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Pharmabiz


Agenda

Los «súper caros» con nuevas dispos

Las nuevas generaciones de medicamentos aprobados por la FDA y otros países del Anexo I están generando un sinnúmero de controversias relativas a su autorización y cobertura. Es por eso que la ANMAT volvió a emitir un flamante marco normativo que encuadra a estos productos dentro de lo que...


Latinoamérica

Brasil: nueva normativa farmacias

La ANVISA de Brasil emitió una nueva normativa a fin de simplificar la concesión o cancelación de las autorizaciones de funcionamiento (AFE) de farmacias. Ver comunicado A través de la resolución 275, que entró en vigencia el 10 de abril, el organismo presidido por Jarbas Barbosa da...


Coyuntura

ANMAT: nueva era en registros

Hoy martes 16 de abril es el día uno para la nueva era de registros con la que la ANMAT intentará cambiar la dinámica de los trámites para los productos que no requieren bioequivalencia. Ver artículo. Los procedimientos habían sido aggiornados en enero, en el marco de la dispo 513 publicada...


Agenda

Vacunas gripe: temporada y lotes

La temporada de vacunas siempre da tela para cortar en función de los volúmenes, los precios y el número de lotes aprobados en cada otoño-invierno. Así por caso la ANMAT levantó la bandera de largada recién esta primera semana de abril cuando le dio el OK a cuatro lotes que serán...


Agenda

Trámites ANMAT: nuevas normas y más

La ANMAT emitió ayer jueves 17 de enero una nueva normativa con la que cambiará por completo la dinámica de registro de aquellos productos que no requieren bioequivalencia. Ver dispo La dispo 513 publicada en el Boletín Oficial y que entrará en vigencia dentro de 60 días hábiles...


Regulaciones

EMA: las aprobaciones del 2018

La EMA publicó su informe anual en el que consigna, entre otros ítems, las aprobaciones de nuevos medicamentos otorgadas durante el 2018. Ver informe. En el año que cerró, la agencia regulatoria recomendó 84 medicamentos para que sean autorizados, entre ellos 42 nuevas sustancias activas....


Coyuntura

ANMAT sube aranceles 2019

El 2018 se clausuró con una inflación que se estima tocará el 47,5%. En función de esto el gobierno ya avisó que durante el año que dio comienzo se actualizarán las tarifas de todos los servicios públicos, así como las cuotas de las prepagas y otros tipos de costos. Claro que el sector...


Coyuntura

ANMAT: medicinas high tech, news

La ANMAT estableció nuevas exigencias para los productos denominados como «de terapia avanzada» en cuya fabricación intervenga un proceso industrial. Ver dispo 179. Son por caso los medicamentos biológicos de terapia génica; los de terapia celular somática; y los de ingeniería...


Empresas

Roche: semestre arriba con Pharma

La suiza Roche fue otra de las compañías que hoy jueves 26 de julio anunció sus resultados financieros a nivel global. Ver press release. Así de un pantallazo, la multi mostró que incrementó su facturación en un 7% frente al primer semestre del año anterior, con ventas por 28.111 millones...


Latinoamérica

Perú: conflicto con regulaciones

Perú, que esta semana estuvo en tapa luego de la renuncia de su presidente Pedro Kuczynski, tiene un frente abierto en materia de regulaciones. De acuerdo a lo publicado por la revista peruana Gestión, la comunidad empresarial europea Eurocámaras Perú alertó acerca de la...


Agenda

Novedades Roux: más ruido al mercado

El laboratorio nacional Roux Ocefa sigue dando tela para cortar. Lo más reciente había llegado desde su último propietario sui generis, la Asociación de Farmacias Mutuales y Sindicales. Ver artículo Y ahora, según pudo saber Pharmabiz, entró en juego un nuevo actor. Se trata del laboratorio...


Agenda

Inmunolab: laboratorio inhibido

La ANMAT inspeccionó y encontró. Sus equipos de sabuesos se apersonaron en el laboratorio nacional Inmunolab, recientemente adquirido por el ex Progen, Mariano Manis. Luego de cinco inspecciones realizadas durante el mes de enero, el organismo dispuso la inhibición de las actividades...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El convenio PAMI fue sin dudas el tema caliente de la semana informativa de Pharmabiz. Y la nota la dieron ayer jueves las tres cámaras de la industria farmacéutica CILFA; CAEMe; y COOPERALA que salieron a rechazar la carta documento enviada por el PAMI el viernes pasado. A través de una...


Agenda

ANMAT: aumento de trámites y más

La ANMAT estableció los nuevos aranceles 2017. Para este nuevo período los trámites que se realizan por ventanilla ante dicho organismo se incrementaron cerca de un 25%, respecto del año anterior. Ver documento. Ver lista de precios. Por caso, la autorización de un primer lote que el...


Agenda

Tuberculosis: ¿La ola de los públicos?

La Sociedad Argentina de Infectología (SADI) no se anduvo con medias tintas. Le dijo a las autoridades nacionales de salud que había varios medicamentos para la tuberculosis que estaban en falta. Ver carta. Se trata de las drogas pirazinamida e isoniacida, dos activos híper-maduros que los...


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