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Pharmabiz


Agenda

Cannabis: salió marco legal

El cannabis medicinal está bajo la lupa pública desde hace rato. Y ahora la Secretaría de Regulación y Gestión Sanitaria del Ministerio de Salud y Desarrollo Social, después de dilaciones de diferente índole, finalmente encuadró a este tipo de productos bajo un régimen diferencial dentro...


Agenda

Los «súper caros» con nuevas dispos

Las nuevas generaciones de medicamentos aprobados por la FDA y otros países del Anexo I están generando un sinnúmero de controversias relativas a su autorización y cobertura. Es por eso que la ANMAT volvió a emitir un flamante marco normativo que encuadra a estos productos dentro de lo que...


Regulaciones

COFEPRIS: rendición al Senado

A diferencia de la Argentina donde no existe la práctica de que el titular de la ANMAT tenga la obligación de presentarse ante el pleno del Congreso para rendir cuentas, en México el panorama es diferente. Ver comunicado En el día de ayer, José Novelo Baeza, el Comisionado Federal para la...


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Cosmética: armonizaciones en Latam

El sector de la cosmética de la Comunidad Andina (CAN) -integrada por los países de Colombia, Bolivia, Ecuador y Perú– se dio cita este mes en Lima. Ver comunicado Allí, la Secretaría General de la CAN fue sede del simposio “Armonización de legislaciones en materia de...


Agenda

Macri: acuerdos de farma con India

El presidente Mauricio Macri inició hoy su visita oficial a Vietnam, luego de haber culminado ayer su estadía en la India, donde el mandatario selló más de diez acuerdos bilaterales, entre ellos uno específico para farma. El mismo apunta a cooperar en materia de desarrollo farmacéutico,...


Regulaciones

ANVISA regula radiofármacos

La ANVISA emitió una nueva resolución referida a los radiofármacos de «uso consagrado», es decir aquellos productos que tienen larga data en el mercado. La normativa apunta a regularizar la situación de este tipo de medicamentos, los que -según lo comunicado- están siendo...


Coyuntura

Mercosur: acuerda Buenas Prácticas

Los países miembros del Mercosur sellaron el «Acuerdo de Buenas Prácticas y Coherencia Regulatoria del Mercosur». Ver acuerdo. El mismo tiene por objetivo que los organismos regulatorios de Argentina, Brasil, Paraguay, Uruguay y Venezuela adopten «medidas de coherencia...


Latinoamérica

Brasil: nueva red de agencias

En medio del proceso electoral que está eligiendo a un nuevo presidente en Brasil, el Estado avanza con nuevas medidas regulatorias. Ver comunicado Aunque se trata en realidad de una iniciativa diferencial. Se le dio forma a una Red de Articulación de Agencias Regulatorias, la que fue bautizada...


Coyuntura

Argentina-México: reunión técnica

El ministro de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein encabezó un encuentro de cooperación técnica con funcionarios del Instituto de Salud Pública de México. La reunión, que se dio en el marco de la segunda fase de colaboración entre ambos países, se llevó a cabo ayer lunes 11 de junio en...


Latinoamérica

ANVISA: foco en fitoterápicos

La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, y una de las cámaras industriales que agrupa a los laboratorios de ese país, SINDUSFARMA, pondrán en primer plano a los fitoterápicos. Las partes realizarán el próximo jueves 10 de mayo en la sede de la ANVISA un seminario internacional sobre la...


Coyuntura

Cartelera de búsquedas semanal

Pharmabiz realizó un nuevo relevamiento de las búsquedas laborales que se activaron durante la última semana en la industria de farma. La norteamericana Janssen abrió una convocatoria a fin de incorporar a un gerente de producto para su negocio de Cardiometabolismo y Sistema Nervioso Central....


Agenda

ANMAT: nueva normativa GMP

La ANMAT le puso finalmente el broche de oro a la nueva normativa referida a las Buenas Prácticas de Manufactura que venían amagando con salir desde el año pasado y que toman como referencia a las PICs 2017. Ver dispo De modo que hoy, esta norma clave que rige los procesos de elaboración de...


Regulaciones

FDA: reforma para homeopáticos

La FDA puso la lupa sobre los medicamentos homeopáticos, y determinó un nuevo enfoque para regular aquellos que son potencialmente nocivos y cuyos beneficios no están comprobados. Con esta medida, el organismo busca actualizar su política existente para abordar distintas situaciones en torno a...


Regulaciones

Abbott St Jude: recall ANMAT

La ANMAT dispuso el retiro del mercado de un lote del marcapaso cardíaco implantable de la norteamericana Abbott. Se trata del modelo Assurity MRI PM2272, bajo la marca St. Jude Medical, que Abbott terminó de adquirir en enero de este año por un monto cercano a los u$s 25 mil millones. Ver...


Agenda

Nuevos funcionarios en Salud

El gobierno finalmente designó oficialmente hoy al funcionario que reemplazará en parte al renunciante Néstor Pérez Baliño, quien actuara como virtual viceministro de Salud. Se trata de Adolfo Rubinstein, quien se hizo responsable de la flamante Secretaría de Promoción de la Salud,...


Agenda

COFEPRIS: alimentos y Buenas Prácticas

El organismo regulador de México, COFEPRIS, dio inicio ayer, jueves 19 de mayo, a su Tercera Reunión Nacional de Alimentos, que continúa hoy y que cuenta con la presencia de representantes de Canadá, Estados Unidos, y México. En el marco del evento, que se lleva a cabo en el estado de Jalisco,...


Agenda

FDA, lupa en dispositivos médicos

La FDA está sentando las bases para crear un Sistema Nacional de Evaluación de dispositivos médicos. Ver press release El objetivo de la propuesta es generar una evidencia más eficiente sobre los medical devices que permita luego tomar mejores decisiones respecto de los asuntos regulatorios de...


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