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Pharmabiz


Regulaciones

EMA: las aprobaciones del 2018

La EMA publicó su informe anual en el que consigna, entre otros ítems, las aprobaciones de nuevos medicamentos otorgadas durante el 2018. Ver informe. En el año que cerró, la agencia regulatoria recomendó 84 medicamentos para que sean autorizados, entre ellos 42 nuevas sustancias activas....


General

FDA: record de aprobaciones 2017

La FDA publicó su informe anual que resume la cantidad y características de las moléculas innovadoras aprobadas durante el 2017. Ver informe El organismo batió un record y le dio el visto bueno a 46 drogas nóveles. Son más del doble que las aprobadas en el 2016, y superan a las 45 que...


Regulaciones

FDA: otro OK para diabetes, Steglatro

La FDA le dio el visto a un nuevo producto para diabetes, que se suma a los otros dos que el organismo aprobó durante este mes. Se trata de Steglatro, que lleva el sello de las norteamericanas MSD y Pfizer. El medicamento, en base a ertugliflozin, obtuvo el OK de la FDA para el tratamiento de...


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