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Pharmabiz


Coyuntura

Laboratorios farmas: fichas al exterior

Las farmacéuticas made in Argentina se pusieron en el centro de la escena internacional en la nueva edición de la feria de materias primas CPhI -Convention on Pharmaceutical Ingredients-. Ver sitio El evento que se llevó a cabo en la ciudad alemana de Frankfurt convocó una vez más a...


Informes

FDA: las aprobaciones del semestre

El 2019 ya dio por finalizado su primer semestre por lo que resulta oportuno realizar una revisión de las aprobaciones más relevantes que la FDA otorgó en lo que va del año. Por caso, el aval estrella fue el de Zolgensma, el nuevo medicamento de la suiza Novartis que le hará frente al híper...


Regulaciones

FDA: las aprobaciones de mayo

El quinto mes del año llegó a su fin y Pharmabiz realizó un resumen de las principales aprobaciones que otorgó la FDA en este período. Ver infografía. Así por caso la que se destacó fue la suiza Novartis que obtuvo el visto bueno para Piqray, un oncológico indicado para mujeres...


Coyuntura

FDA: las aprobaciones de abril

El cuarto mes del año llegó a su fin y Pharmabiz realizó un resumen de las principales aprobaciones que otorgó la FDA en este período. Ver infografía. Así por caso la que se destacó fue la norteamericana Amgen que obtuvo luz verde para su biológico Evenity. El mismo está indicado para...


Regulaciones

FDA: aprobaciones del trimestre

Pharmabiz realizó un relevamiento de las aprobaciones más destacadas otorgadas por la FDA durante los primeros tres meses de este 2019. Ver infografía. En dicho período la agencia regulatoria le dio luz verde a dos medicamentos de la suiza Novartis. Fue por un lado Egaten, indicado para...


Coyuntura

ANMAT sube aranceles 2019

El 2018 se clausuró con una inflación que se estima tocará el 47,5%. En función de esto el gobierno ya avisó que durante el año que dio comienzo se actualizarán las tarifas de todos los servicios públicos, así como las cuotas de las prepagas y otros tipos de costos. Claro que el sector...


Regulaciones

FDA: aprobaciones de diciembre

Durante el 2018, la FDA estuvo más que activa en materia de aprobaciones. Pharmabiz realizó un resumen de los principales avales otorgados por la FDA en el último mes del año que terminó hace pocas horas. Los que dieron la nota en este período fueron los biológicos. En este sentido la que...


Regulaciones

FDA avala dos biológicos

Al filo del cierre del año, la FDA le dio luz verde a dos biológicos para el tratamiento de enfermedades hematológicas raras. Por un lado el organismo aprobó a Ultomiris, que lleva el sello de la norteamericana Alexion. Se trata de una inyección para la hemoglobinuria paroxística nocturna,...


Regulaciones

FDA: aprobaciones de noviembre

El anteúltimo mes del año llegó a su fin y Pharmabiz resumió las principales aprobaciones otorgadas por la FDA durante este período. Los que dieron la nota durante noviembre fueron los oncológicos. Y en este sentido se destacó la norteamericana Pfizer, que recibió el visto bueno para dos...


Coyuntura

FDA: aprobaciones de octubre

Pharmabiz realizó un relevamiento de las aprobaciones más destacadas otorgadas por la FDA durante el mes de octubre. Entre las compañías que obtuvieron el visto bueno del organismo resaltó la norteamericana Pfizer, que recibió el pulgar arriba para su oncológico Talzenna. El mismo está...


Regulaciones

FDA: aprobaciones de agosto

El octavo mes del año llegó a su fin y Pharmabiz realizó una síntesis de las aprobaciones otorgadas por la FDA durante este período. Por caso, la alemana Bayer obtuvo el visto bueno para Jivi, un medicamento preventivo para la hemofilia tipo A indicado para adolescentes mayores de 12...


Agenda

Elea: solicitada y controversia

El laboratorio nacional Elea-Phoenix publicó una solicitada el primer fin de semana de agosto en los diarios de mayor tirada del país. Fue para anunciar la aprobación de su producto Lumiere. Ver solicitada. Se trata de un biosimilar que fue avalado recientemente por la ANMAT para indicación...


Regulaciones

FDA: aprobaciones del bimestre

Pharmabiz realizó un análisis de las aprobaciones otorgadas por la FDA durante junio y julio. En el bimestre que cerró, cuatro de los OKs del organismo fueron para oncológicos. Por caso, la agencia le levantó el pulgar a Braftovi y Mektovi, ambos de la biotecnológica Array BioPharma,...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído de abril

El mes de abril llegó a su fin y Pharmabiz realizó un relevamiento de los artículos que estuvieron en tapa y que acapararon la mayor atención por parte de los lectores. El tema que quedó a la cabeza del ranking mensual tuvo como protagonista a la ANMAT. El organismo regulatorio quedó bajo...


Agenda

ANMAT: nueva normativa GMP

La ANMAT le puso finalmente el broche de oro a la nueva normativa referida a las Buenas Prácticas de Manufactura que venían amagando con salir desde el año pasado y que toman como referencia a las PICs 2017. Ver dispo De modo que hoy, esta norma clave que rige los procesos de elaboración de...


Agenda

ANMAT: nuevos aranceles 2018

La inflación del 2017 fue según el INDEC del 24,8%. Y en consonancia, la ANMAT bajó un poco el acelerador en materia de aumento de aranceles. Ver disposición. Ver anexo. Para este 2018 los trámites que se realizan por ventanilla ante dicho organismo se incrementaron cerca de un 20%, según el...


Agenda

IMS: una mapa de la Oncología

La consultora Quintiles IMS presentó su reporte con las tendencias y novedades mundiales en el mercado de la Oncología, el segmento en el que las compañías están poniendo toda su artillería. Ver reporte. El documento resaltó que entre el 2011 y el 2016 recibieron el visto bueno 68 nuevas...


Agenda

Sindusfarma con foro, Brasil

La Cámara Industrial que agrupa a los laboratorios en Brasil, Sindusfarma, llevó a cabo el foro de Expectativas 2018. El encuentro, que se llevó a cabo la semana pasada, tuvo por objetivo analizar el desempeño que tiene el sector farmacéutico en dicho país. Ver comunicado La jornada contó...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La situación crítica que atraviesa la obra social de los Agentes de Propaganda Médica fue el tema destacado de la semana informativa de Pharmabiz. La entidad, que está tomando diferentes medidas para intentar salir a flote, resolvió que ya no aceptará beneficiarios adherentes, y sólo...


Agenda

Biológicos: consulta y normativa

La ANMAT abrió el juego. El organismo regulatorio local convocó a los interlocutores del sector biológicos a una consulta pública. Ver proyecto. El propósito es darle cuerpo a una normativa que incidirá de forma directa en las compañías parte. La misma apunta fundamentalmente a los...


Agenda

FDA: las aprobaciones de abril

La FDA aprobó seis nuevas moléculas y dos dispositivos médicos durante el mes de abril. Entre las compañías que lograron el visto bueno del organismo regulatorio de los Estados Unidos, se destacó la suiza Novartis con Rydapt. El producto -que obtuvo el aval como terapia muy importante y...


Agenda

FDA: la carrera del 2017

La FDA quiere revertir el bajo número de aprobaciones que hubo en el 2016. Y en lo que va del 2017, ya le dio el visto bueno a 14 nuevas drogas. Aunque la agencia regulatoria norteamericana está lejos de alcanzar el récord que obtuvo en el 2014 y 2015, cuando le dio el OK a 41 y 45 nuevos...


Agenda

Fujifilm: con fichas en Farma

La japonesa Fujifilm, conocida por su trayectoria en el negocio de películas fotográficas, está poniendo sus fichas en el sector de Farma. La firma anunció que invertirá u$s 130 millones para aumentar su capacidad de producción de drogas en los Estados Unidos y el Reino Unido, con el fin de...


Agenda

FDA: aprobaciones del trimestre

La FDA se mantiene súper activa aprobando nuevas moléculas. En el primer trimestre del año le levantó el pulgar a 13 nuevos productos: 10 tratamientos, dos biológicos y un device. Entre las compañías que lograron el OK de la FDA se destacó la suiza Novartis con su oncológico Kisqali....


Agenda

FDA: estrategia en uso compasivo

La FDA le levantó el pulgar a más del 99% de las solicitudes de acceso a medicamentos por uso compasivo, durante el 2016. Bajo el programa bautizado «Acceso Expandido», la agencia regulatoria norteamericana aprobó casi todos los pedidos de pacientes con enfermedades graves o...


Agenda

ANMAT: aumento de trámites y más

La ANMAT estableció los nuevos aranceles 2017. Para este nuevo período los trámites que se realizan por ventanilla ante dicho organismo se incrementaron cerca de un 25%, respecto del año anterior. Ver documento. Ver lista de precios. Por caso, la autorización de un primer lote que el...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La vuelta al mercado de la marca de desodorantes y fragancias masculinas Dufour fue la noticia que atrajo los flashes en la semana informativa de Pharmabiz. Aunque lo curioso es que Dufour hace su rentrée de la mano de la empresa argentina dueña de las emblemáticas ceras Suiza, Villard...


Agenda

Perú con la mira en biosimilares

El Ministerio de Salud de Perú tiene el ojo puesto en la elaboración de medicamentos biosimilares, según informó el Ministro de Salud de dicho país, Aníbal Velásquez, al canal de televisión RPP. Ver artículo Días después de publicar el reglamento que controla la inscripción de...


Agenda

FDA: record de drogas en 2015

La FDA mostró que la industria farmacéutica está a toda máquina. Detalló que en el 2015 se aprobaron 45 nuevas entidades moleculares. Fue el número más alto de toda la década. Ver documento. Y a pesar de que se trata de aprobaciones súper recientes, ya hay algunas que incluso han...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído de septiembre

Pharmabiz realizó un raconto de lo más leído del mes de septiembre que acaba de cerrar. Al tope del interés estuvo nuevamente un artículo de pases y nombramientos, los siguen concentrando gran atención. En el mismo se ponía el foco en los cambios acontecidos en las multis, en donde los...


Agenda

IMS World Review: emergentes, escala y perspectivas

(Bilingual Version) Con cero grados en el termómetro se celebró hoy en Buenos Aires el IMS World Review Conference 2012 en el auditorio del Buenos Aires Design, que puertas adentro, también replicaba la temperatura bajo cero. Para ello se dio cita la industria farmacéutica local a través de...


Regulaciones

Biológicos con marco legal

(Bilingual version) La ANMAT estableció los requisitos que deberán cumplimentar las especialidades medicinales de origen biológico a través de la disposición  7075. (Ver disposición) Es así que deberán atenerse a dicho andamiaje legal los hemoderivados; productos obtenidos por la vía del...


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