roux con clausura, interventor

A pesar de que se conoce que el laboratorio nacional Roux-Ocefa ya quedó fuera de juego siguen emitiéndose disposiciones relativas a su operatoria. Ver dispo 2580 Así, hoy martes 18 de diciembre la ANMAT hizo saber por medio del Boletín Oficial que clausuró totalmente las dos plantas...


Coyuntura

ANMAT: normativa solares, Mercosur

La ANMAT finalmente internalizó el listado de filtros solares “permitidos para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes” que el Mercosur había oficializado en el 2015. Ver disposición. Desde aquel momento, los países miembros –Brasil, Paraguay y Uruguay– ya...


Agenda

Proyecto para GMP, ANMAT

La ANMAT sacó a consulta pública una nueva normativa referida a la “clasificación de deficiencias de Buenas Prácticas de Fabricación”. Ver comunicado La misma estará vigente hasta el viernes 14 de diciembre y tiene por objetivo definir herramientas para clasificar de acuerdo a un...


Coyuntura

Surar Pharma multada por ANMAT

La ANMAT volvió a poner en primer plano al ex laboratorio Surar Pharma. El organismo salió a notificarle a través del Boletín Oficial las multas que adeuda desde que fue clausurado en el 2015. Ver artículo De acuerdo al edicto publicado el martes 4 de diciembre, la firma que se enfocaba en...


Agenda

ANMAT: criterios para cortes y más

La ANMAT emitió una nueva normativa que apunta a actualizar el alcance del requisito “evidencia de comercialización” a fin de agilizar los trámites de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM). Ver disposición A través de la disposición 2089 publicada ayer en el...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído del mes

Al cierre del mes de noviembre, Pharmabiz realizó un pormenorizado análisis acerca de los temas que concentraron la mayor cantidad de clicks por parte de los lectores de este sitio especializado. Lo que despertó el mayor interés fue el informe propio realizado sobre el desgrane por goteo...


Regulaciones

Devices: respuesta de la ANMAT

El Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación había publicado un informe global al que bautizó como The Implant Files. Luego y basado en dicho trabajo, un equipo de periodistas argentinos extendió dicha investigación al terreno local. Sin embargo, la ANMAT se hizo cargo y dijo lo...


Coyuntura

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta semana, que incluyó el feriado por el Día de la Soberanía Nacional, las noticias llegaron principalmente por el lado del sector privado. Así por caso resaltó la suiza Novartis, que luego del fin de ciclo de Aliya Omer al frente del negocio de Oncología ahora anunció otra salida. El...


Coyuntura

ANMAT-PAMI: firman convenio

Los titulares de la ANMAT y el PAMI le pusieron la firma el martes a un convenio específico de intercambio de  información entre ambos organismos. Ver comunicado Así, Carlos Chiale y Sergio Cassinotti acordaron “establecer relaciones de cooperación, complementación y asistencia...


Coyuntura

ANMAT reevaluada por PICs

El equipo del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica, PICs estuvo en la Argentina a fin de revaluar al inspectorado de la ANMAT. De acuerdo a lo comunicado, durante las reuniones realizadas en Buenos Aires se pasó revista a los procedimientos y metodologías de inspección...


Regulaciones

ANMAT: nuevos trámites a distancia

La ANMAT sigue avanzando con su política de trámites a distancia, los que fueron bautizados como TAD y funcionan bajo la órbita de la Secretaría de Gobierno de Modernización. Ver comunicado. El organismo comandado por Carlos Chiale actualizó recientemente el listado que está conformado...


Coyuntura

Roux: inhibición, sumario y más

Después de diferentes noticias del ámbito legal relacionadas con el laboratorio Roux Ocefa, ahora llegaron nuevas determinaciones desde la ANMAT. Ver artículo El organismo inhibió preventivamente las actividades productivas y de control de calidad de la firma que hace dos años entró en...


Coyuntura

ANMAT: taller para importación

En abril de este año la oficina de Comercio Exterior de la ANMAT quedó bajo los flashes después de ser allanada a raíz de una causa judicial que implicó al organismo y al laboratorio Gobbi Novag. De hecho, dos de sus funcionarias –Silvia Barredo y Vanina Lucifora– fueron procesadas y...


Coyuntura

Resumen semanal en Pharmabiz

Durante esta cuarta semana de octubre el PAMI continuó como uno de los ejes centrales de la agenda de Farma. Pharmabiz publicó en exclusiva que los principales referentes de CILFA finalmente firmaron con el PAMI. El grupo Roemmers y los laboratorios Gador; Raffo; Bagó y Elea rubricaron los...


Regulaciones

US: medicamentos, precios y TV

Se sabe que en los Estados Unidos los precios de los medicamentos están en el ojo de la tormenta a raíz de los altísimos costos que le significan al Estado la nueva generación de medicamentos biológicos. Es en este contexto que el departamento de Salud de los Estados Unidos encabezado por...


Coyuntura

ANMAT: trámites para expo

La ANMAT le puso el foco a las exportaciones y salió al ruedo con dos nuevas normativas que apuntan a simplificar los trámites electrónicos referidos al área. Por un lado, el organismo comandado por Carlos Chiale oficializó la semana pasada una dispo que se aplicará bajo la órbita del INAL,...


Latinoamérica

Biotoscana: triplete regulatorio

El grupo Biotoscana, que nombró recientemente a un argentino al frente de su casa matriz, amplió su portafolio con una triple aprobación en la región. Ver press release. La compañía anunció a través de un comunicado de prensa que obtuvo el aval de Cresemba en la Argentina. Se trata...


Agenda

Paro: repercusión en Farma

Hoy martes 25 de septiembre, el paro general se está sintiendo de manera dispar en las plantas de manufactura del sector de Farma. Según el relevamiento realizado por Pharmabiz, en los sites que se observó una marcada inasistencia fue debido principalmente a la respuesta de todo el espectro de...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Hoy viernes 21 de septiembre gran parte de los laboratorios farmacéuticos estuvieron inoperativos. Esto fue en función del Día de la Sanidad, que resulta un feriado para los trabajadores de planta y que la mayoría de las empresas hizo extensivo al personal administrativo. También las...


Agenda

ANMAT en foro, devices

La ANMAT participó del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos -IMDRF por sus siglas en inglés-, que se llevó a cabo esta semana en China. Ver comunicado. Aunque el dato destacado es que el organismo local fue elegido para representar a la Organización Panamericana de la...


Coyuntura

ANMAT: medicinas high tech, news

La ANMAT estableció nuevas exigencias para los productos denominados como “de terapia avanzada” en cuya fabricación intervenga un proceso industrial. Ver dispo 179. Son por caso los medicamentos biológicos de terapia génica; los de terapia celular somática; y los de ingeniería...


Coyuntura

ANMAT: reunión de la CONAL

La agencia que regula los medicamentos en la Argentina, la ANMAT, está formando parte de la 124° reunión plenaria de la CONAL, la Comisión Nacional de Alimentos. El evento que comenzó ayer y que se extenderá hasta hoy miércoles 19 de septiembre se está llevando a cabo en la provincia de...


Latinoamérica

ANMAT y COFEPRIS, acuerdo

La equivalencia en materia de GMP se extiende cada vez más en la región. Después de que la ANMAT se pusiera de acuerdo con el INVIMA de Colombia en pos de aceptar como válidas las actas de inspección, ahora se firmó un nuevo convenio. El organismo encabezado por Carlos Chiale selló un...


Coyuntura

Resumen semanal en Pharmabiz

En esta segunda semana de septiembre lo que dio la nota en el sector de Farma fue la designación de un nuevo titular para el INAME, el brazo de la ANMAT que controla al sector de los medicamentos. El que asumió fue Jaime Lazovski, quien fuera viceministro de Salud de la Nación durante el...


Agenda

INAME con nuevo titular

Las nuevas medidas del gobierno de Mauricio Macri luego de la devaluación de la moneda local, no son la única noticia en la Argentina. En medio de una reducción de los ministerios que terminó unificando por caso la cartera de Salud con la de Desarrollo Social, también están registrándose...


Coyuntura

Lo más leído de agosto

Un día antes de que se dé por finalizado el mes de agosto, el tipo de cambio se disparó en la Argentina. Así a estas horas desde todos los ámbitos de la economía, se están repensando las estrategias hacia futuro. Es en este contexto, que Pharmabiz realizó un análisis de los temas que más...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta cuarta semana de agosto la actividad se vio en parte contraída por el lunes feriado que dio pie para ampliar períodos de licencias o extender la vacaciones de invierno. Sin embargo, la agenda de farma dio tela para cortar. Así, por caso, el grupo nacional Roemmers que adquirió...


Agenda

ANMAT: news en bioequivalencia

Las noticias del ámbito regulatorio siguen primeras en la agenda. Ahora la ANMAT sacó del horno una nueva normativa referida al capítulo de la bioequivalencia. A través de la disposición 8398, se creó un nuevo escenario para darle curso a la obligatoriedad de bioequivalencia para aquellas...


Agenda

Valsartán nueva baja, impacto

El mega recall global de varios productos en base a valsartán sigue dejando heridos. Ahora la EMA le bajó el martillo oficialmente a un nuevo elaborador de materias primas. Ver artículo. El organismo ya había advertido sobre esta situación diez días atrás cuando avisó que otros...


Agenda

ANMAT: El Monje Negro y update

La semana pasada la ANMAT emitió un conjunto de disposiciones a fin de poner blanco sobre negro para algunos laboratorios. Entre ellos figuró Framingham sobre el que Pharmabiz realizó un artículo por separado. Pero también se definió sobre el El Monje Negro. Se trata de una empresa...


Coyuntura

Resumen semanal en Pharmabiz

Una dupla de laboratorios nacionales fueron los principales protagonistas de esta semana informativa en Pharmabiz. Por un lado, el grupo nacional Roemmers que dio otro paso y avanzó en el negocio de la Dermatología. Según pudo saber este medio la compañía está completando la adquisición del...


Agenda

Elea: solicitada y controversia

El laboratorio nacional Elea-Phoenix publicó una solicitada el primer fin de semana de agosto en los diarios de mayor tirada del país. Fue para anunciar la aprobación de su producto Lumiere. Ver solicitada. Se trata de un biosimilar que fue avalado recientemente por la ANMAT para indicación...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta semana informativa resultó muy activa en materia de noticias que generan gran repercusión en el sector. Por un lado y tal como lo había adelantado Pharmabiz, el gobierno ya designó a Waldo Belloso como segundo de Carlos Chiale. El médico que llegó desde el Hospital Italiano asumió el...


Coyuntura

Pharmabiz: lo más leído de julio

Durante el mes de julio el retiro de una droga clave en el mercado de Cardio fue el gran tema que disparó las visitas en Pharmabiz marcando el récord del año. A raíz de un recall iniciado por la autoridad regulatoria de Europa, la medida avanzó como dominó en todo el continente y la Argentina...


Agenda

ANMAT con cambios: oficial

A través de una escueta comunicación Roberto Lede dejó atrás su función en la ANMAT en el día de ayer. El funcionario, que asumió junto a Carlos Chiale desde la gestión de Mauricio Macri iniciada en diciembre del 2015, se aleja oficialmente del organismo regulatorio. Ver artículo. Ver...


Agenda

GSK: Civale y el fin de una era

Así como la era kirchnerista parecía que se perpetuaría en el tiempo, la gestión del argentino Rodolfo Civale (60), quien estuvo por una década al frente de la filial del laboratorio británico GSK en la Argentina, daba la impresión que no tendría fin. Pero, según pudo saber Pharmabiz, ese...


Agenda

Jayor en crisis: recorte y más

El laboratorio Jayor experto en soluciones parenterales le abrió el grifo a un programa de despidos en la Argentina, de acuerdo a la información obtenida por Pharmabiz. La empresa tomó la decisión de discontinuar un turno de trabajo a la vez que activar un plan de retiros voluntarios en su...


Coyuntura

ANMAT avala productos, temporal

La ANMAT se subió a los Juegos Olímpicos de la Juventud, el evento deportivo que se realizará en Buenos Aires durante el mes de octubre. Ver dispo En el marco de esta competencia de la que participarán más de 200 delegaciones de diferentes países, el organismo comandado por Carlos Chiale...


Agenda

México, recall a valsartán

Después de que la mayoría de las agencias regulatorias del continente realizaran su respectivo recall de la droga valsartán, también le llegó el turno a México. La COFEPRIS se expidió el mismo día que su par argentino, la ANMAT, realizando el retiro de seis marcas del mercado. Ver...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El valsartán, un producto estrella en el segmento de cardio estuvo en el frente de la tormenta durante esta semana informativa. Tal como lo había adelantado Pharmabiz en una investigación propia, la ANMAT finalmente dio a conocer ayer cuáles son los lotes comprometidos en la Argentina. La...


Agenda

ANMAT valsartán: oficial

La ANMAT finalmente tomó el toro por las astas y definió cuáles son los lotes del producto cardiológico valsartán comprometidos en la Argentina. Ver comunicado Así con este documento oficial el organismo convalidó la información que Pharmabiz había difundido tres días atrás. Después de...


Coyuntura

ANMAT: acuerdo con INVIMA

La ANMAT se puso de acuerdo con el INVIMA. Fue para  sellar un documento interinstitucional tendiente a facilitar el intercambio de actas de Buenas Prácticas de Fabricación. El objetivo es que ambas agencias regulatorias agilicen dichos procedimientos para productos farmacéuticos de síntesis...


Agenda

Ibupirac versión celíacos

La norteamericana Pfizer está afinando la puntería. Aggiornó su emblemática marca Ibupirac a fin de que sea aprobada como apta para celíacos en la Argentina. Así las 29 presentaciones de la marca resultaron avaladas por la Asociación Celíaca Argentina, tal como lo difundió la empresa en un...


Agenda

Valsartán fuera del mercado

La EMA, la autoridad regulatoria de Europa retiró del mercado casi todas las marcas de la droga estrella de cardiología valsartán. Fue a raíz de que la mayoría de las firmas farmacéuticas le habían comprado la materia prima a un fabricante chino cuestionado. Ver Press Release. Se trata de...


Coyuntura

Resumen semanal en Pharmabiz

El plan de recortes que aplicó el laboratorio indio Glenmark a su plantilla local fue uno de los temas más relevantes de esta semana informativa en Pharmabiz. Según pudo confirmar este medio, la empresa desvinculó al 20% del staff de producción y calidad de su planta ubicada en el Polo...


Agenda

ANMAT: más baja a certificados

La ANMAT volvió a la carga con una nueva “limpieza” de certificados, la que a través de una seguidilla de bajas se va publicando paulatinamente en el Boletín Oficial. El organismo comandado por Carlos Chiale oficializó a través de las disposiciones 6555 y 6597 la cancelación...


Agenda

ANMAT: pulgar abajo para IFA

La última vez que la ANMAT le bajó el pulgar a un principio activo fue hace poco más de un año. Fue cuando prohibió el uso de casi una decena de sustancias utilizadas en cosméticos y jabones antibacteriales, siguiendo los lineamientos de la FDA. Ver artículo Y ahora el organismo...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído del semestre

El primer semestre del año se dio por concluido y Pharmabiz analizó cuáles fueron los temas que acapararon la mayor atención por parte de los lectores de este sitio especializado durante la primera parte del 2018. La noticia que trepó al primer lugar del ranking fue la que tuvo como...


Agenda

Verifarma con evento

La semana pasada la empresa experta en trazabilidad Verifarma realizó un desayuno informativo exclusivo para clientes, en sus oficinas de Vicente López. Fue para presentar el alcance de la nueva disposición 2069 emitida por la ANMAT en marzo, sobre las Buenas Prácticas de Distribución de...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La Argentina está expectante de inversiones genuinas desde el comienzo de la era Macri. De hecho, la reclasificación del país como mercado emergente parecía contribuir a dicho escenario. Sin embargo una multi farmacéutica está tomando una decisión en sentido opuesto. Según publicó...


Agenda

ANMAT digital: ¿Se destraba?

A la ANMAT no le quedará otra opción. Le deberá poner fin a los expedientes en soporte papel desde el próximo viernes 29 de junio, fecha en que tendrá la obligación de digitalizar todos sus actos administrativos. Ver resolución La agencia comandada por Carlos Chiale ya había comenzado...


Agenda

Alexion se va de Argentina, exclusiva

La reclasificación de la Argentina como “mercado emergente” parece no ser suficiente para las multis. Y de hecho, un laboratorio farmacéutico está dando muestra de ello. Se trata del norteamericano Alexion que determinó levantar su filial local para realizar así su retirada...


Coyuntura

ANMAT: baja el pulgar y más

La ANMAT encaró una “limpieza” de certificados y canceló algunos documentos de cierta antigüedad. Hoy el organismo comandado por Carlos Chiale oficializó a través de las disposiciones 6242 y 6243, ambas publicadas en el Boletín Oficial, la baja de más de 4.000 certificados. Ver dispo...


Agenda

ANMAT: baja el pulgar y más

La ANMAT le colgó el cartel de inhabilitación a un gran número de empresas. Así quedó oficializado hoy martes 12 de junio a través del Boletín Oficial. Por medio de la disposición 5687, el organismo comandado por Carlos Chiale le dio de baja a más de 450 firmas, las que se encontraban...


Latinoamérica

Bavencio: OK en Brasil, Merck

La alemana Merck recibió el visto bueno de la ANVISA, la agencia regulatoria de Brasil, para su oncológico Bavencio. Ver comunicado. Se trata de un anticuerpo monoclonal que fue avalado como el primer y único tratamiento para el carcinoma de células de Merkel metastásico, un tipo de...


Agenda

ANMAT: suben aranceles, devices

El alto índice de inflación y el aumento en las tarifas públicas están en el eje del debate público en la Argentina, luego de que el parlamento publicara una ley al respecto, que luego fue vetada. Ver artículo. En sintonía, la ANMAT actualizó su cuadro de aranceles y también le...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El tema de las tarifas públicas sin duda se ha convertido en el foco de la agenda política en el país. Y es en paralelo con esta coyuntura nacional que se registran diferentes noticias ancladas en la industria de farma y que están en sintonía con este contexto político-económico. Por un...


Agenda

ANMAT con inflación: suben fees

La inflación no da tregua en la Argentina. Mientras que en los medios masivos el tema que da la nota es el aumento del transporte público, la ANMAT aplicó el propio en pos de actualizar los aranceles que debe abonar el sector privado. Ver disposición A través de la dispo 5667, publicada hoy...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído de mayo

El quinto mes de este 2018 llegó a su fin y Pharmabiz realizó un relevamiento de los artículos que estuvieron en tapa y que acapararon la mayor atención por parte de los lectores. Las entregas de pases y nombramientos fueron las que traccionaron la mayor cantidad de clicks y quedaron a la...


Agenda

ANMAT: funcionarios con firma, ComEx

La gestión de la ANMAT quedó recientemente bajo la lupa pública, tras una causa judicial que tiene implicados al organismo y a su falta de rigurosidad en materia de control de importaciones. Ver artículo En línea con esto y tal como lo anticipó Pharmabiz, las diferentes cámaras...


Agenda

ANMAT: LABSA inhabilitado y más

La ANMAT le colgó el cartel de inhabilitación al laboratorio LABSA. La empresa propiedad de Ariel Palma y que opera en el Parque Industrial de Burzaco tendrá que revisar sus procedimientos. Ver disposición La decisión, que fue publicada hoy lunes 28 de mayo en el Boletín Oficial y...


Agenda

ANMAT: nuevos lotes antigripales

En medio de la situación crítica que atraviesa la ANMAT, el organismo le levantó el pulgar a otra tanda de vacunas antigripales, la que lleva como fecha oficial el martes 15 de mayo. Ver infografía.  En lo que va del año, la agencia regulatoria comandada por Carlos Chiale ya lleva aprobadas...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La ANMAT continuó en el centro de la escena durante esta semana, luego de haber trascendido recientemente que dos de sus funcionarias fueron procesadas. Ahora lo que quedó en foco es la inercia del organismo y las trabas impuestas a los trámites de todo orden, pero fundamentalmente los relativos...


Latinoamérica

Uruguay con agencia regulatoria

El gobierno uruguayo definió que tendrá su propio organismo de control regulatorio para medicamentos. De modo que con esta decisión será el último país de la región en crear su autoridad regulatoria. Ver comunicado. Así lo anunciaron el ministro de Salud Pública, Jorge Basso, y la...


Agenda

ANMAT: anomia y trámites freezados

Los trámites están “cajoneados”. Palabras más, palabras menos es la forma en que las fuentes le explicaron a Pharmabiz cuál es la situación actual del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME). Los mismos interlocutores detallan que el punto de inflexión estuvo marcado por la...


Coyuntura

ANMAT: sumario a Varadero

La ANMAT le puso el ojo a la Droguería Varadero. Fue luego de una inspección realizada en una farmacia de Chubut, en la que el organismo detectó que la firma comercializaba productos de farmacopea pertenecientes a la Droguería Drofen. La decisión, que fue publicada ayer en el Boletín...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Las farmacéuticas globales se reconfiguran de forma permanente y eso ya no causa asombro. Pero no todos los días suceden adquisiciones entre mega players. Por eso, subió a primera plana esta semana, el acuerdo al que arribaron la japonesa Takeda y la irlandesa Shire. Fue después de cuatro...


Agenda

Caso Gobbi: procesados y más

La ANMAT había sido allanada el mes pasado a raíz de una causa judicial que se tramita en el Juzgado Nacional nº 9 en lo Penal Económico a cargo del juez Javier López Biscayart, donde resultó implicado además el laboratorio argentino Gobbi Novag.  Ver artículo Según informó el...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído de abril

El mes de abril llegó a su fin y Pharmabiz realizó un relevamiento de los artículos que estuvieron en tapa y que acapararon la mayor atención por parte de los lectores. El tema que quedó a la cabeza del ranking mensual tuvo como protagonista a la ANMAT. El organismo regulatorio quedó bajo...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El paso atrás que dio la familia Roemmers dentro del gigante latino farmacéutico Mega Pharma fue uno de los temas más destacados de esta semana informativa. Según pudo saber este medio, Alberto Roemmers rompió lanzas con la familia Struengmann. Así el holding, que quedó bajo el total...


Coyuntura

Benchimol con evento Baires

A un año de la aprobación de la disposición ANMAT 4008/4009 que se propuso disminuir los tiempos regulatorios para el aval de estudios clínicos en el país, la multi norteamericana Janssen organizó un encuentro ad hoc. Ver artículo.  En el mismo estuvo presente su CEO local Roy Benchimol...


Agenda

ANMAT y Gobbi: bajo los flashes

La ANMAT está acostumbrada a allanar y a controlar a los laboratorios. Pero ayer por la tarde resultó ser la allanada. Así lo dispuso el juez Javier López Biscayart, a cargo del Juzgado Nacional nº 9 en lo Penal Económico. El magistrado, que conoce bien el paño ya que su familia...


Agenda

ANMAT: GMP con correcciones

La ANMAT modificó el anexo de las flamantes normas GMP emitidas la semana pasada. Ver artículo. A través de la dispo 3827 publicada hoy en el Boletín Oficial, el organismo reemplazó el documento anexo a fin de realizar y ajustar algunos formatos y estilos, todos de tipo secundario. Ver...


Agenda

San-Up lanza gadget con aval ANMAT

Las nuevas tecnologías están irrumpiendo en el sector de la salud de forma inusitada. Y a la cantidad de gadgets que surgen para aplicar en este campo ahora se sumó un oxímetro de pulso en la Argentina. Fue de la mano de la compañía de tecnología médica San Up que se está subiendo a...


Latinoamérica

Selenin: certificación INVIMA

La empresa uruguaya Selenin, especializada y enfocada en el almacenamiento y la distribución para el sector farmacéutico, recibió su correspondiente certificación por parte del INVIMA, la agencia regulatoria de medicamentos en Colombia. Este aval representa un escalón más para la compañía...


Agenda

ANMAT: nueva normativa GMP

La ANMAT le puso finalmente el broche de oro a la nueva normativa referida a las Buenas Prácticas de Manufactura que venían amagando con salir desde el año pasado y que toman como referencia a las PICs 2017. Ver dispo De modo que hoy, esta norma clave que rige los procesos de elaboración de...


Coyuntura

ANMAT: nuevos lotes antigripales

La ANMAT le dio el OK a cuatro nuevas partidas de vacunas antigripales. Ver listado al 28 de marzo Esta vez, el organismo comandado por Carlos Chiale aprobó tres partidas para el sector público y una para el ámbito privado. Ver infografía. Para el canal minorista, la ANMAT le levantó el...


Regulaciones

ANMAT: retiro a Ivax

Los productos habilitados para distribuirse a través del sistema público de Chile están entrando a la Argentina por diferentes vías. Ver disposición. Luego de que la ANMAT advirtiera -tras un allanamiento realizado en Córdoba- sobre el recall de un lote del antirretroviral Kivexa de GSK; y...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta semana fue atípica ya que incluyó los feriados por Semana Santa. Sin embargo, las noticias del sector de farma estuvieron a la orden del día. El tema que acaparó toda la atención fue sin dudas el acuerdo PAMI. El sector de los laboratorios nacionales tuvo en vilo a las partes hasta...


Agenda

ANMAT: retiro para Ramallo

El segmento de los inyectables está más que caliente. Esto es principalmente porque el recientemente creado laboratorio Ramallo, que nació como reemplazo del incendiado Apolo, está “rompiendo” el mercado. Según fuentes calificadas consultadas por Pharmabiz, la empresa estaría...


Agenda

ANMAT: aval para BIOL, vacunas

La ANMAT le dio su aval a dos nuevos lotes de vacunas antigripales. Ver listado al 20/3 Ahora, el organismo comandado por Carlos Chiale le levantó el pulgar a una partida de Nilgrip, la que lleva el sello del Instituto Biológico Argentino (BIOL). Ver infografía. De modo que ya son cuatro los...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El conflicto en torno a la renovación del convenio PAMI continúa siendo uno de los temas principales de la agenda informativa de Pharmabiz. En medio de los tiras y aflojes que parecen no conducir a buen puerto, la industria de Farma esperaba una señal del gobierno al estilo UIA. Sin embargo,...


Agenda

ANMAT: aggiorna GMP, distribución

La ANMAT aggiornó los requerimientos relativos a las buenas prácticas de distribución de medicamentos.  Ver dispo A través de la dispo 2069, el organismo derogó el antiguo anexo de la disposición ANMAT n° 7439 aprobada en 1999, que daba cuenta de las Buenas Prácticas de...


Coyuntura

Vacunas: se sumó Novartis

La ANMAT le dio luz verde a otros cinco nuevos lotes de vacunas antigripales para esta temporada 2018. Esta vez, el organismo regulador aprobó cuatro partidas para el ámbito privado y una para el sector público. Ver listado. Ahora, la que se sumó al canal minorista fue la suiza Novartis....


Regulaciones

Alerta de ANMAT, Tasigna

La ANMAT informó acerca del retiro del mercado de un producto que lleva el sello de la suiza Novartis. Fue luego de un allanamiento realizado en Córdoba. Ver disposición. Se trata del medicamento indicado para leucemia mieloide crónica, Tasigna, en su presentación de 200mg que contiene 112...


Agenda

Vacunas: nuevos lotes, ANMAT

La ANMAT le levantó el pulgar a cinco nuevos lotes de vacunas antigripales para esta temporada 2018. Fue así que finalmente aparecieron las vacunas de la francesa Sanofi Pasteur, a través de dos partidas de Istivac y una de Vaxigrip. Aunque el organismo sigue sin especificar el volumen de dosis...


Agenda

Vacunas gripe: 2018 con delay

La ANMAT le levantó el pulgar a la primera tanda de vacunas antigripales de la temporada 2018. Ver listado Al lunes 5 de marzo, son siete los lotes liberados. Aunque el organismo no consigna el volumen total de dosis aprobadas, como sí lo hacen otros organismos pares. Para el ámbito estatal,...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La renegociación entre el convenio por la provisión de medicamentos para el PAMI desde la industria farmacéutica fue el tema principal de la semana informativa en Pharmabiz. A casi sólo dos semanas de que caduque el acuerdo base, no hay soluciones consensuadas a la vista. El gobierno...


Agenda

Medicamentos sin TACC, news

La ANMAT quiere actualizar la información de los medicamentos sin TACC que se publica en el Vademécum Nacional. Ver circular.  Por ello, a través de una circular publicada hoy en el Boletín Oficial, el organismo solicitó que los laboratorios presenten un listado con los medicamentos...


Agenda

ANMAT: cambios y ¿renovación?

La ANMAT está atravesando un proceso de cambio. Por razones de jubilación o de otra índole el organismo que controla los medicamentos está registrando una fuga de mandos altos y medios en varias áreas claves de gestión. Por empezar su brazo troncal, el INAME, se quedó sin su número uno. La...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído de febrero

El segundo mes del año se dio por finalizado y llegó la hora de hacer un balance de lo más leído de febrero en Pharmabiz. El artículo que quedó a la cabeza del ranking mensual fue el que tuvo como protagonista al laboratorio Pfizer. El gerente general de su negocio de maduros, Edgardo...


Agenda

Novedades Roux: más ruido al mercado

El laboratorio nacional Roux Ocefa sigue dando tela para cortar. Lo más reciente había llegado desde su último propietario sui generis, la Asociación de Farmacias Mutuales y Sindicales. Ver artículo Y ahora, según pudo saber Pharmabiz, entró en juego un nuevo actor. Se trata del laboratorio...


Agenda

Argentina: OK a Mavenclad, Merck

La ANMAT le dio luz verde a Mavenclad, que lleva el sello de la alemana Merck. Ver press release Se trata de la primera aprobación en América Latina del producto indicado para el tratamiento de la esclerosis múltiple recurrente. El mismo es a base de cladribine y había recibido el aval de la...


Agenda

ANMAT: nuevas tarifas para droguerías

La ANMAT actualizó el listado de los aranceles que las compañías que están bajo su control deben abonar en el caso de tramitar algún tipo de habilitación, modificación o cualquier otro cambio que requiera el aval del organismo. Ver disposición. Además de los laboratorios y las empresas de...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El proceso de start up que está llevando a cabo el laboratorio norteamericano Amgen en la Argentina fue uno de los temas más relevantes de esta semana informativa en Pharmabiz. Segun pudo saber este medio, la multi está terminando de afinar los detalles para operar de forma directa en el país y...


Agenda

ANMAT: nuevos aranceles 2018

La inflación del 2017 fue según el INDEC del 24,8%. Y en consonancia, la ANMAT bajó un poco el acelerador en materia de aumento de aranceles. Ver disposición. Ver anexo. Para este 2018 los trámites que se realizan por ventanilla ante dicho organismo se incrementaron cerca de un 20%, según el...


Agenda

ANMAT: aranceles para devices

La ANMAT actualizó los aranceles de todos los trámites correspondientes a productos médicos, productos para diagnostico de uso “in vitro”, certificados y modificaciones, entre otros. Ver disposición. A través de la dispo 1668, publicada hoy viernes 23 de febrero en el Boletín...


Agenda

ANMAT: con retiro a Lafedar

La ANMAT informó acerca del retiro del mercado de un lote del antianémico Hemofer, perteneciente al laboratorio nacional Lafedar, propiedad de Ricardo Guimarey. Se trata de la presentación en gotas por 20 ml, cuyo lote HC052 tiene vencimiento en el mes de diciembre del 2018. Ver...


Agenda

Mega Informe: pañales en la mira

La ANMAT le sacó tarjeta roja a la firma Descartables Nochísimo, una empresa proveedora de pañales al PAMI. Fue luego de detectar incumplimientos de envergadura durante una inspección. La decisión fue oficializada a través de la disposición nº 1540 publicada hoy en el Boletín Oficial....


Agenda

Patentes: tema hot Mercosur

Las negociaciones entre la Unión Europea y el Mercosur están siendo un tema en la agenda diplomática internacional. Desde mañana, martes 20 de febrero, y hasta el 2 de marzo, se retomarán las discusiones en la ciudad paraguaya de Asunción. Ambos bloques están intentando cerrar un acuerdo de...


Coyuntura

Tulipán con rectificación y más

La firma nacional Kopelco tuvo que retirar del mercado un lote de sus preservativos Tulipán a raíz de una inspección realizada por la ANMAT en su planta ubicada en el partido de San Martín. El organismo comunicó la semana pasada que dicho lote estaba vencido en diciembre del 2016, pero en...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído de enero

En el primer mes del 2018, los pases, nombramientos y cambios en la industria farmacéutica acapararon, una vez más, la atención de los lectores de Pharmabiz. El artículo que traccionó la mayor cantidad de clicks y que quedó a la cabeza de lo más leído de enero fue el titulado “Raffo,...


Agenda

Resumen Semanal en Pharmabiz

Los nombramientos y reestructuraciones quedaron bajo los flashes durante esta semana informativa en Pharmabiz. Aunque la gran protagonista del verano sigue siendo la israelí Teva. En la filial local ya se está haciendo sentir la decisión global de achicar el 25% de su grilla global. De...


Agenda

Tulipán con recall ANMAT

La ANMAT informó acerca del retiro del mercado de un lote de preservativos Tulipán, de la nacional Kopelco. Ver comunicado Se trata de la versión Tulipán espermicida extra lubricado -que contiene 6 preservativos de látex y 2 geles clásicos-, cuyo lote L4454 está vencido en diciembre...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La primera compra consolidada del 2018 entre el PAMI, el IOMA, la Superintendencia de Servicios de Salud y el Ministerio de Salud de la Nación fue el tema más relevante de esta semana informativa en Pharmabiz. A través de la  la resolución 17-E publicada en el Boletín Oficial se aprobó...


Agenda

Clausura Lemax: aclaraciones y más

El laboratorio Lemax, propiedad de Sergio Petruzzelli, fue clausurado por la ANMAT por graves incumplimientos. La decisión, que fue oficializada ayer a través del Boletín Oficial, fue relevada por Pharmabiz y generó repercusiones de diferente tenor. Ver artículo. Después de la publicación...


Agenda

Laboratorio Lemax, otra vez clausura

La ANMAT clausuró al laboratorio Lemax. Fue luego de que el organismo detectara incumplimientos de envergadura durante una inspección. Ver disposición La decisión fue oficializada hoy a través de la disposición 337 publicada en el Boletín Oficial. En la misma la agencia comandada por...


Agenda

ANMAT: novedades Bavencio, Merck

La ANMAT emitió un informe “ultrarrápido” acerca del status regulatorio del oncológico Bavencio. Ver informe Se trata de un anticuerpo monoclonal -a base de avelumab- que lleva el sello de la alemana Merck. El mismo está indicado para el tratamiento del carcinoma de células de...


Agenda

Precios Cuidados 2018, análisis y más

Los nuevos Precios Cuidados salieron a la luz desde el domingo 7 de enero. Esta vez los rubros de higiene y cuidado personal agruparon a 117 productos, sumando 10 artículos más que la edición pasada. Ver listado Las dos empresas que llevaron la delantera fueron las nacionales Algabo y Guma, que...


Coyuntura

Resumen semanal en Pharmabiz

En esta primera semana del 2018, Pharmabiz publicó su ranking anual sobre los temas y los artículos que más clickearon los lectores de este sitio especializado durante el 2017. Este informe formó parte de una tríada de reportes que se realizaron en función del cierre de año. El segundo fue...


Agenda

ANMAT: nueva guía Farmacopea

La ANMAT emitió hoy una nueva normativa que apunta a aggiornar los requerimientos de la “Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos de Farmacopea”. Ver dispo. A través de la disposición nº 13054-E, el organismo regulatorio publicó un detallado anexo de 50 páginas que...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído del año

En el año en el que Pharmabiz llegó a su década de vida, resulta interesante conocer cuáles fueron los temas y los artículos que más clickearon los lectores de este sitio especializado. A lo largo de todo el 2017, que hace tan sólo dos días llegó a su fin, fue un laboratorio nacional el...


English versions

Pharma review of the year 2017

English version The countdown to the end of the year is upon us, so here comes the obligatory round-up and analysis of the key events that shaped the pharma sector in Argentina this past year. Without doubt, the biggest topic of the year was the surprise “un-termination” of the...


Featured Slider

Pharmabiz en tapas, 2017

Pharmabiz cumplió en este 2017 una década de vida, y fueron varias las iniciativas plasmadas en el transcurso de este año. Este medio que nació para focalizarse en una industria que está sujeta a permanentes regulaciones, alcanzó una creciente influencia y repercusión en el sector. Durante...


Agenda

Farma 2017: pujas, amagues y más

Al 2017 le quedan pocas horas. Por eso, resulta obligado un análisis que integre a todos los hechos que marcaron al sector en este año que está a punto de ser clausurado. En este repaso, el que salta sin dudas como el capítulo clave del año fue la sorpresiva “desrescisión” del...


Empresas

Vacuna dengue Sanofi, en la picota

La primera vacuna aprobada contra el dengue está en la mira de las autoridades regulatorias internacionales. Se trata de Dengvaxia, que lleva el sello de la francesa Sanofi Pasteur, y que en las últimas semanas quedó en el centro de la escena. Fue luego de que la compañía anunciara que un...


Agenda

ANLAP: chau al papel, enero

El Ministerio de Modernización de la Nación sigue firme con la despapelización de la administración pública. Es por ello que ahora salió a instruir a los organismos que aún no aggiornaron por completo su gestión. A través de la resolución 118-E, el gobierno estableció que a partir del...


Agenda

MSD lanzó vacuna y lobby, Argentina

La norteamericana MSD puso primera y arrancó con su campaña mediática para su vacuna ProQuad. La multi salió a los medios a explicar las bondades de su vacuna pediátrica cuádruple viral, destacando, por caso, que unifica la “vieja” triple viral con la inmunización contra la...


Agenda

Salud: cambios en dominó y más

La asunción de Adolfo Rubinstein como el nuevo ministro de Salud, generó una serie de cambios en dominó dentro de la cartera de Salud de la Nación. Ver artículo De hecho hoy, a través del Boletín Oficial, se activaron tres designaciones en posiciones claves dentro del Ministerio. Por un...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El evento del cierre del año realizado por el grupo nacional Bagó fue quizás el tema más relevante de esta semana informativa en Pharmabiz. Allí los hermanos Bagó cada año, ofician como una especie de voceros de una industria reacia a dar declaraciones formales. Esta vez, desde un salón...


Regulaciones

ANMAT: autoriza dupla por excepción

La ANMAT emitió dos informes “ultrarrápidos” en los que autorizó el acceso por excepción para una dupla de drogas. Ver comunicado  Ver comunicado Por un lado se trata de la acotiamida, indicada para pacientes con dispepsia funcional que no responden al tratamiento habitual y que...


Agenda

ANMAT: lista de trámites a distancia

La ANMAT sigue avanzando con su política de consolidación de trámites a distancia, los que fueron bautizados como TAD. A estas horas son un total de 24 los trámites que se pueden realizar a través de dicha plataforma, la que opera bajo la órbita del Ministerio de Modernización de la...


Agenda

Soluciones parenterales: nueva norma

La ANMAT impuso nuevas exigencias para el segmento de las soluciones parenterales. Lo hizo a través de la dispo 11857 publicada hoy en el Boletín Oficial. Ver disposición. El organismo comandado por Carlos Chiale determinó que las soluciones parenterales de gran volumen, SPGV, deberán ser...


Coyuntura

Resumen semanal en Pharmabiz

Durante esta semana el equipo de Pharmabiz trabajó en un formato de “guardia periodística”. Esto fue en función de que la redacción estuvo abocada a una capacitación interna. Es por eso que el volumen de artículos publicados se vio reducido de forma significativa. Ver...


Agenda

ANMAT: roja a desinflamantes truchos

La ANMAT prohibió la comercialización y uso en todo el país de distintos desinflamatorios apócrifos. Ver dispo A través de la dispo 11741, publicada hoy en el Boletín Oficial, el organismo regulatorio evidenció que tres firmas comercializaban productos sin autorización. Por un lado, la...


Regulaciones

Roche: OK para Alecensa, Argentina

La suiza Roche sumó un nuevo oncológico en la Argentina. Se trata de Alecensa, a base de alectinib, un tratamiento indicado para cáncer de pulmón de células no pequeñas. El producto fue avalado por la ANMAT en agosto bajo condiciones especiales. Se trata de un régimen que aprueba registros...


Agenda

ANMAT: con normativa GMP en gateras

Las Buenas Prácticas de Manufactura resultan clave y norma crítica para las compañías farmacéuticas. Es por esa razón que la ANMAT está próxima a sacar una mega normativa con el objetivo de actualizar las GMP al estándar internacional PICs. La nueva disposición modernizará las...


Agenda

Salud imita a Policía, autonomía

Hasta ahora, las decisiones tomadas por el Ministerio de Salud de la Nación, tenían alcance solamente en la Ciudad de Buenos Aires. Esto es en razón del carácter federal de la Argentina, que implica que cada una de las provincias en caso de estar de acuerdo con las medidas tomadas por la...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El discurso post elecciones legislativas que llevó a cabo el presidente Mauricio Macri fue el eje de la semana informativa. En la conferencia realizada en el Centro Cultural Néstor Kirchner el primer mandatario apuntó a tres ejes de trabajo. El primero fue el de la responsabilidad fiscal, la...


Regulaciones

Abbott St Jude: recall ANMAT

La ANMAT dispuso el retiro del mercado de un lote del marcapaso cardíaco implantable de la norteamericana Abbott. Se trata del modelo Assurity MRI PM2272, bajo la marca St. Jude Medical, que Abbott terminó de adquirir en enero de este año por un monto cercano a los u$s 25 mil millones. Ver...


Agenda

Uso compasivo: ¿cambios otra vez?

La ANMAT volvió a emitir una nueva normativa referida a los medicamentos tradicionalmente conocidos como de uso compasivo. En el día de ayer, martes 31 de octubre y 13 meses después de que se emitiera una norma que desterrara el concepto de uso compasivo y lo bautizara como Régimen de Acceso...


Coyuntura

Resumen semanal en Pharmabiz

Las noticias del ámbito corporativo fueron las que dieron la nota esta semana en Pharmabiz. Desde el sector de los laboratorios resaltó por un lado, el cambio de timón que realizó la droguería más importante del mercado local. Droguería del Sud nombró al ex Deloitte Daniel Vardé para...


Coyuntura

ANMAT: paquete de medidas, INAL

La ANMAT emitió un nuevo paquete de medidas relativas al segmento de alimentos controlados por el organismo regulatorio. El mismo fue adelantado esta semana por el jefe de Gabinete de Asesores, Enrique Chiantore y fue oficializado hoy a través del Boletín Oficial. Con estas dos nuevas...


Agenda

ANMAT: presenta plan de control, INAL

El jefe de gabinete del Ministerio de Salud de la Nación, Enrique Chiantore, y el titular de la ANMAT, Carlos Chiale anunciaron un plan de reforma integral para el Instituto Nacional de Alimentos, que depende de la ANMAT. Ver comunicado El mismo tiene por objetivo dar a luz a un Plan Integral de...


Agenda

Roux: fin para un inviable, y más

El laboratorio nacional Roux Ocefa sigue inoperativo y en rojo, tras la “adquisición” por parte de la Asociación de Farmacias Mutuales y Sindicales. Ver artículo. Era cantado. Todas las compañías de envergadura que consideraron poner un pie en el negocio lo sabían de cabo a rabo....


Agenda

Super-Biogen: no hay acuerdo

El medicamento Spinraza, de la biotecnológica Biogen, quedó en el foco de la arena pública durante la semana pasada, tras un reclamo de un grupo de pacientes por la cobertura de este producto. Por ese entonces, Pharmabiz explicó que el medicamento no está aprobado por la ANMAT. Pero que...


Agenda

ANMAT: fin para Donato

Otra funcionaria de alta carrera está terminando un ciclo en el organismo que controla los medicamentos, los alimentos y la tecnología médica. Se trata de Nora Donato, quien después de más de 20 años en la ANMAT, está saliendo por razones de jubilación. Donato formaba parte del board del...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La engañosa campaña que echó a rodar la norteamericana Abbott en la Argentina fue uno de los temas más relevantes de esta semana informativa en Pharmabiz. La resbaladiza iniciativa, que dio comienzo dos meses atrás y que llevó la firma del CEO del negocio de Diabetes, el argentino Nicolás...


Agenda

Spinraza en foco, Biogen

Un medicamento indicado para atrofia muscular espinal quedó en el centro de la escena esta semana. Fue después de que un grupo de pacientes organizara un reclamo público por la cobertura de este producto. El innovador medicamento que pertenece a la norteamericana Biogen, no está aprobado al...


Agenda

ANMAT: normativa importación, INAL

La ANMAT sigue avanzando con nuevas normativas que apuntan a simplificar los trámites que se realizan ante el Instituto Nacional de Alimentos. La semana pasada salió con una dupla de normativas relativas a envases y exportación de alimentos, y ahora le tocó el turno a la importación. A...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Pharmabiz resumió algunas de las noticias que dieron qué hablar esta semana en el ámbito de la industria de farma y cosmética. Uno de los temas más relevantes tuvo como protagonista al nacional Savant. El laboratorio comunicó que planea montar una tercera planta farmacéutica en su...


Agenda

INAL: nueva directora

El Instituto Nacional de Alimentos tiene nueva directora. Se trata de Natalia Jakubowski, quien ya formaba parte del organismo. Jakubouski secundaba a Matías de Nicola en el rol de directora de evaluación y registro de alimentos. Ahora, se sentó en el sillón principal del INAL, luego de que...


Agenda

Nicotinell, en falta

El producto para dejar de fumar Nicotinell, de la británica GSK está en falta. Según pudo corroborar Pharmabiz, las tres presentaciones de comprimidos, chicles y parches no están en stock en las farmacias argentinas desde hace por lo menos un mes. Y a pesar de que GSK, un año atrás,...


Agenda

Kisqali se lanza en Argentina

El equipo de ventas de Novartis se reunió la semana pasada en El Calafate. Fue para para terminar de ponerse a punto sobre las características  del nuevo oncológico que lanzará al mercado. Se trata de Kisqali, que fue recientemente aprobado por la FDA y la EMA, y ahora está siendo lanzado...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Las desvinculaciones y los cambios en los organigramas corporativos fueron el tema principal de esta semana informativa en Pharmabiz. La que saltó una vez más a la tapa fue la británica AstraZeneca. Pharmabiz publicó un informe especial este miércoles, en el que detalló el proceso de desgrane...


Agenda

Precios Cuidados: con bloopers y más

El Gobierno Nacional extendió sus Precios Cuidados y con el mismo llegaron varias perlitas relativas al grupo de productos de higiene y cuidado personal. Ver listado Pharmabiz realizó un análisis de las variaciones presentadas y lo que saltó a la vista fue la presencia de la...


Agenda

ANMAT: fin para De Nicola

Llegó el fin para el ciclo de Matías De Nicola en la ANMAT. Según pudo saber Pharmabiz, el funcionario que estaba al frente del Instituto Nacional de Alimentos, terminó su mandato en el organismo comandado por Carlos Chiale. El funcionario que llevaba las riendas del INAL desde el año 2010,...


Coyuntura

Pharmabiz: lo más leído de agosto

El mes de agosto llegó a su fin y Pharmabiz relevó los temas que más interesaron a los lectores de este sitio especializado. Los pases y nombramientos de ejecutivos traccionaron gran cantidad de clicks y encabezaron el primer lugar del top ten de agosto. En esta entrega resaltó por caso la...


Coyuntura

ANMAT: acto por los 25 años

La ANMAT está celebrando sus 25 años de vida. Por ello, el organismo encabezado por Carlos Chiale realizó ayer su festejo en el Palacio San Miguel. Además, en función a este aniversario, se estarán llevando a cabo charlas técnicas durante toda esta semana en la sede central de la ANMAT. La...


Agenda

ANMAT: recall a Sant Gall Friburg

La ANMAT informó acerca del retiro del mercado de un lote de Ferrogal. Se trata de un producto de la compañía nacional Sant Gall Friburg. Ver comunicado. El medicamento, indicado como antianémico, presentaba alteraciones  de los comprimidos. El lote discontinuado es el A7032, con...


Coyuntura

Resumen semanal en Pharmabiz

La operación realizada por el grupo Roemmers a nivel local fue sin dudas el tema fuerte de esta semana informativa en Pharmabiz. La mayor compañía farmacéutica del país adquirió al laboratorio Elisium, propiedad de sus pares Gador y Casasco. El deal, según pudo saber Pharmabiz, se...


Agenda

Lilly lanza Cyramza, Argentina

La norteamericana Eli Lilly está lanzando su oncológico Cyramza en la Argentina. El producto a base de ramucirumab -en combinación con paclitaxel- está indicado para tratar el cáncer de estómago y será el único en su tipo. Cyramza recibió en el mes de mayo, el OK de la ANMAT a fin de...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El paquete de medidas sobre bioequivalencia que emitió la ANMAT fue el tema más relevante de la semana informativa en Pharmabiz. El organismo estableció los plazos detallando cuáles son los ingredientes activos que requieren de dichos estudios y cuáles no. La agencia regulatoria dispuso...


Agenda

EXPOFYBI abrió esta semana

La feria que convoca a la industria de farma y healthcare, EXPOFYBI, ya abrió sus puertas. La Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial, SAFYBI, cortó las cintas ayer martes 8 de agosto del evento que se llevará a cabo hasta el próximo viernes 11 de este mes, en el centro...


Agenda

ANMAT: nuevas normas bioequivalencia

La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios. Y ahora sacó un paquete de medidas enfocadas en la bioequivalencia. Ver abajo A través de la disposición nº 9222, publicada hoy en el Boletín Oficial, el organismo regulatorio local estableció los plazos para que los laboratorios se pongan...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La despapelización de la administración pública fue el tema más relevantes de esta semana informativa en Pharmabiz. Fue en función de que a partir del 1º de este mes, los trámites que se inician en la ANMAT tienen que ser exclusivamente digitales. En tanto, los expedientes que se...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído de julio

El mes de julio llegó a su fin y Pharmabiz relevó los temas que más interesaron a los lectores de este sitio especializado. Fue la francesa Sanofi quien alcanzó el primer lugar del ranking. La noticia detalló el recambio inesperado del CEO argentino Sergio Navarro Hufenbach. El ejecutivo...


Agenda

ANMAT: adiós al papel en agosto

El gobierno nacional está empeñado en avanzar con la despapelización de la administración pública. Ver resolución Es por eso que el Ministerio de Modernización de la Nación sigue firme con este proceso y ahora puso la lupa sobre la ANMAT. Según fue oficializado a través de la resolución...


Agenda

ANMAT nuevo sistema, devices

La ANMAT se aggiornó y esta semana entró en vigencia un nuevo sistema de registro electrónico de devices. Se trata del sistema Helena, establecido para los productos médicos clase I y II y sus modificaciones, en el marco de una nueva normativa comunicada en junio. Ver sitio. Fue la dispo...


Agenda

Soluciones parenterales a consulta pública

La ANMAT sometió a consulta pública una nueva normativa que tiene entre manos establecer nuevas exigencias para el segmento de las soluciones parenterales. La medida tiene por objetivo que la Argentina quede alineada con otras agencias regulatorias que ya han sustituido los sistemas abiertos...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Un cuarteto de novedades que llegaron desde el wing corporativo fueron las que dieron la nota en esta semana informativa de Pharmabiz. Resaltó por caso, la puesta en marcha de la flamante planta de soluciones parenterales del grupo alemán Fresenius. La multi ya encendió sus motores en el...


Agenda

Inmunolab: laboratorio inhibido

La ANMAT inspeccionó y encontró. Sus equipos de sabuesos se apersonaron en el laboratorio nacional Inmunolab, recientemente adquirido por el ex Progen, Mariano Manis. Luego de cinco inspecciones realizadas durante el mes de enero, el organismo dispuso la inhibición de las actividades...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El reflotado acuerdo entre el PAMI y la industria farmacéutica fue sin dudas el tema más relevante de la semana informativa de Pharmabiz. El miércoles 28 de junio, las partes lograron reconducir el convenio que había sido rescindido en abril pasado y firmaron un documento complementario,...


Agenda

ANMAT: nuevos lotes de vacunas

La ANMAT le levantó el pulgar a siete nuevas partidas de vacunas antigripales para el sector público.  Ver listado Se trata de la vacuna Viraflu, que lleva el sello del consorcio Sinergium Biotech y que ya tiene avalados un total de 48 lotes. De esa cifra, nueve partidas son para niños. Al...


Agenda

Biológicos: consulta y normativa

La ANMAT abrió el juego. El organismo regulatorio local convocó a los interlocutores del sector biológicos a una consulta pública. Ver proyecto. El propósito es darle cuerpo a una normativa que incidirá de forma directa en las compañías parte. La misma apunta fundamentalmente a los...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La decisión del gobierno de dar marcha atrás con la rescisión del convenio del PAMI con la industria farmacéutica por la provisión de medicamentos fue sin dudas el tema resonante de la semana informativa de Pharmabiz. El miércoles 7 de junio, se acordó reflotar el acuerdo al que se la...


Agenda

ANMAT: aplazo para Inmunolab

El laboratorio Inmunolab, hoy en manos de Mariano Manis -ex propietario de la droguería de genéricos Progen- quedó bajo el radar de la ANMAT. Esto es en función de que el organismo regulatorio dispuso el retiro del mercado de 59 lotes de su Omeprazol Ilab. Ver recall La medida fue tomada...


Agenda

ANMAT: normativa para devices

La ANMAT está enfocada en agilizar los procesos de todas sus áreas. Y ahora le tocó el turno a la Tecnología Médica, y que entra en vigencia a partir del próximo mes. El viernes emitió la disposición 5706 que entra en sintonía con otra publicada el mes pasado y también referida al sector...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El cierre de las primeras paritarias del sector farma fue el tema destacado de la semana informativa de Pharmabiz. En este punto, tanto los laboratorios industriales como las droguerías convalidaron sus acuerdos para 2017. El gremio FATSA y las cámaras CILFA; CAEMe; y COOPERALA firmaron el...


Agenda

Domisanitarios: blanqueo de la ANMAT

La ANMAT salió a poner blanco sobre negro en materia de domisanitarios. Ver disposición. El organismo dijo que resulta necesario adecuar los listados de productos que debe controlar la administración nacional. En definitiva, emitió una nueva normativa para aquellas preparaciones...


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ANMAT: más vacunas en ruedo

La ANMAT le dio luz verde a un nuevo combo de vacunas antigripales. Esta vez, el organismo regulador aprobó 5 nuevas partidas para el sector público. Ver listado Se trata de la vacuna Viraflu, que lleva el sello del consorcio Sinergium Biotech y que ya tiene avalados un total de 41 lotes. De...


Agenda

Lo más leído de mayo 2017

Finalizó el quinto mes del año y Pharmabiz relevó los temas que más interesaron a los lectores de este sitio especializado. Una vez más, los pases y nombramientos de ejecutivos encabezaron el primer lugar del top ten de mayo. Aunque si se contabiliza el conjunto de artículos publicados...


Agenda

ANMAT: exportación, familiares

La ANMAT salió a remarcar cuáles son los requisitos necesarios para exportar medicamentos a familiares que residen o se encuentran temporariamente en el exterior del país. Ver documento. El organismo comandado por Carlos Chiale aclaró que no pueden enviarse al exterior psicotrópicos,...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta semana resultó bastante activa en materia de información periodística, en el sector de la industria farmacéutica. Aunque posiblemente el tema de mayor impacto haya sido el que tuvo como protagonista al PAMI. Pharmabiz publicó hoy en exclusiva, la propuesta que el gobierno le está...


Agenda

Productos médicos: nuevas medidas GMP

La ANMAT está enfocada en simplificar todos los trámites que están bajo su esfera. Por eso ahora emitió una nueva normativa que alcanza a los productos de tecnología médica. La dispo 4930, publicada hoy miércoles 17 de mayo en el Boletín Oficial, persigue agilizar la papelería relativa a...


Regulaciones

Gottlieb, el comisionado 23 de la FDA

Scott Gottlieb, el nuevo titular de la FDA, ya juró y se sentó en el escritorio principal, como el comisionado nº 23 del organismo. La agencia regulatoria norteamericana fue creada en 1906 bajo la presidencia de Theodore Roosevelt, aunque su nombre actual fue otorgado en 1930. Desde entonces...


Regulaciones

ANMAT: nuevas partidas de vacunas

La ANMAT le dio el OK a cinco nuevas partidas de vacunas antigripales para el sector público. Ver listado Se trata de la vacuna Viraflu, que lleva el sello del consorcio Sinergium Biotech y que ya tiene avalados un total de 36 lotes. De esa cifra, nueve partidas son para niños. Al 3 de mayo,...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La primera reunión post rescisión de contrato entre las cámaras que agrupan a los laboratorios farmacéuticos y el PAMI fue uno de los temas más relevantes de la semana informativa de Pharmabiz. El miércoles 10 de mayo comenzaron las negociaciones para consensuar el nuevo convenio. Y si...


Agenda

Nuevos lotes antigripales: ANMAT

La ANMAT le dio luz verde a un nuevo combo de vacunas antigripales. Esta vez, el organismo regulador aprobó ocho nuevas partidas para el sector público. Ver listado Se trata de la vacuna Viraflu, que lleva el sello del consorcio Sinergium Biotech y que ya tiene avalados un total de 31 lotes....


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El convenio PAMI fue sin dudas el tema caliente de la semana informativa de Pharmabiz. Y la nota la dieron ayer jueves las tres cámaras de la industria farmacéutica CILFA; CAEMe; y COOPERALA que salieron a rechazar la carta documento enviada por el PAMI el viernes pasado. A través de una...


Agenda

ANMAT: montos para registros

La ANMAT actualizó los aranceles para el mantenimiento en el Registro de Especialidades Medicinales comercializadas y no comercializadas correspondientes al año pasado. Ver dispo A través de la dispo 4112, publicada hoy viernes 5 de mayo en el Boletín Oficial, el organismo regulatorio...


Agenda

Esencia Natal: con sumario ANMAT

La ANMAT le abrió un sumario sanitario a Marcelo Melnick, el titular de la firma Esencia Natal, una empresa de cosmética argentina creada hace casi 15 años atrás. Ver sitio. ¿La razón? El organismo regulatorio detectó un conjunto de graves irregularidades en la compañía. Ver dispo Todo...


Agenda

Chiale: en reunión de gabinete

Las clásicas reuniones de gabinete que se celebran en la Casa Rosada bajo la tutela del presidente de la nación Mauricio Macri, hoy tuvieron un invitado especial. Cerca del mediodía el titular de la ANMAT, Carlos Chiale desplegó un resumen -Power Point mediante- de todas las actividades y las...


Agenda

ANMAT: plazos, Macri y ensayos

El presidente Mauricio Macri ya lo había adelantado. Dos semanas atrás dijo que la aprobación de los estudios clínicos no debería tardar más de 60 días. Fue en un acto sobre el acuerdo para la modernización del Estado. Ver artículo. Muchos interlocutores del sector no lo tomaban como una...


Agenda

ANMAT y cannabis, sin cambios

La ANMAT volvió a poner los puntos. Salió a remarcar que para hacerse de aceite de cannabis hay que seguir haciendo los trámites como hasta el momento. Esto es porque la flamante ley nº 27.350 si bien fue promulgada, todavía no está reglamentada. A pocas horas de haberse promulgado en el...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Dos laboratorios nacionales fueron los protagonistas en esta semana informativa en Pharmabiz. El emblemático Roux-Ocefa fue el que trajo la historia más resonante. Según publicó en exclusiva este medio, después de dos años de negociaciones, la empresa tiene nuevo titular. Se trata de la...


Agenda

ANMAT: plazos y Estado, by Macri

Según el presidente Mauricio Macri la ANMAT tarda casi un semestre en aprobar estudios clínicos. Pero ahora, en el contexto de poner en marcha un Estado más ágil, el primer mandatario argentino dijo que el organismo se comprometió a acortar estos plazos a 70 días. Asimismo, Macri explicó...


Agenda

Cannabis medicinal: ley oficial

Es oficial. El gobierno nacional promulgó la ley que permite el uso medicinal de la planta de cannabis  y sus derivados. La ley nº 27.350 que lleva la firma de la vicepresidenta de la Nación, Gabriela Michetti, había sido sancionada el pasado 29 de marzo por el Congreso de la Nación, y...


Agenda

Vacunas 2017: más lotes aprobados

La ANMAT le levantó el pulgar a una nueva decena de partidas de vacunas antigripales. Ver artículo En el sector público, la vacuna Viraflu que lleva el sello del consorcio Sinergium Biotech ya tiene aprobados un total de 23 lotes. Ver listado 12 de abril En paralelo, en el ámbito...


Coyuntura

El paro en Farma: plantas vacías y más

Hoy, jueves 6 de abril, se está realizando el primer paro general del 2017, el que está afectando principalmente la circulación y la movilidad en los alrededores de la Capital Federal. El conjunto de las centrales sindicales está poniendo el foco en los despidos, las suspensiones, el tope a...


Agenda

ANMAT: se ataja por ley cannabis

Luego de haberse aprobado la semana pasada la ley que permite el uso del aceite de cannabis para tratamientos médicos, la ANMAT salió a aclarar los tantos. El organismo comandado por Carlos Chiale dijo que “hasta que no se concrete la promulgación y posterior reglamentación, siguen...


Agenda

Lo más leído de marzo 2017

Finalizó el tercer mes del año y Pharmabiz relevó los temas que más interesaron a los lectores de este sitio especializado. Una vez más, los pases y nombramientos de ejecutivos traccionaron la mayor cantidad de clicks y encabezaron el primer lugar del top ten de marzo. Resaltó por caso la...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Uno de los temas clave de esta semana informativa en Pharmabiz fueron los cambios acontecidos en una oficina clave de la ANMAT: la de trazabilidad. Maximiliano Derecho, quien estaba a cargo de este área, terminó su ciclo en el organismo regulador local. Al momento, todavía no suena ningún...


Agenda

ANMAT: trazabilidad con cambios

La trazabilidad de los medicamentos se sabe que trajo y sigue trayendo controversias en la Argentina. Y ahora, se suman más novedades. Terminó el ciclo de Maximiliano Derecho, el funcionario que estaba a cargo de este área en la ANMAT. Según pudo saber Pharmabiz, todavía no suena ningún...


Agenda

Vacunas 2017: ANMAT y sus avales

La campaña de vacunación antigripal ya comenzó a rodar. Por un lado, la vacuna que será aplicada en el ámbito público lleva el sello del consorcio Sinergium Biotech. Y sobre ello el ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus, ya se encargó de hacer amplia difusión. Fue cuando junto con...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La nueva normativa emitida por la ANMAT que apunta a “resolver” las faltantes de medicamentos fue uno de los temas relevantes de la semana informativa de Pharmabiz. Ahora, los laboratorios tendrán que notificar las circunstancias que podrían provocar la discontinuidad temporal o...


Agenda

Lo más leído de febrero 2017

Los feriados de carnaval le pusieron fin al segundo mes del año. Fue el momento que Pharmabiz eligió para relevar los temas que más interesaron a nuestros lectores durante dicho período. En primer lugar los nombramientos y designaciones de ejecutivos una vez más acapararon la mayor...


Agenda

Certificados y faltas: nuevas medidas

La ANMAT emitió una nueva medida que apunta a disponer de información más fehaciente acerca de la falta de productos en el mercado. Ver disposición A través de la disposición 2038, la agencia regulatoria les impuso a los laboratorios que comiencen a notificar cualquier circunstancia que...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El desembolso de Farmacity para realizar un up grade de su centro de distribución de cosmética y productos masivos fue uno de los temas destacados de la semana informativa en Pharmabiz. El principal minorista de farmacia de la Argentina inyectó u$s 8 millones para renovar su planta...


Agenda

Gabinete Salud: se definió, oficial

El gobierno nacional eligió hoy, de manera oficial, al otro brazo del Ministerio de Salud, que terminará de reemplazar al renunciante Néstor Pérez Baliño. Ver decreto Se trata de Andrés Scarsi, quien, hasta el momento operaba como jefe de gabinete de la ministra de Salud bonaerense, Zulma...


Agenda

Nuevos funcionarios en Salud

El gobierno finalmente designó oficialmente hoy al funcionario que reemplazará en parte al renunciante Néstor Pérez Baliño, quien actuara como virtual viceministro de Salud. Se trata de Adolfo Rubinstein, quien se hizo responsable de la flamante Secretaría de Promoción de la Salud,...


Agenda

Pervinox y el NO marketing

La marca de desinfectantes Pervinox, del grupo británico GSK, optó por hacer “marketing del NO”. Tras la decisión de la ANMAT de prohibir ocho sustancias utilizadas en cosméticos y jabones antibacteriales, el laboratorio salió a atajarse. Ver artículo. En las revistas del fin...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

A la semana le quedaba poco aliento. Y fue al filo del cierre que llegó la confirmación oficial. La británica Reckitt Benckiser comunicó oficialmente junto a sus resultados anuales, lo que había adelantado una semana atrás. Adquirió a la empresa de fórmulas infantiles Mead Johnson por la...


Agenda

ANMAT: precios para productos tech

La ANMAT ya sacó la calculadora y actualizó el precio de todos los trámites que se realizan ante este organismo regulatorio. Además de los nuevos aranceles vigentes para productos farmacéuticos y sobre los que Pharmabiz publicó un artículo por separado, la ANMAT también...


Agenda

Imuran destapó la olla y el gap

La actriz Araceli González salió a las redes sociales para hacer pública la falta de un medicamento para su madre. Dijo que no podía conseguir en ninguna farmacia el producto Imuran, el que le fue indicado para lupus. Ver Testimonio. Y con su caso que saltó a la palestra, se comenzó a...


Agenda

ANMAT: tarifas 2017 para droguerías

La ANMAT actualizó el listado de los aranceles que las compañías que están bajo su control deben abonar en el caso de necesitar algún tipo de habilitación, modificación o cualquier otro cambio que requiera el aval del organismo. Ver disposición Es así que las droguerías no quedaron...


Agenda

ANMAT: nuevos fees para cosméticos

La ANMAT sacó del horno ayer el flamante tarifario 2017 para los trámites que deben realizarse ante las ventanillas del organismo regulatorio. El ente comandado por Carlos Chiale emitió los nuevos precios que deberán pagar las empresas que están bajo su control, por lo que las del sector...


Agenda

ANMAT: aumento de trámites y más

La ANMAT estableció los nuevos aranceles 2017. Para este nuevo período los trámites que se realizan por ventanilla ante dicho organismo se incrementaron cerca de un 25%, respecto del año anterior. Ver documento. Ver lista de precios. Por caso, la autorización de un primer lote que el...


Agenda

ANMAT: stop para fenol en domisanitarios

La ANMAT prohibió la utilización de un conjunto de materias primas en la formulación de productos domisanitarios. Se trata del fenol CAS 108-95-2 y de los cresoles CAS 108-39-4; CAS 95-48-7; CAS 106-44-5; y la mezcla de ellos CAS 1319-77-3, los que ya no podrán ser utilizados a partir del...


Agenda

ANMAT: cambios en domisanitarios

Las empresas que tienen productos domisanitarios dentro de su portafolio tendrán que ponerse a punto acerca de la nueva logística para realizar trámites en la ANMAT. Es que el organismo implementó cambios que estarán vigentes a partir del próximo lunes 23 de enero. Ver comunicación. La...


Agenda

Droguesur: sanción de ANMAT

La ANMAT le bajó el martillo a la droguería Droguesur. Ver documento. El organismo prohibió el uso y comercialización de todos los lotes de los productos “Vaselina Líquida Medicinal 250 cc.” y “Vaselina Líquida Medicinal 500 cc.” elaborados por Droguesur. La ANMAT explicó a través...


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ANMAT: retira lote de Techsphere

La ANMAT dispuso el retiro del mercado de un lote de la solución hipersalina Rechsphere. Ver comunicado El producto pertenece al laboratorio mexicano Techsphere y está indicado para la fluidificación del moco bronquial en pacientes con fibrosis quística. La medida fue adoptada por...


Coyuntura

Resumen semanal en Pharmabiz

Los dos temas que picaron en punta y marcaron la agenda informativa de la última semana del año estuvieron relacionados con temas regulatorios. Fueron dos normativas emanadas por la ANMAT que le pusieron un coto a categorías de productos bien diferenciados. Por un lado,  el organismo dispuso...


Agenda

Balance 2016: vaivenes, peleas y más

En el último día hábil del 2016 se impone un resumen, a modo de pantallazo, de los hechos más importantes del año, y que fijaron la agenda de la industria farmacéutica en el país. El PAMI, las negociaciones paritarias, las renovadas pujas con el nuevo gobierno, y el aggiornado escenario...


Fotos

ANMAT: con visitas oficiales

La nueva sede del INAME recibió al ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus. Según información oficial, la flamante sede del Centro de Evaluación requirió una inversión del Estado Nacional de $67 millones (u$s 4,18 millones), 46 millones destinados a infraestructura y 21 a adquisición...


Regulaciones

Brasil: trazabilidad aprobada

El Congreso Nacional de Brasil aprobó una serie de modificaciones a la ley de trazabilidad sancionada en el 2009. Ver documento. Ahora la trazabilidad de medicamentos en Brasil tendrá un esquema centralizado, como el de la Argentina, que se convirtió en el faro de la región por la...


Agenda

Argentina: punto final a los antisépticos

La ANMAT finalmente le bajó el martillo a los jabones antisépticos y los barrió del mercado. Siguiendo los pasos de la FDA, el organismo comandado en el país por Carlos Chiale prohibió el uso de algunas sustancias antibacteriales en productos de higiene personal, cosméticos y perfumes. Ver...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El tema fuerte de esta semana en Pharmabiz fue el minucioso análisis que realizó este medio especializado acerca de la política de beneficios que implementaron cada uno de los laboratorios farmacéuticos, así como el calendario de los festejos de este 2016. Como cada fin de año, el mundo se...


Agenda

Chiale: con reguladores de la región

Las principales agencias reguladoras de la región se reunieron durante esta semana en Washington. Ver comunicado Fue a raíz de la Reunión de Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional (ARNr), que convocó ayer y antes de ayer a representantes de las agencias de vigilancia...


Agenda

Lo más leído de noviembre 2016

El anteúltimo mes del año llegó a su fin y Pharmabiz relevó los temas que más interesaron a los seguidores de este medio periodístico especializado. Los cambios de sillas y nombramientos de ejecutivos otra vez acapararon la mayor atención de nuestros lectores. De hecho, los artículos que...


Agenda

ANVISA: regula cannabidiol

El organismo regulatorio de Brasil, la ANVISA, actualizó la normativa que permite el registro sanitario de medicamentos a base de cannabidiol. Ver comunicado Esto servirá como plataforma para otorgarle la aprobación final a Mevatyl, un medicamento con extracto de cannabis sativa. Mevatyl es...


Agenda

ANMAT con lupa en tecnología

La ANMAT puso la lupa en los productos destinados al uso estético y emitió una circular en función del aumento de reportes surgidos por problemas asociados a su uso. El organismo explicó que los productos de uso profesional destinados a medicina estética deben tener registro sanitario, según...


Agenda

Nuevo anticonceptivo en Argentina

Un nuevo anticonceptivo fue aprobado en la Argentina. Se trata del dispositivo intrauterino Blusiri, del alemán Bayer. Este producto tiene una duración de 3 años y es de la misma familia que Mirena, que puede usarse por cinco años. Aunque Mirena tiene además la indicación de sangrado...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El courier de logística experto en estudios clínicos, Marken estuvo bajo los flashes de Pharmabiz durante esta semana. La empresa, recientemente adquirida por la gigante de logística UPS, cortó las cintas simbólicas de su nuevo depósito y centro de operaciones en la Argentina. Para el...


Agenda

India Cipla viene por Latam

Las farmacéuticas indias quieren marcar territorio en América Latina. De hecho, la que dio el primer paso en esta embestida es la mega compañía de genéricos Cipla que ya puso un pie en Colombia. El desembarco que realizó esta semana en Bogotá será la punta de lanza para llegar a otros...


Agenda

ANMAT: normativas importaciones

La ANMAT determinó un nuevo procedimiento para importar materiales y medicamentos para el acceso POST-ESTUDIO necesarios para estudios clínicos. Esto es a fin de que los pacientes continúen con el tratamiento por un plazo determinado o hasta que el acceso se encuentre garantizado por otro...


Agenda

Bioequivalencia: nueva norma

La ANMAT le puso la firma a una nueva normativa sobre bioequivalencia que entrará en vigencia a partir de mañana, jueves 17 de noviembre. Esta determinación que toma la agencia regulatoria local va en línea con la FDA y otros organismos de alta vigilancia sanitaria que ya han puesto el ojo...


Agenda

ANMAT: “limpiando” certificados

La ANMAT encaró una “limpieza” de certificados. El organismo decidió pasar revista principalmente a los certificados de cierta antigüedad y por eso están apareciendo una catarata de bajas que se van publicando paulatinamente en el Boletín Oficial. Ver boletín. Por caso hoy...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La noticia que subió a primer plano esta semana  tuvo como protagonista a la compañía Glenmark. La india eligió como CEO al argentino Mariano Rozada, para su filial local. El ejecutivo, que viene de las filas del grupo Danone, se está sentando en un sillón que estuvo vacío por un...


Agenda

ANMAT y ENACOM: firman convenio

Los organismos encabezados por Carlos Chiale y Miguel Ángel De Godoy, le pusieron la firma a un convenio de cooperación en materia de comunicación audiovisual. Ver comunicado El documento -suscripto por la ANMAT y el Ente Nacional de Comunicaciones, ENACOM– apunta a desarrollar...


Agenda

El nuevo listado de los trazables

La ANMAT, recientemente, le dio una vuelta de rosca a la normativa que obliga a trazar medicamentos en la Argentina. Agregó un total de 49 de activos que tendrán la obligación de ser trackeados bajo el paraguas del Sistema Nacional de Trazabilidad. Ver artículo Fue así que Pharmabiz llevó a...


Agenda

Lo más leído de octubre 2016

El décimo mes del año llegó a su fin y Pharmabiz relevó los temas que más interesaron a los seguidores de este sitio especializado. La noticia sobre el fallecimiento de Saúl Breitman, un ícono y referente del empresariado farmacéutico local fue el tema que se posicionó en el primer...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La vuelta al mercado de la marca de desodorantes y fragancias masculinas Dufour fue la noticia que atrajo los flashes en la semana informativa de Pharmabiz. Aunque lo curioso es que Dufour hace su rentrée de la mano de la empresa argentina dueña de las emblemáticas ceras Suiza, Villard...


Agenda

Biológicos, regulación en el continente

La ANMAT le dio lugar esta semana al Taller de Regulación de Productos Biológicos en las Américas. El mismo fue coordinado por el organismo regulatorio local y su par canadiense, la Health Canada. Ver press release. El encuentro apuntó a fortalecer los sistemas reguladores de medicamentos de...


Agenda

Ex Remediar con otra logística

El ex Plan Remediar, ahora rebautizado CUS, -que resumen a la Cobertura Universal de Salud– estará cambiando su logística. Habrá enroque en materia de distribución y será el Correo Argentino quien tomará la posta en la gestión de los medicamentos. La empresa etatal comandada por...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta semana la ANMAT amplió el listado de productos de referencia a fin de realizar estudios de bioequivalencia. El organismo estableció 32 nuevas marcas que deberán ser tomados como guía. Hay algunas multis que resaltan  en esta selección tales como la francesa Sanofi, la...


Agenda

Oncológicos Mama: state of the art

En la semana en que muchas ciudades se iluminan de rosa con el objetivo de hacer visible el cáncer de mama, resulta oportuno poner de relieve cuáles son las innovaciones en este campo. Una de las compañías que resalta en este segmento es la norteamericana Pfizer, con su producto Ibrance. El...


Agenda

ANMAT: normativa bioequivalencia

La ANMAT estableció 32 nuevos productos referentes en materia de bioequivalencia. A través de la dispo nº 11247 publicada hoy en el Boletín Oficial, el organismo regulatorio local actualizó el listado de productos de referencia para las especialidades medicinales que contienen ingredientes...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta semana fue la de los CEOs. La suiza Nestlé nombró a un nuevo número uno para su negocio de Skin Health. Se trata del francés Paul Navarre, quien reemplaza a Humberto Antunes y se pondrá al frente de la ex Galderma. A su vez, la india Glenmark eligió a Kurt Stoeckli como su nuevo CEO...


Regulaciones

COFEPRIS al frente de los reguladores

El titular de la COFEPRIS, Julio Sánchez y Tépoz fue elegido como vicepresidente de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos, ICMRA. Ver comunicado Dicho nombramiento se dio en el marco de la 11º Cumbre Internacional de Titulares de Agencias Reguladoras de...


Agenda

Cumbre de Agencias Reguladoras

Las principales agencias reguladoras del mundo se dieron cita. Fue con motivo de la 11º Cumbre Internacional de Titulares de Agencias Reguladoras de Medicamentos, que comenzó ayer, martes 11 de octubre en Interlaken, Suiza. Del encuentro participaron más de 20 organismos regulatorios top,...


Agenda

ANMAT: nueva normativa en gateras

Después de que Gabriela Trenchi, Silvina Luna y Pamela Sosa estuvieran en el foco televisivo en función de los desaguisados surgidos a raíz de las intervenciones estético-quirúrgicas, la ANMAT está analizando emanar una normativa ad-hoc. La misma formaría parte de un subcapítulo...


Regulaciones

ANVISA: audiencia pública

Las audiencias públicas están en la cresta de la ola. Aunque en este caso, no se trata de una reunión convocada regular las tarifas de los servicios de gas o energía eléctrica. La que está convocando a una es la ANVISA, que tiene por delante actualizar el listado de sustancias de control...


Agenda

Lo más leído de septiembre 2016

El mes de septiembre llegó a su fin y Pharmabiz relevó los temas que más interesaron a los seguidores de este sitio especializado. Una vez más, los cambios de sillas generaron la mayor cantidad de clicks durante este período. De hecho, el primer artículo que se posicionó en el ranking de lo...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El laboratorio nacional HLB Pharma tiene los días contados. ¿Pruebas al canto? esta semana completó el proceso de desvinculación de sus staff de APMs a quienes indemnizará en cuotas y con pagarés. En simultáneo, despidió a la mitad de los operarios de su planta de producción. La...


Agenda

ANMAT: nueva obligación precursores

La ANMAT estableció una nueva obligación para los laboratorios que fabriquen o comercialicen productos que contengan en sus fórmulas algún precursor químico. Las empresas deberán informar al organismo regulatorio la fecha y hora en que llevarán a cabo las actividades de pesaje y de...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La consolidación de un nuevo listado con los principios activos que tendrán la obligación de ser trazados bajo el paraguas del Sistema Nacional de Trazabilidad fue el tema fuerte de la semana informativa en Pharmabiz. La novedad es que la ANMAT integró las antiguas disposiciones emanadas...


Agenda

Trazabilidad: nueva normativa y época

La ANMAT volvió a dar vuelta la página y puso en caja a las drogas que deben ser efectivamente trazadas, tal como lo adelantó Pharmabiz en mayo pasado. Ver artículo. A través de la flamante dispo 10564, publicada hoy en el Boletín Oficial, se consolidan los principios activos que tendrán...


Agenda

ANMAT: uso compasivo nueva norma

La ANMAT le dio forma hoy a un nuevo régimen que reemplaza al antiguo sistema de importación por uso compasivo. La flamante iniciativa que fue bautizada como “Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos” (RAEM) determina novedades a fin de ingresar productos destinados...


Agenda

Dupomar con registros cancelados

La ANMAT le dio de baja a casi 40 certificados pertenecientes a la ex firma nacional Dupomar. Llama la atención, ya que dicho laboratorio hace tiempo que está fuera del mercado. Fue adquirido por los suizos de Ferring hace 12 años. Y esto no fue lo único, en el 2014 la línea fue...


Regulaciones

INVIMA: energizantes en foco

El INVIMA apuntó sus cañones en Colombia a un tema que genera bastante controversia: las bebidas energizantes. Por ello, la Dirección de Alimentos y Bebidas del organismo participó junto con la Cámara de la Industria de Bebidas del Primer Congreso de Cafeína y su uso en Bebidas...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La joyita informativa de la semana fue la noticia dada en exclusiva por este medio y que tuvo como protagonista al diario La Nación. La empresa de medios está en proceso de adquirir el emblemático edificio que en la actualidad pertenece al laboratorio HLB Pharma, pero que en el pasado fuera el...


Agenda

Oficial: la lista de antisépticos prohibidos

Estados Unidos ya hizo oficial la lista de 19 principios activos que estarán prohibidos para los jabones de uso masivo marketineados como antibacteriales. Ver dictamen Se tata por caso del clofucarbano; el fluorosalano; el hexaclorofeno y el hexilresorcinol. También los iodóforos tales como...


Agenda

ANMAT: nuevo programa para los OTC

La ANMAT creó un nuevo Programa de Especialidades Medicinales de Condición de Venta Libre en el ámbito de la Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos del INAME. Y al frente de dicha iniciativa sentó a Inés Bignone en calidad de coordinadora. Aunque el programa estará integrado...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La decisión de la  ANMAT de reformular el sistema “sui generis” creado por la gestión del ex interventor del organismo, Rogelio López, respecto de la fiscalización de publicidades fue el tema fuerte durante esta semana informativa en Pharmabiz. A través de la dispo n° 9660,...


Agenda

ANMAT: publicidad con cambios

La ANMAT le puso la firma a una nueva normativa para las publicidades de productos que están bajo su esfera de control y que echa por tierra al sistema “sui generis” creado por la gestión del ex titular del organismo, Rogelio López. Fue a través de la dispo nº 9660, publicada...


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Agencia medicamentos: en el Senado

El ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus, se fue a sentar al Senado de la Nación. Lo acompañaron el jefe de gabinete Enrique Rodríguez Chiantore; el titular de ANMAT, Carlos Chiale y el superintendente de Servicios de Salud, Luis Alberto Scervino, entre otros. Ver comunicado. Allí y ante...


Agenda

Laboratorios indios: foco en Latam

La industria farmacéutica india está buscando un aliado estratégico en Latinoamérica y todo parece decir que posó sus ojos en el mercado peruano. En Argentina, ya había dado grandes pasos durante la gestión de Cristina Fernández de Kirchner, aunque por el momento, no está claro el rumbo...


Agenda

Depilatorios: otra vez ANMAT

La ANMAT emitió un recall para 7 lotes de las cremas depilatorias Depilorm de la empresa nacional Email Diamant. A través de la dispo nº 8592, publicada hoy lunes 8 de agosto en el Boletín Oficial, el organismo prohibió el uso y comercialización correspondientes a distintas...


Agenda

ANMAT: biológicos al día

La ANMAT informó que abrió una nueva sección digital a fin de dar accesibilidad a la información relativa a los productos biológicos, que están a la espera de su aprobación en el mercado local. Ver comunicado En su web, el organismo dispuso de un listado que comprende 142 productos y el...


Agenda

Exclusiva: la lista de “cuidados”

El gobierno ya tiene en carpeta su acuerdo con la industria farmacéutica en pos de “controlar” los precios de los medicamentos hasta diciembre de 2016. Así lo publicó hoy la periodista Florencia Donovan en el diario La Nación. Aunque a la redacción de Pharmabiz llegó el borrador de...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La denuncia por estafa que recibió el laboratorio sudafricano Aspen Pharma fue el tema fuerte de esta semana informativa en Pharmabiz. La firma argentina Wunder Pharm lo denunció luego de acusarlo de dar marcha atrás con el mandato de comercialización y alegando una deuda en concepto de...


Agenda

Biogen: se va CEO global y más

El CEO global de Biogen, George Scangos dijo adiós. Hoy la compañía anunció formalmente que el ejecutivo, que se sumó a las filas de la norteamericana hace seis años, se retirará apenas la multi encuentre su sucesor.  Ver Press Release. Scangos está dejando la corporación luego de que...


Agenda

Tribunales: denuncia para Aspen

El laboratorio sudafricano Aspen Pharma se está haciendo notar en la Argentina. Aunque cuenta con una brevísima historia en el país, ya tiene citas en tribunales y una larga lista de productos en falta. Aspen comenzó a hacerse conocido en el país recién en 2013, cuando adquirió un...


Agenda

CADDE: reunión con ANMAT

La Cámara Argentina de Droguerías y Distribuidoras Especializadas (CADDE) tomó forma hace dos años y ahora está marcando terreno, a la vez que estableciendo mojones. En este marco, se reunió con funcionarios de la ANMAT a fin de abordar el tema de la trazabilidad, así como específicamente...


Agenda

ANMAT: suples en la picota

La ANMAT le puso nuevamente el ojo a la línea de suplementos dietarios chinos de la firma Li Feng. Ver disposición. La medida fue adoptada a través de la disposición 6912, publicada en el Boletín Oficial. La misma le cayó a los productos Huang He; MEI-DIET; Panax Jalea de Ginseng; Aliv-Es...


Agenda

ANMAT: ficha en inspectores

La ANMAT emprendió una convocatoria enfocada en capacitar inspectores. Aunque en realidad está abriendo el juego a todos los sabuesos. Ver comunicado  Pueden subirse no sólo los que trabajen en el propio organismo, sino también los que formen parte de los ministerios de salud provinciales....


Coyuntura

Resumen semanal en Pharmabiz

Durante la última semana de junio, el tema que comandó la agenda informativa de Pharmabiz tuvo como protagonistas a la francesa Sanofi y a la alemana Boehringer Ingelheim. Ambas compañías cerraron el swap de activos que habían anunciado en diciembre de 2015. De modo que Sanofi se quedará con...


Agenda

Lo más leído de junio 2016

Ayer cerró junio y también el primer semestre del año. Pharmabiz relevó los temas que más interesaron a los visitantes de este sitio especializado durante el mes que se dio por terminado. El tema que sin duda estuvo en boca de todos fue el de la anglosueca AstraZeneca. Fue en razón de que...


Agenda

ANMAT: reunión con FDA

Las agencias regulatorias de Estados Unidos y Argentina se dieron cita. La ANMAT recibió la visita oficial de funcionarios de la FDA el pasado 22 de junio. En la reunión se hicieron presentes: Carlos Chiale, quien ocupa el sillón principal del organismo nacional; Matías De Nicola, director del...


Agenda

Lysoform: retiro y confusiones

La ANMAT retiró oficialmente del mercado, a través de la dispo 6226 publicada hoy jueves 16 de junio en el Boletín Oficial, un lote del desinfectante Lysoform de la norteamericana SC Johnson. Ver Boletín Oficial. En simultáneo, se le abrió un sumario administrativo a la multi...


Agenda

Lo más leído de mayo 2016

El mes de mayo llegó a su fin y Pharmabiz puso la lupa en los temas que más interesaron a los visitantes de este sitio especializado. La ANMAT se ubicó en lo más alto del podio. Fue en función del artículo que explicó que el organismo le bajó el pulgar a varias compañías que en algún...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La farmacéutica Glenmark fue un tema clave en la semana informativa de Pharmabiz. Fue en función de que tiene su sillón principal vacío. Su ex CEO Carlos Grzelak, fue nombrado en la también india de genéricos Emcure como responsable de su start up en la región. Ver artículo Otra...


Agenda

ANMAT: baja a varias firmas

La ANMAT le bajó el pulgar a distintas firmas que habían en algún momento obtenido la venia de ese organismo. Aunque esto no será lo único. Según pudo saber Pharmabiz, la agencia capitaneada por Carlos Chiale, le está dando las puntadas finales a una nueva norma. La misma definirá y...


Coyuntura

ANMAT: UPCN acordó 31%

El gremio que nuclea a los empleados estatales, UPCN, al que pertenecen la mayoría de los empleados de la ANMAT, cerró su paritaria 2016 por un incremento salarial del 31%. El aumento será entregado en tres tramos no acumulativos: 7% en junio, 10% en julio y 14% en agosto....


Agenda

Biogen: sin CEO y con despidos

La biofarmacéutica Biogen está tecleando. En la Argentina, le puso el enter a un combo de despidos al tiempo que suenan los rumores de que la compañía podría irse del país. El dato fresco que llegó a Pharmabiz fue que ayer la multi desvinculó a su director médico, Sebastián Hoscham,...


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Bayer event: focus on Latin America

English Version Bayer brought together a legion of Latin American journalists for a press conference in Buenos Aires to outline its plans for the continent and detail its performance in each country. Pharmabiz was present at the event, together with the major Latin American business news...


Agenda

Merck lanza oncológico Keytruda

Esta semana la norteamericana MSD lanzará oficialmente el oncológico Keytruda, en la Argentina, a través de una conferencia de prensa. Será mañana miércoles 4 de mayo, cuando la compañía le presente a la prensa especializada en el hotel Novotel, su medicamento para cáncer de piel de...


Agenda

ANMAT ausente en cumbre regional

El ajuste también llegó a la ANMAT. Los recortes en la política presupuestaria implicaron que el organismo regulador local sea el gran ausente hoy y mañana en la cumbre de autoridades reguladoras de la región que se llevará a cabo en Brasilia. Ver comunicado. La ANVISA, la agencia...


Agenda

Lo más leído de abril 2016

El mes de abril llegó a su fin y Pharmabiz relevó cuáles fueron los temas que más interesaron a los visitantes de este sitio especializado. Quién ocupó el puesto número uno del ranking fue la norteamericana Pfizer. Esto fue en función de dos artículos -que sumados- traccionaron un...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La semana informativa de Pharmabiz estuvo marcada sin dudas por el tema sindical. El principal protagonista fue el gremio FATSA, que firmó sendas paritarias, tanto para su rama industrial, como para la de empleados y operarios de Droguerías. Ambas se cerraron con un día de diferencia y fueron...


Featured Slider

Reclamos sindicatos: Farma marcha hoy

En el día de hoy, todos los sindicatos de Farma serán parte de la movilización convocada por las cinco centrales sindicales, en el marco del Día del Trabajador que se celebra el 1 de mayo. El Monumento al Trabajo, en la Avenida Paseo Colón e Independencia, será el lugar de la cita desde las...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El alto endeudamiento bancario -hoy de más de $300 mill. (casi u$s 20.2 mill)- de la biotecnológica de raíz local Amega Biotech fue el tema que marcó el pulso de la semana informativa en Pharmabiz. Un pormenorizado artículo explicó que para aportar fondos frescos estuvo cerca de entrar el...


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Argentine biotech firm in crisis: debts and layoffs

English Version Argentine biotech firm Amega Biotech is facing financial difficulties and has begun making layoffs, Pharmabiz has learned. The company officially admitted to Pharmabiz that it has already cut 20 jobs from a total of 300 staff, but reliable sources say the number of...


Agenda

Biotech local en crisis: deudas y recortes

La biotecnológica de raíz local Amega Biotech está atravesando dificultades financieras y ya avanzó con desvinculaciones, según pudo saber Pharmabiz. La compañía admitió oficialmente a Pharmabiz que ya recortó cerca de 20 posiciones sobre un staff total de 300 colaboradores. Aunque, de...


Agenda

ANMAT: trámite simplificado

La ANMAT abrió a la consulta pública un proyecto que apunta a simplificar el registro de casi 30 ingredientes farmacéuticos activos. Se trata de algunos OTC y otros prescriptivos maduros. Ver proyecto ¿El principal cambio que se plantea? Unificar la evaluación teórica con la...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La caída del acuerdo de “Operación Inversa” entre la norteamericana Pfizer y la irlandesa Allergan fue el tema hot de la primera semana de abril en Pharmabiz. Fue después de que el gobierno de EE.UU. haya tackleado este tipo de deals, en el que una mega compañía intenta comprar una más...


Agenda

INVIMA: OK a Sativex con cannabis

INVIMA dio el ok a Sativex, medicamento con extracto de cannabis sativa. Ver comunicado Luego de una evaluación farmacológica, el organismo dio el primer paso para la comercialización de productos con cannabis en Colombia. Sativex es fabricado por el laboratorio inglés GW Pharma y está...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La inauguración de nuevas plantas fue sin dudas, el tema fuerte de la última semana de marzo en Pharmabiz. Una de las droguerías líderes del mercado, comandada por la familia Macchiavello, le puso primera a su nueva planta en el partido de Avellaneda. Fue Droguería del Sud, que realizó un...


Agenda

Lo más leído de Marzo 2016

El mes de marzo llegó a su fin y Pharmabiz relevó cuáles fueron los temas que más interesaron a los visitantes de este sitio especializado. Los nombramientos y cambios de ejecutivos estuvieron una vez más al tope de las preferencias de nuestros lectores. En el artículo publicado a...


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ANMAT sanciona farmacia con $50 mil

La ANMAT sancionó a la farmacia rosarina Drocom por una suma de poco más de $50 mil. A través de un aviso publicado en el Boletín Oficial el organismo comunicó que la multa fue aplicada por haber infringido el artículo 2º de la Ley de medicamentos 16.463; el artículo 3º del Decreto...


Agenda

Obama en Argentina, ¿y farma?

Mañana martes 22 de marzo llegará al país el presidente de Estados Unidos, Barack Obama, quien estará en suelo argentino hasta el 24 de marzo. La agenda del primer mandatario norteamericano en Argentina será ajustada y estará centrada en las inversiones y los posibles acuerdos comerciales...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La crisis en el laboratorio nacional Roux Ocefa, fue el tema fuerte de esta semana. Desde hace tiempo suena en el mercado que la empresa podría presentarse a convocatoria de acreedores y ahora el gremio de los Aagentes de Propaganda Médica salió a denunciar que la empresa no está realizando los...


Agenda

ANMAT: OK a Opdivo de BMS

La ANMAT le dio el visto bueno al producto Opdivo, de la norteamericana BMS a través de la disposición 1935. Ver disposición El medicamento, a base de nivolumab, es una inmunoterapia para el cáncer de pulmón de células no pequeñas, que también está indicado para el tratamiento de...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Durante esta semana, la adquisición de la firma de cosméticos local Nerova por parte de la argentina Compañía Americana de Lápices fue la noticia estrella de Pharmabiz. Ver artículo. Con la operación, la empresa presidida por León Carmona se convierte en un megajugador del sector...


Agenda

Cosmética nacional compró a Nerova

La firma nacional Compañía Americana de Lápices presidida por León Carmona, adquirió al tercerista de cosméticos local Nerova, según pudo saber Pharmabiz por fuentes que participaron en la operación. Ver sitio. Con esta jugada, el comprador -quien desistió de hablar con este medio- se...


Agenda

Mildronate: sin aval ANMAT, EMA y más

El meldonium, la droga que a estas horas tiene en jaque a la tenista rusa María Sharapova, no se comercializa en la Argentina y ni siquiera está registrada en la ANMAT. Tampoco fue aprobada por las agencias líderes, ni por la FDA ni por la EMA, que controlan los países que tienen una alta...


Agenda

Anvisa con carta vacuna dengue

La ANVISA, el organismo regulador de medicamentos de Brasil, publicó la carta de aprobación de Dengvaxia, con el fin de dar a conocer y promover la transparencia del proceso de registro de vacunas. Dengvaxia es la flamante vacuna contra el dengue del laboratorio Sanofi Pasteur que fue aprobada en...


Agenda

Lo más leído de Febrero 2016

El mes de Febrero llegó a su fin y Pharmabiz relevó cuáles fueron los temas que más interesaron a los visitantes de este sitio especializado. La noticia que ocupa el puesto número uno, implica al artículo de pases publicado a principios de este mes. Los cambios se dieron a nivel local en...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Desde el Estado varias noticias tuvieron protagonismo durante la semana que está cerrando. Por un lado, surgió la creación del fondo FONREBIO. Es un nuevo instrumento que tomó forma a través del Ministerio de Ciencia y Tecnología. Esta herramienta financiará ensayos para biofármacos...


Agenda

Dispositivos con nuevos fees ANMAT

La ANMAT fijó hoy martes 23 de febrero, nuevos montos que implicarán a las empresas de tecnología médica y a las de alimentos. Para el primer grupo estará vigente la disposición 1606 que determinó nuevos montos para diferentes trámites a realizar ante el organismo. Ver dispo 1606. La...


Agenda

ANMAT: nuevos aranceles en trámites

La ANMAT fijó nuevos aranceles para cumplimentar los trámites que se realizan ante dicho organismo mediante un set de disposiciones. A través de la disposición 1608 se estableció que el monto necesario para el mantenimiento en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) por cada...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Durante la tercera semana de febrero hubo algunas buenas noticias para el mercado local. Una de ellas fue la apertura del negocio de Oncología de la japonesa Takeda en la Argentina. Aunque esto tuvo lugar luego de que la compañía redujera al máximo su estructura de productos maduros. Ver...


Agenda

Recall de la ANMAT en cosmética

La ANMAT prohibió la comercialización y uso en todo el país de un lote de la crema depilatoria Depilorm. Ver documento El producto pertenece a la empresa nacional Email Diamant y fue retirado tras detectar un desvío de calidad, con un pH fuera de especificación. El lote prohibido es el 7405...


Agenda

ANMAT: medicamentos en falta

La ANMAT le dio forma a un nuevo servicio orientado al consumidor, aunque también puede resultar muy útil para la industria de farma. Se trata de un novedoso reporte que resume las faltantes de medicamentos en el mercado local. Ver reporte. Dicha base de datos, accesible de forma abierta...


Coyuntura

Sanofi lanza proyecto Zika

Los franceses de Sanofi Pasteur dieron a luz su proyecto Zika, para desarrollar una vacuna para prevenir la infección y la enfermedad viral del Zika.  Ver press release. “Nuestro trabajo con científicos y expertos, tanto a nivel global como en las regiones afectadas por la epidemia del...


Agenda

Lo más leído de Enero 2016

El primer mes del año llegó a su fin y Pharmabiz revisó cuáles fueron los temas que más interesaron a los visitantes de este sitio especializado. El artículo que puso en vidriera los cambios en el nacional Bagó, y las diferentes posiciones generadas luego de que Juan Martín Meli asumiera...


Empresas

Abbvie mostró resultados 2015

La norteamericana Abbvie anunció hoy sus resultados para el año 2015 a nivel global. Ver press release La multi tuvo una buena performance en el ciclo que cerró, con un crecimiento en ingresos del 22.1%, alcanzando los u$s22.819 mil millones. El caballito de batalla de la compañía durante el...


Agenda

Saporiti con recall de ANMAT

La ANMAT prohibió la comercialización y uso en todo el país de los productos de Farmacopea pertenecientes a Droguería Saporiti. Se trata de su vaselina, bicarbonato de sodio, agua oxigenada y óleo calcáreo que comercializa bajo la marca Parafarm.  Ver documento. Ver sitio La decisión se...


Empresas

J&J: 2015 en caída libre

La norteamericana Johnson & Johnson anunció sus desalentadores resultados del 2015. Ver press release El año que cerró fue más que negativo para la multi, que tuvo una caída en facturación del 5.7% al comparar los resultados año contra año. El gran salto al vacío lo dio el negocio...


Agenda

Recall: desconocido Biotechno

La ANMAT le ordenó un recall al desconocido laboratorio Biotechno Pharma, cuya sede central está en Munro y sus propietarios son los venezolanos del grupo Vargas y cuyo CEO local es Juan Carlos Camacho. Ver compañía. El recall local fue después de que los sabuesos del organismo realizaran...


Regulaciones

Abbott con retiro de mercado

La ANMAT informó que el laboratorio Abbott debió retirar del mercado un lote de su producto Depakene. Ver comunicado.  Se trata del lote 51191QA del anticonvulsivante en forma de jarabe, envase por 120 ml con vencimiento en febrero de 2017. La razón del retiro, según lo comunicó...


Agenda

FDA: record de drogas en 2015

La FDA mostró que la industria farmacéutica está a toda máquina. Detalló que en el 2015 se aprobaron 45 nuevas entidades moleculares. Fue el número más alto de toda la década. Ver documento. Y a pesar de que se trata de aprobaciones súper recientes, ya hay algunas que incluso han...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído del año

El 2015 llegó a su fin y en Pharmabiz pusimos la lupa sobre los artículos que concitaron la mayor atención por parte de nuestros lectores durante el año que cerró. La noticia que se ubicó primera en el ranking escapó a todos los pronósticos. Se trató del lanzamiento de Invictus, un...


Agenda

Cerró 2015: qué pasó en Farma

Al 2015 le quedan pocas horas y por eso resulta un buen momento para analizar la actividad de la industria de farma durante el ciclo que está por terminar. Este año que coincidentemente también estuvo marcado por el fin de un período de gobierno de 8 años encabezado por Cristina Fernández...


Agenda

ANMAT: equipo 2016 confirmado

El titular de la ANMAT, Carlos Chiale, terminó de definir a su equipo. El funcionario le confirmó a Pharmabiz los cuadros técnicos que quedarán a cargo de cada área de cara al nuevo período. A frente del INAME, la que tuvo el reconocimiento fue Marta Spinetto, quien fue nombrada como...


Agenda

El 2015 en imágenes: resumen

El 2015 fue el año del cambio de CEOs. Una veintena de gerentes generales estrenaron escritorio, entre las modificaciones a nivel local y las globales. En materia de plantas nacionales, hubo algunos cambios de manos a la vez que pequeñas inversiones. Así, la planta local de los franceses de...


General

Nombran a uno en la Super

Hoy el nuevo Ministro de Salud Jorge Lemus y el presidente Mauricio Macri, definieron al hombre que se sentará en este período al frente de un organismo clave, la Superintendencia de Servicios de Salud.  Se trata de Luis Scervino, quien cumpliera la función de director médico en la obra...


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Chiale: vuelve a la ANMAT

El 10 de diciembre por la tarde se hizo efectivo el recambio del gabinete a nivel nacional. Claro que el sector está expectante por quien será el responsable de la ANMAT, el organismo clave para la actividad del sector. Carlos Según la reconstrucción realizada por Pharmabiz, el hombre clave que...


Consumo Masivo

Sancor con niños poderosos, al podio

Mead Johnson salió al ruedo con una divertida acción de marketing. La empresa que comercializa las marcas SanCor Bebé participó del Disney Magic Run. Allí colocó un podio con tres escalones en el que los niños podían sacarse fotos y que, a su vez, fue una forma divertida de explicitar sus...


Agenda

Baliarda: ¿crisis de producción?

El laboratorio nacional Baliarda, capitaneado por la familia homónima, detectó un grave problema en sus líneas de producción operativas en el barrio de San Cristóbal. Registraron que un lote de su antidepresivo Meplar contenía blisters de un medicamento cardiovascular. Ver comunicado. De...


Agenda

Raquel Méndez: chau al INAME

Raquel Méndez, la esposa del Ministro de Salud Daniel Gollan, dijo adiós al INAME luego de una gestión de 10 meses. En una carta que publica hoy Pharmabiz y que la funcionaria envió a sus colegas y colaboradores explicó que desde el día de hoy, martes 1 de diciembre, renuncia a su...


Agenda

Elecciones: perspectivas en Farma

Mauricio Macri fue elegido ayer domingo 22 de noviembre como presidente de la Nación en la Argentina. De modo que tendrá la responsabilidad de gobernar el país desde diciembre próximo hasta fines de 2019.  Pharmabiz consultó a cerca de 50 fuentes de la industria farmacéutica, sobre cuáles...


Featured Slider

Suplementos dietarios en la picota

La FDA dio a conocer los resultados de una investigación que realizó en conjunto con otros organismos de gobierno, liderados por el Departamento de Justicia, a fin de identificar posibles peligros entre los suplementos dietarios que están en el mercado en Estados Unidos. Ver comunicado. Según...


Agenda

Vacunatorios, nuevas normativas

El Ministerio de Salud de la Nación determinó nuevas obligaciones de cara al funcionamiento de los Centros de Vacunación. Ver resolución.  De modo que, ningún vacunatorio se salvará de atenerse a estos requisitos, incluso aquellos que cuenten con la habilitación vigente. Todos...


Agenda

Hetero: firma india elegida por Mercosur

Los ministros de Salud del Mercosur y sus Estados Asociados acordaron la compra conjunta de un medicamento para el tratamiento de la Hepatitis C. Ver comunicado. Se trata de darunavir, del laboratorio indio Hetero, especializado en genéricos. (Ver sitio). La compra se realizará a través del...


Agenda

Temis Lostaló, con retiro de mercado

La ANMAT informó que el laboratorio nacional Temis Lostaló inició el retiro de un lote de una de sus variedades de Total Magnesiano. Ver comunicado.  Se trata del lote 0000015512 del multivitamínico Total Magnesiano Sport con fecha de vencimiento febrero de 2018. ¿La razón del retiro?...


Agenda

Mundial de reguladores, sin Argentina

Las principales agencias reguladoras de medicamentos del mundo a estas horas están reunidas en México. Así la FDA, la EMA, la ANVISA, entre otras, están tejiendo acuerdos en la 10º Cumbre Mundial de Titulares de Agencias Sanitarias Reguladoras de Medicamentos. Aunque la Argentina no está...


Agenda

Hepatitis: OK a Sovaldi y a su genérico

La aprobación de nuevos productos para la hepatitis C por parte de las autoridades regulatorias se hicieron rogar en la Argentina. Pero ahora, de golpe y porrazo, la ANMAT le levantó el pulgar a dos marcas equivalentes en un mismo día. Fue así que después de tantas idas y vueltas Sovaldi, de...


Agenda

Balotaje para la industria farmacéutica

Los votos todavía se están contabilizando. Pero siendo las 12:45 del lunes 26 de octubre, ya son 74% las mesas escrutadas. Y apareció un resultado inesperado. Los resultados parciales ya confirman un escenario de balotaje.Aunque la gran sorpresa es que el primer lugar hasta el momento lo obtuvo...


Agenda

Viekira Pak, warnings y puja en hepatitis

Mientras en la Argentina, la puja por la aprobación de medicamentos para la hepatitis C sigue en la cresta de la ola, la FDA informó las warnings para Viekira Pak, el producto estrella, del laboratorio norteamericano Abbvie. Ver comunicado. Viekira, indicado para tratar la hepatits C, fue...


Agenda

COFEPRIS: convenio con Químicas

En atención a las recomendaciones de la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE), la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de México firmó un convenio de colaboración con las principales industrias químicas en la sede de la agencia...


Featured Slider

Trazabilidad: novedades para noviembre

El Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos correrá con algunos cambios para la confirmación de recepciones, según lo dispuso la ANMAT. Ver comunicado. A partir del 25 de noviembre, los usuarios correspondientes a agentes “Establecimiento asistencial”, “Establecimiento estatal”,...


Agenda

Alimentos médicos, con inscripción

La ANMAT dispuso que se implemente la inscripción de los productos alimenticios comprendidos en el Código Alimentario Argentino, incluyendo los Alimentos para Propósitos Médicos Específicos, en el Registro Nacional de Productos Alimenticios, RNPA. Fue a través de la disposición 8403,...


Regulaciones

Fitoterápicos: nuevas reglas ANMAT

La ANMAT dio a conocer hoy la nueva documentación que deberán presentar quienes deban registrar medicamentos herbarios. Es para dar cumplimiento a lo establecido en el artículo 21 de la dispo 5418, efectiva desde julio de 2015, que derogó la disposición 2673/99, estableciendo que todos los...


Regulaciones

Medical devices precios en US

La FDA dio a conocer los nuevos aranceles relativos a dispositivos médicos. Ver comunicado Los propietarios u operadores de plantas involucradas en la producción y distribución de medical devices para uso en Estados Unidos tienen que registrarse anualmente ante el organismo a través de...


Regulaciones

ANMAT: sumario a Droguería del Cerro

La ANMAT emplazó hoy a dos compañías mediante un edicto. El mismo fue en relación a la apertura del sumario abierto a Droguería del Cerro, y por otro sumario labrado a la firma Biotrat. Ver aviso.  Droguería del Cerro y su DT Fernando Javier Población tendrán tres días hábiles para...


Agenda

ANMAT y Conicet firman convenio

La ANMAT y el Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas, CONICET, firmaron un convenio  con el objetivo de coordinar acciones de asesoramiento mutuo en materia científica y tecnológica. Ver convenio. Recientemente la ANMAT inició la reestructuración de las áreas dedicadas...


Agenda

Medida en pos de laboratorios nacionales

El Ministro de Salud Daniel Gollan y el Secretario de Comercio Augusto Costa firmaron una resolución conjunta para determinar nuevas obligaciones de cobertura de los medicamentos de alto costo por parte de los Agentes del Seguro de Salud. Explicitan que deberá otorgarse preferencia a los...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído de septiembre

Pharmabiz realizó un raconto de lo más leído del mes de septiembre que acaba de cerrar. Al tope del interés estuvo nuevamente un artículo de pases y nombramientos, los siguen concentrando gran atención. En el mismo se ponía el foco en los cambios acontecidos en las multis, en donde los...


Agenda

ANMAT: regula moléculas de “corte”

Las empresas que importen, exporten, elaboren, fraccionen, o comercialicen paracetamol, ibuprofeno, cafeína, manitol, lidocaína, benzocaína, lactosa, y levamisol deberán sujetarse a una nueva disposición acuñada en la ANMAT.  Se trata de la dispo 7771 publicada hoy en el Boletín Oficial y...


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Norgreen: otro retiro del mercado

El laboratorio Norgreen sigue siendo noticia en materia de recalls. Esta vez el retiro se relacionó con cinco lotes de morfina. Ver comunicado La ANMAT avisó que la empresa retiró del mercado cinco lotes de Morfina Norgreen. Dos de ellos tienen como vencimiento abril de 2016, y los otros tres...


Agenda

Antibióticos: reglamentación ANMAT

La ANMAT estableció una nueva reglamentación para los antibióticos en sus presentaciones de venta en farmacias. La medida fue tomada a través de la disposición 7130/15 y no incluye a las presentaciones hospitalarias. Ver disposición. La ANMAT exige que las presentaciones de los medicamentos...


Agenda

Veinfar, otra heparina con retiro

Nota del editor: El comunicado de la ANMAT con el error fue publicado el 11 de septiembre y es el que figura como ilustración de este artículo. Posteriormente fue corregido por el organismo y es el que actualmente está linkeado en el artículo de Pharmabiz. La ANMAT comunicó la baja del...


Agenda

Tránsito Interjurisdiccional: news

Hoy la ANMAT le puso la firma a la dispo 7038 que deroga a su predecesora, la disposición 5054 del año 2009. Ver disposición La misma se refiere al tránsito interjurisdiccional que realizan las firmas especializadas en distribución de medicamentos.  ¿La novedad? Para realizar tránsito...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído de agosto

El mes de agosto llegó a su fin y resulta interesante observar cuáles han sido los artículos más leídos de Pharmabiz.  Una noticia “extra Pharma” fue la que se impuso durante el mes. El artículo en el que Pharmabiz explicaba que Fernando Farré, ex gerente general de la multinacional de...


Agenda

Droguería Saporiti, sumario de la ANMAT

La ANMAT prohibió el uso y comercialización de varios productos originales y propios de la Droguería Saporiti en todo el territorio nacional a excepción de la Ciudad de Buenos Aires y le inició sumario sanitario tanto a la firma como a su directora técnica. Ver Droguería. ¿La razón?...


Regulaciones

ANMAT: plazos Declaraciones Juradas

La ANMAT prorrogó hasta el 15 de septiembre el plazo para presentar la declaración jurada en relación al pago del Mantenimiento Anual de Especialidades Medicinales. Lo hizo a través de la circular N° 7 publicada hoy en el Boletín Oficial y firmada por el número uno del organismo, Rogelio...


Agenda

Publicidad: nuevas normas ANMAT

Los avisos de cosméticos, higiene hogareña, perfumes, suplementos dietarios, OTC, productos de tecnología médica, y otros, tendrán cambios de cara a su aprobación por parte de la ANMAT. Esto quedó establecido a través de la dispo 6516/15 publicada en el Boletín Oficial. Ver...


Agenda

Pervinox y otros recalls confusos

Los retiros del mercado en el área de los medicamentos están siendo materia de confusión frecuente en los medios de comunicación en la Argentina. Hoy se presentó un nuevo caso. Fue el de un cliente que compró una unidad apócrifa del desinfectante Pervinox en una farmacia del barrio...


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Chau a los troqueles para alta complejidad

La ANMAT determinó que desde febrero de 2016, las especialidades medicinales alcanzadas en la dispo 3683 del año 2011 -que abarca 88 drogas de alta complejidad- deberán ser liberadas al mercado sin identificación de troquel. Ver disposición. Es por eso que la ANMAT autoriza a los titulares de...


Agenda

ANMAT con aumento de aranceles

La ANMAT usó la calculadora y tomó nota que le hacía falta actualizar los aranceles para algunos de los trámites que se realizan en dicho organismo. Ahora, a través de la disposición 6171/15, publicada en el Boletín Oficial y firmada por el número uno de la ANMAT Rogelio López, se...


Regulaciones

Brasil: excluyen del mercado a Huang He

Las autoridades regulatorias de la región están bastante en sintonía. Ahora la ANVISA suspendió el producto Huang He, de la empresa Li  Feng, comercializado para la erección. Ver comunicado Una medida similar había tomado la ANMAT el 16 de julio, cuando decidió retirar del mercado todos los...


Regulaciones

ANMAT le retira lote a Sancor

La ANMAT retiró un lote de SanCor Bebé 2. Lo hizo a través de la disposición 6056/15, publicada en el Boletín Oficial de hoy y firmada por el número uno de la ANMAT, Rogelio López. Ver disposición. La medida fue tomada luego de que un análisis realizado por la Dirección General de Higiene...


Agenda

Nombran a subadministrador en la ANMAT

Hoy fue nombrado Leonardo Verna, para secundar a Rogelio López al frente de la ANMAT. Fue para reemplazar a Federico Kaski, quien estuvo un breve período en el organismo y luego fue designado en el Ministerio de Salud de la Nación, en la Secretaría de Promoción y Programas Sanitarios del...


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Gollan en India por genéricos Sovaldi

El ministro de Salud de la Nación Daniel Gollan está en la India, según pudo chequear Pharmabiz con diferentes fuentes confiables. ¿La razón de su viaje? Visitar laboratorios de ese país asiático a fin de establecer acuerdos con compañías de genéricos y sumar esos productos a los...


English versions

Health minister in India

English Version Argentine health minister Daniel Gollan is in India attempting to establish agreements with generics manufacturers, Pharmabiz has learned from reliable sources. The objective of the trip is to add more generics to the Argentine government’s healthcare programs. In particular, the...


Agenda

Elea lanza un nuevo piojicida

El laboratorio nacional Elea lanzó Evanix, un nuevo producto de prescripción para el tratamiento de la pediculosis. Evanix es a base de ivermectina, al igual que Licend, producto con el que compite directamente y que pertenece al laboratorio Pablo Cassará. La compañía farmacéutica se hace...


Agenda

Convenio ANMAT-INCUCAI

La ANMAT firmó un acuerdo con el INCUCAI con el objetivo de colaborar mutuamente e intercambiar información técnica. Ver comunicado. En el marco del convenio, los organismos desarrollarán programas de asesoramiento, asistencia técnica, capacitación y pasantías en todas las áreas que...


Agenda

Pharmabiz, lo más leído del semestre

Cerró el primer semestre del año y Pharmabiz puso el foco en las notas que concitaron la mayor atención del público. En el semestre, los pases, nombramientos y designaciones han acaparado la mayor atención de los lectores. Así, seis de los 10 artículos más leídos detallaron los pases y...


Agenda

Trámites dispositivos: nuevos montos

La ANMAT actualizó los aranceles para los trámites correspondientes al rubro de tecnología médica y que deben realizarse en dicho organismo. Fue a través de la disposición 5042/15, publicada hoy  en el Boletín Oficial y firmada por el titular de la ANMAT, Rogelio López. Ver...


Agenda

La India, OK para programas Ministerio

La ANMAT elaboró un nuevo entramado administrativo relativo a la liberación de lotes que son adquiridos para la distribución y dispensa a través del paraguas de los distintos Programas Sanitarios que lleva adelante el Ministerio de Salud de la Nación. Lo hizo a través de la disposición...


Agenda

Pervinox truchos en Buenos Aires

Las marcas híperpopulares como Pervinox asumen estos riesgos. Saben que los bemoles de su éxito son también los riesgos de copia o falsificación. La ANMAT informó ayer que se detectó la presencia en el mercado de unidades apócrifas de Pervinox, de la farmacéutica Phoenix, que forma parte...


Agenda

Uso compasivo, ¿atajo o estrategia?

En la Argentina, bajo competencia de la ANMAT, el trámite de uso compasivo se constituye desde hace muchos años,  y es vía de prescripción de drogas terapéuticas para  enfermedades raras o de baja incidencia. El Uso Compasivo permite indicar tratamientos especiales a pacientes por la vía de...


Regulaciones

ANMAT: retiro de NAN de Nestlé

El Boletín Oficial de hoy, miércoles 17 de junio puso en conocimiento un nuevo retiro del mercado relativo al mercado de las fórmulas infantiles a través de la disposición 4657. Se trató del lote 41930346AJ de Nestlé PRE NAN elaborado en Holanda en julio de 2014 y con vencimiento julio de...


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ANMAT: nuevos aranceles

La ANMAT quiso ponerse a tono con la inflación y le subió los precios a la mayoría de los trámites que son obligatorios realizar en ese organismo oficial. Lo hizo a través de la disposición 4491/15 que fue publicada hoy en el Boletín Oficial y que lleva la firma de Rogelio López, el...


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UNASUR: medicamentos alto costo

El Ministro de Salud de la Nación, Daniel Gollan puso sobre la mesa la dificultad de los Estados en pos de afrontar el drenaje de fondos públicos por la compra de medicamentos de alto costo. Ver comunicado. Fue al encabezar una jornada sobre políticas de medicamentos que se llevó a cabo en la...


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ANMAT: OK a Olysio de Janssen

La ANMAT acaba de aprobar simeprevir, un nuevo medicamento de la empresa norteamericana Janssen para el tratamiento de la hepatitis C, a través de la disposición 3877. Ver disposición La nueva molécula se comercializa en Estados Unidos y Europa con el nombre Olysio y fue aprobada por...


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Recall de la ANMAT por duplicado

La ANMAT informó que el laboratorio nacional Finadiet, propiedad de la familia Brietman retiró del mercado seis lotes de Listaflex, un miorrelajante indicado para el tratamiento de trastornos musculoesqueléticos. ¿La razón? cuatro lotes no cumplían con las especificaciones de la Farmacopea...


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Hepatitis, drogas en gateras

Mañana martes 19 de mayo el obelisco recibirá un abrazo. Según lo publicó la periodista Florencia Ballarino en el diario Perfil, las entidades Fundación HCV Sin Fronteras y Hepatitis 2000 se reunirán alrededor del monumento para intentar “meter presión” a la ANMAT a fin de que...


Agenda

Lo más leído del mes de abril

Finalizó el mes de abril y Pharmabiz puso la lupa en los temas que captaron la mayor atención del público durante el cuarto mes del año. El primer lugar en el ranking de lo más leído lo ocupó el artículo titulado “GSK despidos y reorganización”. En el mismo se explicó...


English versions

Novartis sells local brand in Argentina

English version Swiss pharmaceutical company Novartis has sold its leading local anti-nausea brand Reliverán to Argentine firm Gador. The transaction was closed in Buenos Aires on Friday April 24 and was confirmed to Pharmabiz by Víctor Rodríguez, Novartis’s Argentine public affairs and...


Agenda

Gador compró Reliverán a Novartis

El laboratorio nacional Gador le compró a la suiza Novartis su emblemática marca Reliverán, indicada como anti náuseas y líder en su categoría. La transacción, fue firmada el viernes 24 de abril en Buenos Aires y confirmada a Pharmabiz por Víctor Rodríguez, gerente de Farmapolítica y...


Consumo Masivo

Vick en la aduana, falta de Tafirol y otros

La ANMAT prohibió el uso y comercialización en todo el territorio nacional  de tres lotes de Vick Vitapyrena, sabor miel y limón a base de paracetamol, 500 mg a través de la disposición 2896 publicada hoy en el Boletín Oficial. Ver disposición. Esto fue a raíz de que la norteamericana...


Empresas

Surar Pharma, clausurado

La ANMAT le puso faja de clausura a las instalaciones del laboratorio Surar Pharma. Las mismas están ubicadas en Luis Viale 961, en la calle Espinosa 1439 y su depósito se encuentra en Espinosa 1444, en la Capital Federal. A través de la Disposición 2823 también le instruyó sumario sanitario...


Agenda

Vacunas Gripe: falta de stock y ventas

La campaña de vacunas otoño-invierno comenzó, aunque floja de papeles. Si bien el Ministerio de Salud de la Nación ya se aprovisionó de vacunas para el sector público de la mano del consorcio Sinergium Biotech, el sector privado -conformado por farmacias y vacunatorios- todavía casi no tiene...


Agenda

Gollan, por los acuerdos chinos

El ministro de Salud de la Nación, Daniel Gollan, que sumió a cargo de dicha cartera el 27 de febrero pasado y el presidente del grupo Sinopharm se reunieron en Buenos Aires. Ver comunicación.  Según lo publica oficialmente el Ministerio de Salud de la Nación, las partes conversaron sobre...


Agenda

Trazabilidad, con patas flojas

La ANMAT publicó ayer una circular en el Boletín Oficial para avisar que estará relevando la implementación de la trazabilidad, a la vez que determinó un plan de control escalonado en función de la criticidad de los principios activos. Ver circular. Pero se sabe, la ANMAT no tiene competencia...


Coyuntura

Lo más leído febrero

El mes de febrero llegó a su fin y Pharmabiz revisó cuáles fueron los temas que concitaron mayor atención durante el segundo mes de 2015. El primer lugar fue ocupado por un artículo relativo a los principales pases de ejecutivos, nombramientos y desvinculaciones, publicado el 19 de febrero....


Agenda

Cristina, Salud en el Discurso

En el discurso de apertura de las 132 sesiones ordinarias del Congreso de la Nación, realizado hoy domingo 1 de marzo, la presidenta Cristina Fernández de Kirchner además de referirse a temas de coyuntura, de macroeconomía y otros, también le dedicó un acápite aparte a los temas que...


Fotos

V Reunión de Autoridades Regulatorias

Durante esta semana se llevó a cabo en Colombia la V Reunión de Autoridades Reguladoras de Medicamentos certificadas por OPS. El encuentro contó con la presencia de autoridades de ANMAT, ANVISA, FDA, COFEPRIS, INVIMA,  Health Canada y CECMED.     [acx_slideshow...


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ANMAT en la China, agreement

En la misión presidencial a la República Popular China, que durante esta semana encabezó la presidenta de la Nación, Cristina Fernández de Kirchner también estuvo present la ANMAT. Ver comunicado. El organismo participó de una reunión de trabajo con el regulador chino, la China Drug and...


Agenda

INAME: tiene titular

Raquel Méndez fue la elegida para ocupar la máxima responsabilidad al frente del INAME, la pata clave del organismo que regula los medicamentos en la Argentina, según pudo saber Pharmabiz. La funcionaria, cuyo nombre completo es Gladys Raquel Méndez, tiene una década de carrera dentro del...


Coyuntura

Lo más leído en Pharmabiz

El mes de enero llegó a su fin y desde Pharmabiz pusimos la lupa en cuáles fueron los artículos que más captaron la atención durante el primer mes de 2015. El primer puesto se lo llevó la noticia sobre el fallecimiento del titular del INAME, Rodolfo Mochetto, publicada el 15 de enero....


Agenda

Trazabilidad, news en ANMAT

A través de la disposición 963 publicada hoy viernes 30 de enero en el Boletín Oficial, la autoridad regulatoria determinó que el lunes 2 de marzo deberá estar implementado el sistema de trazabilidad para un conjunto de 70 drogas en todos los eslabones de la cadena de distribución. Ver...


Agenda

Falleció Mochetto

El titular del INAME Rodolfo Mochetto (50) falleció en el día de hoy jueves 15 de enero. Fue después de sufrir un severo ACV y atravesar dos complejas operaciones médicas. La primera en el Hospital Ramos Mejía y la segunda en el sanatorio Anchorena. Su delicado estado de salud surgió de...


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ANMAT: productos no aptos niños

A través de la circular 13/2014 con fecha 18 de diciembre de 2014, la ANMAT determinó nuevas disposiciones con respecto a los rótulos de medicamentos cosméticos. Ver circular. Desde ahora, las empresas que produzcan o comercialicen productos cosméticos que no sean para niños deberán...


Agenda

¿Más cambios en la ANMAT?

A la reciente salida de Carlos Chiale hace dos meses de la ANMAT, se sumó otra noticia inesperada. Ver artículo. En el día de ayer estallaron los teléfonos y medios de contacto de Pharmabiz, a través de los cuales, seguidores y fuentes explicaban acerca del delicado estado de salud de...


Agenda

Lo más leído en 2014

Cerró un nuevo ciclo y resulta interesante observar cuáles han sido los artículos más leídos de Pharmabiz durante el 2014. El tema que atrajo la mayor cantidad de miradas fue el caso Dermaglós FPS 70, del laboratorio Andrómaco. Después del recall acontecido en el verano pasado, Pharmabiz...


Coyuntura

Andreani planta en San Juan

El grupo logístico Andreani ya tiene operativa su nueva planta de operaciones en la provincia de San Juan. Así la compañía, que tiene una amplia experiencia en farma, continúa expandiéndose en el interior del país, donde ya tiene plataformas en Mar del Plata, Resistencia, Tucumán,...


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Acuerdo ANMAT-INTI

La ANMAT firmó un acuerdo con el INTI con el objetivo de que el organismo enfocado en Tecnología Industrial se ocupe de la evaluación de productos médicos eléctricos. Fue así que las entidades firmaron un convenio para analizar marcapasos, holters, respiradores artificiales, incubadoras etc....


Agenda

Noviembre: lo más leído

El laboratorio nacional Andrómaco fue el que concentró la mayor atención de los lectores de Pharmabiz durante noviembre. Ver artículo. El artículo que explicó la posición de la ANMAT respecto del caso FPS 70 fue el que alcanzó el mayor número de lecturas. Ver artículo. Los nuevos...


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Andrómaco: ANMAT se expidió

Después de nueve meses en que la línea Dermaglós FPS 70 del laboratorio nacional Andrómaco fuera retirada del mercado, el organismo regulador de medicamentos, alimentos y tecnología médica emitió un informe técnico. El mismo forma parte de una respuesta remitida a la Asociación Civil...


Agenda

ANMAT: decreto por designación

A través del decreto 1886 publicado esta mañana en el Boletín Oficial se designó al nuevo administrador y subadministrador de la ANMAT. Ver decreto. Es así que a partir de hoy miércoles 22 de octubre -tal como lo adelantó Pharmabiz-, Rogelio López ya es el nuevo titular del organismo. Ver...


Agenda

Sale Chiale, cambios en la ANMAT

La salida de Carlos Fábrega del Banco Central para ser reemplazado por un hombre que responde al ministro de Economía, Axel Kicillof no fue la única que se ha registrado en los organismos de perfil “técnico”. Ahora también le llegó el turno a la ANMAT. Es que después de cuatro...


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ANMAT: otra mudanza

La ANMAT mudó su Dirección de Vigilancia de Sustancias Sujetas a Control Especial –ex Psicotrópicos-, a su flamante locación ubicada sobre la calle Alsina en la ciudad de Buenos Aires. Al frente de dicha área se encuentra Norma Belixan, quien se cruzará en el ascensor con otros colegas...


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Merck lanza vacuna contra culebrilla

El laboratorio Merck Sharp & Dohme presentó hoy en la Argentina la vacuna Zostavax, indicada para prevenir la culebrilla, técnicamente denominada “herpes zóster”. La vacuna ya está disponible en vacunatorios y droguerías, por lo que las farmacias ya pueden solicitarlas en...


Retail

ISP chileno, clausuras a fondo

El Instituto de Salud Pública de Chile -el organismo análogo a la ANMAT  de Argentina – está yendo a fondo con las inspecciones en farmacias. Según un comunicado oficial realizado por el organismo, ayer lunes 1 de septiembre la entidad realizó una nueva inspección a siete farmacias....


Regulaciones

Domisanitarios, chau INAL

La ANMAT determinó un cambio relativo a la tramitación de productos de uso doméstico. A partir del próximo lunes 1 de septiembre, este tipo de trámites deberán ser presentados en la Mesa de Entradas de la sede central de la ANMAT de 10 a 13 hs. y de 14 a 16 hs. Por lo cual,


General

Sidus, con retiro

La ANMAT inició el retiro del mercado del lote 10059786 de Tritab, basado en azitromicina 500 mg, presentación por 5 comprimidos recubiertos con fecha de vencimiento enero de 2016, perteneciente al laboratorio nacional Sidus. Ver comunicado. Tritab es un antibiótico indicado para tratar...


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Dermaglós: resultados del INAME

La ANMAT todavía no tiene listas las conclusiones finales acerca del sumario abierto al laboratorio Andrómaco por el caso de Dermaglós Protector Solar 70, que salió a la luz en enero pasado. Ver artículo. Ver video. Sin embargo, el Instituto Nacional de Medicamentos, el brazo que se ocupa de...


Regulaciones

Uso compasivo, cambios

La ANMAT informó que los trámites de importación de medicamentos por uso compasivo ya no se realizarán en la sede de avenida Belgrano 1480. Desde esta semana se realizan en la Sede del INAME, en Caseros 2161, de lunes a viernes de 10 a 13hs. Esta modificación responde a la mudanza de las...


Agenda

Gobierno: oK a la India

El Ministro de Economía Axel Kicillof y el ministro de Salud, Juan Manzur, le pusieron sello y firma a las resoluciones conjuntas 452 y 1227. Ver resolución. A través de dicho corpus normativo se incorporó a la India como país integrante del famoso anexo II, en el que se listan los países que...


General

ANMAT: normativa por importaciones

La ANMAT avisó que se encuentra disponible para consulta pública un proyecto de disposición referido a importación de medicamentos, granel de medicamentos o Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) por vía aérea. Según establece el proyecto, las personas encargadas de esta tarea deberán...


Coyuntura

Lo más leído de julio

Finalizado el mes de julio, desde Pharmabiz pusimos la lupa en cuáles fueron los temas que concitaron la mayor atención durante el séptimo mes del año. El primer lugar se lo ganó el artículo sobre pases de ejecutivos, nombramientos y desvinculaciones, que fuera publicado el 14 de julio...


General

ANMAT: nueva mudanza

La ANMAT está buscando una mejor organización y por eso decidió mudar su dirección de Vigilancia de Productos para la Salud, la que está comandada por María José Sánchez. Esta sede se montó en Alsina 671, a pocos metros de donde se ubicara recientemente la dirección de Tecnologías...


Empresas

Gilead desembarca en la Argentina

El laboratorio biotecnológico Gilead está evaluando desembarcar de forma directa en la Argentina. Para ello ya contrató a una consultora de Recursos Humanos, quien está a la búsqueda de un gerente general. Gilead tiene a la poderosa droga para la hepatitis C bautizada Sovaldi. La misma fue...


Regulaciones

Vademécum ANMAT, a chequear

La ANMAT anunció la creación del Vademécum Nacional de Medicamentos (VNM), al que se podrá acceder a través del sitio web de la Administración. Ver Resolución 5039. Este flamante vademécum online contendrá la información incluida en el Listado Oficial de Medicamentos Actualmente...


Regulaciones

Chiale y Sabatella, aliados

La ANMAT y la Autoridad Federal de Servicios de Comunicación Audiovisual firmaron un acuerdo. Según la resolución 703, la vinculación de ambos organismos capitaneados por Carlos Chiale y Martín Sabatella respectivamente tiene como finalidad la mejora en la regulación de las emisiones...


Regulaciones

ANMAT, regula más IFAs

La ANMAT actualizó la normativa relativa a las empresas enfocadas en ingredientes farmacéuticos activos (IFAs). Mediante la disposición 4229 publicada esta semana se modificó el artículo 5° de la vigente disposición 5260/08. Ver disposición 4229. Ver artículo disposición 5260. Esta norma...


General

Droguería Saporiti, vetada

La ANMAT le prohibió a la Droguería Saporiti la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Ciudad de Buenos Aires a través de la disposición 4329. Ver disposición. Esta decisión se tomó luego de que el organismo regulador realizara una inspección...


Regulaciones

ANMAT, nuevos aranceles

Mediante la disposición nº 3829/2014, la ANMAT estableció nuevos aranceles para el mantenimiento en el Registro de Especialidades Medicinales (R.E.M.). Ver disposición. A partir del día 13 de junio, las especialidades medicinales comercializadas implicarán un arancel anual único de $4.500...


Agenda

Cilfa festejó en el Hilton

La Cámara industrial que nuclea a los laboratorios nacionales de mayor peso festejó ayer en el hotel Hilton sus 50 años de vida. En un evento a todo trapo la entidad logró sentar a Mauricio Macri; al ministro de Salud Juan Manzur; al equipo de colaboradores de Sergio Massa; al secretario de...


Agenda

ANMAT: charlas a la comunidad

La ANMAT realizará el día miércoles 28 de mayo el cuarto encuentro gratuito “Los  medicamentos mejoran nuestra salud si aprendemos a consumirlos responsablemente -Parte I-“, que se llevará a cabo en el salón auditorio de la sede de Tecnología Médica, ubicada en Av. Belgrano 1480...


General

Chiale: ¿candidato cantado?

Mañana miércoles 21 de mayo termina el plazo para que los candidatos que -mediante concurso- quieran ocupar el principal sillón de la ANMAT puedan levantar la mano. Aunque todas las fichas están puestas en el actual interventor, Carlos Chiale, que está hace cuatro años al frente del organismo...


General

Norgreen: otra vez sancionado

La ANMAT prohibió el uso y comercialización en toda la Argentina, del lote 2791, sublotes 1, 2 y 3, de Ranitidina Norgreen, 50mg/5ml, solución inyectable, con vencimiento diciembre de 2014. En simultáneo el organismo regulador le instruyó un sumario sanitario a la firma y a su director...


Regulaciones

ANMAT, en Tucumán

El pasado 3 y 4 de abril se llevó a cabo, en San Miguel de Tucumán, la reunión de ANMAT Federal Regional NOA. Con la participación de referentes de las jurisdicciones sanitarias de las provincias de Tucumán, Salta, Jujuy, Catamarca y  Santiago del Estero fue la oportunidad para lanzar una...


General

ANMAT, de mudanza

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica anunció que su Departamento de Registro cambió de sede. Fue así que los camiones ya trasladaron todos los bártulos y la documentación al edificio de la calle Alsina 665, en el que se asentará Roberto Sierras, como...


Empresas

Andrómaco: ¿murió Dermaglós?

El laboratorio Andrómaco sufrió un duro golpe a su marca estrella Dermaglós en enero pasado cuando la ANMAT le ordenó el retiro de 40 lotes de su presentación Factor de Protección Solar 70 para bebés. Ver artículo. Sin embargo, a casi tres meses de dicho recall, la compañía no ha...


Regulaciones

ANMAT e INVIMA, con acuerdo

El titular de la ANMAT, Carlos Chiale, y la Directora General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia, Blanca Elvira Cajigas de Acosta, firmaron un convenio de cooperación entre las agencias sanitarias.  Ver comunicado. El acuerdo se suscribió en el...


Consumo Masivo

Dermaglós, consumidores en guerrilla

Los consumidores afectados por el protector solar Dermaglós FPS 70 del laboratorio Andrómaco están muy activos y conectados en la red social Facebook. En dicha plataforma crearon un grupo bautizado Dermaglós FPS 70 para plasmar sus inquietudes y reclamos. Ver sitio. En este espacio aparecen...


Empresas

Ferrer & Richmond, reacuerdan

El laboratorio nacional Richmond firmó un contrato de distribución para la Argentina con el español Ferrer para el producto Omacor, a base de Omega-3. Aunque el producto ya tenía presencia en la Argentina distribuido por Therafarma, empresa en vías de extinción y de la que Marcelo Figueiras,...


Regulaciones

Veinfar, recall en inyectable

A través de la disposición 0322 la ANMAT prohibió la comercialización y uso en todo el territorio nacional de un lote del Prometazina Larjan, solución inyectable ampollas por 2ml, con vencimiento 03-2014, perteneciente al laboratorio nacional Veinfar. En simultáneo a la compañía y a su...


General

Andrómaco, con sumario

La ANMAT le abrió a través de la Disposición N° 467/2014 un sumario sanitario al laboratorio nacional Andrómaco y a su Director Técnico, por los problemas relacionados con su producto Dermaglós. Ver disposición. Es así que prohibió la comercialización y uso en todo el país de todos los...


Regulaciones

Forxiga, en breve

Ayer miércoles 8 de enero la FDA aprobó Farxiga para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Ver press release. Sin embargo, en la Argentina ya había recibido el oK de la ANMAT en septiembre pasado, siguiendo el lineamiento de la Unión Europea que le había dado el visto bueno en noviembre de...


Regulaciones

Gador: retiro de Tamoxifeno

El laboratorio nacional Gador inició el retiro voluntario del mercado del un lote 15995 con fecha de vencimiento febrero de 2016 de Tamoxifeno Gador 20 mg. El retiro del lote obedece a una disminución de la dureza de los comprimidos, que ocasiona que algunos de ellos se rompan al ser extraídos...


Agenda

Moreno se va: ¿y los precios?

Ayer miércoles 20 de noviembre se realizó la cuarta reunión entre la industria farmacéutica y el saliente Secretario de Comercio Guillermo Moreno. En el ámbito de Salón Federal de la Secretaría de Comercio, el funcionario desplegó una comparativa de precios de los medicamentos en Europa...


Regulaciones

Cosméticos, testeos en animales

La ANMAT sometió a consulta pública un proyecto de disposición sobre rotulado de cosméticos, que prevé que las empresas fabricantes o titulares que hayan optado por someter el producto terminado a ensayos por métodos alternativos puedan indicar que el producto no se encuentra testeado en...


General

ANMAT, chau intervención

A través del decreto presidencial 1271 la presidenta de la nación, Cristina Fernández de Kirchner le puso fin a la etapa de intervención en la ANMAT. Ver artículo. Fue entonces que designó como administrador de la ANMAT a Carlos Chiale hasta que se sustancie el proceso de selección...


General

ANMAT: normas para clausurar plantas de IFA

La ANMAT aprobó la “Guía para Inspectores sobre Buenas Prácticas de Fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos”, la que tendrá vigencia a partir de mañana martes 10 de septiembre de 2013. La misma forma parte de la disposición 5569 la que es complementaria del Anexo VI de la...


General

INAL, plan de remodelación

El Ministerio de Salud de la Nación y la ANMAT están en proceso de remodelar y ampliar la sede del INAL, dependiente de la ANMAT. Es así que están invitando a las empresas interesadas a participar de la selección que contratará  un servicio de consultoría. Hoy es el límite para acercarse...


Regulaciones

Recall de Rifocina

La ANMAT comunicó que el laboratorio Sanofi inició el retiro voluntario de un lote de Rifocina spray x 30 ml. El lote es el codificado como 1L225, con fecha de vencimiento 04/2015. El retiro obedece a que el laboratorio titular ha detectado en dicha partida un resultado fuera de especificación...


General

ANMAT: sumario a Prifamon

Todo se originó con la denuncia de un consumidor que percibió un olor distinto al normal e irritación de la piel en sus toallas húmedas Ultra Comodín con Aloe Vera. Fue por esto, que el organismo regulador puso en marcha una inspección en el elaborador y tercerista Prifamon, que opera en...


Agenda

Medicinas indias, en la puerta

El martes de esta semana una delegación de 20 empresas miembros del Consejo de Productos Farmacéuticos de la India (Pharmexcil), se reunió con las autoridades del Ministerio de Salud y con la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Sucede que en la...


General

Biológicos, con control

La ANMAT firmó ayer un acuerdo con la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica (ANPCyT) para conformar un centro destinado a la evaluación y control de productos biológicos, biotecnológicos y radiofármacos. Este agreement estuvo liderado por el titular de la ANMAT Carlos...


Agenda

Encuentro: regulación de dispositivos médicos

Desde hoy martes 4 de junio y hasta el jueves 6 del corriente, se está realizando en la Ciudad de Buenos Aires el “II Encuentro de las Autoridades Reguladoras para el Fortalecimiento de la Capacidad Reguladora de los Dispositivos Médicos en la Región de las Américas”. El evento, organizado...


Coyuntura

Vacuna melanoma, en desarrollo en Argentina

La primera vacuna contra el melanoma podría estar disponible en el mercado durante el año 2016 en la Argentina, según los anunció la periodista Florencia Ballarino en una nota publicada en el diario Perfil, ayer domingo 12 de mayo. Ver Artículo. El desarrollo de la vacuna tienen soporte en el...


Agenda

Alifar, con los tapones de punta

La entidad que nuclea a las cámaras de laboratorios nacionales de Argentina, Perú, Ecuador, Brasil, Uruguay, México, Chile, Costa Rica, Paraguay, República Dominicana y El Salvador, echó a rodar un duro comunicado de prensa. Fue como resultado de su reunión anual que se llevó a cabo durante...


Agenda

Trazabilidad, se viene la receta electrónica

La organización GS1 logró que Argentina sea designada como sede de la “23 Global GS1 Healthcare Conference“ y con ello poner al país en el centro de la escena de la trazabilidad global. La reunión que abrió en la mañana de hoy contó con una nutrida presencia de participantes...


General

ANMAT: nuevas pautas Bioequivalencia

La ANMAT echó a rodar la disposición 1918, en la que estableció los criterios para la selección de una especialidad medicinal como producto de referencia para estudios de bioequivalencia. Ver disposición. Para ello determinó los parámetros que están claramente reflejados en el...


Agenda

Abbott se sumó con vacunas

Para la campaña de vacunación antigripal 2013, la ANMAT ya le dio luz verde a varios lotes de vacunas. Ver comunicado. Picó en punta la francesa Sanofi Pasteur que competirá con Istivac y Vaxigrip y que tiene a estas horas dos lotes aprobados por el organismo regulador. También se sumó Abbott...


Regulaciones

La ANMAT se reunió en Washington

La semana pasada, la ANMAT participó de un encuentro clave junto a las demás autoridades reguladoras de referencia regional en medicamentos y productos biológicos (ARNs), en la sede central de la Organización Panamericana de la Salud en la ciudad de Washington. Durante el encuentro se trataron...


General

Vacunas: buen stock en 10 días

Sanofi Pasteur, el laboratorio francés líder en el negocio de vacunas, ya está aprestado para salir a la carrera. Es que la ANMAT ya le aprobó el viernes pasado, un lote de su vacuna Vaxigrip, la que está dispuesta en la ruta logística y que, según relevó Pharmabiz con fuentes seguras del...


Regulaciones

Yolecol de Nycomed, tres lotes out

Mediante la disposición nº 638/2013 la ANMAT prohibió la comercialización y uso de tres lotes del antiinflamatorio para procesos intestinales Yolecol, a base de mesalazina 800 mg. Este producto de los japoneses de Takeda, que sigue estando en el mercado local bajo el rótulo de Nycomed, se...


Agenda

Falleció De Leone

El querido doctor Héctor De Leone, quien acompañara en la conducción de la ANMAT a Manuel Limeres, falleció en la noche de ayer, en el estrenado febrero de 2013. Con 73 años, este médico egresado de la UBA, -y que ejerció la mayor parte de su vida en el hospital Francés- amaba la medicina y...


Agenda

Pharmabiz: balance del 2012

El 2013 está de estreno y Pharmabiz se dispone a transitar su sexto año de vida. Por eso es que resulta una buena oportunidad realizar un repaso de los hechos más relevantes reflejados por este medio periodístico, así como sintetizar los acontecimientos que lo han marcado durante el año que...


General

Solares: ANMAT, dos años para adecuarse

La ANMAT determinó un plazo de dos años para que las empresas fabricantes e importadoras de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes procedan con las adecuaciones necesarias para el cumplimiento de la Disposición ANMAT Nº 957/12. Ver disposición La misma incorporó al ordenamiento...


Regulaciones

Auditoría de AGN sobre ANMAT

Un reciente informe de la Auditoría General de la Nación (AGN) titulado “Gestión de la ANMAT, en base al cumplimiento de objetivos y metas previstos en el control y fiscalización de medicamentos, correspondientes al ejercicio 2010” fue reportado por el organismo. (Ver informe). Según...


Regulaciones

Nanotecnología: la ANMAT crea equipo

La ANMAT creó, un grupo de trabajo multidisciplinario que tiene por objetivo tratar y analizar aspectos vinculados a la aplicación de la nanotecnología, tanto en medicamentos como en alimentos  y demás productos de competencia del organismo. (Ver comunicado) En una primera etapa, el equipo...


General

Levantan clausura a Rigecin

La ANMAT le levantó la clausura ordenada al laboratorio Rigecin en junio pasado, la que había sido determinada por Disposición ANMAT Nº 3295/12. Ver disposición En aquel momento, la decisión de la clausura se tomó por diversas razones según el informe elevado por los sabuesos del organismo....


Regulaciones

Mercosur: restricciones en cosméticos

La ANMAT incorporó al ordenamiento jurídico nacional la Resolución MERCOSUR GMC Nº 24/11  llamada “Reglamento técnico Mercosur sobre lista de sustancias que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes no deben contener, excepto en las condiciones y con las restricciones...


Coyuntura

ANMAT-ANVISA: ¿hay bilateralidad posible?

(Versão em Português) A las dos de la mañana de este jueves 8 de noviembre son varios los ejecutivos de farma que se reunieron en Ezeiza para partir rumbo a San Pablo. Al avión de Aerolíneas Argentinas se subieron representantes de laboratorios nacionales de toda laya. Jorge Naveira de Temis...


Agenda

Reunión en Industria: farma 2020

Se sentaron la Cilfa con Miguel Maito y Alfredo Charadía; junto con Flavio Devoto por la CAEME;  Jorge Cassará hijo, por Cooperala; y por CAPGEN estuvo su presidenta Miriam Martínez. También se hizo presente la ANMAT a través de Marta Spinetto.  Fue ayer jueves 18 de octubre que sobre...


Coyuntura

Interpol takleó farmacias online

Coordinados por Interpol, la Organización Mundial de Aduanas (WCO), la Head Medicine Agencies (HMA), el Instituto de Seguridad Farmaéutica (PSI) y Europol lograron desbaratar a un red criminal de venta de medicamentos ilícitos ofrecidos a través de la Internet. ver Press Release Se trata de...


Regulaciones

La FDA alerta sobre farmacias online

La FDA lanzó una campaña nacional de sensibilización sobre los peligros de la compra de medicamentos recetados en farmacias online falsas. La campaña –llamada BeSafeRx (en español, “Esté seguro con sus medicamentos recetados”)- espera proteger a los consumidores de los riesgos de las...


Regulaciones

ANMAT: dos décadas

La ANMAT se encuentra celebrando el vigésimo aniversario de su creación. Es así que está llevando a cabo una serie de eventos científico académicos con la participación de autoridades nacionales, internacionales y referentes del sector. Ver press release. Hoy, martes 2 de octubre tiene lugar...


Empresas

Biocontrol reanuda

La ANMAT le dio luz verde al laboratorio Biocontrol para retomar sus actividades productivas a través de la resolución 5331 publicada hoy lunes 17 de septiembre en el Boletín Oficial. Esto fue después de que en mayo de 2011 lo había clausurado mediante resolución 3527 de 2011. La decisión...


General

Trazabilidad: bye a los troqueles

La nueva disposición 1831 publicada en el boletín oficial el jueves 29 de marzo de 2012 resultará de aplicación a todas aquellas especialidades medicinales, ya registradas o que en el futuro se registren, que contengan en su composición los ingredientes farmacéuticos activos listados en la...


General

ANMAT y Mercado Libre!

Las lapiceras están preparadas en la sede de la ANMAT. Es que hoy lunes 26 de marzo a las 12.30 se darán cita el secretario de Políticas, Regulación e Institutos de la cartera sanitaria nacional, Gabriel Yedlin, el titular de la ANMAT, Carlos Chiale, y el coordinador del Programa de Monitoreo y...


Regulaciones

Protectores Solares: en línea MERCOSUR

La ANMAT determinó a través de la disposición 957 incorporar al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 08/11 “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre protectores solares en cosméticos. Ver Normativa. Sin embargo, la norma entrará en vigor simultáneamente en los Estados...


General

ANMAT: regulación sobre genotóxicos

La ANMAT estableció una nueva normativa a través de la disposición 985. El organismo estableció que los titulares de certificados de especialidades medicinales o quien solicite la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales deberán presentar un informe detallando el contenido de...


Consumo Masivo

OTC: nueva regulación de ANMAT

Bilingual version El organismo regulador de los medicamentos en la Argentina estableció mediante la disposición 753/2012 los nuevos lineamientos para los prospectos, etiquetas y rótulos de especialidades medicinales de venta libre. Con la entrada en vigencia de la presente disposición publicada...


General

Justicia y ANMAT: multa a GSK $1 millón

Bilingual Version El juez en lo penal económico Marcelo Aguinsky confirmó la resolución administrativa tomada por la ANMAT el 12 de abril de 2011 a través de la que se impuso la multa de $400 mil al laboratorio británico GSK. También ratificó una multa al Dr. Héctor Abate por $300mil y una...


Regulaciones

Biológicos con marco legal

(Bilingual version) La ANMAT estableció los requisitos que deberán cumplimentar las especialidades medicinales de origen biológico a través de la disposición  7075. (Ver disposición) Es así que deberán atenerse a dicho andamiaje legal los hemoderivados; productos obtenidos por la vía del...


General

ANMAT: bye a la Vitamina K1

La ANMAT le dijo no va más a la vitamina K1 en cosméticos. Ver disposición. Es así que deberán ser retirados del mercado todos los cosméticos que contengan en su formulación vitamina K1 y proceder a su destrucción en un plazo de 30 días. Según indagó Pharmabiz, habría sólo dos...


General

Pharmos, sancionada por distribuir a H. Médica

La ANMAT sancionó a la distribuidora Pharmos www.dpharmos.com.ar a través de la Disposición Nº 5087. Fue así que se le instruyó sumario sanitario a la compañía y “a quien resulte ser su Director Técnico”. Todo comenzó cuando los fiscalizadores del organismo sanitario, tomaron...


General

Norgreen: alerta roja de ANMAT

La ANMAT prohibió la comercialización de diferentes productos del nacional Norgreen. Ver sitio. ¿El motivo? Carecen de número de lote y fecha de vencimiento. Los productos son: Solución Dextrosa 25% inyectable x 10 ml, ampolla; Solución Dextrosa 25% inyectable x 20 ml, ampolla; Metoclopramida...


General

Trazabilidad: con GS1 y Datamatrix

La trazabilidad de las clases de medicamentos de alta complejidad ya es un hecho. La ANMAT ha dispuesto una clara presentación en su página web en donde laboratorios, distribuidores, operadores logísticos, droguerías, farmacias, establecimientos asistenciales y consumidores tienen la opción de...


General

ANMAT: aranceles para suplementos dietarios

La ANMAT determinó nuevos montos para los trámites que se realicen en dicho organismo correspondientes a productos alimenticios, suplementos dietarios, alimentos para propósitos médicos específicos y domisanitarios. Ver disposición completa. También para envases, habilitaciones de...


General

Trazabilidad: 15 de junio con 88 drogas

La ANMAT determinó hoy a través de la disposición 3683 que el sistema de trazabilidad anunciado con bombos y platillos por la presidenta de la Nación comenzará a aplicarse en 88 principios activos, ya sea que actúen como monodroga o en asociación. https://www.pharmabiz.net/?p=11199 Se trata...


General

Laboratorio Biocontrol: clausura y sumario

La ANMAT le puso la faja roja de clausura al laboratorio Biocontrol, ubicado en el barrio de Chacarita, en la Capital Federal. A su vez, la autoridad regulatorio prohibió el uso y comercialización en todo el país de todos los lotes con fecha de vencimiento vigentes del producto Sucrox IV...


General

Antitabaco: prohibición de ANMAT y fair play

La ANMAT se puso firme. Es así que prohibió el cigarrillo electrónico, en la Argentina. Esto abarca tanto su importación, distribución, comercialización como su promoción. El mismo había alcanzado un alto grado de difusión a través de diferentes notas periodísticas que describían esta...


General

ANMAT: la lupa sobre la publicidad

La ANMAT le puso el sello al Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos Sujetos a Vigilancia Sanitaria mediante la Disposición N° 2845/11 (Boletín Oficial 28/04/2011) Es así que bajo la batuta de Sebastián Duarte, el programa se encargará de monitorear y...


General

ANMAT se despapeliza: arrancó la firma digital

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dio un gran y primer paso en la Argentina: se subió al uso de la firma digital. Es así que algunos trámites ya se han simplificado. Se trata del registro de nuevos productos, los ensayos clínicos, la administración...


General

Droguería Fisherton: veto de la ANMAT

La ANMAT prohibió la comercialización de especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de Santa Fe, a la droguería Fisherton. Esta decisión de la autoridad regulatoria estará vigente hasta el momento en que la compañía obtenga la habilitación correspondiente para efectuar...


General

ANMAT: actualización de aranceles

La ANMAT actualizó los aranceles para diversos trámites. Es así que mediante la Disposición 2415/2011 el organismo regulador de medicamentos, alimentos y tecnología médica en la Argentina se puso a tono en materia de fees. A través de la nueva disposición, un trámite de habilitación para...


General

Trazabilidad: se pone en marcha en 45 días

A través de la Resolución 435/2011, publicada hoy en el Boletín Oficial, el Ministerio de Salud estableció nuevas exigencias con respecto a la trazabilidad de los productos inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de la ANMAT. (ver resolución) Si bien había varias...


General

ANMAT: creó nuevo programa de pesquisa

La ANMAT creó a través de la Disposición 2124 el Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos para seguir de cerca las irregularidades en materia de medicamentos y productos ilegítimos. El mismo estará coordinado por la farmacéutica María José Sánchez y se...


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FDA arremete contra los dietarios fraudulentos

El organismo regulatorio de Estados Unidos se plantó frente a los suplementos ilegales para la pérdida de peso. La FDA salió a alertar a la sociedad sobre los suplementos dietarios fraudulentos que prometen eliminar kilos “de la noche a la mañana”, y que muchas veces generan daños en la...


Consumo Masivo

La FDA switcheó el antihistamínico Allegra

El organismo regulador de los Estados Unidos le subió el pulgar al switch del antihistamínico Allegra de Sanofi Aventis. Con esta decision, es el tercero de los antihistamínicos de segunda generación que migran de la condición de venta bajo receta a OTC en los Estados...


General

La ANMAT: hace punta en Innovación

El organismo regulador de medicamentos, alimentos y tecnología Médica de la Argentina sacó un as de la manga. A través de la disposición 1719 creó el Programa para el apoyo a la innovación en medicamentos y productos para la Salud. Ver Boletín oficial. ¿El objetivo? Asistir a diferentes...


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Argentina y Brasil: por una farmacopea regional

El número uno de la ANMAT, Carlos Chiale, www.anmat.gov.ar y su par de ANVISA, María Cecilia Brito, www.anvisa.gov.br/esp/index.htm firmaron la semana pasada un documento relevante en el Ministerio de Relaciones Exteriores, Comercio Internacional y Culto. Se trata del proyecto Fortalecimiento de...


General

Spinetto, una mujer al frente del INAME

La ANMAT designó oficialmente a Marta Spinetto como directora del INAME. La funcionaria forma parte del organismo desde hace nada más y nada menos que 35 años, cuando ingresó en 1976 como analista en el departamento de química. Así se demuestra la gran trayectoria de esta profesional en el...


General

La ANMAT le bajó el pulgar a producto para sarna

El organismo que regula los medicamentos en la Argentina prohibió el uso y comercialización en el país de todas las especialidades medicinales que contengan lindano como ingrediente farmacéutico activo (IFA). Es así que los laboratorios tendrán un plazo de 30 días corridos a partir de...


Empresas

Kellerhoff, inhibida en Corrientes

A través de la Disposición 430 la ANMAT se plantó ante la droguería oriunda de Rosario. Es que no se encontraba registrada ante la ANMAT para poder realizar tránsito interjurisdiccional hacia la provincia de Corrientes. Todo se inició cuando los sabuesos inspeccionaron la farmacia Pasteur,...


Empresas

La ANMAT le cayó con todo a Klonal

    La ANMAT le abrió un sumario al quilmeño laboratorio Klonal www.klonal.com.ar y a su director técnico. Es que el organismo se presentó en la compañía para una fiscalización por sospecha de incumplimiento para productos nacionales. Y el producto que estaba en la mira era la suspensión...


General

ANMAT: nuevo Programa de Tecnovigilancia

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica –ANMAT– puso a rodar -bajo la batuta de Carlos Chiale– su nuevo Programa de Tecnovigilancia. Según pudo saber Pharmabiz, la responsable de esta iniciativa será Alejandra Staravikosky. El programa,...


General

Good Clinical Practice, en Argentina

Hoy,  la ANMAT le puso la firma al nuevo régimen de Buena Práctica Clínica para Estudios de Farmacología Clínica. Es a través de la disposición 6677 publicada en el Boletín Oficial.www.pharmabiz.net/wp-content/uploads/2010/11/5-11.pdf Menciona como antecedentes a la resolución del...


General

Sibutramina, retiro con Sello Oficial

Hoy, el Boletín Oficial le está poniendo el sello que faltaba a la decisión tomada la semana pasada por la ANMAT. Así, a través de la disposición 6533/2010 el gobierno argentino le baja el pulgar a la sibutramina, indicada para los tratamientos antiobesidad.  Ver Boletín Oficial De esta...


Empresas

Roemmers compra el 60% de la cartera a Sandoz

El grupo Roemmers (www.roemmers.com.ar) le compró recientemente 20 productos de la línea general a la filial local de Sandoz (http://www.novartis.com.ar/novartis/sandoz/), del grupo Novartis. Por una suma que no supera el $1 millón (u$s 260 mil) se desprendieron de Actimax, Dosulfin, Fleboderma,...


General

Anmat, otro antiobesidad fuera del mercado

La ANMAT retiró del mercado local todas las marcas basadas en sibutramina. Ver comunicado. Así, serán ocho las compañías que tendrán que retirar del circuito comercial a sus marcas que contienen esta droga. Son Roemmers, Vannier, Cetus, Ivax, Casasco, Finadiet, Bouzen y Northia. La ANMAT...


General

ANMAT: retiro de Sanofi

Sanofi Aventis retiró del mercado cuatro lotes del antihipertensivo Coaprovel 300/25 en comprimidos. ¿La razón? las unidades se disolverían más lentamente que lo habitual. Por eso, según la ANMAT la empresa está llevando a cabo medidas de revisión post comercialización. La empresa informa...


Consumo Masivo

Laboratorio Gezzi, recall de Pulmosan

La ANMAT retiró 15 lotes del jarabe Pulmosan, en sus presentaciones Pulmosan  Pediátrico y Pulmosan Forte. ¿La razón? Se detectó un sabor desagradable como consecuencia de la presencia de propilenglicol, utilizado en su elaboración. Según el organismo regulador, los lotes cumplen con todas...


General

Web de la ANMAT: renovada

La página web de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) renovó su diseño (www.anmat.gov.ar). Es así que a partir de ahora, se presentan los perfiles de acceso mucho más amigables. Sector regulado, Profesionales y Comunidad son las tres...


General

Wilpan, out del mercado

Wilpan, el antigripal de laboratorios Bernabó http://www.laboratoriosbernabo.com  que sonara fuerte durante los ochenta, fue dado de baja por la propia compañía. El producto compite en la categría de antigripales que factura u$s 35,7 millones en la Argentina. En este ranking los líderes son...


Ejecutivos

INAL: con De Nicola recargado

Matías de Nicola, que estuviera al frente del Instituto Nacional de Alimentos durante el período 2002-2008, volvió a ocupar el sillón principal del organismo que depende de la ANMAT. www.anmat.gov.ar Así se sumó al equipo de Carlos Chiale, que supo ser su par al frente del INAME y que asumió...


Empresas

Norgreen, con recall de la ANMAT

Hoy la ANMAT, a través de la disposición 3990/2010 prohibió el uso y comercialización de un lote de Diclofenac infectable al laboratorio Norgreen. Así, procedió a un recall del Diclofenac Sódico 75 mg, ampollas x3 ml, Lote 9194-1, con fecha de vencimiento diciembre de 2011. Además, le...


Empresas

Argentina: bioequivalencia para antiepilépticos

La ANMAT (www.anmat.gov.ar) determinó hoy a través de la disposición Nº3113/10 que los antiepilépticos locales a base de lamotrigina y topiramato deberán someterse a estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad. El organismo resolvió además que Lamictal de GSK –lamotrigina- y Topamac...


Consumo Masivo

GSK: la guerra de la distribución

El alerta por Ibuevanol, lanzado el viernes a última hora por la ANMAT, parecía uno más (www.anmat.gov.ar). Sin embargo, puso de manifiesto una larga y dura confrontación mantenida entre laboratorios y distribuidoras en la Argentina. En este caso, no se trató de fallas en el proceso de...


Empresas

Vacunas: se sumó Sanofi

La ANMAT le dio luz verde en el día de ayer al primer lote de la vacuna trivalente Vaxigrip de Sanofi Aventis para la gripe estacional. Así, esta marca se suma a los 12 lotes aprobados en la Argentina de Begrivac de Novartis y al único de Influvac del nacional Raffo (www.raffo.com.ar). Sin...


Ejecutivos

Chiale, el nuevo número uno de la ANMAT

Desde el próximo lunes 5 de abril, el dr. Carlos Alberto Chiale tomará el rumbo de la Avenida de Mayo, para estrenar el sillón principal de la ANMAT. (http://www.anmat.gov.ar/). Así, quien fuera por 16 años, el responsable del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), que depende de la...


Empresas

Biogen: borrón y cuenta nueva en Argentina

El chileno Guido Decap se puso el sombrero del norteamericano Biogen para la Argentina, reemplazando al local Edwin Harvey. Ver artículo. Así, Decap que fue entrevistado por Pharmabiz telefónicamente desde Brasil, está sumando este nuevo mercado a sus responsabilidades en Biogen Brasil, España...


Empresas

Nivea: rápida de reflejos

La megacompañía alemana salió a pararse ante la comunidad de consumidores en relación al reciente recall realizado en Argentina. www.anmat.gov.ar/Comunicados/2010/PROHIBICION_NIVEA_SOFT.PDF La empresa publicó una detallada argumentación en su página www.nivea.com.ar a través de la cual...


General

La ANMAT puso su lupa en la cosmética

La ANMAT ordenó a la alemana Beiersdorf en el día de hoy que retire del mercado argentino el lote 82660234 con vencimiento 12/2010 de su “Nivea Soft Crema Hidratante Intensiva x 200 ml”. Sucede que llegó al organismo un reclamo de una consumidora que sufrió quemaduras faciales por reacción...


General

Sibutramina: ¿final anunciado en la Argentina?

La ANMAT alertó sobre el uso de la droga sibutramina. Se debe a que un estudio determinó que existe un aumento de problemas cardiovasculares en personas que utilizan esa droga como parte del tratamiento para el sobrepeso o la obesidad. (http://www.anmat.gov.ar/Comunicados/2010/Sibutramina.pdf)....


General

ANMAT: con luz verde de la OPS

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) www.anmat.gov.ar se convirtió en la Primera Autoridad Nacional de Regulación (ARN) de Medicamentos de Referencia de la OPS. Dicha certificación se llevó a cabo en el marco de una iniciativa de la Organización...


General

La ANMAT: con la lupa sobre las Droguerías

  El organismo regulador de Argentina www.anmat.gov.ar emitió en el día de doy dos normativas respecto al tema Droguerías. Se trata de las disposiciones 5037/09 y 5054/09. Así aprobó la “Guía para Inspectores sobre Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de...


General

Tracking de medicamentos: reuniones en el Parlamento

Las cuatro cámaras farmacéuticas que nuclean a la industria farmacéutica local –CAEME, CAPEMVeL, CILFA, y COPERALA– se reunieron ayer en la Cámara de Diputados para discutir acerca de una iniciativa sobre trazabilidad de medicamentos. Y si bien esta iniciativa cobró mayor realce a...


General

ANMAT dispuso el retiro de nimesulida

A través de la disposición 4430, la ANMAT suspendió la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos que en la Argentina se comercializan a base de nimesulida. Así, los laboratorios titulares de certificados de especialidades que contengan nimesulida sola o en...


Agenda

FEFARA convoca a reunión en Córdoba

La Federación Farmacéutica de la República Argentina (FEFARA) está dando las últimas puntadas para inaugurar las VII Jornadas Federales e Internacionales: Política, Economía y Gestión del Medicamento. Ver sitio. Este año bajo el título “Medicamentos y Salud: impacto de la crisis...


General

ANMAT: pierde a su mayor experta en vacunas

Analía Pérez (55), quien lideraba la dirección de Evaluación de Medicamentos de la ANMAT desde el año 2007, falleció el viernes pasado. Esta experta, que fuera muy reconocida por su calidad profesional y nivel técnico fue afectada por un cáncer terminal, a pesar de lo cual trabajó hasta...


General

ANMAT: ¿todo sin cambios?

La designación del nuevo ministro de Salud de la Nación, Juan Luis Manzur intenta imprimirle un cambio a la gestión nacional. Aunque ya tuvo que retroceder con alguna de sus iniciativas. Mario Koltan, su hombre en la Administración de Programas Especiales (APE) http://www.ape.gov.ar/ duró 48...


General

Raptiva: la ANMAT oficializó el recall

La edición del Boletín Oficial del día de ayer dejó formalmente expresada la decisión de la ANMAT de suspender la comercialización y expendio de Raptiva, indicado para el tratamiento de la psoriasis. Sin embargo, Merck Serono había tomado esta iniciativa a nivel global, por lo que la filial...


General

Desde el Banco Mundial: u$s 4.5 millones para el INAME

La ANMAT recibirá u$s 4.5 millones desde las arcas del Banco Mundial. Así lo anunciaron oficialmente desde el organismo que aclaró además que la inyección de fondos será destinada para el “Fortalecimiento de la capacidad de Regulación de la Salud y de la Fiscalización Sanitaria”. Entre...


Empresas

Argentina: laboratorios con planes frenados

La industria farmacéutica está cuasi paralizada en la Argentina. Y no es por la crisis global. Sucede que los profesionales del organismo regulador del sector –(www.anmat.gov.ar)- han establecido un paro por tiempo indeterminado desde hace un mes. Y antes de esta medida, habían iniciado paros...


General

La ANMAT le pone el ojo al tramadol

El organismo regulador de los medicamentos en la Argentina ha detectado un aumento en el consumo de la droga tramadol, que “no obedecería a necesidades reales de prescripción médica y estaría siendo utilizada con fines adictivos”. Por eso, la ANMAT le solicitó a todas las autoridades...


General

Es oficial: la ANMAT retira rimonabant del mercado

La ANMAT informó que procederá a la suspensión y retiro de mercado de los productos basados en rimonabant. El organismo regulador de Argentina aseguró que “en los últimos dos años, en razón de efectos adversos detectados, se intensificó el seguimiento de farmacovigilancia sobre este...


General

Acomplia, otra baja para Sanofi

  La EMEA le bajó el pulgar a rimonabant, bautizado como Acomplia por Sanofi Aventis, indicado como tratamiento para bajar de peso. En la Argentina, se tomaría la misma medida, sin embargo al cierre de este artículo ni la ANMAT ni Sanofi Aventis habían emitido ningún comunicado. Los...


General

La ANMAT con un nuevo corpus normativo

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica rubricó la disposición 5260 a fin de establecer los requisitos que deberán cumplimentar los establecimientos dedicados a elaborar materia prima. Dicha disposición deberá ser la guía de elaboradores, fraccionadotes,...


Empresas

Mergers & Acquisitions by Mónica Soto

Healthcare Group abrió una nueva división dedicada a Mergers & Acquisitions, para operar en el mercado local y latinoamericano. Sus primeros pasos los estaría dando en México y Chile y planea seguir incursionando por Perú y Ecuador. A través de esta división, se propone dar soporte en...


General

LA ANMAT le puso el ojo a la efedrina

La muerte de tres jóvenes en la Argentina (Sebastián Forza y otros), clarin las cuales podrían estar ligadas a negocios ilícitos a raíz de que desviarían efedrina para usos de narcotráfico, produjo un rápido cambio de normas en el país. Así, la Administración Nacional de Medicamentos,...


Empresas

No, no es Lipitor; es Vidacol

En la Argentina una mujer aparece en una campaña publicitaria televisiva recomendando a su marido cuidarse frente al colesterol.   http://www.youtube.com/watch?v=jAdtkOHlyXY    Le cuenta que “ella también tenía” y que para prevenir debería tomar un Vidacol (vidacol) todos los días.  ...


Empresas

Novartis hoy brindó en Puerto Madero

Los suizos de Novartis están de festejo. Sucede que la ciclosporina está cumpliendo 25 años de vida y por ello convocaron a la prensa local en el día de hoy a soplar velitas en Puerto Madero. Y no es para menos, tanto movimiento se debe a que “la ciclosporina revoluciónó el campo del...


Empresas

Argenfarma con las cuentas en rojo

La empresa nacional Argenfarma salió de punta contra la ANMAT y publicó una solicitada en el diario Clarín en la que acusa al organismo nacional de crear confusión entre los clientes y consumidores como consecuencia de un comunicado lanzado el 6 de mayo de 2008. A través de la disposición...


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