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Agenda

Estado fija precio a Spinraza, y más

El Spinraza ya se transformó a estas horas en un «medicamento emblema». Hoy la Secretaría de Comercio Interior emitió una resolución y con ella son cuatro las que el Estado generó en torno de este producto, su precio, cobertura y mecanismo de reembolso durante esta semana. Ver artículo...


Agenda

Nuevo capítulo para Spinraza, Super

Hoy la Superintendencia de Servicios de Salud vuelve con el tema Spinraza, después de que ayer el Ministerio de Salud rescindiera el contrato con el laboratorio norteamericano Biogen. Ver Resolución 597. El organismo que tiene al frente a Eugenio Zanarini determinó incluir al producto dentro...


Agenda

Spinraza: Estado rescinde acuerdo

Los precios de los medicamentos de nueva generación se vuelven cada vez más inalcanzables para los sistemas de la seguridad social. Y esto no es un tema nuevo ni tampoco privativo de la Argentina. Por eso ahora en este junio de cuarentena, el Ministerio de Salud de la Nación está barajando y...


Regulaciones

FDA aprueba Uplizna, de Viela Bio

La FDA no para con su vertiginoso ritmo de aprobaciones durante este semestre de pandemia. El nuevo producto que se sumó a la lista en Estados Unidos fue Uplizna, de Viela Bio. Ver press release. Se trata de una terapia de uso intravenoso para el desorden del espectro de neuromielitis óptica...


Coyuntura

FDA: los avales de marzo y abril

El cronograma de la FDA estuvo más que caliente a lo largo de marzo y abril, dos meses marcados por el contexto del #coronavirus. Según el relevamiento realizado por Pharmabiz se registraron al menos una docena de aprobaciones de nuevos medicamentos y dispositivos médicos. En esta coyuntura...


Regulaciones

FDA aprueba Trodelvy, Onco

Mientras todas las miradas están puestas en la pandemia mundial, para el organismo regulatorio norteamericano no todo es Coronavirus. Es así que continúa con su ritmo de aprobaciones de tratamientos para otras enfermedades. El que ahora recibió el visto bueno de la FDA fue el...


Regulaciones

FDA aprobó Jelmyto de UroGen

La FDA sigue levantándole el pulgar a nuevos medicamentos para otras enfermedades más allá del coronavirus, mientras la pandemia está al rojo vivo. Ver artículo. Por caso, esta semana la agencia regulatoria norteamericana le dio el visto bueno a Jelmyto -en base a gel de mitomicina-,...


Regulaciones

FDA aprobó Koselugo, AZ y MSD

En medio de la carrera por la investigación de vacunas para el COVID-19, los laboratorios continúan presentando nuevos productos para otras patologías que van más allá de la pandemia. Así en este abril la FDA le levantó el pulgar a Koselugo -a base de selumetinib-, un tratamiento para la...


Agenda

«Día Después» sin receta, retail

Se sabe que las recetas médicas a pesar de constituirse en un documento y en un requisito obligatorio que las farmacias deben solicitar no siempre toman el valor correspondiente. Y una de las categorías en las que las prescripciones no se exigen a pie juntillas es la de los anticonceptivos. En...


Regulaciones

FDA bajó a Belviq, obesidad

El mercado de los tratamientos para la obesidad es foco de constantes controversias a nivel global. Hace cerca de una década distintas agencias regulatorias internacionales le habían bajado el martillo a dos drogas claves de la especialidad. Y ahora un nuevo recall sale a la luz. Se trata del...


Empresas

Nestlé adquiere Zenpep, global

Nestlé, multinacional suiza de alimentos y bebidas que también posee negocios de nutrición médica e infantil, comunicó la compra de Zenpep, un medicamento gastrointestinal que era propiedad de la firma irlandesa Allergan. Ver press release. La transacción, que se da en un contexto de...


Agenda

Factor VIII: licitación adjudicada y más

La licitación de hemofilia que trajera tanta controversia en el sector de Farma durante el año pasado, ya sumó un nuevo capítulo a su saga. Fue porque la Secretaría de Salud de la Nación adjudicó durante este mes una nueva adquisición de factor VIII para el tratamiento de la hemofilia...


Agenda

Varifarma: deal con Helsinn, región

La suiza Helsinn cerró un acuerdo de alcance regional con la nacional Varifarma, la que se convertirá en su cara y licenciataria de uno de sus productos. Ver Press Release. El deal, que se oficializó en el día de hoy lunes 2 de septiembre, implicará que Varifarma -la empresa de la familia...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído de agosto

El octavo mes del año llegó a su fin y Pharmabiz realizó un nuevo análisis de los artículos que concentraron la mayor cantidad de clicks por parte de nuestra audiencia durante agosto. En este período, el anuncio del cierre en octubre de las cuatro plantas de manufactura que la...


Agenda

Campaña invierno: ventas y marketing

La temporada de invierno está llegando a su fin y resulta pertinente realizar un análisis de las diferentes estrategias de marketing que encararon las compañías de farma durante este ciclo. La misma estuvo signada a su vez por la devaluación de la moneda local y por una coyuntura marcadamente...


Informes

FDA: las aprobaciones del semestre

El 2019 ya dio por finalizado su primer semestre por lo que resulta oportuno realizar una revisión de las aprobaciones más relevantes que la FDA otorgó en lo que va del año. Por caso, el aval estrella fue el de Zolgensma, el nuevo medicamento de la suiza Novartis que le hará frente al híper...


Agenda

Hepatitis: otra licitación pública

La Secretaría de Salud de la Nación abrió una nueva licitación pública a fin de adquirir medicamentos antivirales para el tratamiento de la hepatitis. Ver licitación Para la compra que implicará un desembolso por parte del Estado de $205.5 millones (u$s 4.6 millones) se candidatearon un...


Agenda

Antirretrovirales: compra a GSK y más

El Estado reabrió una Contratación Directa que se había caratulado como “desierta” en la segunda quincena de mayo y que apuntaba a la adquisición de un antirretroviral de la británica GSK. Ver artículo Así, la Secretaría de Salud de la Nación comandada por Adolfo Rubinstein...


Agenda

Novartis: luz verde a Zolgensma

El híper caro Spinraza de Biogen era el único que copaba la parada en materia de tratamientos para la atrofia muscular espinal. Sin embargo ahora tendrá competencia. Esto es en función de que la FDA le dio luz verde a Zolgensma, un nuevo medicamento que lleva el sello de AveXis, una compañía...


Agenda

GSK: otra contratación desierta

Luego de declarar como «desierta» la compra de un antineoplásico de la francesa Sanofi, esta semana la Secretaría de Salud de la Nación desestimó otra contratación que estaba agendada para hoy miércoles 22 de mayo. Ver artículo La cartera de salud comandada por Adolfo Rubinstein, sin...


Agenda

Sanofi con contratación desierta

La agenda de contrataciones directas por parte del Estado se actualiza de forma permanente. De hecho, hoy lunes 20 de mayo, la Secretaría de Salud de la Nación tenía pautada la definición de una nueva adquisición. Ver contratación Sin embargo, la cartera comandada por Adolfo Rubinstein...


Agenda

Spinraza con acuerdo, cobertura y más

El gobierno está avanzado a paso firme en pos de conseguir significativas rebajas en el sector de los medicamentos. Así ayer, miércoles 8 de mayo, el Ministerio de Salud y Desarrollo Social selló un acuerdo con la norteamericana Biogen para su híper caro tratamiento Spinraza. Ver comunicado....


Coyuntura

FDA: las aprobaciones de abril

El cuarto mes del año llegó a su fin y Pharmabiz realizó un resumen de las principales aprobaciones que otorgó la FDA en este período. Ver infografía. Así por caso la que se destacó fue la norteamericana Amgen que obtuvo luz verde para su biológico Evenity. El mismo está indicado para...


Regulaciones

FDA: aprobaciones de diciembre

Durante el 2018, la FDA estuvo más que activa en materia de aprobaciones. Pharmabiz realizó un resumen de los principales avales otorgados por la FDA en el último mes del año que terminó hace pocas horas. Los que dieron la nota en este período fueron los biológicos. En este sentido la que...


Regulaciones

FDA aprueba Seysara, acné

La FDA le dio el visto bueno a un nuevo medicamento que lleva el sello de la norteamericana Paratek. Ver comunicado. Se trata de Seysara, un producto para tratar lesiones inflamatorias en personas con acné vulgar no nodular de moderado a severo, para ser indicado a partir de los nueve años...


Regulaciones

FDA: aprobaciones de septiembre

Pharmabiz realizó un relevamiento de las nuevas moléculas más destacadas que la FDA aprobó durante el mes de septiembre. Ver infografía. En esta edición, los que dieron la nota fueron los biológicos. El organismo le levantó el pulgar a cuatro medicamentos de este tipo, dos de ellos para...


Agenda

Valsartán fuera del mercado

La EMA, la autoridad regulatoria de Europa retiró del mercado casi todas las marcas de la droga estrella de cardiología valsartán. Fue a raíz de que la mayoría de las firmas farmacéuticas le habían comprado la materia prima a un fabricante chino cuestionado. Ver Press Release. Se trata de...


Agenda

Hemofilia: otra con prórroga

El gobierno de Mauricio Macri le puso play a las licitaciones públicas de medicamentos durante su segundo año de gestión. Sin embargo, la mayoría están mostrando marchas y contramarchas. Por caso, la mega compra conjunta de factor VIII para el tratamiento de la hemofilia tipo A todavía...


Agenda

Uso compasivo: ¿cambios otra vez?

La ANMAT volvió a emitir una nueva normativa referida a los medicamentos tradicionalmente conocidos como de uso compasivo. En el día de ayer, martes 31 de octubre y 13 meses después de que se emitiera una norma que desterrara el concepto de uso compasivo y lo bautizara como Régimen de Acceso...


Agenda

Farmacity puja por Baires

Farmacity quiere desembarcar en la provincia de Buenos Aires. Así lo salió a decir oficialmente en una solicitada que se publicó el fin de semana en los diarios masivos. Ver abajo. Dijo taxativamente que «nos gustaría llevar nuestra propuesta a la provincia de Buenos Aires, pero una ley...


Agenda

FDA: las aprobaciones de agosto

Pharmabiz realizó un relevamiento de las moléculas que aprobó la FDA durante el mes de agosto. El hecho destacado del mes llegó de la mano de una droga con sello argentino. Se trata de benznidazol, el medicamento utilizado para tratar la Enfermedad de Chagas, del Grupo Chemo, propiedad...


Agenda

Novartis Onco: cambia cabeza local

Este mes de mayo se transformará en un momento clave para el negocio local de Oncología de la suiza Novartis. Esto es en razón de que la compañía está cambiando su principal cabeza en el país. Por un lado está cerrando la etapa del argentino Gustavo Gil, quien la dice adiós a la multi,...


Agenda

PAMI: acuerdo renovado 2017

La industria farmacéutica y el gobierno finalmente le pusieron la firma al convenio PAMI para este 2017. Fue después de varias discusiones e idas y vueltas en que se llegó a este tironeado acuerdo. El documento, al que tuvo acceso Pharmabiz, lleva estampadas las firmas del titular del PAMI,...


Coyuntura

Cimavax, vacuna cubana en ruedo

Un artículo publicado por el New York Times el 14 de noviembre pasado y replicado por Clarín el sábado en su suplemento especial reporta que Cimavax fue la primera vacuna de origen cubano en recibir autorización de la FDA para formar parte de un estudio clínico en Estados Unidos. Ver...


Agenda

GPSfarma: una plataforma de DdSud

El Cybermonday que está vigente durante esta semana es tan sólo una representación que resume el nuevo relacionamiento que tienen los consumidores de hoy con las empresas y sus productos. Y aunque el retail de farmacia en la Argentina está bastante a la cola en materia de nuevas tecnologías,...


Agenda

Chile: aprueban Sativex, cannabis

El Instituto de Salud Pública, ISP, de Chile le otorgó registro sanitario a Sativex, un medicamento con extracto de cannabis sativa. Ver comunicado Sativex es fabricado por el laboratorio inglés GW Pharma y está indicado para el tratamiento de la esclerosis múltiple. Ahora el producto...


Agenda

Cerró 2015: qué pasó en Farma

Al 2015 le quedan pocas horas y por eso resulta un buen momento para analizar la actividad de la industria de farma durante el ciclo que está por terminar. Este año que coincidentemente también estuvo marcado por el fin de un período de gobierno de 8 años encabezado por Cristina Fernández...


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Gollan en India por genéricos Sovaldi

El ministro de Salud de la Nación Daniel Gollan está en la India, según pudo chequear Pharmabiz con diferentes fuentes confiables. ¿La razón de su viaje? Visitar laboratorios de ese país asiático a fin de establecer acuerdos con compañías de genéricos y sumar esos productos a los...


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