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Pharmabiz


Regulaciones

FDA: aprobaciones de septiembre

Pharmabiz realizó un relevamiento de las nuevas moléculas más destacadas que la FDA aprobó durante el mes de septiembre. Ver infografía. En esta edición, los que dieron la nota fueron los biológicos. El organismo le levantó el pulgar a cuatro medicamentos de este tipo, dos de ellos para...


Regulaciones

FDA aprueba biológico, Onco

La FDA le dio luz verde a un nuevo biológico para uso intravenoso. Ver press release. Se trata de Poteligeo, un oncológico inyectable indicado para adultos con micosis fungoide o síndrome de Sézary que hayan sido tratados con al menos una terapia sistémica previa. Son dos tipos de linfoma no...


Agenda

ANMAT: nuevos aranceles 2018

La inflación del 2017 fue según el INDEC del 24,8%. Y en consonancia, la ANMAT bajó un poco el acelerador en materia de aumento de aranceles. Ver disposición. Ver anexo. Para este 2018 los trámites que se realizan por ventanilla ante dicho organismo se incrementaron cerca de un 20%, según el...


Empresas

AZ: nueva Oncología como salvavidas

La británica AstraZeneca publicó sus resultados anuales del 2017. Durante el año pasado la compañía cayó un -2% en sus ventas totales, lo que se tradujo en ingresos por u$s 22.4 mil millones. Ver informe Sin embargo, sus esperanzas están puestas en lo que la empresa denomina la...


Regulaciones

FDA: las aprobaciones del bimestre

Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral de las moléculas que aprobó la FDA durante los meses de octubre y noviembre. Entre las compañías que lograron el visto bueno de la FDA, se destacó la suiza Roche con su nuevo biológico. Se trata de Hemlibra, indicado para tratar la hemofilia...


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FDA aprobó Fasenra, AZ

La FDA le levantó el pulgar a Fasenra, un nuevo producto de MedImmune, el brazo de R&D del laboratorio británico AstraZeneca. Ver press release El inyectable, que está indicado para tratar el asma eosinofílica severa, es el primer biológico respiratorio que en el futuro podría sumarse a...


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FDA: nuevos productos del bimestre

Pharmabiz llevó a cabo un exhaustivo relevamiento sobre los productos clave que la FDA aprobó durante el bimestre comprendido entre agosto y septiembre pasados. Entre ellos resaltaron un dúo de biosimilares que se convirtieron en nota de tapa. En el mes de agosto, la suiza Novartis a través de...


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