La ANMAT actualizó el formulario para importar o exportar muestras biológicas. El organismo detalló los requisitos de acuerdo a si los estudios se realizan en el país o en el extranjero.

La ANMAT actualizó el formulario para la importación o exportación de muestras biológicas, vinculadas a estudios clínicos. Ver boletín.

A través de la circular nº4, publicada en el Boletín Oficial, el organismo regulatorio local explicitó los diferentes requisitos a completar de acuerdo a si los estudios se realizan en el país o en el extranjero. Ver formulario.

Para los que se lleven a cabo en Argentina, si al cabo de cinco años de aprobada la realización del ensayo clínico aún se necesita exportar o importar muestras, las compañías deberán presentar una constancia para convalidar la necesidad de continuar con esa actividad. Para ello se abrirá un expediente ad-hoc, y la nueva constancia tendrá una validez de 2 años.

La agencia regulatoria informó, además, que el nuevo formulario tiene carácter de declaración jurada, y que las empresas deberán cumplimentar este trámite ante la ventanilla de Comercio Exterior, ubicada en la sede del INAME.

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