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Pharmabiz


Agenda

ANMAT: ¿se despapeliza?, digital

La ANMAT avisó que se «despapelizó». Lo hizo a través de la disposición 4884 publicada en el Boletín Oficial, en la que dio por concluido el «Programa de Despapelización Segura» creado en el 2010. Ver dispo 4884 La agencia comandada por Carlos Chiale ya había comenzado...


Agenda

Cannabis: salió marco legal

El cannabis medicinal está bajo la lupa pública desde hace rato. Y ahora la Secretaría de Regulación y Gestión Sanitaria del Ministerio de Salud y Desarrollo Social, después de dilaciones de diferente índole, finalmente encuadró a este tipo de productos bajo un régimen diferencial dentro...


Coyuntura

ANMAT: nueva era en registros

Hoy martes 16 de abril es el día uno para la nueva era de registros con la que la ANMAT intentará cambiar la dinámica de los trámites para los productos que no requieren bioequivalencia. Ver artículo. Los procedimientos habían sido aggiornados en enero, en el marco de la dispo 513 publicada...


Agenda

Trámites ANMAT: nuevas normas y más

La ANMAT emitió ayer jueves 17 de enero una nueva normativa con la que cambiará por completo la dinámica de registro de aquellos productos que no requieren bioequivalencia. Ver dispo La dispo 513 publicada en el Boletín Oficial y que entrará en vigencia dentro de 60 días hábiles...


Regulaciones

ANMAT: nuevos trámites a distancia

La ANMAT sigue avanzando con su política de trámites a distancia, los que fueron bautizados como TAD y funcionan bajo la órbita de la Secretaría de Gobierno de Modernización. Ver comunicado. El organismo comandado por Carlos Chiale actualizó recientemente el listado que está conformado...


Coyuntura

ANMAT: acuerdo con INVIMA

La ANMAT se puso de acuerdo con el INVIMA. Fue para  sellar un documento interinstitucional tendiente a facilitar el intercambio de actas de Buenas Prácticas de Fabricación. El objetivo es que ambas agencias regulatorias agilicen dichos procedimientos para productos farmacéuticos de síntesis...


Agenda

Mappel: warning de la FDA y más

La FDA envió a sus inspectores a Brasil, a fin de auditar la planta del fabricante de packaging farmacéutico Mappel, ubicada en San Pablo. Allí el organismo de control encontró significativas violaciones a las normas CGMP aplicables a productos farmacéuticos terminados. Ver Carta FDA. Entre...


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