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Ejecutivos

Ford: nuevo CEO en Abbott

La norteamericana Abbott, que tiene una extendida presencia en la Argentina, ya tiene agendado un cambio para el calendario 2020. Ver Press Release. La multi tendrá a una nueva cabeza a nivel global, luego de haber estado más de dos décadas bajo la dirección de Miles White. Y el que tomará...


Regulaciones

ANMAT en foro de devices

La ANMAT participó del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF), que se llevó a cabo la semana pasada en Ekaterimburgo, Rusia. Ver Comunicado. En dicha ciudad el organismo presentó los avances regulatorios y las perspectivas para los dispositivos médicos en la...


Agenda

J&J: semestre arriba, Janssen

La norteamericana J&J, que recientemente designó a la brasileña Tatiana Marante como cabeza de Janssen en Cono Sur, publicó hoy martes 16 de julio sus resultados para el primer semestre del año. La multi dijo que alcanzó ventas globales por u$s 40.5 mil millones lo que significó...


Informes

FDA: las aprobaciones del semestre

El 2019 ya dio por finalizado su primer semestre por lo que resulta oportuno realizar una revisión de las aprobaciones más relevantes que la FDA otorgó en lo que va del año. Por caso, el aval estrella fue el de Zolgensma, el nuevo medicamento de la suiza Novartis que le hará frente al híper...


Regulaciones

FDA: las aprobaciones de mayo

El quinto mes del año llegó a su fin y Pharmabiz realizó un resumen de las principales aprobaciones que otorgó la FDA en este período. Ver infografía. Así por caso la que se destacó fue la suiza Novartis que obtuvo el visto bueno para Piqray, un oncológico indicado para mujeres...


Regulaciones

FDA: aprobaciones del trimestre

Pharmabiz realizó un relevamiento de las aprobaciones más destacadas otorgadas por la FDA durante los primeros tres meses de este 2019. Ver infografía. En dicho período la agencia regulatoria le dio luz verde a dos medicamentos de la suiza Novartis. Fue por un lado Egaten, indicado para...


Empresas

J&J crece 6.3% con ayuda de Janssen

La norteamericana J&J publicó sus resultados financieros del 2018. Allí la multi dijo que sus ventas globales se incrementaron un 6.3% frente al año anterior, y que alcanzaron los u$s 81.6 mil millones. Ver press release. En cuanto a las tres patas que estructuran a la corporación, la que...


Agenda

Devices con nuevos fees, 2019

La ANMAT parece que está corta de recaudación. A través de una disposición que hizo oficial el primer día hábil del año retocó los precios del conjunto de trámites que se deben gestionar ante dicho organismo. Ver artículo Pharmabiz ya realizó un exhaustivo reporte en el que puso blanco...


Agenda

Implant Files: sigue la saga, IOMA

La investigación bautizada Implant Files sigue dando tela para cortar. Después de poner la lupa en el procedimiento de recalls en la Argentina ahora los sobornos exigidos por cirujanos traumatólogos de la obra social IOMA, son el foco de esta nueva entrega de la investigación global sobre la...


Regulaciones

FDA: aprobaciones de noviembre

El anteúltimo mes del año llegó a su fin y Pharmabiz resumió las principales aprobaciones otorgadas por la FDA durante este período. Los que dieron la nota durante noviembre fueron los oncológicos. Y en este sentido se destacó la norteamericana Pfizer, que recibió el visto bueno para dos...


Coyuntura

FDA: aprobaciones de octubre

Pharmabiz realizó un relevamiento de las aprobaciones más destacadas otorgadas por la FDA durante el mes de octubre. Entre las compañías que obtuvieron el visto bueno del organismo resaltó la norteamericana Pfizer, que recibió el pulgar arriba para su oncológico Talzenna. El mismo está...


Latinoamérica

Chile: foco en devices, estrategia

El Instituto de Salud Pública de Chile está poniendo el foco en fortalecer la regulación de los medical devices. Ver comunicado. Por ello esta semana el organismo junto al Banco Interamericano de Desarrollo se reunieron con representantes de la industria de Farma y otros actores del sistema...


Regulaciones

FDA: aprobaciones de agosto

El octavo mes del año llegó a su fin y Pharmabiz realizó una síntesis de las aprobaciones otorgadas por la FDA durante este período. Por caso, la alemana Bayer obtuvo el visto bueno para Jivi, un medicamento preventivo para la hemofilia tipo A indicado para adolescentes mayores de 12...


Regulaciones

FDA: aprobaciones del bimestre

Pharmabiz realizó un análisis de las aprobaciones otorgadas por la FDA durante junio y julio. En el bimestre que cerró, cuatro de los OKs del organismo fueron para oncológicos. Por caso, la agencia le levantó el pulgar a Braftovi y Mektovi, ambos de la biotecnológica Array BioPharma,...


Agenda

FDA: aprobaciones de mayo

Pharmabiz realizó un relevamiento de las moléculas que la FDA aprobó durante el mes de mayo. Fueron en total seis los nuevos medicamentos que obtuvieron el OK del organismo. Entre las compañías que recibieron el aval de la FDA se destacó, por caso, la británica AstraZeneca. La misma...


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FDA: aprobaciones del bimestre

Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral acerca de las aprobaciones que la FDA otorgó durante los meses de marzo y abril. Entre las compañías que recibieron el visto bueno del organismo se destacó la norteamericana MSD quien consiguió el OK de la FDA para el biológico Ilumya. Se...


Empresas

Abbott 2017: Maduros como ancla

La norteamericana Abbott puso sobre la mesa sus resultados anuales del 2017. La multi dijo que creció un 4.9% en ventas con respecto al año anterior, y que alcanzó una facturación de u$s 27.390 millones. Ver press release. En cuanto a sus unidades de negocio la que más creció fue la de...


Agenda

Resultados 2017: J&J creció 6%

La norteamericana J&J publicó hoy sus resultados financieros para el 2017. La compañía dijo que durante el año pasado tuvo un crecimiento del 6% en ventas en comparación con el 2016. Ver press release Esta cifra se vio traducida en una facturación global de u$s 76.5 mil millones. De...


Regulaciones

FDA: las aprobaciones de diciembre

Pharmabiz realizó un relevamiento de las moléculas que la FDA aprobó durante diciembre. En el último mes del 2017 lo que resaltó sin dudas fueron los tratamientos para la diabetes, que llevaron la delantera. Entre las compañías que lograron el visto bueno de la FDA, se destacó la danesa...


Regulaciones

FDA: las aprobaciones del bimestre

Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral de las moléculas que aprobó la FDA durante los meses de octubre y noviembre. Entre las compañías que lograron el visto bueno de la FDA, se destacó la suiza Roche con su nuevo biológico. Se trata de Hemlibra, indicado para tratar la hemofilia...


Regulaciones

México: ficha en medical devices

La agencia regulatoria de medicamentos de México, COFEPRIS, puso la lupa en los dispositivos médicos. Fue el marco del encuentro “Innovación en la Industria de Dispositivos Médicos” realizado esta semana en la Universidad Nacional de México. Ver comunicado Durante el evento, el titular de...


Regulaciones

FDA: guía para productos combinados

La agencia regulatoria norteamericana, la FDA, publicó nuevos lineamientos para la clasificación de productos combinados. Ver guía. Así se denominan a los productos que, cada vez están tomando mayor protagonismo, y surgen de combinar medicamentos, biológicos y/o dispositivos médicos. El...


Agenda

FDA: las aprobaciones del bimestre

Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral de las moléculas que aprobó la FDA durante los meses de junio y julio. Entre las compañías que lograron el visto bueno de la FDA, se destacó la norteamericana Gilead, con Vosevi. Se trata de un producto que apunta al tratamiento de la infección...


Agenda

Abbott con semestre positivo

La norteamericana Abbott mostró hoy, jueves 20 de julio, sus resultados semestrales. Ver press release En su reporte, la multi informó que las ventas totales de la compañía crecieron un 3.1% en valores durante los primeros seis meses del año contra el mismo período del 2016. En cuanto a las...


Agenda

ANMAT: normativa para devices

La ANMAT está enfocada en agilizar los procesos de todas sus áreas. Y ahora le tocó el turno a la Tecnología Médica, y que entra en vigencia a partir del próximo mes. El viernes emitió la disposición 5706 que entra en sintonía con otra publicada el mes pasado y también referida al sector...


Agenda

Productos médicos: nuevas medidas GMP

La ANMAT está enfocada en simplificar todos los trámites que están bajo su esfera. Por eso ahora emitió una nueva normativa que alcanza a los productos de tecnología médica. La dispo 4930, publicada hoy miércoles 17 de mayo en el Boletín Oficial, persigue agilizar la papelería relativa a...


Agenda

FDA: las aprobaciones de abril

La FDA aprobó seis nuevas moléculas y dos dispositivos médicos durante el mes de abril. Entre las compañías que lograron el visto bueno del organismo regulatorio de los Estados Unidos, se destacó la suiza Novartis con Rydapt. El producto -que obtuvo el aval como terapia muy importante y...


Agenda

FDA: aprobaciones del trimestre

La FDA se mantiene súper activa aprobando nuevas moléculas. En el primer trimestre del año le levantó el pulgar a 13 nuevos productos: 10 tratamientos, dos biológicos y un device. Entre las compañías que lograron el OK de la FDA se destacó la suiza Novartis con su oncológico Kisqali....


Agenda

INVIMA: rendición de cuentas 2016

El INVIMA llevó a cabo una audiencia pública para presentar la Rendición de Cuentas del 2016. Ver comunicado. Con el objetivo de transparentar la gestión, el titular de la agencia regulatoria de Colombia, Javier Guzmán Cruz enumeró los principales logros de la entidad. Entre...


Agenda

ANMAT: precios para productos tech

La ANMAT ya sacó la calculadora y actualizó el precio de todos los trámites que se realizan ante este organismo regulatorio. Además de los nuevos aranceles vigentes para productos farmacéuticos y sobre los que Pharmabiz publicó un artículo por separado, la ANMAT también...


Agenda

Abbott: Latam pica en punta con genéricos

La norteamericana Abbott publicó hoy sus resultados anuales del 2016. La multi alcanzó ventas globales por u$s 20.9 mil millones, lo que le representó un crecimiento del 4.8% en moneda constante, en comparación con el 2015. Ver press release. En cuanto a la facturación de sus unidades de...


Agenda

J&J ganó con sus resultados 2016

La norteamericana J&J publicó hoy sus resultados 2016. Dijo que sus ventas globales fueron de u$s 71.9 mi millones durante el año pasado. Esto implicó un incremento del 3.9% en comparación con el año 2015. La multi explicó que sus ventas domésticas crecieron un 6.0%, mientras que...


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FDA: el marketing del «aprobado»

La FDA salió a informar a los consumidores sobre las aprobaciones y regulaciones que tiene bajo su órbita. Ver guía. El organismo publicó una guía en la que aclara las principales dudas con respecto a cómo regula, y qué aprueba y qué no. En primer lugar la FDA explica que su responsabilidad...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El tema que marcó la agenda informativa de Pharmabiz en la primera semana del 2017 tuvo como protagonistas a la francesa Sanofi y a la alemana Boehringer Ingelheim. Pruebas al canto, las compañías ya materializaron en la Argentina el swap de activos que habían concretado en el 2016. Fue desde...


Agenda

Abbott completa el deal en devices

La norteamericana Abbott anunció que completó el deal con St. Jude Medical, convirtiéndose en líder en el negocio de medical devices. Ver Press Release. La multi había adquirido a St. Jude en abril por un monto cercano a los u$s 25 mil millones, y en octubre ambas...


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FDA: nuevos productos del bimestre

Pharmabiz llevó a cabo un exhaustivo relevamiento sobre los productos clave que la FDA aprobó durante el bimestre comprendido entre agosto y septiembre pasados. Entre ellos resaltaron un dúo de biosimilares que se convirtieron en nota de tapa. En el mes de agosto, la suiza Novartis a través de...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El laboratorio nacional HLB Pharma tiene los días contados. ¿Pruebas al canto? esta semana completó el proceso de desvinculación de sus staff de APMs a quienes indemnizará en cuotas y con pagarés. En simultáneo, despidió a la mitad de los operarios de su planta de producción. La...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La consolidación de un nuevo listado con los principios activos que tendrán la obligación de ser trazados bajo el paraguas del Sistema Nacional de Trazabilidad fue el tema fuerte de la semana informativa en Pharmabiz. La novedad es que la ANMAT integró las antiguas disposiciones emanadas...


Agenda

J&J adquiere Abbott Optics

La norteamericana J&J dijo que cerró un acuerdo con su connacional Abbott para adquirir su negocio de Medical Optics. Ver Press Release. La transacción implicó un desembolso de u$s 4.3 mil millones, y se espera que se cierre en el primer trimestre del 2017. La adquisición comprende los...


Agenda

Argentina: en foco de la FDA

La FDA se puso los pantalones en materia de medical devices. Le envió sendas cartas de advertencia a 14 fabricantes de dispositivos de tecnología médica, entre ellos uno de Argentina. Se trata de la empresa local F.P. Rubinstein y Cía, que comercializa la marca Starbene. Ver empresa. Rubinstein...


Empresas

Abbott con resultados semestrales

La norteamericana Abbott publicó hoy sus resultados semestrales. Ver press release. En su reporte, que compara el primer semestre de este año contra el primer semestre del año anterior, la multi muestra que las ventas totales de la compañía crecieron un 5.8% en valores. Aunque donde la...


Agenda

Europa y US: acuerdo en devices

La Comisión Europea publicó una propuesta que apunta a impulsar la colaboración con Estados Unidos en el área de dispositivos médicos. La iniciativa se dio en el marco de la 14ª ronda de negociaciones de la Asociación Transatlántica de Comercio e Inversión, -TTIP su sigla en inglés-,...


Agenda

Flash informativo resultados 1° trimestre

El primer trimestre del año se dio por concluido el 31 de marzo y en razón de ello ya son varias las compañías que durante esta semana publicaron sus resultados financieros corporativos. Fue el caso de Roche, Novartis, J&J, Abbott, L’Oréal, y otras. Pharmabiz publica en esta edición...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La crisis en el laboratorio nacional Roux Ocefa, fue el tema fuerte de esta semana. Desde hace tiempo suena en el mercado que la empresa podría presentarse a convocatoria de acreedores y ahora el gremio de los Aagentes de Propaganda Médica salió a denunciar que la empresa no está realizando los...


Agenda

J&J: tijera en Tecnología Médica

La norteamericana Johnson & Johnson recortará 3000 puestos de trabajo, de su sector de medical devices, según informó la agencia Bloomberg. Esta cifra representa un guarismo que va del 4% al 6% de los empleados que participan de este negocio. Ver artículo Los despidos forman parte de una...


Agenda

Elecciones: perspectivas en Farma

Mauricio Macri fue elegido ayer domingo 22 de noviembre como presidente de la Nación en la Argentina. De modo que tendrá la responsabilidad de gobernar el país desde diciembre próximo hasta fines de 2019.  Pharmabiz consultó a cerca de 50 fuentes de la industria farmacéutica, sobre cuáles...


Regulaciones

Medical devices precios en US

La FDA dio a conocer los nuevos aranceles relativos a dispositivos médicos. Ver comunicado Los propietarios u operadores de plantas involucradas en la producción y distribución de medical devices para uso en Estados Unidos tienen que registrarse anualmente ante el organismo a través de...


Regulaciones

FDA y el desafío de regular los Devices

El uso de las redes sociales y de Internet para promocionar nuevos productos es cada vez mayor. Y los dispositivos médicos no escapan a esta tendencia global. En línea con los cambios que vienen de la mano de la tecnología, la FDA está ajustando los tornillos de sus normativas. En este sentido,...


Agenda

Trámites dispositivos: nuevos montos

La ANMAT actualizó los aranceles para los trámites correspondientes al rubro de tecnología médica y que deben realizarse en dicho organismo. Fue a través de la disposición 5042/15, publicada hoy  en el Boletín Oficial y firmada por el titular de la ANMAT, Rogelio López. Ver...


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