La ANVISA puso sobre la mesa los avances y desafíos relativos al nuevo marco regulatorio para fitoterápicos industrializados. El foco: control de calidad, seguridad y rotulado. Asistieron los equipos técnicos, miembros de asociaciones y del sector productivo, representantes de organizaciones profesionales y del Ministerio de Salud.
Los fitoterápicos estuvieron en el centro del debate en un seminario organizado por la ANVISA. Allí se analizó la nueva normativa sobre medicamentos industrializados a base de plantas medicinales. Ver comunicado
El nuevo marco regulatorio, aprobado en diciembre de 2025, se consolidó mediante un esfuerzo conjunto entre la ANVISA, el sector regulado, el mundo académico y la sociedad, bajo las buenas prácticas regulatorias.
El evento fue promovido por la Dirección General de Medicamentos (GGMED) y la Dirección de Medicamentos Específicos, Medicamentos a Base de Plantas, Medicamentos Homeopáticos, Medicamentos Notificados y Gases Medicinales (GMESP). Al seminario asistió el equipo técnico del organismo, miembros de asociaciones y del sector productivo, representantes de organizaciones profesionales, así como representantes del Ministerio de Salud.
A lo largo del programa, se abordaron varios temas relacionados con el nuevo marco regulatorio, con énfasis en los cambios en el control de calidad de los medicamentos a base de hierbas, las evaluaciones de seguridad y eficacia, las directrices sobre los prospectos y el etiquetado, y los avances en el uso de estos medicamentos en Brasil.
