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Latinoamérica

COFEPRIS: tarjeta roja a ranitidina

El caso ranitidina está escalando en América Latina. Después de que distintas agencias regulatorias de la región asumieran medidas, ahora la COFEPRIS de México también tomó cartas en el asunto. Ver comunicado. El organismo suspendió la elaboración de nuevos lotes de ranitidina. Aunque, a...


Latinoamérica

ASILFA con nueva presidenta

La Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos de Chile –ASILFA– designó por primera vez a una mujer al frente de la entidad. Ver comunicado Se trata de Marcela Sabaini, quien actúa como gerente general del laboratorio Sanfer y previo a este nuevo rol era la...


Agenda

Ranitidina: día «D» en ANMAT

Hoy viernes 11 de octubre es un día clave para los laboratorios elaboradores de ranitidina. La ANMAT les había ordenado que presenten una declaración jurada en donde consten los datos básicos de elaboración. La misma tiene que detallar todos los lotes que se encuentran «en cuarentena» a la...


Agenda

La CASIC en Chile, reunión

Las diferentes cámaras industriales que nuclean al sector de la cosmética de Latam desembarcaron esta semana en Santiago de Chile. Fue para la XXVIII reunión plenaria de la CASIC, el Consejo de la Industria de Cosméticos, Aseo Personal y Cuidado del Hogar de la región. Ver sitio. El...


Coyuntura

ANMAT con reunión reguladores

Las autoridades regulatorias de referencia regional, ARNr, se dieron cita esta semana en Buenos Aires. Ver Comunicado. El encuentro que finaliza hoy viernes 17 de mayo contó con la presencia de diferentes agencias, tales como la de Brasil -ANVISA-; la de Estados Unidos -FDA-; la de Canadá...


Coyuntura

ISP de Chile: fallece titular

El organismo par de la ANMAT en Chile se quedó sin titular. Fue a raíz del fallecimiento de Alex Figueroa Muñoz, quien ocupaba el sillón principal del ISP desde el 2015. Ver Comunicado. El funcionario que fue nombrado al frente del ISP de forma oficial en el 2017 -los otros dos años de...


Coyuntura

ANVISA: reunión con Japón y Corea

Las relaciones latino-asiáticas están tomando la delantera. Después de que la semana pasada Chile haya participado de un foro bilateral en Corea, ahora Brasil se reunió con los organismos regulatorios de medicamentos de Japón y Corea del Sur. Ver artículo Las partes se dieron cita esta...


Latinoamérica

ISP: bioequivalencia, más activos

El ISP de Chile duplicó la cantidad de activos a la exigencia de bioequivalencia para los medicamentos.  Ver comunicado Ver decreto. Ahora son 194 los nuevos principios activos sólidos orales que se incorporan a la obligatoriedad de acreditar su intercambiabilidad, en el plazo de 18 meses para...


Latinoamérica

Chile: foco en devices, estrategia

El Instituto de Salud Pública de Chile está poniendo el foco en fortalecer la regulación de los medical devices. Ver comunicado. Por ello esta semana el organismo junto al Banco Interamericano de Desarrollo se reunieron con representantes de la industria de Farma y otros actores del sistema...


Latinoamérica

Chile firma bilateral con España

Las firmas de acuerdos bilaterales en materia de medicamentos sigue marcando la agenda. Ahora, por caso, Chile rubricó un documento con su par de España, la AEMPS. Ver comunicado Así, esta iniciativa se suma a varios convenios sellados en el pasado con diferentes Estados. Resaltan por caso, el...


Regulaciones

Chile: registro de preservativos

El Instituto de Salud Pública –ISP– de Chile publicó una nueva normativa en materia de preservativos. Ver comunicado El organismo informó que a partir de febrero del 2019 los preservativos masculinos sintéticos y los femeninos «sólo podrán ser fabricados, importados,...


Latinoamérica

Alianza Pacífico: reunión en Perú

Las agencias regulatorias de medicamentos de Chile, Colombia, México y Perú, que conforman la Alianza del Pacífico, se están dando cita en Lima, Perú. Ver comunicado El encuentro, que dio inicio el pasado martes 20 de marzo y que se extenderá hasta el viernes 23, tiene por objetivo avanzar...


Agenda

EXPOFYBI abrió esta semana

La feria que convoca a la industria de farma y healthcare, EXPOFYBI, ya abrió sus puertas. La Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial, SAFYBI, cortó las cintas ayer martes 8 de agosto del evento que se llevará a cabo hasta el próximo viernes 11 de este mes, en el centro...


Agenda

SAFYBI: feria para industria y más

La Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial, SAFYBI, abrirá las puertas la semana próxima de la feria que reúne al sector industrial de farma y healthcare. Ver sitio. Este evento que convoca a todas las patas que conforman la cadena integral de las áreas de...


Agenda

Chile: nombramiento en el ISP, concurso

El Instituto de Salud Pública de Chile tiene nuevo director. Se trata de Alex Figueroa Muñoz. Ver press release. Luego de un concurso abierto en el que participaron gran cantidad de profesionales para ocupar el cargo, el ex funcionario fue nominado en una terna que tuvo el visto bueno de la...


Agenda

Chiale: con reguladores de la región

Las principales agencias reguladoras de la región se reunieron durante esta semana en Washington. Ver comunicado Fue a raíz de la Reunión de Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional (ARNr), que convocó ayer y antes de ayer a representantes de las agencias de vigilancia...


Agenda

ANVISA: regula cannabidiol

El organismo regulatorio de Brasil, la ANVISA, actualizó la normativa que permite el registro sanitario de medicamentos a base de cannabidiol. Ver comunicado Esto servirá como plataforma para otorgarle la aprobación final a Mevatyl, un medicamento con extracto de cannabis sativa. Mevatyl es...


Agenda

Chile: aprueban Sativex, cannabis

El Instituto de Salud Pública, ISP, de Chile le otorgó registro sanitario a Sativex, un medicamento con extracto de cannabis sativa. Ver comunicado Sativex es fabricado por el laboratorio inglés GW Pharma y está indicado para el tratamiento de la esclerosis múltiple. Ahora el producto...


Agenda

Chile: recall de preservativos chinos

El Instituto de Salud Pública de Chile, ISP, llevó a cabo un recall de tres lotes de preservativos masculinos de látex Kaijú condón fabricados por la compañía china Henan XIBEI Látex. Se trata de los preservativos distribuidos por el gobierno chileno a través de sus Programas de...


Agenda

Chile avanza con farmacias populares

El modelo de «farmacias populares» entró en una línea de expansión en el mercado chileno. La primera que levantó la mano fue la comuna de Recoleta y el modelo prendió la mecha. Según informa el diario El Mercurio en su edición de hoy «las solicitudes de los municipios para abrir este tipo...


Retail

Chile avanza con «farmacias solidarias»

El Instituto de Salud Pública de Chile otorgó la autorización de funcionamiento a la Farmacia Solidaria de Recoleta, la que se espera comience a funcionar la próxima semana, y ahora va por más. Ver comunicado.  Hasta la fecha, son cerca de 100 municipios los que se han contactado con el...


Retail

ISP chileno, clausuras a fondo

El Instituto de Salud Pública de Chile -el organismo análogo a la ANMAT  de Argentina – está yendo a fondo con las inspecciones en farmacias. Según un comunicado oficial realizado por el organismo, ayer lunes 1 de septiembre la entidad realizó una nueva inspección a siete farmacias....


Regulaciones

Chile: creó Centro de Fármaco-Economía

El director del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), Stephan Jarpa Cuadra, anunció la creación del Centro Nacional Fármaco-Económico (CENAFAR). El objetivo de este organismo será revisar, sistematizar y levantar información sobre el comportamiento de precios de fármacos en Chile....


General

Piñera inauguró Agencia Nacional de Medicamentos

Esta semana y con presencia estelar del Presidente Sebastián Piñera se inauguró en Chile un nuevo edificio donde comenzó a operar la Agencia Nacional de Medicamentos (Anamed) del Instituto de Salud Pública (ISP). Se trata del antiguo edificio de producción de penicilinas que estuvo abandonado...


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