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Pharmabiz


Regulaciones

EMA: las aprobaciones del 2018

La EMA publicó su informe anual en el que consigna, entre otros ítems, las aprobaciones de nuevos medicamentos otorgadas durante el 2018. Ver informe. En el año que cerró, la agencia regulatoria recomendó 84 medicamentos para que sean autorizados, entre ellos 42 nuevas sustancias activas....


Regulaciones

FDA: aprobaciones del bimestre

Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral de las moléculas que aprobó la FDA durante los meses de enero y febrero. Entre las compañías que obtuvieron el aval del organismo se destacó la suiza Novartis. La multi, que está adquiriendo a Advanced Accelerator Applications, recibió el...


Agenda

Obama en Argentina, ¿y farma?

Mañana martes 22 de marzo llegará al país el presidente de Estados Unidos, Barack Obama, quien estará en suelo argentino hasta el 24 de marzo. La agenda del primer mandatario norteamericano en Argentina será ajustada y estará centrada en las inversiones y los posibles acuerdos comerciales...


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FDA, OK a Orkambi de Vertex

La FDA le dio el visto bueno al medicamento Orkambi del laboratorio norteamericano Vertex, indicado para el tratamiento de fibrosis cística. Ver comunicado. Orkambi es el primer medicamento para la fibrosis cística enfocado en tratar la causa de la enfermedad en personas con dos copias de una...


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ANMAT: OK a Olysio de Janssen

La ANMAT acaba de aprobar simeprevir, un nuevo medicamento de la empresa norteamericana Janssen para el tratamiento de la hepatitis C, a través de la disposición 3877. Ver disposición La nueva molécula se comercializa en Estados Unidos y Europa con el nombre Olysio y fue aprobada por...


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