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Pharmabiz


Regulaciones

FDA: aprobaciones del bimestre

Pharmabiz realizó un análisis de las aprobaciones otorgadas por la FDA durante junio y julio. En el bimestre que cerró, cuatro de los OKs del organismo fueron para oncológicos. Por caso, la agencia le levantó el pulgar a Braftovi y Mektovi, ambos de la biotecnológica Array BioPharma,...


Agenda

FDA aprueba Epidiolex

La FDA aprobó Epidiolex, de GW Pharmaceuticals, una solución oral para el tratamiento de las convulsiones asociadas con dos formas raras y graves de epilepsia: el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. Ver press release. Se trata de un jarabe con sabor a frutilla recomendado a...


Agenda

UK: criterios para medicamentos cannabis

La agencia regulatoria del Reino Unido –MHRA por sus siglas en inglés-, puso la lupa en los productos con cannabis, y concluyó clasificarlos como medicamentos. De acuerdo al diario británico Independent, el organismo definió que el cannabidiol (CBD), tiene el efecto de...


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