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Pharmabiz


Latinoamérica

INVIMA: inspectorías en duda

La Policía colombiana detectó y arrestó a varios sujetos que se hacían pasar por funcionarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos y exigían dinero a propietarios de empresas a cambio de evitar un supuesto cierre del establecimiento. Ver comunicado. Los detenidos...


Latinoamérica

INVIMA con aranceles 2019

La ANMAT no fue la única agencia regulatoria que retocó los precios del conjunto de trámites que se deben gestionar en materia de medicamentos y otra clase de productos. En la región, el INVIMA de Colombia hizo lo propio con sus aranceles de cara al 2019. Ver comunicado Según lo comunicado,...


Regulaciones

INVIMA: reporte de gestión

El INVIMA, el organismo regulador de los medicamentos en Colombia, emitió dos informes esta semana. En el primero plantea un mapa de la estructura productiva del país y en otro expone un reporte de gestión. Allí consignó que en los últimos cuatro años el número de plantas certificadas...


Coyuntura

ANMAT: acuerdo con INVIMA

La ANMAT se puso de acuerdo con el INVIMA. Fue para  sellar un documento interinstitucional tendiente a facilitar el intercambio de actas de Buenas Prácticas de Fabricación. El objetivo es que ambas agencias regulatorias agilicen dichos procedimientos para productos farmacéuticos de síntesis...


Coyuntura

INVIMA: cambios en fitoterápicos

El INVIMA estableció nuevos requisitos para el sector de los fitoterápicos en Colombia. Ver decreto A través del decreto 1156, que lleva la firma del presidente de la Nación Juan Manuel Santos, se simplificó el procedimiento para obtener, renovar y modificar la inscripción sanitaria de...


Latinoamérica

ANVISA toma GMP de INVIMA

El organismo regulatorio de los medicamentos en Brasil dio un paso relevante en materia de cooperación regional. Ver comunicado. La ANVISA certificó por primera vez las GMP de dos laboratorios colombianos sin realizar ninguna inspección. Se trata de Procaps, que opera con una planta en la ciudad...


Agenda

Richmond: INVIMA para Pilar

El laboratorio nacional Richmond obtuvo una re-certificación por parte de la agencia regulatoria de Colombia, el INVIMA. Fue luego de que autoridades del organismo hayan realizado una inspección en la planta que Richmond tiene en el Parque Industrial de Pilar. Así lo comunicó la compañía a...


Latinoamérica

Agencias regulatorias en Chile

Las agencias reguladoras que conforman la Alianza del Pacífico se están dando cita esta semana en Santiago de Chile. Ver comunicado El encuentro, que comenzó el pasado miércoles 25 de abril y que cierra hoy viernes 27, convocó a los titulares de los organismos regulatorios de...


Latinoamérica

Selenin: certificación INVIMA

La empresa uruguaya Selenin, especializada y enfocada en el almacenamiento y la distribución para el sector farmacéutico, recibió su correspondiente certificación por parte del INVIMA, la agencia regulatoria de medicamentos en Colombia. Este aval representa un escalón más para la compañía...


Latinoamérica

Alianza Pacífico: reunión en Perú

Las agencias regulatorias de medicamentos de Chile, Colombia, México y Perú, que conforman la Alianza del Pacífico, se están dando cita en Lima, Perú. Ver comunicado El encuentro, que dio inicio el pasado martes 20 de marzo y que se extenderá hasta el viernes 23, tiene por objetivo avanzar...


Regulaciones

INVIMA: reunión con par de Panamá

El titular del INVIMA, Javier Humberto Guzmán Cruz se reunió con el ministro de Salud de Panamá, Miguel Mayo en Colombia. Ver comunicado. El encuentro tuvo por objetivo intercambiar información y experiencias acerca de la regulación de medicamentos en Colombia a fin de fortalecer las...


Regulaciones

INVIMA, mesa técnica: magistrales

La agencia regulatoria de Colombia, INVIMA, lleva a cabo hoy su primera mesa técnica de “productos magistrales y cannabis medicinal”. Ver comunicado La jornada que tendrá lugar en Bogotá abordará todo lo relativo al registro de productos a base de cannabis, tales como...


Regulaciones

Colombia: intercambio con India, Farma

La Cámara Colombia India de Comercio e Industria, junto con la Embajada de la India, llevaron adelante una rueda de negocios para el sector de Farma. El evento, bautizado IndiaPharma 2017, tuvo lugar esta semana en la ciudad colombiana de Bogotá, y reunió a una delegación de más de 20 empresas...


Agenda

INVIMA y Corea, bilateral

El director general del INVIMA, Javier Guzmán Cruz recibió al embajador de la República de Corea del Sur, Kim Doo-sik para afianzar relaciones en virtud del Tratado de Libre Comercio vigente entre los dos países. Ver artículo La República de Corea es un socio importante para Colombia,...


Agenda

INVIMA: bioequivalencia, avanza

El INVIMA continúa definiendo los protocolos en pos de reforzar la implementación de la resolución nº 1124 de 2016 sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Ver comunicado Ahora, el organismo regulatorio de Colombia publicó un documento que contiene la clasificación...


Regulaciones

INVIMA: escala en gestión, índice

El INVIMA escaló varios lugares en la nueva medición del Índice de Transparencia Nacional de las Entidades Públicas de Colombia. Ver comunicado El relevamiento a 75 organismos de dicho país fue realizado por la Corporación Transparencia por Colombia que evaluó los riesgos de corrupción en...


Agenda

INVIMA: rendición de cuentas 2016

El INVIMA llevó a cabo una audiencia pública para presentar la Rendición de Cuentas del 2016. Ver comunicado. Con el objetivo de transparentar la gestión, el titular de la agencia regulatoria de Colombia, Javier Guzmán Cruz enumeró los principales logros de la entidad. Entre...


Regulaciones

Perú ratifica al INVIMA

La DIGEMID de Perú ratificó la aceptación del certificado de Buenas Prácticas de Manufactura, BPM, expedido por el INVIMA, para adelantar procesos de importación o solicitud de registro sanitario ante Colombia. Ver comunicado. Esta decisión se da a partir del reconocimiento del ente como...


Agenda

INVIMA: stop a los productos milagro

El INVIMA alertó sobre la comercialización de suplementos dietarios y potenciadores sexuales por Internet. Ver comunicado. Según la agencia regulatoria colombiana, la gran mayoría de estos “productos milagro“, publicitados en medios digitales, contienen sustancias no autorizadas...


Agenda

INVIMA: registros sanitarios por sms

El INVIMA y el Ministerio de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones desarrollaron un servicio gratuito para celulares con el objetivo de verificar la autenticidad de cada registro sanitario. Con esta herramienta, los consumidores colombianos tendrán la posibilidad de chequear...


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INVIMA: con cursos online

La agencia regulatoria de Colombia, el INVIMA, lanzó un pack de cursos on-line sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Ver comunicado Estos módulos de autoaprendizaje se podrán realizar a través de un “aula virtual” disponible en el sitio web del...


Agenda

Chiale: con reguladores de la región

Las principales agencias reguladoras de la región se reunieron durante esta semana en Washington. Ver comunicado Fue a raíz de la Reunión de Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional (ARNr), que convocó ayer y antes de ayer a representantes de las agencias de vigilancia...


Agenda

ANVISA: regula cannabidiol

El organismo regulatorio de Brasil, la ANVISA, actualizó la normativa que permite el registro sanitario de medicamentos a base de cannabidiol. Ver comunicado Esto servirá como plataforma para otorgarle la aprobación final a Mevatyl, un medicamento con extracto de cannabis sativa. Mevatyl es...


Agenda

Chile: aprueban Sativex, cannabis

El Instituto de Salud Pública, ISP, de Chile le otorgó registro sanitario a Sativex, un medicamento con extracto de cannabis sativa. Ver comunicado Sativex es fabricado por el laboratorio inglés GW Pharma y está indicado para el tratamiento de la esclerosis múltiple. Ahora el producto...


Regulaciones

COFEPRIS al frente de los reguladores

El titular de la COFEPRIS, Julio Sánchez y Tépoz fue elegido como vicepresidente de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos, ICMRA. Ver comunicado Dicho nombramiento se dio en el marco de la 11º Cumbre Internacional de Titulares de Agencias Reguladoras de...


Agenda

UK: criterios para medicamentos cannabis

La agencia regulatoria del Reino Unido –MHRA por sus siglas en inglés-, puso la lupa en los productos con cannabis, y concluyó clasificarlos como medicamentos. De acuerdo al diario británico Independent, el organismo definió que el cannabidiol (CBD), tiene el efecto de...


Agenda

Cumbre de Agencias Reguladoras

Las principales agencias reguladoras del mundo se dieron cita. Fue con motivo de la 11º Cumbre Internacional de Titulares de Agencias Reguladoras de Medicamentos, que comenzó ayer, martes 11 de octubre en Interlaken, Suiza. Del encuentro participaron más de 20 organismos regulatorios top,...


Regulaciones

INVIMA: energizantes en foco

El INVIMA apuntó sus cañones en Colombia a un tema que genera bastante controversia: las bebidas energizantes. Por ello, la Dirección de Alimentos y Bebidas del organismo participó junto con la Cámara de la Industria de Bebidas del Primer Congreso de Cafeína y su uso en Bebidas...


Agenda

Colombia: bioequivalencia en tapa

El organismo regulatorio de Colombia, el INVIMA, le está poniendo fichas a la bioequivalencia. Por ello, convocó a los miembros de la industria farmacéutica a fin de darle un refresh sobre la política del organismo en este campo. El encuentro tiene como objetivo ir al meollo del asunto. El...


Fotos

INVIMA: ¿Agencia de referencia?

Las principales autoridades colombianas iniciaron un proceso de reevaluación del organismo regulador de ese país -el INVIMA– como Agencia de Referencia Regional para Medicamentos y Productos Biológicos. Ver comunicado La medida tiene como objetivo que los medicamentos aprobados por la...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El acuerdo a nivel global entre la CRO Quintiles y la consultora IMS health fue el tema fuerte que marcó esta semana informativa. Quintiles y IMS Health se combinarán en una sola compañía a través de un intercambio de acciones en partes iguales. La nueva empresa será bautizada como Quintiles...


Fotos

COFEPRIS: debate sobre marihuana

El organismo regulador de México, la COFEPRIS participó el miércoles 6 de abril del Quinto Foro Debate Nacional sobre el uso de la marihuana. Ver documento El diario El Universal informó sobre el tema y dijo que la Secretaría de Salud del gobierno federal anunció que la COFEPRIS está...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La caída del acuerdo de “Operación Inversa” entre la norteamericana Pfizer y la irlandesa Allergan fue el tema hot de la primera semana de abril en Pharmabiz. Fue después de que el gobierno de EE.UU. haya tackleado este tipo de deals, en el que una mega compañía intenta comprar una más...


Agenda

INVIMA: OK a Sativex con cannabis

INVIMA dio el ok a Sativex, medicamento con extracto de cannabis sativa. Ver comunicado Luego de una evaluación farmacológica, el organismo dio el primer paso para la comercialización de productos con cannabis en Colombia. Sativex es fabricado por el laboratorio inglés GW Pharma y está...


Agenda

INVIMA firmó convenios

Javier Humberto Guzmán, el director del INVIMA firmó dos convenios internacionales. Con el objetivo de combatir a los medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos ilegítimos, el organismo puso su firma, en la carta de intención regional ya firmada por México, El Salvador, Paraguay y...


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INVIMA, encuentro Binacional

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia estuvo presente en el Segundo Encuentro Presidencial Gabinete Binacional Colombia-Perú. El INVIMA participó en dos mesas de trabajo. Una de ellas denominada como “Eje Temas sociales”, donde trabajó con la...


Agenda

INVIMA y OCDE en reunión

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA) se reunió con las autoridades de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE). El objetivo del encuentro era que la delegación de la OCDE conociera en profundidad el trabajo que...


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INVIMA, control bancos de sangre

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia inauguró el simposio regional “Mejores Prácticas en Inspección de Bancos de Sangre”. El objetivo de este encuentro es lograr el entendimiento común para unificar criterios respecto a los procedimientos de...


Regulaciones

INVIMA: reunión con UE y Perú

La agencia reguladora de los medicamentos de Colombia (INVIMA) participó del Segundo Subcomité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias. Esta reunión se realizó en el marco del acuerdo comercial entre la Unión Europea, Perú y Colombia y tuvo lugar los días 16 y 17 de junio. El evento contó...


Regulaciones

INVIMA con los Magistrados

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA), realizó la semana pasada el  Primer Conservatorio con jueces y Magistrados para difundir la Normativa Sanitaria. El mismo se realizó en el Edificio Bolsa de Valores (Consejo Superior de Judicatura). En el...


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INVIMA y Corea en reunión

La directora general del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA), Blanca Elvira Cajigas de Acosta, recibió a los funcionarios del Gobierno de Corea, encabezados por la viceministra Okju Chang. La reunión se llevó a cabo la semana pasada en el marco...


Fotos

V Reunión de Autoridades Regulatorias

Durante esta semana se llevó a cabo en Colombia la V Reunión de Autoridades Reguladoras de Medicamentos certificadas por OPS. El encuentro contó con la presencia de autoridades de ANMAT, ANVISA, FDA, COFEPRIS, INVIMA,  Health Canada y CECMED.     [acx_slideshow...


Fotos

INVIMA inauguró oficinas

La agencia reguladora de los medicamentos de Colombia (INVIMA) inauguró una nueva sede ubicada en la ciudad de Bogotá. Ver comunicado. Las flamantes instalaciones donde funciona la oficina de atención al ciudadano, abrieron sus puertas el 13 de enero pasado y atenderán de lunes a...


Agenda

Paradas técnicas de verano

El verano ya comenzó y es el período por elección en el que las compañías aprovechan para realizar los ajustes técnicos y la optimización de plantas. Aunque este año, por el modo en el que cayeron los feriados, son varias las firmas que combinaron el parate de las Christmas’...


Empresas

Abbott ya cerró compra Recalcine

La norteamericana Abbott informó hoy que completó la adquisición de la chilena Recalcine para duplicar la presencia en el sector de genéricos en América Latina.  Ver press release La transacción se concretó a través de una OPA y Abbott se quedó con más del 99% de las acciones ordinarias...


English versions

Abbott acquires Recalcine

English version US pharma company Abbott has completed its acquisition of Chilean firm CFR Recalcine, doubling its presence in the Latin American generics market.  See press release Abbott secured more than 99% of CFR’s common stock via a takeover bid worth around $2.9 billion. In...


Regulaciones

ANMAT e INVIMA, con acuerdo

El titular de la ANMAT, Carlos Chiale, y la Directora General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia, Blanca Elvira Cajigas de Acosta, firmaron un convenio de cooperación entre las agencias sanitarias.  Ver comunicado. El acuerdo se suscribió en el...


Regulaciones

La ANMAT se reunió en Washington

La semana pasada, la ANMAT participó de un encuentro clave junto a las demás autoridades reguladoras de referencia regional en medicamentos y productos biológicos (ARNs), en la sede central de la Organización Panamericana de la Salud en la ciudad de Washington. Durante el encuentro se trataron...


Agenda

Pharmabiz: balance del 2012

El 2013 está de estreno y Pharmabiz se dispone a transitar su sexto año de vida. Por eso es que resulta una buena oportunidad realizar un repaso de los hechos más relevantes reflejados por este medio periodístico, así como sintetizar los acontecimientos que lo han marcado durante el año que...


Empresas

Farmas: con el telescopio en el exterior

(Versão em Português) Los laboratorios están con las chimeneas a pleno. Es así que las políticas del gobierno de incentivar la producción local están impactando también en las ventas puertas afuera. La semana pasada, el tercerista Kemex logró la luz verde de INVIMA la autoridad regulatoria...


Empresas

Quality Pharma: ampliación de su planta en San Justo

La  compañía  con  base  en  San Justo tiene en sus planes aumentar un 70% su capacidad instalada para fines de este 2009 y así llegar a producir 2,5 millones de unidades anuales en el nicho de soluciones y liofilizados oncológicos. (www.labqp.com.ar) A tono con este crecimiento, Quality...


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PHARMABIZ - Noticias de la industria Farmacéutica y Cosmética | Buenos Aires - Argentina | Copyrıght 2016

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