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Pharmabiz


Coyuntura

Novartis con multa, ANMAT

Las sanciones por incumplimientos en materia de estudios clínicos vuelven a primer plano. Ahora el que recibió una multa por parte de la ANMAT fue el laboratorio suizo Novartis que deberá abonar $200 mil (u$s 4.337) por haber infringido ciertas obligaciones de la dispo 5330/97 en un ensayo...


Agenda

Proyecto para GMP, ANMAT

La ANMAT sacó a consulta pública una nueva normativa referida a la “clasificación de deficiencias de Buenas Prácticas de Fabricación”. Ver comunicado La misma estará vigente hasta el viernes 14 de diciembre y tiene por objetivo definir herramientas para clasificar de acuerdo a un...


Coyuntura

Roux: otra planta inhibida

El laboratorio nacional Roux Ocefa sigue dando tela para cortar a pesar que desde hace tiempo está inoperativo. Ayer, por caso la autoridad regulatoria oficializó a través del Boletín Oficial que inhibió su planta de Villa Luro y hoy se dio a conocer una medida equivalente para su otra planta...


Coyuntura

Roux: inhibición, sumario y más

Después de diferentes noticias del ámbito legal relacionadas con el laboratorio Roux Ocefa, ahora llegaron nuevas determinaciones desde la ANMAT. Ver artículo El organismo inhibió preventivamente las actividades productivas y de control de calidad de la firma que hace dos años entró en...


Agenda

Roux: final documentado

El laboratorio nacional Roux Ocefa, que supo ser una joyita de la industria nacional, ya tiene su final documentado. Ahora la Cámara Nacional de Apelaciones en lo Comercial determinó rechazar un nuevo pedido de prórroga del período de exclusividad que se había solicitado. Ver documento. Como...


Agenda

Esencia Natal: con sumario ANMAT

La ANMAT le abrió un sumario sanitario a Marcelo Melnick, el titular de la firma Esencia Natal, una empresa de cosmética argentina creada hace casi 15 años atrás. Ver sitio. ¿La razón? El organismo regulatorio detectó un conjunto de graves irregularidades en la compañía. Ver dispo Todo...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La nueva normativa emitida por la ANMAT que apunta a «resolver» las faltantes de medicamentos fue uno de los temas relevantes de la semana informativa de Pharmabiz. Ahora, los laboratorios tendrán que notificar las circunstancias que podrían provocar la discontinuidad temporal o...


General

Justicia y ANMAT: multa a GSK $1 millón

Bilingual Version El juez en lo penal económico Marcelo Aguinsky confirmó la resolución administrativa tomada por la ANMAT el 12 de abril de 2011 a través de la que se impuso la multa de $400 mil al laboratorio británico GSK. También ratificó una multa al Dr. Héctor Abate por $300mil y una...


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