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Pharmabiz


Agenda

Cannabis: salió marco legal

El cannabis medicinal está bajo la lupa pública desde hace rato. Y ahora la Secretaría de Regulación y Gestión Sanitaria del Ministerio de Salud y Desarrollo Social, después de dilaciones de diferente índole, finalmente encuadró a este tipo de productos bajo un régimen diferencial dentro...


Agenda

Los «súper caros» con nuevas dispos

Las nuevas generaciones de medicamentos aprobados por la FDA y otros países del Anexo I están generando un sinnúmero de controversias relativas a su autorización y cobertura. Es por eso que la ANMAT volvió a emitir un flamante marco normativo que encuadra a estos productos dentro de lo que...


Coyuntura

Novartis con multa, ANMAT

Las sanciones por incumplimientos en materia de estudios clínicos vuelven a primer plano. Ahora el que recibió una multa por parte de la ANMAT fue el laboratorio suizo Novartis que deberá abonar $200 mil (u$s 4.337) por haber infringido ciertas obligaciones de la dispo 5330/97 en un ensayo...


Agenda

Prepagas: se aggiornan los planes

Las tarifas de las cuotas de las prepagas se sabe, están horadando el bolsillo del consumidor y por esa razón se está produciendo un creciente desgrane de afiliados hacia planes más accesibles, los que incluso optan por salir del sistema. Es en este contexto que la semana pasada salió a la...


Agenda

ANMAT: cambios en Comercio Exterior

La oficina de Comercio Exterior de la ANMAT volvió a estar en primer plano. Luego de que a mediados del año pasado el área fuera allanada a raíz de una causa judicial que implicó el procesamiento de dos funcionarias, ahora el organismo notificó algunos cambios. Ver artículo Así, y a...


Agenda

ANMAT: regulará anteojos, dispo

Hasta la semana pasada los anteojos para sol estaban en el limbo. No existía en la Argentina ninguna normativa que controlara los estándares de manufactura así como los requisitos que deben cumplimentar este tipo de productos. Ver Dispo. Así, y a través de la disposición 562, el organismo...


Coyuntura

ANMAT: nuevo programa Bio

La ANMAT le está poniendo foco a la bioequivalencia. Esto es en función de que el organismo comandado por Carlos Chiale le dio forma a un nuevo programa que funcionará bajo la órbita del INAME. Ver dispo Se trata del «Programa Integral de Biodisponibilidad, Bioequivalencia e...


Coyuntura

Roux con clausura, interventor

A pesar de que se conoce que el laboratorio nacional Roux-Ocefa ya quedó fuera de juego siguen emitiéndose disposiciones relativas a su operatoria. Ver dispo 2580 Así, hoy martes 18 de diciembre la ANMAT hizo saber por medio del Boletín Oficial que clausuró totalmente las dos plantas...


Coyuntura

ANMAT: trámites para expo

La ANMAT le puso el foco a las exportaciones y salió al ruedo con dos nuevas normativas que apuntan a simplificar los trámites electrónicos referidos al área. Por un lado, el organismo comandado por Carlos Chiale oficializó la semana pasada una dispo que se aplicará bajo la órbita del INAL,...


Coyuntura

ANMAT: medicinas high tech, news

La ANMAT estableció nuevas exigencias para los productos denominados como «de terapia avanzada» en cuya fabricación intervenga un proceso industrial. Ver dispo 179. Son por caso los medicamentos biológicos de terapia génica; los de terapia celular somática; y los de ingeniería...


Coyuntura

Rescisión y resumen semanal

Hoy al mediodía Pharmabiz publicó un informe especial en el que a través de un relevamiento propio brindó un amplio detalle sobre las perspectivas para el sector luego de la mega devaluación del peso registrada esta semana. Allí detalló entre otras cuestiones, la decisión de las cámaras...


Coyuntura

Prepagas aumentan 29.8%, anual

En medio de la escalada del dólar que ubicó a la moneda extranjera en un pico que superó los $41, el gobierno le dio el aval a un nuevo aumento. Autorizó a las empresas de medicina prepaga a que incrementen en un 8% el precio de sus cuotas mensuales a partir del 1 de octubre de este...


Agenda

Licitación CUS: Klonal; Novartis y más

El Ministerio de Salud de la Nación aprobó hoy una licitación pública para la adquisición de medicamentos destinados al primer nivel de atención. Ver decisión Para dicha compra el organismo desembolsará un total de $457.844.461 (u$s 14.8 millones) los que serán destinados a 14...


Agenda

ANMAT: news en bioequivalencia

Las noticias del ámbito regulatorio siguen primeras en la agenda. Ahora la ANMAT sacó del horno una nueva normativa referida al capítulo de la bioequivalencia. A través de la disposición 8398, se creó un nuevo escenario para darle curso a la obligatoriedad de bioequivalencia para aquellas...


Agenda

ANMAT: El Monje Negro y update

La semana pasada la ANMAT emitió un conjunto de disposiciones a fin de poner blanco sobre negro para algunos laboratorios. Entre ellos figuró Framingham sobre el que Pharmabiz realizó un artículo por separado. Pero también se definió sobre el El Monje Negro. Se trata de una empresa...


Agenda

ANMAT: más baja a certificados

La ANMAT volvió a la carga con una nueva “limpieza” de certificados, la que a través de una seguidilla de bajas se va publicando paulatinamente en el Boletín Oficial. El organismo comandado por Carlos Chiale oficializó a través de las disposiciones 6555 y 6597 la cancelación...


Agenda

ANMAT digital: ¿Se destraba?

A la ANMAT no le quedará otra opción. Le deberá poner fin a los expedientes en soporte papel desde el próximo viernes 29 de junio, fecha en que tendrá la obligación de digitalizar todos sus actos administrativos. Ver resolución La agencia comandada por Carlos Chiale ya había comenzado...


Coyuntura

ANMAT: baja el pulgar y más

La ANMAT encaró una “limpieza” de certificados y canceló algunos documentos de cierta antigüedad. Hoy el organismo comandado por Carlos Chiale oficializó a través de las disposiciones 6242 y 6243, ambas publicadas en el Boletín Oficial, la baja de más de 4.000 certificados. Ver dispo...


Agenda

ANMAT: baja el pulgar y más

La ANMAT le colgó el cartel de inhabilitación a un gran número de empresas. Así quedó oficializado hoy martes 12 de junio a través del Boletín Oficial. Por medio de la disposición 5687, el organismo comandado por Carlos Chiale le dio de baja a más de 450 firmas, las que se encontraban...


Agenda

ANMAT con inflación: suben fees

La inflación no da tregua en la Argentina. Mientras que en los medios masivos el tema que da la nota es el aumento del transporte público, la ANMAT aplicó el propio en pos de actualizar los aranceles que debe abonar el sector privado. Ver disposición A través de la dispo 5667, publicada hoy...


Agenda

ANMAT: funcionarios con firma, ComEx

La gestión de la ANMAT quedó recientemente bajo la lupa pública, tras una causa judicial que tiene implicados al organismo y a su falta de rigurosidad en materia de control de importaciones. Ver artículo En línea con esto y tal como lo anticipó Pharmabiz, las diferentes cámaras...


Agenda

Oncológicos y DADSE, deuda estatal

Después del intrincado acuerdo del PAMI que tuvo en vilo tanto a la industria como al gobierno nacional, los medicamentos de alta complejidad subieron a la agenda pública a raíz de diferentes circunstancias. Ver artículo. Una de ellas fue la disputa en torno al congelamiento de los precios de...


Coyuntura

Licitación hemofilia: ganadores

Los ganadores de la licitación pública para la compra de factor VIII para el tratamiento de la hemofilia tipo A finalmente se dieron a conocer a través del Boletín Oficial. Fue a través de la decisión administrativa 866, publicada hoy lunes 7 de mayo por el Ministerio de Salud de la...


Agenda

ANMAT: nueva normativa GMP

La ANMAT le puso finalmente el broche de oro a la nueva normativa referida a las Buenas Prácticas de Manufactura que venían amagando con salir desde el año pasado y que toman como referencia a las PICs 2017. Ver dispo De modo que hoy, esta norma clave que rige los procesos de elaboración de...


Agenda

ANMAT: nuevas tarifas para droguerías

La ANMAT actualizó el listado de los aranceles que las compañías que están bajo su control deben abonar en el caso de tramitar algún tipo de habilitación, modificación o cualquier otro cambio que requiera el aval del organismo. Ver disposición. Además de los laboratorios y las empresas de...


Agenda

ANMAT: nuevos aranceles 2018

La inflación del 2017 fue según el INDEC del 24,8%. Y en consonancia, la ANMAT bajó un poco el acelerador en materia de aumento de aranceles. Ver disposición. Ver anexo. Para este 2018 los trámites que se realizan por ventanilla ante dicho organismo se incrementaron cerca de un 20%, según el...


Agenda

ANMAT: aranceles para devices

La ANMAT actualizó los aranceles de todos los trámites correspondientes a productos médicos, productos para diagnostico de uso «in vitro», certificados y modificaciones, entre otros. Ver disposición. A través de la dispo 1668, publicada hoy viernes 23 de febrero en el Boletín...


Agenda

Mega compra hemofilia, aprobada

El PAMI se mantiene firme con su política de compras conjuntas. A través del titular de la Superintendencia de Servicios de Salud, Sandro Taricco, oficializó la primera adquisición compartida del 2018. Ver resolución Tal como lo había adelantado Pharmabiz en noviembre...


Agenda

Biotecnología: se reglamentó Ley

El gobierno reglamentó la Ley de Desarrollo y Producción de la Biotecnología Moderna, que había sido promulgada una década atrás. Se trata de la Ley nº 26.270, que comprende, entre otras actividades, la investigación científica y tecnológica de la biología, bioquímica, microbiología,...


Agenda

Laboratorio Lemax, otra vez clausura

La ANMAT clausuró al laboratorio Lemax. Fue luego de que el organismo detectara incumplimientos de envergadura durante una inspección. Ver disposición La decisión fue oficializada hoy a través de la disposición 337 publicada en el Boletín Oficial. En la misma la agencia comandada por...


Agenda

Soluciones parenterales: nueva norma

La ANMAT impuso nuevas exigencias para el segmento de las soluciones parenterales. Lo hizo a través de la dispo 11857 publicada hoy en el Boletín Oficial. Ver disposición. El organismo comandado por Carlos Chiale determinó que las soluciones parenterales de gran volumen, SPGV, deberán ser...


Agenda

ANMAT: roja a desinflamantes truchos

La ANMAT prohibió la comercialización y uso en todo el país de distintos desinflamatorios apócrifos. Ver dispo A través de la dispo 11741, publicada hoy en el Boletín Oficial, el organismo regulatorio evidenció que tres firmas comercializaban productos sin autorización. Por un lado, la...


Coyuntura

Resumen semanal en Pharmabiz

Las noticias del ámbito corporativo fueron las que dieron la nota esta semana en Pharmabiz. Desde el sector de los laboratorios resaltó por un lado, el cambio de timón que realizó la droguería más importante del mercado local. Droguería del Sud nombró al ex Deloitte Daniel Vardé para...


Coyuntura

ANMAT: paquete de medidas, INAL

La ANMAT emitió un nuevo paquete de medidas relativas al segmento de alimentos controlados por el organismo regulatorio. El mismo fue adelantado esta semana por el jefe de Gabinete de Asesores, Enrique Chiantore y fue oficializado hoy a través del Boletín Oficial. Con estas dos nuevas...


Agenda

ANMAT: normativa importación, INAL

La ANMAT sigue avanzando con nuevas normativas que apuntan a simplificar los trámites que se realizan ante el Instituto Nacional de Alimentos. La semana pasada salió con una dupla de normativas relativas a envases y exportación de alimentos, y ahora le tocó el turno a la importación. A...


Agenda

Gobierno eligió al dos de Salud

El gobierno nacional eligió hoy al virtual viceministro de Salud de la Nación. A través del decreto 680 publicado en el Boletín Oficial, se designó a David Aruachan como el nuevo secretario de Operaciones y Estrategias de Atención Primaria de la Salud. Ver decreto. Dicho escritorio -que se...


Coyuntura

Resumen semanal en Pharmabiz

La operación realizada por el grupo Roemmers a nivel local fue sin dudas el tema fuerte de esta semana informativa en Pharmabiz. La mayor compañía farmacéutica del país adquirió al laboratorio Elisium, propiedad de sus pares Gador y Casasco. El deal, según pudo saber Pharmabiz, se...


Agenda

ANMAT: nuevas normas bioequivalencia

La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios. Y ahora sacó un paquete de medidas enfocadas en la bioequivalencia. Ver abajo A través de la disposición nº 9222, publicada hoy en el Boletín Oficial, el organismo regulatorio local estableció los plazos para que los laboratorios se pongan...


Agenda

Prepagas: aumento del 23%

El gobierno nacional autorizó a las empresas de medicina prepaga a incrementar un 5% el precio de la cuota mensual a partir de septiembre de este año. Ver resolución Claro que este no fue el único aumento para el sector. En lo que va del 2017, las firmas incrementaron el valor de sus cuotas en...


Agenda

ANMAT: adiós al papel en agosto

El gobierno nacional está empeñado en avanzar con la despapelización de la administración pública. Ver resolución Es por eso que el Ministerio de Modernización de la Nación sigue firme con este proceso y ahora puso la lupa sobre la ANMAT. Según fue oficializado a través de la resolución...


Agenda

Cuenca y Argencos, fusionadas

La fusión entre las nacionales de cosmética Cuenca y Argencos se terminó de hacer efectiva. La unión de ambas empresas fue aceptada por Asamblea Extraordinaria de Accionistas y se materializó el 1º de julio de 2017, según consta en el Boletín Oficial. Ver publicación La misma tomó...


Agenda

APMs: cambian reglas en obra social

El mapa cambió por completo. En la última década la mayoría de las multis se desprendieron de sus unidades de productos maduros, y con ello se redujo proporcionalmente su número de Agentes de Propaganda Médica. Aunque claro que este no fue el único cambio. Pero, lo cierto es que la mayoría...


Agenda

ANMAT: normativa para devices

La ANMAT está enfocada en agilizar los procesos de todas sus áreas. Y ahora le tocó el turno a la Tecnología Médica, y que entra en vigencia a partir del próximo mes. El viernes emitió la disposición 5706 que entra en sintonía con otra publicada el mes pasado y también referida al sector...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El cierre de las primeras paritarias del sector farma fue el tema destacado de la semana informativa de Pharmabiz. En este punto, tanto los laboratorios industriales como las droguerías convalidaron sus acuerdos para 2017. El gremio FATSA y las cámaras CILFA; CAEMe; y COOPERALA firmaron el...


Agenda

Prepagas: aumento del 11%

El gobierno nacional autorizó a las empresas de medicina prepaga a incrementar un 6% el precio de la cuota mensual a partir del próximo 1º de julio; y un 5% desde el 1º de agosto. Ver resolución La medida se tomó luego de que la Superintendencia de Servicios de Salud realizara una...


Agenda

Productos médicos: nuevas medidas GMP

La ANMAT está enfocada en simplificar todos los trámites que están bajo su esfera. Por eso ahora emitió una nueva normativa que alcanza a los productos de tecnología médica. La dispo 4930, publicada hoy miércoles 17 de mayo en el Boletín Oficial, persigue agilizar la papelería relativa a...


Agenda

Esencia Natal: con sumario ANMAT

La ANMAT le abrió un sumario sanitario a Marcelo Melnick, el titular de la firma Esencia Natal, una empresa de cosmética argentina creada hace casi 15 años atrás. Ver sitio. ¿La razón? El organismo regulatorio detectó un conjunto de graves irregularidades en la compañía. Ver dispo Todo...


Agenda

ANMAT: plazos, Macri y ensayos

El presidente Mauricio Macri ya lo había adelantado. Dos semanas atrás dijo que la aprobación de los estudios clínicos no debería tardar más de 60 días. Fue en un acto sobre el acuerdo para la modernización del Estado. Ver artículo. Muchos interlocutores del sector no lo tomaban como una...


Ejecutivos

PAMI: el cambio ya es oficial

El gobierno nacional finalmente designó de manera oficial, a Sergio Cassinotti como el nuevo titular del PAMI. Fue a través de un decreto firmado el martes 25 de abril, en el que corrige el título de grado del flamante designado. Ver decreto Cassinotti, que comandaba el IOMA, la obra social...


Agenda

ANMAT y cannabis, sin cambios

La ANMAT volvió a poner los puntos. Salió a remarcar que para hacerse de aceite de cannabis hay que seguir haciendo los trámites como hasta el momento. Esto es porque la flamante ley nº 27.350 si bien fue promulgada, todavía no está reglamentada. A pocas horas de haberse promulgado en el...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Dos laboratorios nacionales fueron los protagonistas en esta semana informativa en Pharmabiz. El emblemático Roux-Ocefa fue el que trajo la historia más resonante. Según publicó en exclusiva este medio, después de dos años de negociaciones, la empresa tiene nuevo titular. Se trata de la...


Agenda

Innovadores: confusión y nueva comisión

Los medicamentos de última generación le están trayendo un dolor de cabeza al Estado argentino. Aunque el actual gobierno está dando diferentes pasos en falso y echando a rodar múltiples iniciativas que no terminan de tomar forma. Ahora la novedad es la creación de una comisión...


Agenda

Cannabis medicinal: ley oficial

Es oficial. El gobierno nacional promulgó la ley que permite el uso medicinal de la planta de cannabis  y sus derivados. La ley nº 27.350 que lleva la firma de la vicepresidenta de la Nación, Gabriela Michetti, había sido sancionada el pasado 29 de marzo por el Congreso de la Nación, y...


Agenda

Certificados y faltas: nuevas medidas

La ANMAT emitió una nueva medida que apunta a disponer de información más fehaciente acerca de la falta de productos en el mercado. Ver disposición A través de la disposición 2038, la agencia regulatoria les impuso a los laboratorios que comiencen a notificar cualquier circunstancia que...


Agenda

ANMAT: sigue la limpieza de certificados

La ANMAT volvió a la carga con una nueva “limpieza” de certificados. El organismo decidió cancelar algunos certificados de cierta antigüedad y por eso están apareciendo una catarata de bajas que se publican paulatinamente en el Boletín Oficial. La semana pasada, se oficializó un combo...


Agenda

ANMAT: aumento de trámites y más

La ANMAT estableció los nuevos aranceles 2017. Para este nuevo período los trámites que se realizan por ventanilla ante dicho organismo se incrementaron cerca de un 25%, respecto del año anterior. Ver documento. Ver lista de precios. Por caso, la autorización de un primer lote que el...


Agenda

Brasil: ficha a la producción local

El Ministerio de Salud de Brasil publicó una lista de 52 medicamentos estratégicos para el Sistema Único de Salud (SUS) y estableció un sistema de Alianzas para el Desarrollo Productivo cuyo objetivo es fomentar la producción en el país. Ver resolución. Actualmente estos productos son...


Agenda

Estado: le compra alcohol en gel a Esme

El Estado amplió la compra de alcohol en gel al laboratorio Esme, a través de la disposición 1232 – E/2016, publicada hoy, lunes 9 de enero, en el Boletín Oficial. Ver disposición La compañía, propiedad de la familia Levi, había ganado la licitación abierta por el Ministerio de...


Agenda

Lo más leído de noviembre 2016

El anteúltimo mes del año llegó a su fin y Pharmabiz relevó los temas que más interesaron a los seguidores de este medio periodístico especializado. Los cambios de sillas y nombramientos de ejecutivos otra vez acapararon la mayor atención de nuestros lectores. De hecho, los artículos que...


Agenda

ANLAP: nuevos funcionarios

El gobierno nacional eligió a una nueva dupla para capitanear la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos. El que resultó ungido como presidente es Reinaldo Adolfo Sanchez de León. Lo secundará como vicepresidente Gastón Moran. Los funcionarios reemplazarán a Patricio de Urraza y a...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El courier de logística experto en estudios clínicos, Marken estuvo bajo los flashes de Pharmabiz durante esta semana. La empresa, recientemente adquirida por la gigante de logística UPS, cortó las cintas simbólicas de su nuevo depósito y centro de operaciones en la Argentina. Para el...


Agenda

La SSS modificó el Sistema de reintegros

La Superintendencia de Servicios de Salud aprobó los requisitos generales y específicos, las coberturas, medicamentos y valores máximos a reintegrar a los Agentes del Seguro de Salud, a través del nuevo sistema de reintegros: el Sistema Único de Reintegros, SUR. Ahora el organismo apuntó sus...


Agenda

ANMAT: uso compasivo nueva norma

La ANMAT le dio forma hoy a un nuevo régimen que reemplaza al antiguo sistema de importación por uso compasivo. La flamante iniciativa que fue bautizada como «Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos» (RAEM) determina novedades a fin de ingresar productos destinados...


Agenda

Dupomar con registros cancelados

La ANMAT le dio de baja a casi 40 certificados pertenecientes a la ex firma nacional Dupomar. Llama la atención, ya que dicho laboratorio hace tiempo que está fuera del mercado. Fue adquirido por los suizos de Ferring hace 12 años. Y esto no fue lo único, en el 2014 la línea fue...


Agenda

Medicamentos: fin a estructura de costos

El Gobierno Nacional volvió a traer a la escena a los medicamentos de alta complejidad. Eliminó un controversial requisito que obligaba a las compañías farmacéuticas a presentar su estructura de costos. Dicha obligación estaba contenida en las resoluciones conjuntas 1710 y 406 emanadas por...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La decisión de la  ANMAT de reformular el sistema «sui generis» creado por la gestión del ex interventor del organismo, Rogelio López, respecto de la fiscalización de publicidades fue el tema fuerte durante esta semana informativa en Pharmabiz. A través de la dispo n° 9660,...


Agenda

GSK: ventas al Estado argentino

El Ministerio de Salud de la Nación le comprará un mega paquete de antirretrovirales a la británica GSK. Ver documento Mediante la Decisión Administrativa 798, se aprobó la Contratación Directa n°126 en pos de que el Estado adquiera los medicamentos por un un monto de $ 66.2 millones...


Agenda

Lysoform: retiro y confusiones

La ANMAT retiró oficialmente del mercado, a través de la dispo 6226 publicada hoy jueves 16 de junio en el Boletín Oficial, un lote del desinfectante Lysoform de la norteamericana SC Johnson. Ver Boletín Oficial. En simultáneo, se le abrió un sumario administrativo a la multi...


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ANMAT sanciona farmacia con $50 mil

La ANMAT sancionó a la farmacia rosarina Drocom por una suma de poco más de $50 mil. A través de un aviso publicado en el Boletín Oficial el organismo comunicó que la multa fue aplicada por haber infringido el artículo 2º de la Ley de medicamentos 16.463; el artículo 3º del Decreto...


Agenda

Dispositivos con nuevos fees ANMAT

La ANMAT fijó hoy martes 23 de febrero, nuevos montos que implicarán a las empresas de tecnología médica y a las de alimentos. Para el primer grupo estará vigente la disposición 1606 que determinó nuevos montos para diferentes trámites a realizar ante el organismo. Ver dispo 1606. La...


Agenda

ANMAT: nuevos aranceles en trámites

La ANMAT fijó nuevos aranceles para cumplimentar los trámites que se realizan ante dicho organismo mediante un set de disposiciones. A través de la disposición 1608 se estableció que el monto necesario para el mantenimiento en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) por cada...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído del año

El 2015 llegó a su fin y en Pharmabiz pusimos la lupa sobre los artículos que concitaron la mayor atención por parte de nuestros lectores durante el año que cerró. La noticia que se ubicó primera en el ranking escapó a todos los pronósticos. Se trató del lanzamiento de Invictus, un...


General

Nombran a uno en la Super

Hoy el nuevo Ministro de Salud Jorge Lemus y el presidente Mauricio Macri, definieron al hombre que se sentará en este período al frente de un organismo clave, la Superintendencia de Servicios de Salud.  Se trata de Luis Scervino, quien cumpliera la función de director médico en la obra...


Agenda

Vacunatorios, nuevas normativas

El Ministerio de Salud de la Nación determinó nuevas obligaciones de cara al funcionamiento de los Centros de Vacunación. Ver resolución.  De modo que, ningún vacunatorio se salvará de atenerse a estos requisitos, incluso aquellos que cuenten con la habilitación vigente. Todos...


Agenda

Ex Farmar Alberto Castro crea SRL

El ex Farmar Alberto Castro ya puso a rodar la SRL que controlará los hilos de las nuevas farmacias FarmaLife, que nacieron tras la escisión de la cadena Farmar, en julio de este año. Ver sitio FarmaLife.  La flamante sociedad fue bautizada como Fader bajo la tutela del escribano Carlos...


Agenda

Antibióticos: reglamentación ANMAT

La ANMAT estableció una nueva reglamentación para los antibióticos en sus presentaciones de venta en farmacias. La medida fue tomada a través de la disposición 7130/15 y no incluye a las presentaciones hospitalarias. Ver disposición. La ANMAT exige que las presentaciones de los medicamentos...


Agenda

Tránsito Interjurisdiccional: news

Hoy la ANMAT le puso la firma a la dispo 7038 que deroga a su predecesora, la disposición 5054 del año 2009. Ver disposición La misma se refiere al tránsito interjurisdiccional que realizan las firmas especializadas en distribución de medicamentos.  ¿La novedad? Para realizar tránsito...


Regulaciones

ANMAT: plazos Declaraciones Juradas

La ANMAT prorrogó hasta el 15 de septiembre el plazo para presentar la declaración jurada en relación al pago del Mantenimiento Anual de Especialidades Medicinales. Lo hizo a través de la circular N° 7 publicada hoy en el Boletín Oficial y firmada por el número uno del organismo, Rogelio...


Agenda

Licitación: Richmond, LKM, MSD y Gador

La distribuidora GlobalFarm, los laboratorios LKM, el nacional Richmond, la norteamericana Janssen y el argentino Gador son los principales ganadores de la licitación 52/14 para la adquisición de medicamentos antirretrovirales. El Ministerio de Salud desembolsará un total cercano a...


Agenda

Pervinox y otros recalls confusos

Los retiros del mercado en el área de los medicamentos están siendo materia de confusión frecuente en los medios de comunicación en la Argentina. Hoy se presentó un nuevo caso. Fue el de un cliente que compró una unidad apócrifa del desinfectante Pervinox en una farmacia del barrio...


Agenda

ANMAT con aumento de aranceles

La ANMAT usó la calculadora y tomó nota que le hacía falta actualizar los aranceles para algunos de los trámites que se realizan en dicho organismo. Ahora, a través de la disposición 6171/15, publicada en el Boletín Oficial y firmada por el número uno de la ANMAT Rogelio López, se...


Featured Slider

ANMAT: nuevos aranceles

La ANMAT quiso ponerse a tono con la inflación y le subió los precios a la mayoría de los trámites que son obligatorios realizar en ese organismo oficial. Lo hizo a través de la disposición 4491/15 que fue publicada hoy en el Boletín Oficial y que lleva la firma de Rogelio López, el...


Agenda

Lo más leído del mes de abril

Finalizó el mes de abril y Pharmabiz puso la lupa en los temas que captaron la mayor atención del público durante el cuarto mes del año. El primer lugar en el ranking de lo más leído lo ocupó el artículo titulado “GSK despidos y reorganización”. En el mismo se explicó...


Agenda

ANMAT: decreto por designación

A través del decreto 1886 publicado esta mañana en el Boletín Oficial se designó al nuevo administrador y subadministrador de la ANMAT. Ver decreto. Es así que a partir de hoy miércoles 22 de octubre -tal como lo adelantó Pharmabiz-, Rogelio López ya es el nuevo titular del organismo. Ver...


Retail

Farmacias: fiscalización porteña

El gobierno de la Ciudad de Buenos Aires está plenamente decidido a controlar y hacerse cargo del funcionamiento de las farmacias en la capital de la Argentina. Es así que al decreto 41 publicado el 28 de enero pasado le agregó uno nuevo durante este mes, en el que se explicitan los requisitos...


General

Ministerio: dicta guía para investigación clínica

El Ministerio de Salud emitió la Guía de Investigaciones con Seres Humanos a través de la resolución 1480/2011, la que entrará en vigencia el 31 de enero de 2012 -90 días a partir de hoy miércoles 21 de septiembre, en que fue publicada en el Boletín Oficial–. Las autoridades detallan...


General

ANMAT se despapeliza: arrancó la firma digital

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dio un gran y primer paso en la Argentina: se subió al uso de la firma digital. Es así que algunos trámites ya se han simplificado. Se trata del registro de nuevos productos, los ensayos clínicos, la administración...


Empresas

La ANMAT le cayó con todo a Klonal

    La ANMAT le abrió un sumario al quilmeño laboratorio Klonal www.klonal.com.ar y a su director técnico. Es que el organismo se presentó en la compañía para una fiscalización por sospecha de incumplimiento para productos nacionales. Y el producto que estaba en la mira era la suspensión...


General

Good Clinical Practice, en Argentina

Hoy,  la ANMAT le puso la firma al nuevo régimen de Buena Práctica Clínica para Estudios de Farmacología Clínica. Es a través de la disposición 6677 publicada en el Boletín Oficial.www.pharmabiz.net/wp-content/uploads/2010/11/5-11.pdf Menciona como antecedentes a la resolución del...


General

Sibutramina, retiro con Sello Oficial

Hoy, el Boletín Oficial le está poniendo el sello que faltaba a la decisión tomada la semana pasada por la ANMAT. Así, a través de la disposición 6533/2010 el gobierno argentino le baja el pulgar a la sibutramina, indicada para los tratamientos antiobesidad.  Ver Boletín Oficial De esta...


General

Boletín Oficial: ¿publicidad de los bajo receta?

  La Reglamentación a la Ley de medios fue publicada hoy en el Boletín Oficial. Versión Original del Boletín Oficial del 1° de septiembre de 2010 Así confirma que los profesionales del ámbito de la salud que se presenten en los anuncios publicitarios, deberán acompañar su...


Consumo Masivo

OTC: ley promulgada y publicada

Hoy se publicó en el Boletín Oficial  la ley N°26.567, por la cual los medicamentos, inclusive los de venta libre, deberán a ser comercializados exclusivamente en farmacias, en todo el territorio argentino. La ley había sido aprobada por la Cámara de Senadores el pasado 25 de noviembre. La...


General

Productos anti-obesidad: con paraguas de cobertura

El   Boletín Oficial  del  día de hoy incorporó oficialmente la cobertura de prestaciones básicas en materia de obesidad en la Argentina. En lo que refiere al tratamiento farmacológico, la resolución 742/2009 indica que los medicamentos basados en orlistat y sibutramina estarán...


General

Raptiva: la ANMAT oficializó el recall

La edición del Boletín Oficial del día de ayer dejó formalmente expresada la decisión de la ANMAT de suspender la comercialización y expendio de Raptiva, indicado para el tratamiento de la psoriasis. Sin embargo, Merck Serono había tomado esta iniciativa a nivel global, por lo que la filial...


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