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Pharmabiz


Agenda

Nuevos aranceles registros, ANMAT

Los precios minoristas no le dan tregua a los bolsillos locales. Sin embargo no son los únicos que se retocan. Hoy la ANMAT emitió una nueva disposición a fin de actualizar los aranceles relativos a registros. A través de la dispo 4777 publicada en el Boletín Oficial, el organismo...


Coyuntura

ANMAT: nueva era en registros

Hoy martes 16 de abril es el día uno para la nueva era de registros con la que la ANMAT intentará cambiar la dinámica de los trámites para los productos que no requieren bioequivalencia. Ver artículo. Los procedimientos habían sido aggiornados en enero, en el marco de la dispo 513 publicada...


Agenda

Cancelación en Chobet y otros

La ANMAT encaró una nueva “limpieza” de certificados y canceló algunos documentos de cierta antigüedad. El organismo comandado por Carlos Chiale determinó a través de una serie de disposiciones publicadas en el Boletín Oficial el bloqueo de varios registros que estuvieron vigentes por...


Agenda

Trámites ANMAT: nuevas normas y más

La ANMAT emitió ayer jueves 17 de enero una nueva normativa con la que cambiará por completo la dinámica de registro de aquellos productos que no requieren bioequivalencia. Ver dispo La dispo 513 publicada en el Boletín Oficial y que entrará en vigencia dentro de 60 días hábiles...


Agenda

ANMAT: criterios para cortes y más

La ANMAT emitió una nueva normativa que apunta a actualizar el alcance del requisito “evidencia de comercialización” a fin de agilizar los trámites de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM). Ver disposición A través de la disposición 2089 publicada ayer en el...


Coyuntura

ANMAT: medicinas high tech, news

La ANMAT estableció nuevas exigencias para los productos denominados como «de terapia avanzada» en cuya fabricación intervenga un proceso industrial. Ver dispo 179. Son por caso los medicamentos biológicos de terapia génica; los de terapia celular somática; y los de ingeniería...


Agenda

ANMAT: más baja a certificados

La ANMAT volvió a la carga con una nueva “limpieza” de certificados, la que a través de una seguidilla de bajas se va publicando paulatinamente en el Boletín Oficial. El organismo comandado por Carlos Chiale oficializó a través de las disposiciones 6555 y 6597 la cancelación...


Agenda

ANMAT: baja el pulgar y más

La ANMAT le colgó el cartel de inhabilitación a un gran número de empresas. Así quedó oficializado hoy martes 12 de junio a través del Boletín Oficial. Por medio de la disposición 5687, el organismo comandado por Carlos Chiale le dio de baja a más de 450 firmas, las que se encontraban...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El tema de las tarifas públicas sin duda se ha convertido en el foco de la agenda política en el país. Y es en paralelo con esta coyuntura nacional que se registran diferentes noticias ancladas en la industria de farma y que están en sintonía con este contexto político-económico. Por un...


Agenda

ANMAT con inflación: suben fees

La inflación no da tregua en la Argentina. Mientras que en los medios masivos el tema que da la nota es el aumento del transporte público, la ANMAT aplicó el propio en pos de actualizar los aranceles que debe abonar el sector privado. Ver disposición A través de la dispo 5667, publicada hoy...


Agenda

Trazabilidad: nueva normativa y época

La ANMAT volvió a dar vuelta la página y puso en caja a las drogas que deben ser efectivamente trazadas, tal como lo adelantó Pharmabiz en mayo pasado. Ver artículo. A través de la flamante dispo 10564, publicada hoy en el Boletín Oficial, se consolidan los principios activos que tendrán...


Agenda

Antibióticos: reglamentación ANMAT

La ANMAT estableció una nueva reglamentación para los antibióticos en sus presentaciones de venta en farmacias. La medida fue tomada a través de la disposición 7130/15 y no incluye a las presentaciones hospitalarias. Ver disposición. La ANMAT exige que las presentaciones de los medicamentos...


Regulaciones

Vademécum ANMAT, a chequear

La ANMAT anunció la creación del Vademécum Nacional de Medicamentos (VNM), al que se podrá acceder a través del sitio web de la Administración. Ver Resolución 5039. Este flamante vademécum online contendrá la información incluida en el Listado Oficial de Medicamentos Actualmente...


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