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Coyuntura

ANMAT: actualiza aranceles, registros

En este junio de pandemia y mientras el tema central en Farma es el coronavirus, la ANMAT emitió una dupla de disposiciones a fin de actualizar los aranceles relativos a registros de medicamentos y de dispositivos médicos. Ver comunicado Así, por medio de la dispo 3821 publicada en el Boletín...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído del trimestre

Las vacunas antigripales consiguieron los primeros lugares del ranking de lo más leído del trimestre en Pharmabiz. Así la disponibilidad de la #tetra generó gran interés de los lectores que buscan información sobre marcas y canales de venta. Ver artículo. Ver artículo. El otro tema que...


Agenda

Mercado IVD en la cresta de la ola

Las empresas que participan en el campo de la tecnología médica carecen de regular visibilidad a nivel masivo, a excepción claro de las gigantes del sector de la atención hospitalaria. Salvo la norteamericana General Electric; la holandesa Philips; o la alemana Siemens, que cuentan con...


Agenda

Tecnología médica: trámites Mercosur

La ANMAT sigue avanzando con su política de incorporar trámites a la modalidad online. Y ahora el organismo amplió el listado de procedimientos para tecnología médica. Ver comunicado La agencia comandada por Manuel Limeres avisó que a partir del próximo lunes 16 de marzo las empresas...


Agenda

Devices con nuevos fees, 2020

El año comenzó con subas en los precios, y los organismos estatales no estuvieron a la zaga. Así, por caso, la ANMAT retocó los valores para el conjunto de trámites que se realizan en su sede de avenida de Mayo. Pharmabiz ya publicó una dupla de informes propios en los que detalló el aumento...


Agenda

Devices con nuevos fees, 2019

La ANMAT parece que está corta de recaudación. A través de una disposición que hizo oficial el primer día hábil del año retocó los precios del conjunto de trámites que se deben gestionar ante dicho organismo. Ver artículo Pharmabiz ya realizó un exhaustivo reporte en el que puso blanco...


Agenda

Implant Files: sigue la saga, IOMA

La investigación bautizada Implant Files sigue dando tela para cortar. Después de poner la lupa en el procedimiento de recalls en la Argentina ahora los sobornos exigidos por cirujanos traumatólogos de la obra social IOMA, son el foco de esta nueva entrega de la investigación global sobre la...


Coyuntura

Exportaciones devices: plan 2025

Se sabe. El grueso de la tecnología médica de última generación es de origen importado. Sin embargo en la Argentina el gobierno trazó un plan a fin de triplicar las exportaciones del sector para el 2025. Las mismas, según informaron de forma oficial, representan hoy unos u$s 85 millones...


Agenda

ANMAT en foro, devices

La ANMAT participó del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos -IMDRF por sus siglas en inglés-, que se llevó a cabo esta semana en China. Ver comunicado. Aunque el dato destacado es que el organismo local fue elegido para representar a la Organización Panamericana de la...


Agenda

Casa Blanca: reforma FDA

El gobierno de Donald Trump le quiere dar una vuelta de rosca a la misión de la FDA, el organismo que es tomado como norte por las agencias de la región, y que fue creado en 1906. A través de una reforma general que fue oficializada en el mes de junio, ya se adelantó que


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La sorpresiva salida del gerente general Gustavo Mizraje del laboratorio nacional Bernabó se convirtió en la noticia resonante de la semana. El ejecutivo que estuvo apenas un semestre en la compañía propiedad de Mónica Breitman no tuvo plafón para continuar con la tarea de ponerle las riendas...


Agenda

J&J se desprendió de LifeScan

La norteamericana J&J sigue deshojando la margarita de su negocio de medical devices. Ahora se desprendió de LifeScan, su empresa de medidores de glucosa. Ver comunicado. La multi le vendió este negocio a nivel global al fondo de inversión privado Platinum Equity, quien en marzo había...


Regulaciones

FDA: aprobaciones del bimestre

Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral de las moléculas que aprobó la FDA durante los meses de enero y febrero. Entre las compañías que obtuvieron el aval del organismo se destacó la suiza Novartis. La multi, que está adquiriendo a Advanced Accelerator Applications, recibió el...


Agenda

ANMAT: aranceles para devices

La ANMAT actualizó los aranceles de todos los trámites correspondientes a productos médicos, productos para diagnostico de uso «in vitro», certificados y modificaciones, entre otros. Ver disposición. A través de la dispo 1668, publicada hoy viernes 23 de febrero en el Boletín Oficial, se...


Coyuntura

Las top en devices, resultados

Las multis de Farma siguen publicando sus resultados financieros del 2017. Y las compañías top en materia de devices también. Tal es el caso de la holandesa Philips, que anunció que durante el año que cerró sus ventas se incrementaron un 4% y alcanzaron los € 17.780 millones. Su unidad de...


Agenda

J&J abre centro para entrepreneurs

La norteamericana J&J abrió un nuevo centro para innovación en devices -CDI-, en el Texas Medical Center. Ver press release. Según lo informó la compañía, el sitio está equipado con servicios de vanguardia como impresoras 3D y quirófanos virtuales, que permitirán a los entrepreneurs...


Agenda

ANMAT nuevo sistema, devices

La ANMAT se aggiornó y esta semana entró en vigencia un nuevo sistema de registro electrónico de devices. Se trata del sistema Helena, establecido para los productos médicos clase I y II y sus modificaciones, en el marco de una nueva normativa comunicada en junio. Ver sitio. Fue la dispo...


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