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Pharmabiz


Agenda

Las Bio en su salsa, incentivos fiscales

Las empresas de farma que tienen un pie en la biotecnología están a estas horas leyendo la letra chica. Esto es en función de que el Estado reglamentó hoy miércoles 16 de octubre la ley que les otorga diferenciales tributarios. Se trata de la normativa nº 27.506 que se dio en llamar Régimen...


Coyuntura

Nuevos requisitos: higiene y cosmética

La ANMAT internalizó los nuevos requisitos técnicos para los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes, que el MERCOSUR había oficializado en el 2018. Ver Boletín Oficial Lo hizo a través de la dispo 8079 publicada la semana pasada en el Boletín Oficial. La misma elimina la...


Regulaciones

ANMAT: dispo para lavandinas

La ANMAT actualizó la normativa referente al registro de aguas lavandinas aditivadas. Fue por medio de la dispo 6665 publicada esta semana en el Boletín Oficial. Ver dispo 6665 El documento, que entró en vigencia ayer jueves 22 de agosto y que deroga el Anexo XII de la dispo ANMAT 7292 emitida...


Agenda

Cannabis: salió marco legal

El cannabis medicinal está bajo la lupa pública desde hace rato. Y ahora la Secretaría de Regulación y Gestión Sanitaria del Ministerio de Salud y Desarrollo Social, después de dilaciones de diferente índole, finalmente encuadró a este tipo de productos bajo un régimen diferencial dentro...


Agenda

Los «súper caros» con nuevas dispos

Las nuevas generaciones de medicamentos aprobados por la FDA y otros países del Anexo I están generando un sinnúmero de controversias relativas a su autorización y cobertura. Es por eso que la ANMAT volvió a emitir un flamante marco normativo que encuadra a estos productos dentro de lo que...


Regulaciones

Trump: los precios a la TV

El gobierno de Donald Trump finalmente le estampó el sello a una reglamentación que estableció que en Estados Unidos los laboratorios deberán consignar el precio de lista de los medicamentos en sus publicidades televisivas. Será para los biológicos y los prescriptivos que tengan cobertura de...


Agenda

Super y Esclerosis: guía de recupero

La Superintendencia de Servicios de Salud estableció la Guía de Recupero para la Esclerosis Múltiple, la que detalla los requisitos específicos y valores a reintegrar para el tratamiento de dicha enfermedad. La misma fue oficializada a través de la resolución nº 344 publicada ayer martes...


Coyuntura

ANMAT: nueva era en registros

Hoy martes 16 de abril es el día uno para la nueva era de registros con la que la ANMAT intentará cambiar la dinámica de los trámites para los productos que no requieren bioequivalencia. Ver artículo. Los procedimientos habían sido aggiornados en enero, en el marco de la dispo 513 publicada...


Galeria Pictures

Cosmética: armonizaciones en Latam

El sector de la cosmética de la Comunidad Andina (CAN) -integrada por los países de Colombia, Bolivia, Ecuador y Perú– se dio cita este mes en Lima. Ver comunicado Allí, la Secretaría General de la CAN fue sede del simposio “Armonización de legislaciones en materia de...


Regulaciones

ANVISA regula radiofármacos

La ANVISA emitió una nueva resolución referida a los radiofármacos de «uso consagrado», es decir aquellos productos que tienen larga data en el mercado. La normativa apunta a regularizar la situación de este tipo de medicamentos, los que -según lo comunicado- están siendo comercializados en...


Agenda

ANMAT: otro refresh para GMP

Las Buenas Prácticas de Manufactura fueron materia de actualización en la Argentina durante el año pasado. Sin embargo, la permanente dinámica en la definición de los estándares obligó al organismo a volver a darle un refresh a la normativa que rige, entre otras cosas, los procesos de...


Agenda

ANMAT: cambios en Comercio Exterior

La oficina de Comercio Exterior de la ANMAT volvió a estar en primer plano. Luego de que a mediados del año pasado el área fuera allanada a raíz de una causa judicial que implicó el procesamiento de dos funcionarias, ahora el organismo notificó algunos cambios. Ver artículo Así, y a...


Latinoamérica

ANVISA: normativa terapia celular

La ANVISA le está poniendo fichas a las terapias génicas. Recientemente aprobó la resolución 260 a fin de establecer un marco regulatorio así como criterios específicos para los estudios que involucran a los productos clasificados bajo este rótulo. Ver comunicado De acuerdo al documento,...


Coyuntura

ANMAT: normativa solares, Mercosur

La ANMAT finalmente internalizó el listado de filtros solares «permitidos para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes» que el Mercosur había oficializado en el 2015. Ver disposición. Desde aquel momento, los países miembros –Brasil, Paraguay y Uruguay– ya se...


Regulaciones

Ley de Vacunas: OK en Diputados

La Cámara de Diputados de la Nación le dio media sanción ayer miércoles en sesiones extraordinarias, al proyecto de Ley de Vacunas. Ver artículo. Si el Senado lo aprueba quedaría derogada la Ley 22.909, que tomó forma en 1983 cuando el calendario nacional tenía apenas seis vacunas. Ver...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído del mes

Al cierre del mes de noviembre, Pharmabiz realizó un pormenorizado análisis acerca de los temas que concentraron la mayor cantidad de clicks por parte de los lectores de este sitio especializado. Lo que despertó el mayor interés fue el informe propio realizado sobre el desgrane por goteo...


Coyuntura

Farmacias: corresponsalías bancarias

El Banco Central emitió una nueva normativa en la que incluye taxativamente a las farmacias. Ver Normativa. Luego de haber habilitado a las entidades comerciales no bancarias a que instalen cajeros automáticos, ahora el BCRA comandado por Guido Sandleris autorizó la realización de operaciones...


Regulaciones

Devices: respuesta de la ANMAT

El Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación había publicado un informe global al que bautizó como The Implant Files. Luego y basado en dicho trabajo, un equipo de periodistas argentinos extendió dicha investigación al terreno local. Sin embargo, la ANMAT se hizo cargo y dijo lo...


Coyuntura

DADSE: aprueban normativa

La secretaría de Gobierno de Salud de la Nación oficializó hoy una resolución referida a la cobertura del DADSE, la que había omitido de ser publicada poco más de un mes atrás. Se trata de la Dirección de Asistencia Directa por Situaciones Especiales, para la que el organismo aprobó...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Hoy viernes 21 de septiembre gran parte de los laboratorios farmacéuticos estuvieron inoperativos. Esto fue en función del Día de la Sanidad, que resulta un feriado para los trabajadores de planta y que la mayoría de las empresas hizo extensivo al personal administrativo. También las...


Agenda

ANMAT: news en bioequivalencia

Las noticias del ámbito regulatorio siguen primeras en la agenda. Ahora la ANMAT sacó del horno una nueva normativa referida al capítulo de la bioequivalencia. A través de la disposición 8398, se creó un nuevo escenario para darle curso a la obligatoriedad de bioequivalencia para aquellas...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído de abril

El mes de abril llegó a su fin y Pharmabiz realizó un relevamiento de los artículos que estuvieron en tapa y que acapararon la mayor atención por parte de los lectores. El tema que quedó a la cabeza del ranking mensual tuvo como protagonista a la ANMAT. El organismo regulatorio quedó bajo...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La aggiornada normativa que desde mediados de este año se convertirá en parámetro de los procesos de manufactura de medicamentos en la Argentina, fue sin dudas el tema más relevante de esta semana informativa. La ANMAT finalmente estableció los nuevos requerimientos que entrarán en vigencia...


Agenda

ANMAT: nueva normativa GMP

La ANMAT le puso finalmente el broche de oro a la nueva normativa referida a las Buenas Prácticas de Manufactura que venían amagando con salir desde el año pasado y que toman como referencia a las PICs 2017. Ver dispo De modo que hoy, esta norma clave que rige los procesos de elaboración de...


Coyuntura

Retail: con débito, Argentina

La dinámica del comercio minorista tendrá que ajustarse a algunos cambios en la Argentina. La AFIP determinó que desde este mes aquellos retailers que operen en condición de monotributistas tendrán que aceptar pagos con tarjetas de débito en transacciones a partir de los $10. La medida...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El conflicto en torno a la renovación del convenio PAMI continúa siendo uno de los temas principales de la agenda informativa de Pharmabiz. En medio de los tiras y aflojes que parecen no conducir a buen puerto, la industria de Farma esperaba una señal del gobierno al estilo UIA. Sin embargo,...


Latinoamérica

ANVISA: foco en suples

La ANVISA tiene el foco puesto en los suplementos dietarios. Es por ello que la agencia regulatoria de Brasil está conformando una regulación específica para dicho segmento. El objetivo es reducir la cantidad de normativas vigentes y agruparlas en un solo documento que abarque todas las...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La primera compra consolidada del 2018 entre el PAMI, el IOMA, la Superintendencia de Servicios de Salud y el Ministerio de Salud de la Nación fue el tema más relevante de esta semana informativa en Pharmabiz. A través de la  la resolución 17-E publicada en el Boletín Oficial se aprobó...


Agenda

Laboratorio Lemax, otra vez clausura

La ANMAT clausuró al laboratorio Lemax. Fue luego de que el organismo detectara incumplimientos de envergadura durante una inspección. Ver disposición La decisión fue oficializada hoy a través de la disposición 337 publicada en el Boletín Oficial. En la misma la agencia comandada por...


Agenda

Brasil: nueva normativa, importación

La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, emitió una nueva normativa a fin de simplificar el proceso de importación de medicamentos en dicho país. Ver comunicado A través de la resolución RDC 208/2018 el organismo echó por tierra algunos requisitos de la norma anterior. Por caso, las...


Coyuntura

Resumen semanal en Pharmabiz

En esta primera semana del 2018, Pharmabiz publicó su ranking anual sobre los temas y los artículos que más clickearon los lectores de este sitio especializado durante el 2017. Este informe formó parte de una tríada de reportes que se realizaron en función del cierre de año. El segundo fue...


Regulaciones

FDA: reforma para homeopáticos

La FDA puso la lupa sobre los medicamentos homeopáticos, y determinó un nuevo enfoque para regular aquellos que son potencialmente nocivos y cuyos beneficios no están comprobados. Con esta medida, el organismo busca actualizar su política existente para abordar distintas situaciones en torno a...


Agenda

Soluciones parenterales: nueva norma

La ANMAT impuso nuevas exigencias para el segmento de las soluciones parenterales. Lo hizo a través de la dispo 11857 publicada hoy en el Boletín Oficial. Ver disposición. El organismo comandado por Carlos Chiale determinó que las soluciones parenterales de gran volumen, SPGV, deberán ser...


Agenda

ANMAT: con normativa GMP en gateras

Las Buenas Prácticas de Manufactura resultan clave y norma crítica para las compañías farmacéuticas. Es por esa razón que la ANMAT está próxima a sacar una mega normativa con el objetivo de actualizar las GMP al estándar internacional PICs. La nueva disposición modernizará las...


Coyuntura

Resumen semanal en Pharmabiz

Las noticias del ámbito corporativo fueron las que dieron la nota esta semana en Pharmabiz. Desde el sector de los laboratorios resaltó por un lado, el cambio de timón que realizó la droguería más importante del mercado local. Droguería del Sud nombró al ex Deloitte Daniel Vardé para...


Coyuntura

ANMAT: paquete de medidas, INAL

La ANMAT emitió un nuevo paquete de medidas relativas al segmento de alimentos controlados por el organismo regulatorio. El mismo fue adelantado esta semana por el jefe de Gabinete de Asesores, Enrique Chiantore y fue oficializado hoy a través del Boletín Oficial. Con estas dos nuevas...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Las desvinculaciones en el área de Recursos Humanos del laboratorio nacional Gador fue uno de los temas más relevantes de esta semana informativa en Pharmabiz. El recorte fue por partida triple. La compañía le puso punto final a la gestión de la directora de RR.HH., Analía Magdalena; a su...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La engañosa campaña que echó a rodar la norteamericana Abbott en la Argentina fue uno de los temas más relevantes de esta semana informativa en Pharmabiz. La resbaladiza iniciativa, que dio comienzo dos meses atrás y que llevó la firma del CEO del negocio de Diabetes, el argentino Nicolás...


Agenda

ANMAT: normativa importación, INAL

La ANMAT sigue avanzando con nuevas normativas que apuntan a simplificar los trámites que se realizan ante el Instituto Nacional de Alimentos. La semana pasada salió con una dupla de normativas relativas a envases y exportación de alimentos, y ahora le tocó el turno a la importación. A...


Coyuntura

Pharmabiz: lo más leído de agosto

El mes de agosto llegó a su fin y Pharmabiz relevó los temas que más interesaron a los lectores de este sitio especializado. Los pases y nombramientos de ejecutivos traccionaron gran cantidad de clicks y encabezaron el primer lugar del top ten de agosto. En esta entrega resaltó por caso la...


Agenda

ANMAT: nuevas normas bioequivalencia

La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios. Y ahora sacó un paquete de medidas enfocadas en la bioequivalencia. Ver abajo A través de la disposición nº 9222, publicada hoy en el Boletín Oficial, el organismo regulatorio local estableció los plazos para que los laboratorios se pongan...


Agenda

Soluciones parenterales a consulta pública

La ANMAT sometió a consulta pública una nueva normativa que tiene entre manos establecer nuevas exigencias para el segmento de las soluciones parenterales. La medida tiene por objetivo que la Argentina quede alineada con otras agencias regulatorias que ya han sustituido los sistemas abiertos...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El cierre de las primeras paritarias del sector farma fue el tema destacado de la semana informativa de Pharmabiz. En este punto, tanto los laboratorios industriales como las droguerías convalidaron sus acuerdos para 2017. El gremio FATSA y las cámaras CILFA; CAEMe; y COOPERALA firmaron el...


Agenda

Lo más leído de abril 2017

El mes de abril llegó a su fin y Pharmabiz relevó los artículos que más interesaron a los lectores durante el cuarto mes del año. El tema que traccionó más cantidad de clicks y encabezó el primer lugar del top ten fue el cambio de manos del laboratorio nacional Roux-Ocefa. Su nuevo...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Dos laboratorios nacionales fueron los protagonistas en esta semana informativa en Pharmabiz. El emblemático Roux-Ocefa fue el que trajo la historia más resonante. Según publicó en exclusiva este medio, después de dos años de negociaciones, la empresa tiene nuevo titular. Se trata de la...


Agenda

Certificados y faltas: nuevas medidas

La ANMAT emitió una nueva medida que apunta a disponer de información más fehaciente acerca de la falta de productos en el mercado. Ver disposición A través de la disposición 2038, la agencia regulatoria les impuso a los laboratorios que comiencen a notificar cualquier circunstancia que...


Agenda

Balance 2016: vaivenes, peleas y más

En el último día hábil del 2016 se impone un resumen, a modo de pantallazo, de los hechos más importantes del año, y que fijaron la agenda de la industria farmacéutica en el país. El PAMI, las negociaciones paritarias, las renovadas pujas con el nuevo gobierno, y el aggiornado escenario...


Agenda

Bronceadores: nuevas normativas

La ANVISA emitió una nueva normativa para los cosméticos destinados al bronceado de la piel. Ver comunicado. A través de la resolución RDC 126, el organismo determinó las definiciones técnicas y los requisitos para dichos productos, y estableció una advertencia específica para...


Agenda

ANMAT: normativas importaciones

La ANMAT determinó un nuevo procedimiento para importar materiales y medicamentos para el acceso POST-ESTUDIO necesarios para estudios clínicos. Esto es a fin de que los pacientes continúen con el tratamiento por un plazo determinado o hasta que el acceso se encuentre garantizado por otro...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta semana fue la de los CEOs. La suiza Nestlé nombró a un nuevo número uno para su negocio de Skin Health. Se trata del francés Paul Navarre, quien reemplaza a Humberto Antunes y se pondrá al frente de la ex Galderma. A su vez, la india Glenmark eligió a Kurt Stoeckli como su nuevo CEO...


Agenda

Lo más leído de septiembre 2016

El mes de septiembre llegó a su fin y Pharmabiz relevó los temas que más interesaron a los seguidores de este sitio especializado. Una vez más, los cambios de sillas generaron la mayor cantidad de clicks durante este período. De hecho, el primer artículo que se posicionó en el ranking de lo...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El laboratorio nacional HLB Pharma tiene los días contados. ¿Pruebas al canto? esta semana completó el proceso de desvinculación de sus staff de APMs a quienes indemnizará en cuotas y con pagarés. En simultáneo, despidió a la mitad de los operarios de su planta de producción. La...


Agenda

ANMAT: uso compasivo nueva norma

La ANMAT le dio forma hoy a un nuevo régimen que reemplaza al antiguo sistema de importación por uso compasivo. La flamante iniciativa que fue bautizada como «Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos» (RAEM) determina novedades a fin de ingresar productos destinados al tratamiento...


Agenda

ANMAT: nuevo programa para los OTC

La ANMAT creó un nuevo Programa de Especialidades Medicinales de Condición de Venta Libre en el ámbito de la Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos del INAME. Y al frente de dicha iniciativa sentó a Inés Bignone en calidad de coordinadora. Aunque el programa estará integrado...


Agenda

Vacunatorios, nuevas normativas

El Ministerio de Salud de la Nación determinó nuevas obligaciones de cara al funcionamiento de los Centros de Vacunación. Ver resolución.  De modo que, ningún vacunatorio se salvará de atenerse a estos requisitos, incluso aquellos que cuenten con la habilitación vigente. Todos...


Agenda

Farma: ¿qué pasó en 2014?

El escenario 2014 cierra como un año poco auspicioso para el sector farmacéutico en su conjunto. La restricción para aumentar los precios fue una batalla constante durante todo el período a partir del cual asumió el secretario de Comercio Augusto Costa, quien había entrado en funciones en...


General

ANMAT: normativa por importaciones

La ANMAT avisó que se encuentra disponible para consulta pública un proyecto de disposición referido a importación de medicamentos, granel de medicamentos o Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) por vía aérea. Según establece el proyecto, las personas encargadas de esta tarea deberán...


Retail

Farmacias: fiscalización porteña

El gobierno de la Ciudad de Buenos Aires está plenamente decidido a controlar y hacerse cargo del funcionamiento de las farmacias en la capital de la Argentina. Es así que al decreto 41 publicado el 28 de enero pasado le agregó uno nuevo durante este mes, en el que se explicitan los requisitos...


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