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Agenda

ANMAT: retiro de 16 marcas locales

Este último viernes de noviembre varios laboratorios amanecieron con una noticia no contemplada. La ANMAT le bajó el martillo a una lista de productos que en la Argentina combinan glucosamina y meloxicam y que se comercializan en monodosis o sobres. De modo que aquellos laboratorios titulares de...


Regulaciones

ANVISA: nuevos plazos cosméticos

La ANVISA, la agencia regulatoria de Brasil, emitió una nueva normativa con la que modificó el período de validez de los registros de productos de higiene personal, cosméticos, perfumes y desinfectantes de riesgo tipo 2. Ver comunicado Fue a partir de las resoluciones 312 y 313 que el...


Agenda

Nuevos aranceles registros, ANMAT

Los precios minoristas no le dan tregua a los bolsillos locales. Sin embargo no son los únicos que se retocan. Hoy la ANMAT emitió una nueva disposición a fin de actualizar los aranceles relativos a registros. A través de la dispo 4777 publicada en el Boletín Oficial, el organismo...


Coyuntura

ANMAT: nueva era en registros

Hoy martes 16 de abril es el día uno para la nueva era de registros con la que la ANMAT intentará cambiar la dinámica de los trámites para los productos que no requieren bioequivalencia. Ver artículo. Los procedimientos habían sido aggiornados en enero, en el marco de la dispo 513 publicada...


Agenda

Cancelación en Chobet y otros

La ANMAT encaró una nueva “limpieza” de certificados y canceló algunos documentos de cierta antigüedad. El organismo comandado por Carlos Chiale determinó a través de una serie de disposiciones publicadas en el Boletín Oficial el bloqueo de varios registros que estuvieron vigentes por...


Agenda

Varifarma: OK en Pakistán

Las exportaciones a mercados poco tradicionales fueron noticia cuando recientemente el presidente de la Nación Mauricio Macri visitó la India junto con una delegación oficial en la que el sector de Farma no tuvo gran relevancia. Ver artículo Pero parece que el continente asiático sigue dando...


Regulaciones

ANVISA: balance 2018, registros

La agencia regulatoria de Brasil dio a conocer el total de los productos aprobados bajo su órbita durante el 2018.  Ver comunicado Según lo comunicado, la ANVISA avaló el año pasado un total de 827 productos, lo que incluye a medicamentos tradicionales, biológicos e insumos farmacéuticos. De...


Coyuntura

ANMAT: baja el pulgar y más

La ANMAT encaró una “limpieza” de certificados y canceló algunos documentos de cierta antigüedad. Hoy el organismo comandado por Carlos Chiale oficializó a través de las disposiciones 6242 y 6243, ambas publicadas en el Boletín Oficial, la baja de más de 4.000 certificados. Ver dispo...


Agenda

ANMAT: nuevos aranceles 2018

La inflación del 2017 fue según el INDEC del 24,8%. Y en consonancia, la ANMAT bajó un poco el acelerador en materia de aumento de aranceles. Ver disposición. Ver anexo. Para este 2018 los trámites que se realizan por ventanilla ante dicho organismo se incrementaron cerca de un 20%, según el...


Agenda

ANMAT: aranceles para devices

La ANMAT actualizó los aranceles de todos los trámites correspondientes a productos médicos, productos para diagnostico de uso «in vitro», certificados y modificaciones, entre otros. Ver disposición. A través de la dispo 1668, publicada hoy viernes 23 de febrero en el Boletín Oficial, se...


Regulaciones

COFEPRIS entra al esquema PICs

El titular de la COFEPRIS, Julio Sánchez y Tépoz realizó un balance acerca de las acciones llevadas a cabo por el organismo regulatorio durante este año. Ver comunicado La COFEPRIS comunicó que en el 2017 México obtuvo su ingreso al Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica,...


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