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Pharmabiz


Informes

EMA: nuevo informe, biosimilares

La agencia regulatoria de Europa, la EMA, sigue a la cabeza en materia de biosimilares aprobados. Ver infografía. De acuerdo al análisis realizado por el equipo de Pharmabiz, al momento el organismo ya le dio luz verde a 54 productos enrolados bajo esta categoría. Esta cifra representa casi...


Regulaciones

FDA: genéricos del 2018

La FDA publicó su anuario de los genéricos que fueron aprobados por el organismo durante el 2018. Ver informe. Allí la agencia regulatoria mostró que en el año que cerró le levantó el pulgar a 1.021 genéricos, de los cuales 211 obtuvieron una aprobación tentativa, la que pospone el OK...


Regulaciones

FDA: aprobaciones de noviembre

El anteúltimo mes del año llegó a su fin y Pharmabiz resumió las principales aprobaciones otorgadas por la FDA durante este período. Los que dieron la nota durante noviembre fueron los oncológicos. Y en este sentido se destacó la norteamericana Pfizer, que recibió el visto bueno para dos...


Regulaciones

FDA avala Yupelri, EPOC

La FDA le dio luz verde a Yupelri, un producto que lleva el sello de la británica Theravance Biopharma en conjunto con la norteamericana Mylan. Ver press release.  Se trata de un medicamento indicado como tratamiento de mantenimiento para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, EPOC. El...


Regulaciones

FDA: aprobaciones del bimestre

Pharmabiz realizó un análisis de las aprobaciones otorgadas por la FDA durante junio y julio. En el bimestre que cerró, cuatro de los OKs del organismo fueron para oncológicos. Por caso, la agencia le levantó el pulgar a Braftovi y Mektovi, ambos de la biotecnológica Array BioPharma,...


Agenda

Perrigo sigue con el no a Mylan

Llegó el deadline, por eso desde el directorio de Mylan le recordaron a los accionistas de Perrigo que su oferta para adquirir todas las acciones en circulación de la compañía está a punto de expirar. Ver press release. El plazo de la oferta pública vence mañana viernes 13 de noviembre,...


Empresas

Abbott vende genéricos en Europa

El laboratorio Abbott anunció hoy a través de un comunicado global que venderá su negocio de genéricos a la compañía farmacéutica Mylan, en Europa, Japón, Canadá, Australia y Nueva Zelanda. Ver press realease. Mylan pasará a ser dueño igualitario de una entidad que conformarán con...


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