FDA: news en protectores solares
El bemotrizinol se convierte en el primer ingrediente activo nuevo permitido en los protectores solares en Estado Unidos desde los años 90. Se incluirá en la...
Uruguay: nace la AVISU, par de la ANMAT
La Agencia de Vigilancia Sanitaria, el organismo regulatorio creado por la última Ley de Presupuesto sancionada en Uruguay a fines del año pasado, está...
Fin a Cuota Simple, Ahora 12 y Precios Cuidados
El Gobierno de Javier Milei derogó 16 regímenes comerciales e industriales considerados obsoletos o intervencionistas. En el paquete, eliminó más de medio centenar de...
Farmacias: fin a los troqueles
El Ministerio de Salud de la Nación le pone fin a los troqueles de las cajitas de los medicamentos. Todo tendrá vigencia en un...
Lugones: estrategia de salud digital
Referentes técnicos del país y la región participaron del Encuentro Nacional de Salud Digital 2026: interoperabilidad en Acción. La iniciativa organizada por la cartera...
Gobierno: cambio en la Ley de Sociedades
El Poder Ejecutivo envió al Congreso un proyecto de reforma integral de la Ley General de Sociedades, con el que busca sustituir la histórica...
Vacunas antigripales: envíos a jurisdicciones
El Ministerio de Salud de la Nación distribuyó 553.948 dosis adicionales de la vacuna antigripal para adultos. De esta manera, el gobierno apunta a...
FDA: nuevo draft para terapias génicas
La FDA propuso permitir que los laboratorios utilicen el conocimiento científico existente para agilizar el desarrollo de terapias génicas y de células dirigidas a enfermedades...
Solkotal: decretan quiebra
La Justicia Comercial decretó la quiebra de Laboratorios Solkotal, empresa que actuaba como satélite del nacional Rivero. En enero de este 2026, la ANMAT...
FDA: luz verde para Xocova de Shionogi
La FDA aprobó Xocova de Shionogi para la profilaxis posterior a la exposición a la COVID-19 en adultos y adolescentes mayores de 12 años...
Las aprobaciones FDA de mayo
Este mes de mayo marcó el fin de Marty Makary al frente de la FDA y luego de tan solo un año. En paralelo,...
Super: surgen sanciones y más
La Superintendencia de Servicios de Salud estableció una reforma integral en su Procedimiento General de Denuncias, Faltas Formales y Sanciones. Con ello, busca agilizar...
FDA: OK para Decnupaz de AbbVie
La FDA aprobó Decnupaz del laboratorio estadounidense AbbVie para el tratamiento de la neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas, BPDCN, un tipo muy raro...
ANVISA: OK para copia de Ozempic
Después del vencimiento de la patente de Ozempic del danés Novo Nordisk en Brasil en marzo, hoy ANVISA aprobó la primera semaglutida brasileña. Se...
Acido azelaico con luz verde en cosmética
La ANMAT le dio el OK al ácido azelaico en cosmética. Se trata de un componente hiper usado en el rubro pero que en...
FDA avala Hepcludex de Gilead
La FDA aprobó por primera vez un producto para el tratamiento de la hepatitis delta crónica, una infección hepática rara y mortal. Hepcludex es...
EE.UU: precios de medicamentos en el consultorio
Las autoridades de salud de EE.UU. pidieron que las plataformas informáticas para la atención clínica aceleren la integración de herramientas para aumentar la transparencia...
FDA: surge primer biosimilar de Simponi
La FDA aprobó esta semana el primer biosimilar de Simponi, de la norteamericana Janssen. El nuevo producto, desarrollado por la canadiense Bio-Thera, fue bautizado Immgolis...
Propato con sumario sanitario
La ANMAT inició sumario sanitario al nacional Propato, propiedad de la familia homónima. La empresa, que solía ser un número puesto en las licitaciones públicas de...
SAFYBI en reunión con ANMAT
Representantes de SAFYBI mantuvieron una nueva reunión de trabajo con autoridades de ANMAT. Fue a fin de consolidar la agenda conjunta orientada al desarrollo...
ANMAT: inhibición a PM Chemistry
La ANMAT vuelve a poner los ojos sobre la nacional PM Chemistry, una empresa que ya había sido advertida en el 2023. En paralelo,...
Devices con nuevos fees ANMAT
Llegó una nueva actualización de precios para los trámites que se realizan ante la ANMAT. En sintonía, desde el lunes 1 de junio, se...
Droguerías: nuevos aranceles ANMAT
Después de 17 meses de mantenerse sin cambios, los aranceles que cobra la ANMAT tendrán un fuerte ajuste. Desde el sexto mes de 2026...
Aranceles ANMAT aumentan 100%
El Estado nacional fijó los nuevos precios para los trámites que se realizan ante la ANMAT. Se definieron nuevos valores para las gestiones que...
COFESA: cobertura oncológicos y más
El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, encabezó una nueva reunión del COFESA junto a los titulares de las carteras sanitarias provinciales....
FDA: OK para Baxfendy de AZ
Seis días después de recibir el primer aval en los Emiratos Árabes, AstraZeneca anunció hoy que le llegó el OK de la FDA para...
La OMS alerta sobre bolsas de nicotina
Menos de dos semanas después de que las tabacaleras lograran que el gobierno de Javier Milei derogara la prohibición de varios tipos de productos...
Medicamentos: QR en cajitas
La ANMAT determinó la obligatoriedad de incorporar códigos QR o Data Matrix en los envases secundarios de las especialidades medicinales. El mismo deberá contener...
FDA: luz verde para Beqalzi de BeOne
Beqalzi de BeOne Medicines recibió la aprobación acelerada de la FDA para el tratamiento del linfoma de células del manto recurrente o refractario, un...
ANMAT: cooperación regulatoria
La ANMAT impulsa la cooperación regulatoria regional. Por eso se organizó un encuentro a fin de avanzar en la armonización de normativas sanitarias en...
FDA: Trump confirma la salida de Makary
Marty Makary renunció a su cargo como director de la FDA, poniendo fin a un mandato turbulento, marcado por críticas tanto de la industria...
Knight: OK de ANVISA para Tavalisse
La canadiense Knight recibió el aval de la ANVISA para Tavalisse, un tratamiento para trombocitopenia inmune crónica, PTI, para quienes no han respondido adecuadamente...
FDA: ¿fin para Makary?
Según varios medios estadounidenses, el presidente Donald Trump ya habría tomado la decisión de echar a Marty Makary como director de la FDA después...
ANMAT: nueva regulación para domisanitarios
A través de la disposición 2577, la ANMAT estableció una nueva regulación técnica para productos domisanitarios en Argentina. La norma incorpora al ordenamiento jurídico...
La FDA avala Ultreon 3.0 de Abbott
Abbott anunció que recibió la autorización de la FDA y el marcado CE de la Unión Europea para la nueva versión de su plataforma...
FDA con inspecciones en un día
Con el objetivo de optimizar el uso de sus recursos, la FDA lanzó un nuevo programa piloto mediante el cual el organismo utiliza inspecciones...
SSS: nueva prórroga para prepagas
El organismo que lidera Claudio Stivelman extendió por otros 30 días el plazo que tienen las prepagas y OO.SS para adecuar sus contratos, facturas y estados de cuenta al nuevo marco normativo que...
FDA: aval para nuevos e-cigars saborizados
Glas recibió el OK de la FDA para comercializar cuatro sistemas electrónicos de administración de nicotina con los sabores Classic Menthol, Fresh Menthol, Gold...
Fontana creó consultora antes de asumir en ANMAT
Cinco meses antes de asumir el sillón de número uno de la ANMAT, Luis Fontana creó Predigen, una compañía privada que tiene como socios...
Sistema nacional de sangre, novedades
El Ministerio de Salud de la Nación actualizó las normas que regulan el Sistema Nacional de Sangre. La medida busca modernizar todo el proceso que...
FDA: OK para Jakafi XR de Incyte
El laboratorio estadounidense Incyte recibió el aval de la FDA para Jakafi XR. Se trata de una nueva versión de liberación prolongada de su inhibidor de...
Cigarrillo electrónico: marcha atrás a dos medidas
La ANMAT le dio de baja a una resolución del año 2011 y a otra del 2023 y referidas al cigarrillo electrónico. Las mismas...
FDA: luz verde para Veppanu de Pfizer y Arvinas
Arvinas y Pfizer son las primeras compañías en lograr la aprobación de la FDA para una terapia con quimeras dirigidas a la proteólisis, PROTAC,...
Las aprobaciones FDA de abril
Con abril en el retrovisor, toca repasar los movimientos de la FDA durante el mes. Hubo tanto aprobaciones novedosas como anuncios institucionales.
La FDA...
Propiedad intelectual: EE.UU. mejora calificación argentina
La Oficina del Representante Comercial de Estados Unidos, USTR, publicó el Informe Especial 301 de 2026 sobre la protección y el cumplimiento de la...
Salud distribuye Beyfortus, AZ/Sanofi
El Ministerio de Salud de la Nación inició la distribución del anticuerpo monoclonal de acción prolongada Beyfortus, de la francesa Sanofi y la británica AstraZeneca. Este insumo reemplaza...
FDA: clinical trials en tiempo real
Un nuevo programa piloto de la FDA busca reducir las demoras en los ensayos clínicos y acortar los plazos de aprobación para los medicamentos....
FDA: OK para Saphnelo Pen de AZ
La FDA aprobó una versión autoinyectable de Saphnelo, el anticuerpo monoclonal de la británica AstraZeneca indicado para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico. El...
FDA: prioridad para tres productos psicodélicos
Tres productos experimentales ya recibieron vales de Prioridad Nacional de la FDA tras la orden ejecutiva de Donald Trump para promover la investigación de terapias...
Glam Distribuciones: inhibición de ANMAT
La ANMAT sigue sin darle tregua a las empresas que no siguen los lineamientos vigentes y que hacen al funcionamiento de cualquier firma que...
FDA: OK para Otarmeni de Regeneron
La FDA avaló la primera terapia génica para el tratamiento de la pérdida auditiva. Otarmeni de Regeneron recibió el aval bajo el programa de...
O.S. Fuerzas Armadas con normalización
La crisis de las obras sociales está en el centro de la escena. Y en ese contexto, la Obra Social de las Fuerzas Armadas,...
Salud y Seguridad: agenda de trabajo conjunto
El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, se reunió con la ministra de Seguridad Nacional, Alejandra Monteoliva. Fue con el objetivo de...
FDA: luz verde para Idvynso de MSD
MSD se está abriendo camino en un campo del VIH en constante evolución. Recibió el aval de la FDA para Idvynso, un régimen combinado...
FDA: se acelera revisión de psicodélicos
El presidente estadounidense Donald Trump firmó una orden ejecutiva que instruye a la FDA a agilizar la revisión de productos que contienen sustancias psicodélicas....
FDA: news en testeos en animales
La FDA informó que cumplió con las metas que se planteó en el denominado Año 1 y en pos de reducir el uso de...
DINAVISA: acuerdo con la AEMPS
Los acuerdos entre organismos reguladores siguen dando la nota. Esta semana por caso, la DINAVISA de Paraguay firmó un Memorando de Entendimiento con la...
Salud: encuentro regional con Kicillof
Autoridades sanitarias de Argentina, Brasil y México celebraron un encuentro en Buenos Aires en pos de fortalecer los respectivos sistemas públicos de salud. Hubo...
FDA: news en terapias de testosterona
Las terapias de reemplazo de testosterona podrían expandirse bajo una nueva iniciativa de la FDA. La agencia dijo que los tratamientos, actualmente aprobados para...
Lavimar: retiro de un lote
La ANMAT informó el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como Gluconato de Calcio Lavimar. Se trata de un inyectable de...
ANMAT: alerta sobre sistemas Medtrum
La ANMAT emitió un alerta relativo a resultados de investigaciones que advierten acerca de posibles riesgos en el uso de ciertos componentes del sistema de...
Luego de un año, baja a HLB y Ramallo
La baja para las habilitaciones de los laboratorios Ramallo y HLB Pharma llega recién un año después de que se desatara el escándalo y...
FDA avala test hogareño para cáncer uterino
La FDA aprobó el uso del Onclarity HPV Self-Collection Kit de Waters para la detección del cáncer de cuello uterino. El producto se utiliza...
FDA: Makary con planes 2027
El director de la FDA Marty Makary presentó para el Congreso de EE.UU su propuesta para el 2027. Pide un presupuesto de u$s 7,2 mil...
Vacunas antigripales: se sube Sanofi
Al momento hay disponible un total de 36 lotes de vacunas antigripales. En el canal público hay 28 lotes, todos de la australiana CSL Seqirus. En paralelo, se...
Remediar: avance y retroceso
La semana pasada la cartera sanitaria nacional anunció la nueva etapa del Plan Remediar. Según se detalló, la nueva estrategia hará foco en las enfermedades...
Trump: nuevos aranceles farma
El presidente de EE.UU firmó una nueva orden ejecutiva que impone aranceles del 100% a los medicamentos importados a Estados Unidos. Para evitar el...
FDA: OK para Foundayo, GLP-1 oral de Lilly
La FDA aprobó Foundayo, la píldora agonista del receptor GLP-1 de Eli Lilly para el tratamiento de la obesidad. La primera molécula nueva aprobada bajo...
Las aprobaciones FDA de marzo
Con el cierre de marzo toca repasar la actividad de la FDA en los últimos 31 días. Durante el tercer mes del año se...
COFESA: segunda reunión del 2026
El COFESA tuvo su segunda reunión del año. En ese marco se presentó el tablero de monitoreo de la campaña de vacunación antigripal y...
Remediar: nuevo foco y estrategia
La cartera sanitaria nacional anunció la nueva etapa del Plan Remediar. En ese marco se redefine la entrega de medicamentos en el primer nivel...
Spinraza: nueva dosis aprobada
La FDA aprobó una dosis más alta de Spinraza, el blockbuster de Biogen para la atrofia muscular espinal. El aval podría dar un nuevo...
FDA: aval para Kresladi, terapia génica
La FDA anunció la aprobación acelerada de Kresladi de Rocket Pharma como la primera terapia génica para la deficiencia grave de adhesión leucocitaria tipo...
FDA aprueba Awiqli de Novo para diabetes II
Awiqli del laboratorio danés Novo Nordisk se convierte en la primera insulina basal de administración semanal aprobada por la FDA. Indicado para controlar los...
ANLIS Malbrán, nueva estructura
El gobierno sigue con la lupa puesta en el Ministerio de Salud y su organigrama. Ahora la ANLIS Malbrán modifica su estructura para garantizar...
FDA: luz verde para Avlayah de Denali
La FDA concedió la aprobación acelerada a la terapia de reemplazo enzimático de Denali Therapeutics para una enfermedad genética de almacenamiento lisosomal conocida como...
FDA: OK para Lynavoy de GSK/Alfasigma
Apenas una semana después de entrar en un acuerdo de licencia con la italiana Alfasigma, GSK recibió la luz verde de la FDA para...
ANMAT y la FDA: cooperación bilateral
El administrador nacional de ANMAT recibió a la directora de la Oficina de América Latina de la FDA en el marco de una visita...
FDA: OK para Icotyde de J&J
La FDA aprobó la píldora oral Icotyde de la norteamericana Johnson & Johnson como tratamiento para la psoriasis en placas. El aval abre el...
OMS: se baja la Argentina, oficial
Nuestro país formalizó la salida de la Organización Mundial de Salud, decisión que había sido comunicada en febrero del año pasado. En esta nueva...
Verrugol: retiro full del mercado
La ANMAT ordenó el recupero de todos los lotes de Verrugol, un tratamiento tópico a base de nitrato de plata elaborado por Laboratorio Fiorano...
ANMAT: eligen a Barbagallo como el dos
El gobierno de Javier Milei vuelve a elegir a otro directivo llegado desde el universo de las prepagas para ponerse al mando de la...
FDA: luz verde para Tecnis PureSee de J&J
La FDA aprobó Tecnis PureSee, una nueva lente intraocular (LIO) de profundidad de campo extendida de Johnson & Johnson para la cirugía de cataratas....
SSS: prórroga para prepagas
El organismo que conduce Claudio Stivelman extendió por 30 días el plazo que tienen las prepagas y OO.SS para adecuar sus contratos, facturas y...
Lugones en la Argentina Week
El Ministro de Salud, Mario Lugones, participó del Argentina Week. Se trata de un evento organizado por la Embajada Argentina en Estados Unidos y...
FDA: nuevo aval para Wellcovorin de GSK
La FDA concedió un aval inusual a Wellcovorin de GSK, autorizando su uso para tratar la deficiencia cerebral de folato en ciertos pacientes. La...
FDA: más medidas para biosimilares
La FDA sigue avanzando en su misión de acelerar las aprobaciones de los biosimilares. Después de proponer en octubre eliminar los estudios de intercambio,...
Lugones: la mira en la exportación farma
Mientras varios rubros industriales bajan las persianas en la Argentina ante el ímpetu de las importaciones, la industria farmacéutica toma un nuevo vigor. Esto...
Salud y OPS: reunión con industria farma
En el marco del Palacio Libertad, hoy se llevó a cabo una reunión en la que el Ministro de Salud de la Nación, Mario...
Brasil: Lula visita Bionovis
Mientras el presidente de Argentina, Javier Milei, no realizó ninguna mención sobre el sistema de salud en la apertura de las sesiones ordinarias, en...
Estupefacientes bajo control, novedades
A través del Decreto 122, publicado hoy lunes en el Boletín Oficial, el Gobierno actualizó el listado de sustancias estupefacientes bajo supervisión oficial. Se...
Ministerio de Salud compra DIUs T
El Ministerio de Salud de la Nación dio por iniciada una nueva licitación pública. La misma cuenta con un presupuesto estimado en $641,2 M...
FDA: luz verde para Yuviwel, enanismo
La FDA concedió la aprobación acelerada a Yuviwel, una nueva terapia semanal de Ascendis Pharma para niños con un trastorno genético que causa enanismo....
Discurso de Milei: ni una mención a Salud
Hoy domingo 1° de marzo, como cada año, se dieron por iniciadas las sesiones ordinarias del Congreso de la Nación. Ante el auditorio, el Presidente...
Las aprobaciones FDA de febrero
Febrero cerró con una amplia lista de nuevas aprobaciones por parte de la FDA. El primer año de la administración de Martin Makary estuvo...
FDA: bonos para acelerar aprobaciones
Según informe Bloomberg, el personal científico de la FDA podría recibir bonos trimestrales de varios miles de dólares por completar trabajo de alta calidad...
FDA avala Numelvi de MSD Animal Health
Numelvi de MSD se convierte en el primer inhibidor de la cinasa Janus, JAK, de segunda generación aprobado por la FDA para el tratamiento...
FDA: OK para Desmoda de Eton Pharmaceuticals
Desmoda de Eton Pharmaceuticals se convierte en la primera formulación líquida oral de desmopresina aprobada por la FDA. El producto está indicado para el...
Vacunas gripe: se suman más lotes
Al momento hay disponible un total de 16 lotes de vacunas antigripales. Hay 14 para el canal público, y todas de la australiana CSL...
FDA: lanza draft para ultra raras
La FDA presentó los Principios de Evidencia de Enfermedades Raras y con la idea de acelerar la puesta en el mercado de tratamientos customizados...
