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Pharmabiz


Agenda

ANMAT: ¿se despapeliza?, digital

La ANMAT avisó que se «despapelizó». Lo hizo a través de la disposición 4884 publicada en el Boletín Oficial, en la que dio por concluido el «Programa de Despapelización Segura» creado en el 2010. Ver dispo 4884 La agencia comandada por Carlos Chiale ya había comenzado...


Agenda

Nuevos aranceles registros, ANMAT

Los precios minoristas no le dan tregua a los bolsillos locales. Sin embargo no son los únicos que se retocan. Hoy la ANMAT emitió una nueva disposición a fin de actualizar los aranceles relativos a registros. A través de la dispo 4777 publicada en el Boletín Oficial, el organismo...


Agenda

Cannabis: salió marco legal

El cannabis medicinal está bajo la lupa pública desde hace rato. Y ahora la Secretaría de Regulación y Gestión Sanitaria del Ministerio de Salud y Desarrollo Social, después de dilaciones de diferente índole, finalmente encuadró a este tipo de productos bajo un régimen diferencial dentro...


Agenda

Droguerías con nueva normativa

Se sabe que el mercado argentino está sobredimensionado en materia de droguerías. Y es en ese contexto que la Secretaría de Salud de la Nación emitió una nueva normativa esta semana acerca de las reglas de operatividad. Ver Resolución 920. El punto clave es que desde la puesta en vigencia de...


Latinoamérica

Brasil: nueva normativa farmacias

La ANVISA de Brasil emitió una nueva normativa a fin de simplificar la concesión o cancelación de las autorizaciones de funcionamiento (AFE) de farmacias. Ver comunicado A través de la resolución 275, que entró en vigencia el 10 de abril, el organismo presidido por Jarbas Barbosa da...


Regulaciones

COFEPRIS: rendición al Senado

A diferencia de la Argentina donde no existe la práctica de que el titular de la ANMAT tenga la obligación de presentarse ante el pleno del Congreso para rendir cuentas, en México el panorama es diferente. Ver comunicado En el día de ayer, José Novelo Baeza, el Comisionado Federal para la...


Regulaciones

DIGEMID: simplifica trámites, Perú

La DIGEMID de Perú está siguiendo los pasos de la ANMAT. La agencia regulatoria está enfocada en la simplificación de los procedimientos administrativos. El organismo comandado desde enero de este año por Jesús del Rocío Vásquez Lezcano se está reestructurando a fin de agilizar los...


Coyuntura

ANMAT: nueva era en registros

Hoy martes 16 de abril es el día uno para la nueva era de registros con la que la ANMAT intentará cambiar la dinámica de los trámites para los productos que no requieren bioequivalencia. Ver artículo. Los procedimientos habían sido aggiornados en enero, en el marco de la dispo 513 publicada...


Regulaciones

INVIMA: actualiza tarifas 2019

La agencia regulatoria de Colombia, el INVIMA, está aplicando desde este mes una actualización a su tarifario, el que había definido a principios de este año. Ver comunicado Según lo comunicado, el instituto que está comandado desde octubre del año pasado por Julio Aldana Bula ajustará...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído de enero

Enero llegó a su fin y Pharmabiz realizó su clásico informe sobre los artículos más clickeados durante el primer mes del año. Lo que despertó el mayor interés y quedó rankeado en la cima de lo más leído de enero fue el informe propio en el que se dio cuenta del fraude interno que tuvo...


Regulaciones

COFEPRIS: status de gestión

Parece que el atraso y la burocracia en materia de medicamentos y tecnología médica es un mal endémico en la región latinoamericana. La gestión del nuevo presidente de México, Andrés Manuel López Obrador, que puso en la COFEPRIS a Jorge Alcocer Varela, dijo que desde el primer día de la...


Coyuntura

Resumen semanal en Pharmabiz

La inflación 2018 que tocó el 47.6% fue el gran tema de esta tercera semana de enero. Así con una inflación de casi el 50% los gremios ya se alistan para sentarse a renegociar sus salarios, los que quedaron 12.6 puntos desfasados a diciembre del año pasado. Ver artículo Ver artículo...


Agenda

Trámites ANMAT: nuevas normas y más

La ANMAT emitió ayer jueves 17 de enero una nueva normativa con la que cambiará por completo la dinámica de registro de aquellos productos que no requieren bioequivalencia. Ver dispo La dispo 513 publicada en el Boletín Oficial y que entrará en vigencia dentro de 60 días hábiles...


Latinoamérica

INVIMA con aranceles 2019

La ANMAT no fue la única agencia regulatoria que retocó los precios del conjunto de trámites que se deben gestionar en materia de medicamentos y otra clase de productos. En la región, el INVIMA de Colombia hizo lo propio con sus aranceles de cara al 2019. Ver comunicado Según lo comunicado,...


Agenda

ANMAT: tarifas 2019 para droguerías

La ANMAT hizo oficial el primer día hábil del año los nuevos precios del conjunto de trámites que se gestionan ante dicho organismo. Pharmabiz ya publicó dos informes propios en los que analizó el aumento de los costos que deberán contemplar las compañías que participan en el sector de...


Agenda

Devices con nuevos fees, 2019

La ANMAT parece que está corta de recaudación. A través de una disposición que hizo oficial el primer día hábil del año retocó los precios del conjunto de trámites que se deben gestionar ante dicho organismo. Ver artículo Pharmabiz ya realizó un exhaustivo reporte en el que puso blanco...


Coyuntura

ANMAT sube aranceles 2019

El 2018 se clausuró con una inflación que se estima tocará el 47,5%. En función de esto el gobierno ya avisó que durante el año que dio comienzo se actualizarán las tarifas de todos los servicios públicos, así como las cuotas de las prepagas y otros tipos de costos. Claro que el sector...


Coyuntura

Farmacias: corresponsalías bancarias

El Banco Central emitió una nueva normativa en la que incluye taxativamente a las farmacias. Ver Normativa. Luego de haber habilitado a las entidades comerciales no bancarias a que instalen cajeros automáticos, ahora el BCRA comandado por Guido Sandleris autorizó la realización de operaciones...


Regulaciones

ANMAT: nuevos trámites a distancia

La ANMAT sigue avanzando con su política de trámites a distancia, los que fueron bautizados como TAD y funcionan bajo la órbita de la Secretaría de Gobierno de Modernización. Ver comunicado. El organismo comandado por Carlos Chiale actualizó recientemente el listado que está conformado...


Coyuntura

Lo más leído de agosto

Un día antes de que se dé por finalizado el mes de agosto, el tipo de cambio se disparó en la Argentina. Así a estas horas desde todos los ámbitos de la economía, se están repensando las estrategias hacia futuro. Es en este contexto, que Pharmabiz realizó un análisis de los temas que más...


Agenda

ANMAT: news en bioequivalencia

Las noticias del ámbito regulatorio siguen primeras en la agenda. Ahora la ANMAT sacó del horno una nueva normativa referida al capítulo de la bioequivalencia. A través de la disposición 8398, se creó un nuevo escenario para darle curso a la obligatoriedad de bioequivalencia para aquellas...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La Argentina está expectante de inversiones genuinas desde el comienzo de la era Macri. De hecho, la reclasificación del país como mercado emergente parecía contribuir a dicho escenario. Sin embargo una multi farmacéutica está tomando una decisión en sentido opuesto. Según publicó...


Agenda

ANMAT digital: ¿Se destraba?

A la ANMAT no le quedará otra opción. Le deberá poner fin a los expedientes en soporte papel desde el próximo viernes 29 de junio, fecha en que tendrá la obligación de digitalizar todos sus actos administrativos. Ver resolución La agencia comandada por Carlos Chiale ya había comenzado...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El tema de las tarifas públicas sin duda se ha convertido en el foco de la agenda política en el país. Y es en paralelo con esta coyuntura nacional que se registran diferentes noticias ancladas en la industria de farma y que están en sintonía con este contexto político-económico. Por un...


Agenda

ANMAT con inflación: suben fees

La inflación no da tregua en la Argentina. Mientras que en los medios masivos el tema que da la nota es el aumento del transporte público, la ANMAT aplicó el propio en pos de actualizar los aranceles que debe abonar el sector privado. Ver disposición A través de la dispo 5667, publicada hoy...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído de mayo

El quinto mes de este 2018 llegó a su fin y Pharmabiz realizó un relevamiento de los artículos que estuvieron en tapa y que acapararon la mayor atención por parte de los lectores. Las entregas de pases y nombramientos fueron las que traccionaron la mayor cantidad de clicks y quedaron a la...


Agenda

ANMAT: funcionarios con firma, ComEx

La gestión de la ANMAT quedó recientemente bajo la lupa pública, tras una causa judicial que tiene implicados al organismo y a su falta de rigurosidad en materia de control de importaciones. Ver artículo En línea con esto y tal como lo anticipó Pharmabiz, las diferentes cámaras...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La ANMAT continuó en el centro de la escena durante esta semana, luego de haber trascendido recientemente que dos de sus funcionarias fueron procesadas. Ahora lo que quedó en foco es la inercia del organismo y las trabas impuestas a los trámites de todo orden, pero fundamentalmente los relativos...


Agenda

ANMAT: anomia y trámites freezados

Los trámites están «cajoneados». Palabras más, palabras menos es la forma en que las fuentes le explicaron a Pharmabiz cuál es la situación actual del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME). Los mismos interlocutores detallan que el punto de inflexión estuvo marcado por la...


Agenda

ANMAT: nuevas tarifas para droguerías

La ANMAT actualizó el listado de los aranceles que las compañías que están bajo su control deben abonar en el caso de tramitar algún tipo de habilitación, modificación o cualquier otro cambio que requiera el aval del organismo. Ver disposición. Además de los laboratorios y las empresas de...


Agenda

ANMAT: nuevos aranceles 2018

La inflación del 2017 fue según el INDEC del 24,8%. Y en consonancia, la ANMAT bajó un poco el acelerador en materia de aumento de aranceles. Ver disposición. Ver anexo. Para este 2018 los trámites que se realizan por ventanilla ante dicho organismo se incrementaron cerca de un 20%, según el...


Agenda

INPI: convenio con Europa, patentes

El Instituto Nacional de la Propiedad Industrial –INPI– firmó con la Oficina Europea de Patentes –EPO– un memorándum de entendimiento a través del cual la Argentina comenzará a utilizar el sistema de Clasificación Cooperativa de Patentes -CPC-. Ver comunicado Según lo...


Agenda

ANMAT: lista de trámites a distancia

La ANMAT sigue avanzando con su política de consolidación de trámites a distancia, los que fueron bautizados como TAD. A estas horas son un total de 24 los trámites que se pueden realizar a través de dicha plataforma, la que opera bajo la órbita del Ministerio de Modernización de la...


Agenda

ANMAT: normativa importación, INAL

La ANMAT sigue avanzando con nuevas normativas que apuntan a simplificar los trámites que se realizan ante el Instituto Nacional de Alimentos. La semana pasada salió con una dupla de normativas relativas a envases y exportación de alimentos, y ahora le tocó el turno a la importación. A...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La despapelización de la administración pública fue el tema más relevantes de esta semana informativa en Pharmabiz. Fue en función de que a partir del 1º de este mes, los trámites que se inician en la ANMAT tienen que ser exclusivamente digitales. En tanto, los expedientes que se...


Agenda

ANMAT: adiós al papel en agosto

El gobierno nacional está empeñado en avanzar con la despapelización de la administración pública. Ver resolución Es por eso que el Ministerio de Modernización de la Nación sigue firme con este proceso y ahora puso la lupa sobre la ANMAT. Según fue oficializado a través de la resolución...


Agenda

INVIMA: rendición de cuentas 2016

El INVIMA llevó a cabo una audiencia pública para presentar la Rendición de Cuentas del 2016. Ver comunicado. Con el objetivo de transparentar la gestión, el titular de la agencia regulatoria de Colombia, Javier Guzmán Cruz enumeró los principales logros de la entidad. Entre...


Agenda

Lo más leído de febrero 2017

Los feriados de carnaval le pusieron fin al segundo mes del año. Fue el momento que Pharmabiz eligió para relevar los temas que más interesaron a nuestros lectores durante dicho período. En primer lugar los nombramientos y designaciones de ejecutivos una vez más acapararon la mayor...


Agenda

Chile: cámara cosmética en pie de guerra

El festejo de San Valentín fue la coyuntura perfecta para que la Cámara de Cosmética de Chile se ponga en pie de guerra. El propio titular de la cámara que agrupa a las compañías del sector señaló la competencia desleal que hay en ese país debido al mercado paralelo de perfumes. Ver...


Agenda

ANMAT: tarifas 2017 para droguerías

La ANMAT actualizó el listado de los aranceles que las compañías que están bajo su control deben abonar en el caso de necesitar algún tipo de habilitación, modificación o cualquier otro cambio que requiera el aval del organismo. Ver disposición Es así que las droguerías no quedaron...


Agenda

ANMAT: aumento de trámites y más

La ANMAT estableció los nuevos aranceles 2017. Para este nuevo período los trámites que se realizan por ventanilla ante dicho organismo se incrementaron cerca de un 25%, respecto del año anterior. Ver documento. Ver lista de precios. Por caso, la autorización de un primer lote que el...


Agenda

ANMAT: nuevo programa para los OTC

La ANMAT creó un nuevo Programa de Especialidades Medicinales de Condición de Venta Libre en el ámbito de la Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos del INAME. Y al frente de dicha iniciativa sentó a Inés Bignone en calidad de coordinadora. Aunque el programa estará integrado...


Agenda

Lo más leído de Febrero 2016

El mes de Febrero llegó a su fin y Pharmabiz relevó cuáles fueron los temas que más interesaron a los visitantes de este sitio especializado. La noticia que ocupa el puesto número uno, implica al artículo de pases publicado a principios de este mes. Los cambios se dieron a nivel local en...


Agenda

ANMAT: nuevos aranceles en trámites

La ANMAT fijó nuevos aranceles para cumplimentar los trámites que se realizan ante dicho organismo mediante un set de disposiciones. A través de la disposición 1608 se estableció que el monto necesario para el mantenimiento en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) por cada...


Agenda

Trámites dispositivos: nuevos montos

La ANMAT actualizó los aranceles para los trámites correspondientes al rubro de tecnología médica y que deben realizarse en dicho organismo. Fue a través de la disposición 5042/15, publicada hoy  en el Boletín Oficial y firmada por el titular de la ANMAT, Rogelio López. Ver...


General

ANMAT se despapeliza: arrancó la firma digital

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dio un gran y primer paso en la Argentina: se subió al uso de la firma digital. Es así que algunos trámites ya se han simplificado. Se trata del registro de nuevos productos, los ensayos clínicos, la administración...


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