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Coyuntura

FDA: los avales de marzo y abril

El cronograma de la FDA estuvo más que caliente a lo largo de marzo y abril, dos meses marcados por el contexto del #coronavirus. Según el relevamiento realizado por Pharmabiz se registraron al menos una docena de aprobaciones de nuevos medicamentos y dispositivos médicos. En esta coyuntura...


Empresas

Vacunas corona con infinitos jugadores

La pandemia encendió los motores de casi un centenar de compañías que están investigando una potencial vacuna contra el coronavirus. Y ahora se dieron a conocer nuevas firmas que se subieron a la lista para ser candidatas con desarrollos propios en etapa pre clínica. Son al menos 13 las...


Empresas

Pfizer prueba vacuna COVID-19

La lista de compañías que están investigando una vacuna contra el coronavirus ya suma cerca de medio centenar en todo el mundo. Aunque no todas avanzan al mismo ritmo con sus potenciales productos. Así por caso esta semana la que dio la nota fue la norteamericana Pfizer que comenzará en...


Regulaciones

FDA aprueba Trodelvy, Onco

Mientras todas las miradas están puestas en la pandemia mundial, para el organismo regulatorio norteamericano no todo es Coronavirus. Es así que continúa con su ritmo de aprobaciones de tratamientos para otras enfermedades. El que ahora recibió el visto bueno de la FDA fue el...


Regulaciones

FDA aprobó Jelmyto de UroGen

La FDA sigue levantándole el pulgar a nuevos medicamentos para otras enfermedades más allá del coronavirus, mientras la pandemia está al rojo vivo. Ver artículo. Por caso, esta semana la agencia regulatoria norteamericana le dio el visto bueno a Jelmyto -en base a gel de mitomicina-,...


Regulaciones

FDA aprobó Koselugo, AZ y MSD

En medio de la carrera por la investigación de vacunas para el COVID-19, los laboratorios continúan presentando nuevos productos para otras patologías que van más allá de la pandemia. Así en este abril la FDA le levantó el pulgar a Koselugo -a base de selumetinib-, un tratamiento para la...


Agenda

Coronavirus: las que están en carrera

Mientras en la Argentina esta semana se registró el primer caso de coronavirus, a nivel global el issue ya está instalado desde hace rato en la agenda de las principales farmacéuticas. Así se largó la carrera de cuál será la primera en encontrar una vacuna contra el virus. Una de las...


Agenda

Factor VIII: licitación adjudicada y más

La licitación de hemofilia que trajera tanta controversia en el sector de Farma durante el año pasado, ya sumó un nuevo capítulo a su saga. Fue porque la Secretaría de Salud de la Nación adjudicó durante este mes una nueva adquisición de factor VIII para el tratamiento de la hemofilia...


Agenda

Super financia onco y más

Dos semanas después de las primarias presidenciales, el gobierno le está sumando apoyo económico a la Superintendencia de Servicios de Salud. Ver resolución Así y a través de la resolución 1088 publicada hoy lunes 26 de agosto en el Boletín Oficial, el organismo creó un mecanismo que...


Agenda

Hepatitis: otra licitación pública

La Secretaría de Salud de la Nación abrió una nueva licitación pública a fin de adquirir medicamentos antivirales para el tratamiento de la hepatitis. Ver licitación Para la compra que implicará un desembolso por parte del Estado de $205.5 millones (u$s 4.6 millones) se candidatearon un...


Agenda

Spinraza con acuerdo, cobertura y más

El gobierno está avanzado a paso firme en pos de conseguir significativas rebajas en el sector de los medicamentos. Así ayer, miércoles 8 de mayo, el Ministerio de Salud y Desarrollo Social selló un acuerdo con la norteamericana Biogen para su híper caro tratamiento Spinraza. Ver comunicado....


Agenda

Uso compasivo: ¿cambios otra vez?

La ANMAT volvió a emitir una nueva normativa referida a los medicamentos tradicionalmente conocidos como de uso compasivo. En el día de ayer, martes 31 de octubre y 13 meses después de que se emitiera una norma que desterrara el concepto de uso compasivo y lo bautizara como Régimen de Acceso...


Agenda

Las heparinas en la cresta de la ola

Las heparinas están en el centro de la escena. Fue después de que varias famosas expusieran situaciones de trombofilia y por tanto la necesidad de las heparinas como indicación para este trastorno. Entre las celebrities que tienen esta condición figuran Florencia Peña; Laura Franco; María...


Regulaciones

FDA aprueba Tremfya para psoriasis

La FDA le levantó el pulgar a Tremfya, de la norteamericana Janssen. Ver Press Release. Este anticuerpo monoclonal es un inyectable a base de guselkumab y está indicado para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas moderada a severa. Tramfya se administra cada ocho semanas y es el...


Consumo Masivo

Herbarios en México, status

El sector herbolario en México está rezagado y la entidad que aglutina a los productores de estos medicamentos salió a fijar su posición. Frente a las decisiones que tomó la COFEPRIS, de prohibir un total de 432 fitoterápicos en México, el presidente de la Federación Nacional de la...


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