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Pharmabiz


Agenda

Ramallo: retiro de mercado y más

El laboratorio Ramallo entró nuevamente en la mira de la ANMAT. El organismo le ordenó a la empresa propiedad de Ariel García Furfaro el retiro del mercado de tres lotes de su solución de clorhidrato de adrenalina al 1%. Se trata de las partidas n° 20460; y n° 20482 con vencimiento en...


Coyuntura

ANMAT sube aranceles 2019

El 2018 se clausuró con una inflación que se estima tocará el 47,5%. En función de esto el gobierno ya avisó que durante el año que dio comienzo se actualizarán las tarifas de todos los servicios públicos, así como las cuotas de las prepagas y otros tipos de costos. Claro que el sector...


Agenda

Proyecto para GMP, ANMAT

La ANMAT sacó a consulta pública una nueva normativa referida a la “clasificación de deficiencias de Buenas Prácticas de Fabricación”. Ver comunicado La misma estará vigente hasta el viernes 14 de diciembre y tiene por objetivo definir herramientas para clasificar de acuerdo a un...


Coyuntura

ANMAT reevaluada por PICs

El equipo del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica, PICs estuvo en la Argentina a fin de revaluar al inspectorado de la ANMAT. De acuerdo a lo comunicado, durante las reuniones realizadas en Buenos Aires se pasó revista a los procedimientos y metodologías de inspección...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta primera semana de noviembre el PAMI volvió a ser el tema principal en la agenda del sector. Fue porque este jueves arrancó formalmente el día uno de la nueva era PAMI, en la cual por primera vez, cada laboratorio rubricó un acuerdo “uno a uno” con el organismo comandado por Sergio...


Coyuntura

Roux: otra planta inhibida

El laboratorio nacional Roux Ocefa sigue dando tela para cortar a pesar que desde hace tiempo está inoperativo. Ayer, por caso la autoridad regulatoria oficializó a través del Boletín Oficial que inhibió su planta de Villa Luro y hoy se dio a conocer una medida equivalente para su otra planta...


Coyuntura

Roux: inhibición, sumario y más

Después de diferentes noticias del ámbito legal relacionadas con el laboratorio Roux Ocefa, ahora llegaron nuevas determinaciones desde la ANMAT. Ver artículo El organismo inhibió preventivamente las actividades productivas y de control de calidad de la firma que hace dos años entró en...


Agenda

Mega Informe: pañales en la mira

La ANMAT le sacó tarjeta roja a la firma Descartables Nochísimo, una empresa proveedora de pañales al PAMI. Fue luego de detectar incumplimientos de envergadura durante una inspección. La decisión fue oficializada a través de la disposición nº 1540 publicada hoy en el Boletín Oficial....


Agenda

Tulipán con recall ANMAT

La ANMAT informó acerca del retiro del mercado de un lote de preservativos Tulipán, de la nacional Kopelco. Ver comunicado Se trata de la versión Tulipán espermicida extra lubricado -que contiene 6 preservativos de látex y 2 geles clásicos-, cuyo lote L4454 está vencido en diciembre...


Agenda

Laboratorio Lemax, otra vez clausura

La ANMAT clausuró al laboratorio Lemax. Fue luego de que el organismo detectara incumplimientos de envergadura durante una inspección. Ver disposición La decisión fue oficializada hoy a través de la disposición 337 publicada en el Boletín Oficial. En la misma la agencia comandada por...


Agenda

Biotoscana: mudanza doble y más

El grupo latino Biotoscana se suma a las compañías que este año están desembarcando en nuevas oficinas. El equipo ya dejó atrás las instalaciones de Barrio Parque para relocalizarse en un edificio customizado, propiedad de la alemana Adidas. El mismo está ubicado en el partido de San...


Agenda

Esencia Natal: con sumario ANMAT

La ANMAT le abrió un sumario sanitario a Marcelo Melnick, el titular de la firma Esencia Natal, una empresa de cosmética argentina creada hace casi 15 años atrás. Ver sitio. ¿La razón? El organismo regulatorio detectó un conjunto de graves irregularidades en la compañía. Ver dispo Todo...


Agenda

INVIMA: rendición de cuentas 2016

El INVIMA llevó a cabo una audiencia pública para presentar la Rendición de Cuentas del 2016. Ver comunicado. Con el objetivo de transparentar la gestión, el titular de la agencia regulatoria de Colombia, Javier Guzmán Cruz enumeró los principales logros de la entidad. Entre...


Agenda

ANMAT: aumento de trámites y más

La ANMAT estableció los nuevos aranceles 2017. Para este nuevo período los trámites que se realizan por ventanilla ante dicho organismo se incrementaron cerca de un 25%, respecto del año anterior. Ver documento. Ver lista de precios. Por caso, la autorización de un primer lote que el...


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