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Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La decisión de la  ANMAT de reformular el sistema «sui generis» creado por la gestión del ex interventor del organismo, Rogelio López, respecto de la fiscalización de publicidades fue el tema fuerte durante esta semana informativa en Pharmabiz. A través de la dispo n° 9660, publicada en el...


Agenda

ANMAT: publicidad con cambios

La ANMAT le puso la firma a una nueva normativa para las publicidades de productos que están bajo su esfera de control y que echa por tierra al sistema «sui generis» creado por la gestión del ex titular del organismo, Rogelio López. Fue a través de la dispo nº 9660, publicada hoy en el...


Agenda

Lysoform: retiro y confusiones

La ANMAT retiró oficialmente del mercado, a través de la dispo 6226 publicada hoy jueves 16 de junio en el Boletín Oficial, un lote del desinfectante Lysoform de la norteamericana SC Johnson. Ver Boletín Oficial. En simultáneo, se le abrió un sumario administrativo a la multi...


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Chiale: vuelve a la ANMAT

El 10 de diciembre por la tarde se hizo efectivo el recambio del gabinete a nivel nacional. Claro que el sector está expectante por quien será el responsable de la ANMAT, el organismo clave para la actividad del sector. Carlos Según la reconstrucción realizada por Pharmabiz, el hombre clave que...


Agenda

Mundial de reguladores, sin Argentina

Las principales agencias reguladoras de medicamentos del mundo a estas horas están reunidas en México. Así la FDA, la EMA, la ANVISA, entre otras, están tejiendo acuerdos en la 10º Cumbre Mundial de Titulares de Agencias Sanitarias Reguladoras de Medicamentos. Aunque la Argentina no está...


Regulaciones

Fitoterápicos: nuevas reglas ANMAT

La ANMAT dio a conocer hoy la nueva documentación que deberán presentar quienes deban registrar medicamentos herbarios. Es para dar cumplimiento a lo establecido en el artículo 21 de la dispo 5418, efectiva desde julio de 2015, que derogó la disposición 2673/99, estableciendo que todos los...


Agenda

ANMAT: regula moléculas de «corte»

Las empresas que importen, exporten, elaboren, fraccionen, o comercialicen paracetamol, ibuprofeno, cafeína, manitol, lidocaína, benzocaína, lactosa, y levamisol deberán sujetarse a una nueva disposición acuñada en la ANMAT.  Se trata de la dispo 7771 publicada hoy en el Boletín Oficial y...


Agenda

Droguería Saporiti, sumario de la ANMAT

La ANMAT prohibió el uso y comercialización de varios productos originales y propios de la Droguería Saporiti en todo el territorio nacional a excepción de la Ciudad de Buenos Aires y le inició sumario sanitario tanto a la firma como a su directora técnica. Ver Droguería. ¿La razón?...


Regulaciones

ANMAT: plazos Declaraciones Juradas

La ANMAT prorrogó hasta el 15 de septiembre el plazo para presentar la declaración jurada en relación al pago del Mantenimiento Anual de Especialidades Medicinales. Lo hizo a través de la circular N° 7 publicada hoy en el Boletín Oficial y firmada por el número uno del organismo, Rogelio...


Agenda

Publicidad: nuevas normas ANMAT

Los avisos de cosméticos, higiene hogareña, perfumes, suplementos dietarios, OTC, productos de tecnología médica, y otros, tendrán cambios de cara a su aprobación por parte de la ANMAT. Esto quedó establecido a través de la dispo 6516/15 publicada en el Boletín Oficial. Ver...


Agenda

ANMAT con aumento de aranceles

La ANMAT usó la calculadora y tomó nota que le hacía falta actualizar los aranceles para algunos de los trámites que se realizan en dicho organismo. Ahora, a través de la disposición 6171/15, publicada en el Boletín Oficial y firmada por el número uno de la ANMAT Rogelio López, se...


Regulaciones

ANMAT le retira lote a Sancor

La ANMAT retiró un lote de SanCor Bebé 2. Lo hizo a través de la disposición 6056/15, publicada en el Boletín Oficial de hoy y firmada por el número uno de la ANMAT, Rogelio López. Ver disposición. La medida fue tomada luego de que un análisis realizado por la Dirección General de Higiene...


Agenda

Nombran a subadministrador en la ANMAT

Hoy fue nombrado Leonardo Verna, para secundar a Rogelio López al frente de la ANMAT. Fue para reemplazar a Federico Kaski, quien estuvo un breve período en el organismo y luego fue designado en el Ministerio de Salud de la Nación, en la Secretaría de Promoción y Programas Sanitarios del...


Agenda

Trámites dispositivos: nuevos montos

La ANMAT actualizó los aranceles para los trámites correspondientes al rubro de tecnología médica y que deben realizarse en dicho organismo. Fue a través de la disposición 5042/15, publicada hoy  en el Boletín Oficial y firmada por el titular de la ANMAT, Rogelio López. Ver...


Agenda

La India, OK para programas Ministerio

La ANMAT elaboró un nuevo entramado administrativo relativo a la liberación de lotes que son adquiridos para la distribución y dispensa a través del paraguas de los distintos Programas Sanitarios que lleva adelante el Ministerio de Salud de la Nación. Lo hizo a través de la disposición...


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ANMAT: nuevos aranceles

La ANMAT quiso ponerse a tono con la inflación y le subió los precios a la mayoría de los trámites que son obligatorios realizar en ese organismo oficial. Lo hizo a través de la disposición 4491/15 que fue publicada hoy en el Boletín Oficial y que lleva la firma de Rogelio López, el...


Agenda

Kaski de ANMAT al Ministerio

El ascendente Federico Kaski Fullone –líder en la agrupación la Cámpora– fue designado ayer Secretario de Promoción y Programas Sanitarios, en el Ministerio de Salud de la Nación, a través del decreto 574. Ver decreto. Kaski reemplaza a Jaime Lazovski quien terminó su ciclo a...


Agenda

Gollan, por los acuerdos chinos

El ministro de Salud de la Nación, Daniel Gollan, que sumió a cargo de dicha cartera el 27 de febrero pasado y el presidente del grupo Sinopharm se reunieron en Buenos Aires. Ver comunicación.  Según lo publica oficialmente el Ministerio de Salud de la Nación, las partes conversaron sobre...


Agenda

INAME: tiene titular

Raquel Méndez fue la elegida para ocupar la máxima responsabilidad al frente del INAME, la pata clave del organismo que regula los medicamentos en la Argentina, según pudo saber Pharmabiz. La funcionaria, cuyo nombre completo es Gladys Raquel Méndez, tiene una década de carrera dentro del...


Agenda

Farma: ¿qué pasó en 2014?

El escenario 2014 cierra como un año poco auspicioso para el sector farmacéutico en su conjunto. La restricción para aumentar los precios fue una batalla constante durante todo el período a partir del cual asumió el secretario de Comercio Augusto Costa, quien había entrado en funciones en...


Agenda

Noviembre: lo más leído

El laboratorio nacional Andrómaco fue el que concentró la mayor atención de los lectores de Pharmabiz durante noviembre. Ver artículo. El artículo que explicó la posición de la ANMAT respecto del caso FPS 70 fue el que alcanzó el mayor número de lecturas. Ver artículo. Los nuevos...


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Andrómaco: ANMAT se expidió

Después de nueve meses en que la línea Dermaglós FPS 70 del laboratorio nacional Andrómaco fuera retirada del mercado, el organismo regulador de medicamentos, alimentos y tecnología médica emitió un informe técnico. El mismo forma parte de una respuesta remitida a la Asociación Civil...


Agenda

ANMAT: decreto por designación

A través del decreto 1886 publicado esta mañana en el Boletín Oficial se designó al nuevo administrador y subadministrador de la ANMAT. Ver decreto. Es así que a partir de hoy miércoles 22 de octubre -tal como lo adelantó Pharmabiz-, Rogelio López ya es el nuevo titular del organismo. Ver...


Agenda

Sale Chiale, cambios en la ANMAT

La salida de Carlos Fábrega del Banco Central para ser reemplazado por un hombre que responde al ministro de Economía, Axel Kicillof no fue la única que se ha registrado en los organismos de perfil «técnico». Ahora también le llegó el turno a la ANMAT. Es que después de cuatro años de...


General

ANMAT: nuevo Programa de Tecnovigilancia

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica –ANMAT– puso a rodar -bajo la batuta de Carlos Chiale– su nuevo Programa de Tecnovigilancia. Según pudo saber Pharmabiz, la responsable de esta iniciativa será Alejandra Staravikosky. El programa,...


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