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miércoles 4 agosto 2021 04:03
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Regulaciones

Las COVAX de la semana, informe

Brasil fue el principal receptor de vacunas vía COVAX durante esta semana que cierra. Todas made in la británica AstraZeneca. Los envíos continuarán el próximo martes entrante a diferentes países de Centro América. Las vacunas de la británica AZ fueron las exclusivas protagonistas de la semana que cierra. Ver PAHO. El...

INVIMA: nueva regulación, cosméticos

No todo es COVID-19 en este 2021 para el INVIMA. El regulador colombiano informó sobre un nuevo procedimiento para radicar la etiqueta final de productos cosméticos y de cuidado personal. En pleno proceso de autorización de vacunas anti coronavirus, el INVIMA se dio lugar para comunicar sobre un nuevo requisito...

ANVISA visita planta Fiocruz, BR

La producción de vacunas anti COVID-19 marca la agenda en diferentes países. Por caso, en Brasil, la local Fiocruz, que obtuvo el aval para desarrollar su propia versión un tandem con la británica AstraZeneca, se reunió con ANVISA para aceitar los procesos de la cadena.  La brasileña Fiocruz, elegida para...

FDA aprueba primer biosimilar de Lantus

La FDA le levantó el pulgar al primer biosimilar de Lantus, la insulina análoga lenta de la francesa Sanofi. Se trata de Semglee, la que lleva el sello de la norteamericana Mylan y que se constituye como el 30º bioequivalente aprobado por la agencia. Los biosimilares volvieron a subirse a...

Kreplak asumió en reemplazo de Gollan

Desde hoy, la cartera sanitaria de la Provincia de Buenos Aires tiene un nuevo titular. Nicolás Kreplak asumió formalmente como el nuevo ministro de Salud bonaerense en reemplazo de Daniel Gollan, quien formará parte de la lista para diputados del Frente de Todos en la PBA en las próximas...

Laboratorio Elea con multa, Agarol

La Secretaría de Comercio Interior de la Nación, a través de la Subsecretaría de Acciones para la Defensa de las y los Consumidores (SSADC), sancionó al laboratorio nacional Elea. La que quedó en el foco fue su marca de laxantes Agarol Pür por infringir la ley 24.240. La última vez...

Pfizer: se firmó contrato por vacunas

Después de exactamente un año, en el que, Nicolás Vaquer, el gerente general de Pfizer se reuniera en Casa Rosada a fin de anunciar el inicio de los ensayos clínicos en el país de la vacuna anti COVID-19 desarrollada junto con BioNTech, se cierra un contrato para proveer de...

NHS lanza fondo para medicinas innovadoras

El servicio de salud público de Inglaterra, NHS England, anunció la creación de un nuevo Fondo para Medicamentos Innovadores (FMI), a fin de brindar acceso a nuevos tratamientos prometedores. El concepto está basado en su Fondo para Medicamentos contra el Cáncer (CDF). El NHS, el sistema de salud público de...

Colombia también con vacunas Moderna

Las entregas de vacunas desde el gobierno de los Estados Unidos se mantienen firme hacia la región. Hoy domingo, Colombia, recibió 3,5 millones de dosis de parte de la Administración Biden-Harris. Es exactamente el mismo volumen que recepcionó la Argentina. Hoy domingo 25 de julio llegó a Colombia una...

Las COVAX de la semana, informe

Los países de la región recibieron un buen flujo de vacunas esta semana desde  el programa COVAX. Brasil y México fueron algunos de los destinatarios a través de compras de los  propios Estados, mientras que a Centroamérica arribaron unidades vía donaciones del gobierno de los Estados Unidos. Los...

Paraguay firmó contrato con Moderna

Paraguay se constituye en el tercer mercado de América Latina que firma un contrato para la provisión de vacunas anti COVID-19 con los norteamericanos de Moderna. El que picó en punta fue Colombia. Luego le siguió Argentina, y ahora Paraguay se sumó a la lista, con un deal para...

Sinopharm: saga de 10 vuelos completa

La saga de 10 vuelos planificada para julio, a fines de traer vacunas de la china Sinopharm, hoy marcó su capítulo final. Sin embargo, la cantidad total de dosis importadas mediante este operativo fue levemente inferior a lo anunciado: faltaron 320 mil unidades. Por cuarto día consecutivo, un...

Sinopharm: llegó el 9no de 10 vuelos

El acuerdo sellado por el Gobierno para la importación de vacunas anti COVID-19 de la china Sinopharm sigue cumpliendo etapas. Este miércoles llegó a la Argentina el noveno vuelo de una saga de 10, y se espera que mañana se dé por concluida. Esta tarde, otro avión de Aerolíneas...

Sputnik V: con OK en Chile

Chile se convirtió en el duódecimo país latinoamericano en conceder el uso de emergencia a la vacuna rusa Sputnik V, en este caso para personas mayores de 18 años. Se trata al mismo tiempo de la sexta aprobación otorgada por las autoridades sanitarias trasandinas desde que desató la pandemia...

COVAX con marketplace para vacunas

La Coalición para la Promoción de Innovaciones en pos de la Preparación ante las Epidemias (CEPI por sus siglas en inglés) y los socios de COVAX están lanzando un "marketplace" para acelerar la producción global de vacunas anti COVID-19. La iniciativa conecta a los proveedores de insumos críticos con...

Sinopharm: llegó el 8vo de 10 vuelos

La saga de 10 vuelos anunciada a inicios de este mes, para transportar desde China a la Argentina 8 millones de vacunas de Sinopharm, está en la recta final. Esta tarde, llegó el octavo cargamento con otras 768 mil dosis. A igual que en las últimas dos semanas, las...

Sinopharm: arribó el séptimo vuelo

Las vacunas chinas de Sinopharm continúan llegando al país. En la noche de hoy arribó el séptimo de los 10 vuelos programados para julio, con otras 768 mil dosis. En tanto, un octavo cargamento está previsto para mañana martes. Las primeras semanas de julio se mantuvieron súper activas en lo...

AZ: más dosis latinas, 41.55%

La tercera semana de julio abrió con nuevos arribos de vacunas anti COVID-19. Durante esta tarde, llegaron al país más de 1.3 millones de dosis latinas de AstraZeneca, con las que se alcanzó el 41.55% del contrato. Un nuevo envío de la versión latina de la vacuna anti COVID-19 de...

Las COVAX de la semana, informe

Los arribos de vacunas del mecanismo COVAX se mantuvieron por encima de las 2.5 millones de unidades esta semana. Más de 1.5 millones fueron dosis donadas por los Estados Unidos a la región. El flujo de envíos a la región de vacunas anti COVID-19 a la región y provenientes de la iniciativa COVAX siguen sumando lotes....

Moderna: 3.5 mill de vacunas vía Biden

La vacuna de la norteamericana Moderna es la nueva estrella en la Argentina. Ayer por la noche arribaron a la Argentina 3.5 millones de dosis. El lote recepcionado corresponde a una donación proveniente de los Estados Unidos. Nada se mencionó sobre la aprobación de emergencia en el país. Sin embargo,...

Sinopharm: llegan más dosis al país

Al filo del cierre de la semana, se registró el sexto vuelo de Aerolíneas Argentinas efectuado en julio para importar vacunas de la china Sinopharm. Restan otros cuatro para completar el total de 8 millones de dosis acordado. Esta tarde, el Gobierno ya tachó en el calendario el sexto...

Sinopharm: arribó el 5to de 10 vuelos

Hoy jueves tocó pista en el Aeropuerto Internacional de Ezeiza otro vuelo proveniente de China con más dosis de la vacuna de Sinopharm. Con este arribo, la compañía de bandera ya completa el quinto servicio de los 10 acordados para el mes de julio. Otro vuelo de Aerolíneas Argentinas...

FDA: Tanovea con OK para linfomas, perros

La FDA pone fichas en su programa MUMS, para alentar a las farmacéuticas en el desarrollo de medicamentos para animales de demanda limitada. En ese marco, le levantó el pulgar a Tanovea, de la norteamericana VetDC, para el tratamiento de linfomas en perros. En esta mitad de año, la...

Sinopharm: llegó el 4to de 10 vuelos

El calendario de 10 vuelos programados para traer vacunas de Sinopharm hacia la Argentina sigue vigente. Este martes llegó al país un nuevo cargamento, al tiempo que ya partió también el quinto avión hacia China. La semana arrancó con una seguidilla de vuelos encargados de transportar vacunas anti COVID-19...

Cuba autoriza su vacuna Abdala

El organismo regulatorio cubano, el CECMED le concedió la autorización para su uso de emergencia a Abdala, una de las vacunas anti COVID-19 desarrolladas por ese país. En tanto, Cuba tiene en proceso los ensayos clínicos de otros productos como Soberana 01; Soberana 02; y Soberana Plus. En medio de...

Los medicamentos en el eje político

El programa de cobertura gratis de medicamentos PAMI se sostiene como un diferencial de la actual gestión de gobierno. Desde el organismo se informa que 4 de cada 10 personas reciben todos los medicamentos gratis. Desde el sector privado, sin embargo, se remarca la enorme brecha de precios existente...

Sinopharm y Sputnik V con nuevos lotes

Hoy lunes 12 de julio llegaron al país 550 mil dosis del segundo componente de Sputnik V. En paralelo, también arribaron 768 mil dosis de la vacuna anti COVID-19 de Sinopharm, en el tercero de los 10 vuelos que están programados desde China. Las vacunas anti COVID-19 de la china...

FDA y Biogen: la lupa en Aduhelm

Después de la polémica por su aprobación, la FDA y Biogen acordaron restringir el uso de Aduhelm sólo a ciertos casos. El cambio sobreviene después de las fuertes críticas ligadas al mecanismo de vía acelerada. Incluso la propia titular del organismo solicitó una investigación independiente sobre las relaciones entre el...

Llegaron nuevas dosis de Sinopharm

Durante el feriado de ayer, viernes 9 de julio,  llegó el segundo vuelo de la decena que está prevista arribe desde China con lotes de vacunas anti COVID-19 de la china Sinopharm. La semana pasada desde Aerolíneas Argentinas dieron a conocer el plan de vuelos relativos a la entrega de...

Las COVAX de la semana, informe

Hoy, sábado 10 de julio, América Latina espera arribos en Bolivia y en Honduras. En el primer caso se trata de vacunas de Janssen y para Centroamérica serán unidades de AstraZeneca. Los envíos de vacunas anti COVID-19 provenientes de la iniciativa COVAX a la región retomaron volumen luego de una semana...

Obras Sociales: cambios por decreto

El gobierno le hizo un guiño a la cúpula sindical al limitar por decreto la libre elección y el cambio de obras sociales. Se trata de un reclamo de larga data que a partir de ahora obliga a los trabajadores que inicien una relación laboral a permanecer al menos un...

ANMAT: nuevos lotes antigripales

Las vacunas contra el COVID-19 se están llevando todas las luces. Sin embargo, también se siguen sumando lotes de antigripales para esta temporada de otoño - invierno. Al momento, son 58 las partidas liberadas: 40 están destinadas al ámbito público; y 18, al sector privado. A pocos días de iniciar...

FDA y Biogen: críticas por Aduhelm

La decisión de la FDA de acelerar la aprobación de Aduhelm, el primer medicamento nuevo para el Alzheimer en dos décadas, generó gran controversia. Algunos expertos ponen en duda la efectividad del producto e incluso tres miembros del panel de asesores de la agencia regulatoria renunciaron a su cargo. Fue...

Sinopharm: arribó el 1ero de 10 vuelos

La saga de 10 vuelos desde China para transportar lotes de Sinopharm tuvo hoy domingo su punto de partida. Llegaron 768 mil unidades, según lo anunció el presidente de Aerolíneas Argentina, Pablo Ceriani. La semana pasada desde Aerolíneas Argentinas dieron a conocer el plan de vuelos relativos a la entrega...

Las COVAX de la semana, informe

Los arribos de la iniciativa COVAX, que a nivel regional son coordinados por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), tuvieron un parate esta semana. Por primera vez en los últimos dos meses, América Latina y el Caribe no registró el arribo de partida alguna. En cambio, sí llegaron a Honduras...

Sputnik V: nuevos lotes en el país

Un nuevo lote de Spuntik V llegó hoy por la madrugada a la Argentina. El último arribo de esta vacuna rusa anti COVID-19 tuvo lugar el martes de esta semana. A su vez, en los próximos días se espera un nuevo aterrizaje desde Rusia con dosis del componente dos. Durante...

FDA: la agenda de avales de junio

El primer semestre del año llegó a su fin y la FDA no frenó su ritmo. En el mes de junio la agencia regulatoria de los Estados Unidos le dio luz verde a nuevas moléculas, biológicos y devices, tanto para el tratamiento del COVID-19 como para otras condiciones. En el...

ANMAT y OPS: reunión regional, COVID-19

En el marco de la segunda ola de COVID-19, la ANMAT participó de la Reunión de Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional de la Organización Panamericana de la Salud. La cumbre, que se llevó a cabo de manera virtual, tiene como objetivo fortalecer los sistemas regulatorios. En la última semana...

Sputnik V: llegaron nuevas dosis al país

Casi al filo del cierre del mes, un nuevo lote de Sputnik V llegó ayer a la Argentina y se espera que hoy parta otro vuelo hacia Rusia en busca de más dosis. El último arribo de esta vacuna anti COVID-19 data de hace 20 días, cuando se importó...

Super con adelantos SUR, $2.300M

La Superintendencia de Servicios de Salud, ahora bajo el paraguas de Daniel López, le dio luz verde a un giro de $2.300 millones (u$s 22.8 millones). Se trata de un adelanto de fondos del Sistema Único de Reintegros (S.U.R.) correspondientes al mes de junio. La Obra Social de Empleados de...

Cepo: extienden restricciones a empresas

El BCRA volvió a prorrogar una vez más las restricciones de acceso al mercado cambiario para empresas que tienen que hacer frente al pago de cierto tipo de importaciones o deben cancelar capital de endeudamientos financieros contraídos en el exterior con contrapartes vinculadas. Esta vez, la vigencia se estiró...

Decreto antidespidos: prórroga por 6 meses

El Estado Nacional extendió por seis meses adicionales la prohibición de efectuar despidos y suspensiones que vencía el próximo miércoles 30 de junio. La medida, una de las primeras que tomó Alberto Fernández al comienzo de la pandemia, se mantiene vigente desde el 31 de marzo del 2020. Por séptima...

Las COVAX de la semana, informe

Los arribos de vacunas del mecanismo COVAX a la región se aceleraron esta semana al totalizar 883.350 dosis, frente a las 117.000 unidades arribadas en la anterior. Brasil y Costa Rica fueron los receptores de sendas partidas de Pfizer que, en ambos casos, fueron adquiridas por los propios países. Los envíos provenientes de la iniciativa COVAX a la región...

INVIMA: luz verde a vacuna Moderna

La vacuna de Moderna obtuvo luz verde en Colombia, constituyéndose en el primer país de la región en ser aprobado. También se aplica en Paraguay, y por tanto tiene su pertinente autorización. Aunque en ese caso todo tuvo su origen en una donación. El INVIMA otorgó hoy viernes la...

Bayer lanza Kyleena, Salud Femenina

La alemana Bayer está amplificando su portafolio de métodos anticonceptivos de larga duración. Después de sumar al mercado a Blusiri y a Mirena, la multi lanzó ahora Kyleena, un SIU en forma de T. Los laboratorios ya están aggiornados a esta era de pandemia y es así que continúan adelante...

Sputnik: Novedades Oficiales

Las vacunas Sputnik V retomaron el protagonismo mediante un anuncio realizado por la ministra de Salud, Carla Vizzotti. El fin de semana, nuevos vuelos llegarían a Moscú para traer dosis tanto del componente 1 como del 2. El Ministerio de Salud de la Nación adelantó que entre mañana y el...

Sinopharm: tercer vuelo de la semana

El laboratorio chino Sinopharm completó hoy la entrega de 2 millones de dosis, las que se enviaron en tres vuelos diferentes. Uno llegó el lunes feriado, el otro ayer martes y el tercero hoy miércoles. Durante la madrugada de hoy miércoles arribó al país un tercer cargamento de vacunas anti...

Vacunas Sinopharm: más dosis hoy

Las vacunas chinas de Sinopharm contra el COVID-19 son las grandes protagonistas de esta semana, que arrancó con un feriado. En dos días, llegaron más de 1.5 millón de dosis y se prevé otro arribo para mañana miércoles.  Esta tarde, llegó a la Argentina un nuevo cargamento con vacunas...

Más vacunas chinas: llegó lote de Sinopharm

Hoy lunes feriado, aterrizó en Argentina un segundo vuelo con vacunas anti-coronavirus. Por la mañana, llegaron las latinas de AZ y más tarde un cargamento del laboratorio chino Sinopharm. Son 768.000 dosis que corresponden a una partida total de dos millones, cuya recepción se completará durante la semana. Las vacunas...

INVIMA: OK a ensayo COVID de Sanofi

El boom de los clínical trials avanza en la región. El INVIMA de Colombia dio a conocer que el país albergará al estudio clínico relativo a la vacuna anti COVID-19 de la francesa Sanofi. Participarán 3.000 colombianos. El titular del INVIMA, Julio Aldana Bula, anunció mediante un video oficial que Colombia...

ANMAT Federal: oxígeno en foco

El Ciclo de Encuentros Federales 2021 sigue vigente con su calendario de jornadas impulsadas por el Plan ANMAT Federal. El oxígeno medicinal y su marco legal estuvo en el foco de la última reunión realizada a fin de fortalecer los espacios técnicos interjurisdiccionales. El pasado 13 de abril se dio el...

Las COVAX de la semana, informe

Los arribos de vacunas del mecanismo COVAX fueron acotados esta semana. Solo llegó una partida de 117.000 unidades de Pfizer a Honduras. Sin embargo, para los próximos 7 días se espera la llegada de 883.350 dosis a Brasil y Costa Rica, que provendrán también del laboratorio estadounidense. Los envíos provenientes de la iniciativa COVAX a la...

ANLAP con reglamento para proyectos

La ANLAP publicó vía Boletín Oficial un reglamento específico para la aprobación de asistencia financiera para proyectos de inversión. Los mismos deberán ser elegidos por el organismo que conduce Ana Lía Allemand, y podrán estar destinados a la investigación y producción pública de medicamentos, materias primas, vacunas, insumos y...

ANMAT: nuevos aranceles para registros, devices

La ANMAT actualizó las tarifas de los trámites relativos al mantenimiento de los registros de productos médicos. Casi en sintonía con la inflación interanual a mayo que alcanzó el 48,8% según el INDEC, el organismo aplicó un aumento del 50% en los aranceles vigentes hasta este mes. La inflación no solo impacta en...

Vacuna CONMEBOL con OK en Colombia

En Colombia, el INVIMA le otorgó la autorización para su uso de emergencia a CoronaVac, la vacuna anti COVID-19 de la china Sinovac. Mientras en la Argentina este producto todavía no está aprobado, su aceptación se expande en la región. En el marco de la pandemia del coronavirus, el Instituto...

ANVISA autoriza importación de Sputnik V

El organismo regulatorio de Brasil, la ANVISA, autorizó a siete estados del país a importar -de manera excepcional- la vacuna rusa anti COVID-19 Sputnik V. El producto obtuvo el aval del organismo a principios de este junio y ahora podrá ser importado por los distritos de Rio Grande do Norte; Mato...

Ecuador: OK a vacuna CanSino

Cuatro días después de que la Argentina aprobara la vacuna anti COVID-19 de la china CanSino, la agencia regulatoria de Ecuador autorizó el producto. Previo a ello, el país que está presidido desde el mes pasado por Guillermo Lasso, ya firmó un contrato con la compañía para la adquisición...

La EMA con annual report, 2020

La EMA puso la lupa sobre su performance en el 2020. La agencia europea publicó su Annual Report en el que mostró de un vistazo no sólo las aprobaciones de nuevos productos sino también los hitos del año en el que celebró su 25º aniversario y se relocalizó a...

Vacuna latina de AZ: hasta hoy llegó el 21.5%

La reversión latina de la vacuna regional de AstraZeneca se había presentado como el gran salvoconducto que le permitiría a la Argentina diferenciarse y picar en punta en materia de vacunas anti-COVID 19. Sin embargo, a casi un año de aquel anuncio mediante cadena nacional, al país todavía no...

Super: adelanto de $2.364M a OO. SS.

Las obras sociales contarán con un nuevo pago a cuenta en concepto de adelanto de fondos del Sistema Único de Reintegros (S.U.R.), en este caso de $2.364 millones (u$s 23.5 millones). La Obra Social de Empleados de Comercio y Actividades Civiles recibirá el respaldo más alto, de $323.2 millones (u$s 3.2 millones). La asistencia financiera...

Argentina aprueba la vacuna CanSino anti COVID

La Argentina ya tiene su sexta vacuna anti COVID-19 aprobada. El puntapié de largada se había dado en diciembre del año pasado con la vacuna de la norteamericana Pfizer. Y al día siguiente la que se sumó fue la Sputnik V. Ahora, un semestre después, el OK le...

Chile aprueba vacuna Janssen vía COVAX

La vacuna anti COVID-19 de la norteamericana Janssen obtuvo su quinta aprobación en la región. El que la avaló fue Chile a través de su Instituto de Salud Pública -ISP- a fin de que el producto ingrese al país en el corto plazo y por medio del mecanismo COVAX....

FDA aprobó Prevnar 20, Pfizer

Las vacunas anti COVID-19 no son las únicas en el radar de la FDA. Esta semana la agencia regulatoria le dio luz verde a Prevnar 20, una nueva vacuna neumocócica que lleva el sello de la norteamericana Pfizer. La norteamericana Pfizer le está poniendo fichas a las vacunas, aunque no...

Min. Salud designa directora, financiamiento ext.

A la cartera sanitaria que comanda Carla Vizzotti se siguen sumando nombres provenientes de ISALUD, la cantera de donde llegan casi todos los funcionarios que acompañan a la ministra de Salud. Ahora se oficializó a la nueva directora de Monitoreo de Financiamiento Externo. El Ministerio de Salud de la Nación...

ANVISA con reunión para importar Sputnik V

La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, está alineando criterios con diferentes estados brasileños. Todo a fin de definir acciones y aclarar aspectos para la importación y el uso de la vacuna rusa Sputnik V. El producto obtuvo el aval del organismo la semana pasada. La ANVISA, después de varios...

FDA aprueba Tembexa para viruela

La FDA le levantó el pulgar a Tembexa, de la británica Chimerix. Se trata de un antiviral indicado para el tratamiento de la viruela. El mismo fue avalado como contramedida médica, es decir para ser utilizado en caso de que ocurriera una emergencia sanitaria. Si bien los tratamientos de ultima generación...

FDA avala Aduhelm de Biogen, Alzheimer

La FDA le dio luz verde a Aduhelm, un nuevo medicamento de la norteamericana Biogen. Sin embargo, el producto que recibió el OK de forma acelerada para el tratamiento del Alzheimer, requerirá un estudio clínico post-aprobación para verificar el beneficio clínico esperado. Después de varias idas y vueltas, la FDA...

Vacuna Moderna con OK en Paraguay

La vacuna anti COVID-19 de Moderna ya puso un pie en la región. Paraguay tomó la delantera en todo el continente y gracias a una donación se convirtió en el primer país de América Latina en el que la vacuna tiene luz verde. El segundo país que lo secundaría...

ANVISA aprobó la Sputnik V

Luego de que un mese atrás, con serios fundamentos, la ANVISA le dijera que "no" a la vacuna Sputnik V, hoy viernes por la noche, aprobó el producto de origen ruso. Fue unas horas después de que el presidente de Rusia, Vladimir Putin y su par argentino, Alberto Fernández,...

PBA firma acuerdo por Covaxin, Kicillof

El gobierno de la Provincia de Buenos Aires firmó un contrato para la adquisición de vacunas anti COVID-19. Será para la compra de 10 millones de dosis de Covaxin, una vacuna india que aún no fue autorizada por la ANMAT. El acuerdo fue dado a conocer durante este mediodía...

Sputnik V: llegaron 818 mil dosis

En la previa de un fin de semana en el que volverán a regir restricciones estrictas a la circulación, llegaron a la Argentina más de 818.1 millones de dosis del componente uno de la Sputnik V. Para la próxima semana está previsto un nuevo arribo del componente dos. Ayer por...

COFEPRIS: reunión con MercadoLibre

La COFEPRIS se reunió con el gigante de e-commerce MercadoLibre por la regulación en la venta de productos online. La ANMAT ya había sentado un precedente en la Argentina en el 2012. El desarrollo del comercio electrónico significó una disrupción para muchas industrias. Una de ellas es la de farma....

Vacunación antigripal: listado con refresh

La ANMAT reactualizó el listado de vacunas antigripales para esta temporada 2021. Ahora la agencia liberó un nuevo lote de la trivalente Fluxvir del consorcio Sinergium Biotech. Al momento, y desde febrero, son en total 57 las partidas respaldadas: 39 están destinadas al ámbito público; y 18 para ser comercializadas en...

Novartis suma Mayzent en Argentina, esclerosis

En este 2021 de pandemia, los lanzamientos siguen en la agenda de farma. Ahora un nuevo medicamento llegó al mercado local de la mano de la suiza Novartis. Se trata de Mayzent, indicado para esclerosis múltiple, el que fue aprobado por la ANMAT dos años después de obtener el OK de la...

Vacunas gripe: más lotes públicos

Mientras las vacunas anti COVID-19 siguen en spot, el listado de las antigripales se sigue consolidando. Ahora se sumaron tres partidas de la trivalente Fluxvir del consorcio Sinergium Biotech. A la fecha, son 56 los lotes liberados. De esa cifra, 38 corresponden al ámbito público; y 18 son para...

FDA: el listado de OKs de mayo

En el quinto mes de este 2021, la FDA continuó aprobando productos que apuntan tanto a la pandemia del COVID-19, como al tratamiento de otras condiciones extra coronavirus. Así la agencia norteamericana emitió al menos nueve avales de relevancia. Para la FDA no todo es COVID-19. El organismo regulatorio también...

CEPROCOR recibe $10.6 M, ANLAP

La ANLAP le asignó un subsidio de $10.6 millones (u$s 106 mil) al CEPROCOR de Córdoba. Será para sumar equipamiento al Laboratorio Bioanalítico, con el objetivo de mejorar los servicios de control de calidad de los laboratorios de producción pública de medicamentos. El CEPROCOR incorporará nuevos equipamientos para modernizar...

ANMAT y SIGEN en reunión

La ANMAT y la SIGEN mantuvieron una reunión ayer jueves con el objetivo de revisar temas vinculados al sistema de control interno. También para seguir las observaciones señaladas en los informes de auditoría. El Síndico General de la Nación, Carlos Antonio Montero y la Síndica General Adjunta de la Nación, Irma Miranda, encabezaron...

FDA aprobó Lumakras de Amgen

Los tratamientos para cáncer de pulmón están en la cresta de la ola. La FDA le dio el OK hoy a Lumakras, de la norteamericana Amgen. El viernes pasado el aval había sido para un producto de Janssen también enfocado en pulmón. Mientras en la Argentina transcurre una semana...

Las COVAX de la semana, informe

El mecanismo COVAX envió esta semana -al momento- más de 1.6 millones de dosis a América Latina. Pharmabiz realizó un informe en el que desglosa cada uno de los arribos que ya llegaron a destino y los pendientes de aterrizaje. Las envíos provenientes de la iniciativa COVAX continúan llegando a...

México aprueba vacuna de J&J

La vacuna anti covid-19 de la norteamericana Janssen consiguió su tercer aval en la región. El que le levantó el pulgar al filo del cierre de mayo fue México, a través del COFEPRIS. De esta manera, se suma a Colombia y a Brasil, que le dieron su OK a...

FDA autoriza bio de GSK, COVID-19

La FDA le dio luz verde a un nuevo biológico indicado para casos de COVID-19 leves a moderados. Se trata de sotrovimab, un anticuerpo monoclonal desarrollado por la británica GSK en conjunto con la norteamericana Vir Biotechnology. En este 2021 que continúa marcado a fuego por el coronavirus a nivel...

Sputnik V: llegaron 470 mil dosis

Después de un fin de semana largo en confinamiento, esta tarde llegaron a la Argentina más de 470 mil dosis de Sputnik V. Unas 390 mil vacunas son del componente 1 y otras 80 mil del 2. En plena segunda ola de COVID-19 en el país, y ante una nueva...

ANVISA con plan 2021-2023

La ANVISA ya definió su Agenda Regulatoria para el trienio 2021-2023. Con participación abierta al público, listó 146 proyectos de interés prioritario divididos en 15 macrotemas. Las iniciativas relativas a Medicamentos y Productos Sanitarios son las que concentran la mayor cantidad de propuestas.  La Junta Colegiada de la ANVISA aprobó...

Chile recibió más CoronaVac

Una nueva partida de CoronaVac arribó a Chile durante el fin de semana. Se trata de la misma vacuna que el laboratorio chino Sinovac le hizo llegar a la CONMEBOL a fines de abril. En Chile, el presidente Sebastián Piñera junto a otras autoridades, recibieron el cargamento del producto...

Llegó el 3.83% de las vacunas de AZ latinas

Después de que en agosto del año pasado, el presidente Alberto Fernández anunciara en cadena nacional que Argentina sería un engranaje fundamental de la versión latina de la vacuna de AZ, mucha agua ha corrido bajo el puente. A pesar de que esta iniciativa apuntaba a ser la primera...

Fernández en Cumbre Global: patentes y más

Al cierre de la semana, tuvo lugar la Cumbre Global de Salud del G20 celebrada en Italia. Allí Argentina habló de cooperación, y en ese marco, de transferencia de tecnología y derechos de propiedad intelectual. El presidente Alberto Fernández participó mediante videoconferencia, de la Cumbre Global de Salud del...

FDA aprueba Rybrevant de Janssen, Onco

Los tratamientos indicados para cáncer de pulmón se siguen sacando chispas. En este mayo, la norteamericana Janssen se subió al ring con Rybrevant, por ahora únicamente aprobado en los Estados Unidos.  El segmento de la oncología avanza súper floreciente en este 2021 de COVID-19 . Ahora por caso, la FDA...

ANMAT y CONACAI: plenaria federal

La ANMAT participó de la primera reunión del 2021 del Consejo Asesor de la Comunicación Audiovisual y la Infancia. En la cumbre se abordaron cuáles serán las líneas de trabajo del año. Antes del inicio del confinamiento por la segunda ola del COVID-19, el jueves 20 de mayo la ANMAT...

Vacunas antigripales: nómina con update

La ANMAT reactualizó el listado de vacunas antigripales para esta temporada. Ahora la agencia avaló un nuevo lote de la trivalente Fluxvir del consorcio Sinergium Biotech. A la fecha y desde febrero son en total 53 las partidas liberadas: 18 para comercializar en el canal de farmacias y vacunatorios;...

México: nuevas dosis de Sputnik V

La Sputnik V avanza en América Latina. En México, por caso, el país presidido por Andrés Manuel López Obrador recibió el sexto embarque proveniente del laboratorio ruso. México autorizó dicha vacuna para uso de emergencia en febrero y se esperan novedades de su propio proyecto de envasado. México sumó una...

Uruguay: avanza la china Sinovac

Mientras que en la Argentina la vacuna anti COVID-19 de la china Sinovac no está en agenda, en Uruguay arribará un nuevo cargamento de este producto. Según se informó, este mes el país presidido por Luis Lacalle Pou contabilizaría más de 2 millones de vacunas: a las de Sinovac...

CEPROCOR: apoyo técnico para Suples

El CEPROCOR puso el ojo en el competitivo sector de los suplementos dietarios. El organismo cordobés selló un acuerdo con la local Novarum Pharma, para el codesarrollo de productos y de procesos. El ministro de Ciencia y Tecnología de la provincia de Córdoba, Pablo De Chiara, y el presidente...

Vacunas gripe: llegó la «tetra» de GSK

Una «nueva tetra» se incorporó a la nómina de vacunas antigripales autorizadas para la campaña 2021. Se trata de Fluarix Tetra, la versión tetravalente de la británica GSK. A la fecha son en total 52 las partidas liberadas.  La ANMAT continúa aprobando lotes de vacunas antigripales. Aunque en esta mitad de mayo la novedad surgió en el...

Ecuador aprobó la Sputnik V, región

Luego del no de la ANVISA, ahora llegó el sí de la agencia regulatoria de los medicamentos en Ecuador. El organismo aprobó a la vacuna de origen ruso Sputnik V y lo dio a conocer de forma oficial. La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), Doctor...

Precios Máximos hasta el 8 de junio

El gobierno Nacional prorrogó hasta el 8 de junio del 2021 el programa de Precios Máximos que conforman la canasta de consumo masivo considerada como esencial. La medida vencía hoy, sábado 15 de mayo. El programa de Precios Máximos se extendió hasta el próximo martes 8 de junio. Fue a través de la resolución 489 de...

Sputnik V: nuevas dosis en Argentina

La Sputnik V sigue ganando protagonismo en el mapa local de vacunas. Hoy jueves llegó una nueva partida de 500 mil dosis made in Rusia. Por ahora no surgen noticias de la versión envasada en la Argentina. Hoy jueves arribó una nueva partida conformada por 500 mil vacunas...

Argentina recibiría dosis de AZ, mayo

Según el Ministerio de Salud por fin arribaría la versión latina de la vacuna de AstraZeneca. Los lotes presentan demoras a pesar de que en Argentina se había fabricado el componente activo. Había sido presentada como la gran opción en agosto del año pasado, mediante una conferencia encabezada por...

Sputnik V: llegaron más dosis

Después del último cargamento que arribó el feriado del 1 de mayo, hoy se sumó una nueva partida de la Sputnik V. Se informó que al momento se realizaron 14 vuelos y que en total el país recibió 12 millones de dosis si se toman en cuenta a todas...

Medicamentos públicos en radar

Los laboratorios miembros de la ANLAP podrán presentarse a una convocatoria a fin de acercar proyectos estratégicos para la producción pública de medicamentos. Se trata de un organismo que designó recientemente como titular a Ana Lía Allemand. El Directorio de la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo...