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miércoles 10 agosto 2022 02:13
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Regulaciones

CONETEC: informe sobre Xevudy, GSK

La CONETEC publicó un nuevo informe en el que analizó el uso del anticuerpo monoclonal Xevudy. El mismo lleva el sello de la británica GSK y de la firma estadounidense Vir Biotechnology, y está indicado para tratar el COVID-19. La Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud –CONETEC– hizo público durante...

ANMAT: Vizzotti visitó el INAL, plan 2020-2023

El INAL, que tiene como titular a Mónica López, recibió ayer a la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti. Fue en el marco de una reunión encabezada por el titular de la ANMAT, Manuel Limeres, y en la que se presentaron las líneas de trabajo del Plan...

Europa: OK para vacuna de viruela del mono

La danesa Bavarian Nordic anunció hoy que la Comisión Europea la autorizó para que comercialice su vacuna Imvanex como protección contra la viruela del mono. La aprobación llegó un día después de que la OMS declarara el brote de la enfermedad viral como una emergencia de salud global. La  viruela...

Moderna: aterrizaron más dosis pediátricas

Argentina recibió las primeras 2.7 millones de dosis pediátricas de Moderna para vacunar contra COVID-19 a la población desde los 6 meses hasta los 5 años de edad. El arribo se da luego de que la vacuna reciba su recomendación de uso por parte de la ANMAT. La ministra de Salud...

Cuidados Paliativos: se promulgó ley

Hoy se promulgó la Ley Nacional de Cuidados Paliativos que busca asegurar las prestaciones integrales en sus distintas modalidades. Rige tanto para el ámbito público como para el privado. Mediante el decreto 417 publicado hoy jueves en el Boletín Oficial y bajo la firma del presidente Alberto Fernández, el Jefe...

ANMAT: cambios en bioequivalencia in vivo

La ANMAT dio a conocer un nuevo procedimiento para solicitar la autorización de estudios de bioequivalencia in vivo que se realicen en el país. La disposición también modifica el formulario para la presentación de los resultados. Hoy, lunes 18 de julio, se publicó en el Boletín Oficial la disposición 5640,...

DIGEMID con nueva titular, Perú

El organismo regulatorio peruano par de la ANMAT designó a su nueva número uno. Se trata de Lida Hildebrandt Pinedo, quien asume en reemplazo de Carmen Ponce Fernández. La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, DIGEMID, tiene nueva titular. El Ministerio de Salud de Perú nombró a Lida Hildebrandt...

Medicamentos para chikungunya: $20M

El desarrollo de nuevos medicamentos permanece como uno de los puntos clave en la agenda de inversiones del Estado Nacional. Ahora, el Gobierno anunció una inyección de $20 millones (u$s 148.5 mil) destinada a la investigación de tratamientos para el virus chikungunya. Un equipo de trabajo integrado por investigadores de...

Ministros: Scioli se reunió con Vizzotti

En un contexto de recambio de funcionarios del equipo económico, hubo reunión cumbre entre el ministro de Desarrollo Producctivo, Daniel Scioli y la Ministra de Salud, Carla Vizzotti. El ministro de Desarrollo Productivo, Daniel Scioli, y su par de Salud, Carla Vizzotti, mantuvieron  una reunión junto a sus equipos a...

Nuevo COFESA en Puerto Iguazú

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, y el gobernador de la provincia de Misiones, Oscar Herrera Ahuad, encabezaron un nuevo Consejo Federal de Salud en Puerto Iguazú. Durante la jornada se trabajaron ejes prioritarios de la agenda sanitaria nacional. Ayer, jueves, se llevó a cabo una nueva...

Biotecnología: amplía la matriz productiva

El Ministro de Desarrollo Productivo, Daniel Scioli, analizó con empresas de biotecnología el potencial del sector para ampliar la matriz productiva. El objetivo es promover el empleo y las exportaciones. Tras la media sanción que obtuvo la ley sobre la promoción de la Biotecnología Moderna y la Nanotecnología, el Ministro de Desarrollo Productivo,...

COFEPRIS solicita declaraciones a funcionarios

La COFEPRIS le solicitó a sus funcionarios declaraciones a fin de expresar que no existe ningún interés que afecte al desempeño imparcial y objetivo en sus cargos. Todo se hará público en su sitio web. Como parte de una iniciativa que forma parte de las acciones que apuntan a...

Fierritas para producción pública, anemia

La producción nacional de un complemento nutricional de hierro, zinc y vitamina A fue el eje de un acuerdo suscripto entre el Estado Nacional y el laboratorio rionegrino PROFARSE. En este marco, la ANLAP definió un subsidio por $30 millones (u$s 226.3mil). La ministra de Salud de la Nación,...

Biotecnología: prórroga avanza al Senado

La prórroga a la ley 26.270 de Biotecnología, sancionada en el 2007, obtuvo media sanción en Diputados y pasó al Senado. La ley actual rige hasta este mes de julio, y con estos cambios vencería el 31 de diciembre de 2034. También se incluiría al sector de la Nanotecnología. Ayer...

Ley de cosméticos con micro-perlas: fecha límite

Las empresas que fabriquen o importen cosméticos y productos de higiene oral con micro-perlas tendrán tiempo hasta el 29 de diciembre del 2022 para adecuarse a la Ley 27.602, sancionada a fines del 2020. Aunque, se trata de un componente cuyo uso ya está casi eliminado en el segmento. Luego...

ANMAT: sigue excepción para ciertos importados

En este 2022 de post pandemia, la ANMAT volvió a prorrogar hasta el 31 de diciembre la excepción de intervenir en la importación de algunos productos relacionados con el COVID-19. Entre ellos se incluye a los tapabocas y barbijos, a los termómetros infrarrojos y a los guantes de examinación. A...

Cannabis: reunión con Vizzotti y Consejo

El cannabis medicinal está en el centro de la agenda del Ministerio de Salud. Esta semana la titular de la cartera, Carla Vizzotti, encabezó una nueva reunión del Consejo Consultivo Honorario de Cannabis en la que se presentó el sitio web renovado del REPROCANN. Ya promulgada la ley que establece...

ANLAP: $65 millones para el fin del mundo

El Laboratorio del Fin del Mundo recibirá $65 millones (u$s 500 mil) por parte del Estado Nacional. Será para acondicionar la primera planta de producción pública de medicamentos de la región. El Estado Nacional inyectará una inversión de $65 millones (u$s 500 mil) al  Laboratorio del Fin del Mundo, ubicado en...

HIV: se sancionó ley, Senado

Se convirtió en ley el proyecto que declara de interés público la respuesta integral a la infección por el HIV, las hepatitis virales, la tuberculosis y las infecciones de transmisión sexual. La iniciativa, que recibió ayer su sanción definitiva en el Senado, deroga la ley 23.798 de 1990 aunque mantiene...

FDA: las aprobaciones de junio

En el sexto mes del año, la FDA le dio el OK a cuatro nuevos tratamientos.  Así cierra el primer semestre con un total de 23 productos avalados, entre los que se listan biológicos, drogas y devices. La agencia regulatoria norteamericana le dio la venia a cuatro nuevos tratamientos...

NICE: OK para tríada de productos eczema

El controlador de precios de Inglaterra, NICE, dio un giro con respecto a tres tratamientos para la dermatitis atópica. Ahora recomendó los productos de AbbVie, Pfizer y Leo Pharma para los casos en que no se puede apelar a un inmunosupresor sistémico. Dos meses después de negarse a recomendar tres...

FDA: nueva iniciativa para OTC

Hoy lunes, la Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU emitió una propuesta que tiene como objetivo amplificar el espectro de medicamentos OTC. De aprobarse, los laboratorios deberían sugerir condiciones, a efectos de que ciertos productos de receta puedan ser recatalogados. La FDA propuso este lunes una nueva...

ANMAT: oficinas cerradas hoy lunes

Con motivo del Día del Trabajador del Estado, hoy lunes 27 de junio las sedes y delegaciones de la ANMAT permanecerán cerradas. El asueto administrativo abarca también al conjunto de los empleados de la administración pública nacional. La actividad en la ANMAT se dará una pausa hoy, lunes 27 de...

Gobierno y empresas de consumo, reunión

Las multinacionales Unilever y P&G, entre otras firmas del sector de consumo masivo, se reunieron hoy con autoridades de gobierno. Fue a efectos de avanzar en la renovación trimestral del programa de Precios Cuidados prevista para el próximo jueves 7 de julio. Hoy, viernes 24 de junio, el ministro...

ANMAT: recall para Lactulón de Lazar

La ANMAT dio a conocer que la firma Dr. Lazar retiró del mercado el producto rotulado como Lactulón. La medida fue tomada luego de hallarse recuentos microbianos con levadura y moho. El laboratorio nacional Lazar inició el retiro del mercado el laxante indicado para la constipación crónica habitual y la encefalopatía portosistémica, Lactulón. La ANMAT...

Biotecnología: prórroga ley con dictamen

La prórroga a la ley 26.270 de biotecnología, sancionada en el 2007, obtuvo dictamen en Diputados y avanza en el Congreso. La ley actual rige hasta julio de 2022, y con estos cambios vencería el 31 de diciembre de 2034. En junio comenzó a debatirse el proyecto de ley sobre la promoción de la Biotecnología...

Pharmadorf con retiro de mercado, ANMAT

La mexicana Pharmadorf inició un recall de un lote de la solución Dorzolamida T Dorf, indicada para presión intraocular elevada. La medida fue tomada tras detectar valores de pH y de osmolaridad fuera de especificación. La ANMAT dio a conocer hoy que la mexicana Pharmadorf, que permanece acéfala en la...

PAMI: se cerró suba salarial del 60%

En medio de una escalada inflacionaria, la obra social más grande del continente, acordó una mejora salarial para sus empleados. La suba será del 60%, dividida en cinco tramos hasta mayo del próximo año. En la previa del fin de semana XL, el Estado cerró un nuevo acuerdo paritario, a...

Vizzotti y Filmus con ministro Ciencia, Chile

La ministra de Salud, Carla Vizzotti, y su par de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, se reunieron con el ministro de Ciencia, Tecnología, Conocimiento e Innovación de Chile, Flavio Salazar. En ese ámbito expresaron la intención de llevar a cabo un programa de cooperación científico tecnológico. En este 2022...

NICE da su OK a Vazkepa de Amarin

Amarin recibió una necesaria buena noticia en el extranjero ayer viernes. El Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) de Inglaterra le dio su respaldo a Vazkepa para ciertas indicaciones. La empresa espera que la decisión ayude a abrir el mercado europeo. Días después de anunciar recortes...

CONAL: 145ª Reunión Ordinaria, Catamarca

La 145ª Reunión Ordinaria de la Comisión Nacional de Alimentos concluyó ayer, jueves 9 de junio. El objetivo de la misma fue trabajar, en forma articulada, diversas modificaciones al Código Alimentario Argentino. Esta semana se llevó adelante, en la ciudad de San Fernando del Valle de Catamarca, la 145ª...

ANMAT: sector público suma lotes antigripales

La nómina de vacunas antigripales se sigue amplificando en plena temporada invernal. Hoy, la agencia regulatoria le dio luz verde a cinco nuevos lotes, todos ellos destinados al sector público. Al momento hay 57 partidas autorizadas. La ANMAT sigue avalando lotes de vacunas antigripales. Hasta el momento, el organismo ya le dio...

Directorio ANLAP visitó laboratorio FF.AA.

El Directorio de la ANLAP visitó el Laboratorio Farmacéutico Conjunto de las Fuerzas Armadas. El objetivo fue consolidar el trabajo conjunto y coordinar la planificación de una agenda estratégica. Hoy, miércoles 8 de junio, el director de Sanidad Conjunta de las Fuerzas Armadas, Darío Sachetti, recibió al Directorio de la...

FDA: fichas a las vacunas, y OK a Priorix

La británica GSK sigue fuerte con su apuesta en el negocio de las Vacunas. Ahora consiguió el aval de la FDA para su vacuna Priorix, indicada para sarampión, paperas y rubéola. Se trata de una división que en la Argentina está bajo el mando de Manuel Colado. La FDA le...

Reunión de ministros de Salud, viruela

La viruela símica estuvo en el centro de una reunión celebrada entre ministros de Salud de la región. Fue con el objetivo de encontrar una respuesta conjunta. Participaron los ministros de Salud del Mercosur, Estados asociados y representantes de la OPS. Ayer, viernes, la ministra de Salud de la Nación,...

Producción Pública de Medicamentos, orugas

En la provincia de Misiones, se dio inicio hoy a un proyecto que plantea producir medicamentos para el envenenamiento por contacto con orugas del género Lonomia. Se trata de una afección que, hasta el momento, no dispone de recursos terapéuticos locales. El Instituto Nacional de Medicina Tropical, perteneciente a la...

FDA: las aprobaciones de mayo

En el quinto mes del año, la FDA le levantó el pulgar a un cuarteto de nuevos productos. Mientras que los medicamentos de última generación para la diabetes siguen picando en punta, otros tres recibieron también la autorización, entre ellos, un device enfocado en la detección del Alzheimer. En regulador...

ANMAT y COFEPRIS: reunión por la vacuna latina

A un año de la liberación de la primera vacuna latinoamericana anti COVID-19, fabricada conjuntamente entre Argentina y México, las autoridades de las agencias reguladoras ANMAT y COFEPRIS celebraron la cooperación regulatoria que permitió llevar a cabo su producción. En un acto de carácter conmemorativo, organizado en conjunto por...

Flynetra: sale quinto bio de Neulasta

La FDA le levantó el pulgar a un nuevo biosimilar. Se trata de Flynetra, desarrollado por la norteamericana Amneal Pharmaceuticals, el que toma como referencia a Neulasta, de la connacional Amgen. De esta manera, el listado de bioequivalentes aprobados asciende a 36. El mercado de los biomisimilares no pierde ritmo....

Vacunas de Moderna llegaron al país

Luego de un mes sin arribos, llegó un nuevo cargamento de vacunas de Moderna. Son 1.7 millones de dosis, que completan el 57.21% del contrato celebrado entre el Estado nacional y el laboratorio norteamericano. Un nuevo embarque de la norteamericana Moderna llegó al Aeropuerto Internacional de Ezeiza, ayer viernes. El mismo se transformó...

Feletti sale de Comercio Interior

La Secretaría de Comercio Interior arrancará junio con dos cambios. Por un lado, pasará a depender del Ministerio de Economía, dejando atrás a Desarrollo Productivo. A la vez que se aleja Roberto Feletti.  El secretario de Comercio Interior, Roberto Feletti, presentó hoy su renuncia "indeclinable". El funcionario, que estaba al...

REMEDIAR: informe de gestión 2021

El programa REMEDIAR, que se creó en el año 2002, logró sostenerse a lo largo del tiempo. En este mes de mayo se dio a conocer el informe de gestión correspondiente al 2021. Se indicó que se amplificó el Vademecum de Medicamentos Esenciales, el que quedó conformado por 129...

COFEPRIS: vuelve con alerta a vapeadores

La COFEPRIS vuelve a poner el ojo en los dispositivos de vapeo. La autoridad regulatoria encabezada por Alejandro Svarch Pérez, prevé implementar un paquete de acciones de control. Los vapeadores vuelven a estar en el banquillo de los acusados y esta vez, de la mano de la COFEPRIS de...

Mercado Libre y ARCSA: convenio, Ecuador

Los organismos regulatorios de la región se están aggiornando para seguir de cerca a los nuevos canales de venta. En Ecuador, ARCSA concretó un acuerdo con Mercado Libre para hacerle frente a la comercialización online de productos que incumplan con las normas sanitarias. La nacional de e-commerce Mercado Libre...

COFESA: reunión en Villa La Angostura

Las autoridades sanitarias del país se reunieron ayer en una nueva edición del COFESA. Estuvo en debate la armonización del sistema de salud. La articulación federal, y las estrategias de financiamiento fueron algunos de los ejes en foco. En el marco de una nueva reunión del Consejo Federal de Salud (COFESA),...

ANVISA se reúne con FDA en EE.UU.

El fortalecimiento de la cooperación bilateral fue uno de los ejes del encuentro que mantuvieron autoridades de la ANVISA y de la FDA en los EE.UU. Los representantes del organismo brasileño estarán en Washington hasta el jueves 19 de mayo. Representantes de la agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, se...

Spinraza: trato de cobertura en Uruguay

El gobierno uruguayo cerró un acuerdo con la norteamericana Biogen. Mediante el mismo, el medicamento de ultra alto costo Spinraza será incorporado a la cobertura financiera del Fondo Nacional de Recursos. Hoy, viernes 13 de mayo, el Ministerio de Salud Pública de Uruguay firmó un acuerdo con la norteamericana Biogen, a...

Lilly con OK a Mounjaro, diabetes

Casi un año después de que cerrara su operación en la Argentina, la norteamericana Eli Lilly recibió la aprobación de la FDA para Mounjaro, para diabetes tipo 2. Se trata de un producto que en el futuro podrían incorporar los nacionales de Raffo, en función de que tomaron la representación...

ANMAT advierte sobre aromatizantes ambientales

Los aromatizantes de ambientes para humidificadores deben inscribirse ante la ANMAT como "productos domisanitarios". Así, lo salió aclarar el organismo regulatorio mediante un comunicado en el que también subrayó que a los mismos no corresponde se les adjudique ningún tipo de acción terapéutica en el rotulado. La ANMAT emitió una...

Recursos de amparo: agenda y debate

Los recursos de amparo ya se convirtieron en moneda corriente en el ámbito de la seguridad social. Al principio, habían surgido como un fenómeno extraordinario. Sin embargo, ahora cobraron popularidad y se replican sumando conflictos financieros y de toda índole. Los medicamentos de ultra alto costo se transformaron a la...

Ultra alto costo: incorporan tecnologías tuteladas

Los medicamentos de ultra alto costo vuelven a primer plano de la mano de lo que en la Argentina se dio en llamar Tecnologías Tuteladas. En ese marco, el Ministerio de Salud de la Nación sumó a dicho listado a los medicamentos indicados para el tratamiento de la fibrosis...

La ANMAT recibió a la ANVISA

Días después de recibir a representantes de la FDA, la ANMAT se reunió con una comitiva de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil -ANVISA-. En el marco de esta ronda de jornadas por su 30° aniversario, la Administración destacó el intercambio y el vínculo estratégico.  Hoy, lunes 9 de...

CONETEC: informe sobre Regkirona, Celltrion

La CONETEC publicó un nuevo informe en el que analizó el uso del anticuerpo monoclonal Regkirona. Es un producto de la coreana Celltrion indicado para el tratamiento del COVID-19. Desde su creación, el organismo evaluó 18 productos. La Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud –CONETEC– hizo público...

Cannabis industrial: se convirtió en ley

La Cámara baja convirtió hoy en ley el nuevo marco regulatorio para la industria del cannabis medicinal. Llegaron muchas objeciones en relación a la creación de la agencia regulatoria ARICCAME por confundirse su alcance con el de la ANMAT. El debate en la cámara de diputados en relación a...

ANMAT: vuelta a la presencialidad plena

Desde esta semana la ANMAT arrancó a trabajar de forma presencial. Fue tras la decisión tomada por el Poder Ejecutivo que ordena al conjunto de la Administración Pública a regresar a las oficinas que forman parte del andamiaje del Estado. Si bien, la mayoría de los trabajadores le había tomado...

CanSino: reunión de cooperación, Vizzotti

Las relaciones de cooperación marcaron la agenda de la pandemia del COVID-19. Y ahora, en este tercer año de coronavirus, el Estado Nacional se reunió con el laboratorio chino CanSino Biologics. La Argentina mantiene vínculos fluidos con dicha empresa estatal tras cerrar un contrato por 5.4 millones de...

FDA: las aprobaciones de abril

Durante el mes de abril, la FDA le levantó el pulgar a cuatro nuevos productos. Mientras que las enfermedades raras permanecen en su foco, también se anotó un nuevo test para detectar el COVID-19 mediante muestras de aliento. El organismo regulatorio estadounidense continuó con un escaso ritmo de aprobaciones durante el...

ANMAT: con visitas de la FDA

En el marco de la celebración por el 30º aniversario de la ANMAT, las autoridades del organismo recibieron la visita de una delegación de la FDA. Las partes remarcaron el fortalecimiento del diálogo bilateral en los últimos años. La FDA siempre se constituye en un faro regulatorio para toda la región. Por...

COSAPRO: reunión en Mar del Plata

La Ciudad de Mar del Plata fue escenario del Congreso Provincial de Salud. Autoridades sanitarias de la Provincia y de la Nación se reunieron con el objetivo de delinear un sistema sanitario integrado y una agenda pospandémica. Hoy viernes 22 de abril, cerró el Congreso Provincial de Salud 2022. A...

Chagas: se reglamentó la ley, Boletín

Quince años después de su promulgación, el Estado aprobó la reglamentación de la ley que declara de interés nacional y carácter prioritario la prevención y control de la enfermedad de Chagas. Esto incluye la inclusión en el PMO de las pruebas diagnósticas y del tratamiento integral de Chagas, entre...

Cannabis: lanzan programa de I+D

El Estado le sigue poniendo fichas a la industria del cannabis. Ahora el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación presentó el "Programa de Investigación y Desarrollo en Cannabis". A través de esta convocatoria se ofrecerán $250 millones (u$s 2.1 millones) para financiar proyectos relacionados con este producto para uso...

NICE: guiño a Tepmetko de la Merck alemana

El Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención recomendó el uso de Tepmetko, indicado para el tratamiento de personas con una mutación genética específica del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado. Es un oncológico de la alemana Merck y que fue aprobado por la ANMAT en...

FDA: le da OK a test COVID de aliento

La Administración de Drogas y Alimentos de EEUU le otorgó una autorización de uso de emergencia al primer test de COVID-19 que detecta compuestos químicos asociados con el coronavirus en el aliento. Se trata del InspectIR COVID-19 Breathalyzer, el que arroja resultados en tres minutos. Ya hay una alternativa a...

Un bio de mAbXience aprobado por FDA

Todo apuntaba a que la entrada de la alemana Fresenius en el laboratorio de origen argentino mAbXience llevaría a la empresa a lograr que sus biosimilares sean aprobados por la FDA y otros reguladores top. Hoy, Estados Unidos le dio el OK al tercer bio de Avastin. Fue desarrollado...

Cosméticos: ANMAT se adecúa, MERCOSUR

A través de una disposición de la ANMAT, Argentina incorporó al ordenamiento jurídico nacional el “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista de sustancias de acción conservadora permitidas para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes", dictado en el 2020. El mismo reemplazó al del 2011 y entrará en vigor simultáneamente...

Fibrosis quística: con medicamentos públicos

En el marco de la convocatoria Proyectos Estratégicos en Producción Pública de Medicamentos, la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación brindará financiamiento a una iniciativa presentada por la Universidad Nacional del Sur. El objetivo es consolidar una plataforma de innovación en medicamentos...

Cannabis medicinal: se crea nueva categoría

Hoy, el Ministerio de Salud de la Nación formalizó una nueva categoría relativa al uso de productos en base a cannabis definida como "productos vegetales". Son aquellos sobre los que no hay al momento estudios clínicos que convaliden ciertas indicaciones. Su prescripción correrá bajo la responsabilidad de cada profesional...

ANMAT lanza «Sistema de Sellos», etiquetado

La ANMAT lanzó el "Sistema de sellos y advertencias nutricionales", encuadrado en la ley de Etiquetado Frontal. El mismo quedó integrado por cuatro servicios: Calculadora de sellos -de acceso público para realizar el cálculo oficial del perfil de nutrientes críticos-; Declaración jurada; y Gestor de prórrogas -ambos para empresas-; y...

NICE le dice «no» a Trodelvy de Gilead

El laboratorio estadounidense Gilead recibió una decisión negativa por parte del regulador de precios de los medicamentos en Inglaterra. El NICE determinó que el precio de Trodelvy, indicado para cáncer de mama triple negativo es demasiado caro para el sistema de salud pública, el NHS. El Instituto Nacional de Excelencia...

Vizzotti en reunión CORESA, Cuyo

El primer Consejo Regional de Salud presencial fue inaugurado, ayer jueves, en San Juan, encabezado por la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti. El objetivo del mismo es avanzar, de forma federal, en la integración del sistema de salud argentino. En San Juan, la ministra de Salud de...

FDA le aprueba Vijoice a Novartis

Dos días después de que la suiza Novartis haya anunciado que unifica sus negocios de Farma y Oncología, y retrocede con la decisión tomada 20 años atrás cuando había forjado su estructura en dos patas, recibe la aprobación de un nuevo producto. Se trata de Vijoice, para condiciones raras. La...

União Química completa compra, planta Bayer

La brasileña União Química Farmacêutica Nacional consolidó su posición como el principal productor de medicamentos para terceros en Brasil al completar la adquisición de la planta de Schering, que Bayer tenía en ese país. Desde allí fabricará diversos anticonceptivos orales para la filial local de la alemana, además de...

CONETEC: veredicto sobre Evusheld, AZ

En este tercer año de pandemia, los medicamentos para el tratamiento de COVID-19 permanecen bajo la lupa de la CONETEC. En el arranque de abril, el organismo emitió un informe sobre Evusheld, de la británica AstraZeneca. Ya son 17 los productos evaluados. La Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de...

FDA: los OKs del bimestre, informe

En los meses de febrero y marzo la FDA le dio el visto bueno a siete nuevos productos. Entre ellos se destacan tres oncológicos y el primer condón diseñado específicamente para relaciones sexuales anales. La FDA bajó su ritmo de aprobaciones en el segundo y en el tercer mes de...

Sanofi y GSK se suman con lotes de antigripales

Se siguen sumando lotes de vacunas antigripales para el canal privado al mercado local. Con la autorización de la ANMAT, ya están OK para comercializarse dos lotes de la francesa Sanofi y uno de la británica GSK. Se suman a los ya avalados de la norteamericana Abbott. Con varios...

Pfizer: llegaron 420 mil dosis

En este segundo año de pandemia de COVID-19, el desembarco de vacunas continua vigente. Hoy arribaron al país 420 mil dosis pediátricas de Pfizer como parte del segundo contrato vigente con el laboratorio. Esto implicará la entrega de 18.5 millones de unidades. En la mañana de hoy, miércoles 30 de marzo,...

COFEPRIS en India: cooperación regulatoria

Las relaciones entre las autoridades regulatorias de diferentes continentes cobran creciente vigor.  En esta semana, el titular de la COFEPRIS, Alejandro Svarch Pérez, realizó una visita de trabajo a dos ciudades en la India a fin de el fomentar el intercambio entre organismos regulatorios pares. En este 2022, la COFEPRIS...

La FDA pide más presupuesto

El regulador estadounidense, la FDA, pidió hoy lunes un aumento de casi el 34% en su presupuesto para el próximo año fiscal. Dice que requiere más fondos para una modernización crítica de la salud pública, programas básicos de seguridad alimentaria y seguridad de productos médicos y otra infraestructura vital....

Precios: reunión con Comercio Interior

Los precios de diferentes productos que conforman la canasta de higiene se retrotraerán al jueves 10 de marzo. La medida fue anunciada por el Gobierno, tras una reunión de cara a la próxima renovación del Programa Precios Cuidados y de la que participaron referentes de la angloneerlandesa Unilever, de...

FDA aprobó Pluvicto de Novartis, Onco

La suiza Novartis, que en la Argentina se quedará sin su cabeza de Oncología, Monique Clua, tras ser designada como la titular de la misma unidad de negocio en Polonia, recibió hoy un nuevo aval de la FDA. Se trata de Pluvicto, un producto diferencial para cáncer de próstata....

Productos médicos: cambios en trámites GMP

En el 2021, la ANMAT extendió a cinco años el plazo de validez del Certificado de cumplimiento de las GMP de productos médicos y productos para diagnóstico de uso “in vitro”. Ahora, el organismo estableció -para el trámite de renovación- un sistema diferencial instrumentado mediante una plataforma digital. La ANMAT...

ANMAT: 18 lotes antigripales con OK

De cara a la temporada otoño - invierno, la nómina de vacunas antigripales tuvo una nueva actualización de parte de la ANMAT. La norteamericana Abbott sumó un nuevo lote para el ámbito privado y, para el canal público, se agregaron cuatro partidas. El listado de vacunas para la gripe tuvo...

Telemedicina: surgen buenas prácticas, oficial

La pandemia del COVID-19 marcó un antes y un después respecto de las prácticas de la atención médica. Las interacciones remotas pasaron a ser ampliamente aceptadas tanto por profesionales como por pacientes y hoy ya se incluyen en todas las instituciones. Hoy, el Ministerio de Salud de la Nación...

COFESA: foco en campaña antigripal

Los ministros de Salud de todo el país se reunieron ayer, viernes 18 de marzo, en el COFESA. En ese ámbito reforzaron la necesidad de seguir utilizando el barbijo en espacios interiores y mantener los ambientes ventilados. Además, se definió que este viernes 25 de marzo comenzará la vacunación...

Vizzotti con embajador de EE.UU., Stanley

La cooperación en materia sanitaria fue el eje de la reunión bilateral que mantuvieron autoridades del ministerio de Salud de la Nación junto con el embajador de los EE.UU. en Argentina, Marc Stanley y representantes del Centro para el Control y Prevención de Enfermedades -CDC-. La ministra de Salud de...

Pfizer: llegaron nuevas dosis pediátricas

Luego de cumplimentar el primer acuerdo para el suministro de vacunas anti COVID-19 de Pfizer/BioNTech, ya está corriendo el segundo contrato que implicará la entrega de 18.5 millones de dosis. De hecho, ayer llegaron 216 mil unidades al Aeropuerto Internacional de Ezeiza. Un nuevo vuelo con vacunas anti COVID-19 de...

SUR: mudanza al edificio de la Super

La Gerencia Operativa de Subsidios por Reintegros (SUR) se trasladó al edificio de la Superintendencia de Salud de la Nación, ubicado en Diagonal Norte al 500. La decisión se da luego de dos años de pandemia. Durante marzo la Super aumentó en un 25% los giros de dinero en concepto de adelanto de...

CONAL: se realizó la reunión ordinaria

Bajo la coordinación de la ANMAT y la presidencia de la Secretaría de Calidad en Salud, del Ministerio de Salud de la Nación, se llevó a cabo la 144ª Reunión Ordinaria de la Comisión Nacional de Alimentos. La Reunión Ordinaria de la Comisión Nacional de Alimentos (CONAL) se hizo efectiva...

Vacunas antigripales: se suman más lotes

En lo que va del mes de marzo, la ANMAT actualizó por cuarta vez el listado de vacunas antigripales. Para esta temporada, ya poseen luz verde 11 partidas del consorcio Sinergium Biotech. La campaña de vacunación antigripal 2022 se sigue amplificando. Durante este mes de marzo, la nómina validada para...

COFESA: foco en fórmulas y leches

La ministra de Salud, Carla Vizzotti, encabezó ayer una nueva reunión en formato virtual del Consejo Federal de Salud (COFESA). En esta edición se analizó la provisión de fórmulas a los beneficiarios de la Ley 27.611, conocida como «de los 1000 días». Esta semana el Ministerio de Salud de la Nación precisó...

Super con adelantos SUR, $2.500M

Contrariamente a lo esperado, la Superintendencia de Salud de la Nación aumentó en un 25% los giros de dinero en concepto de adelanto SUR. En febrero totalizaron $2.500 millones (u$s 22.0 millones), frente a los $2.000 millones (u$s 16.7 millones*) de enero. La obra social que recibirá el desembolso más relevante es otra vez la de Empleados...

Releuko: 3er bio de Neupogen, FDA

La FDA le dio el OK a un nuevo biosimilar. Se trata de Releuko, de la norteamericana Amneal Pharmaceuticals, el que toma como referencia a Neupogen, de Amgen. Con este nuevo aval, la agencia regulatoria sumó un total de 34 bioequivalentes aprobados. Un nuevo biosimilar obtuvo el visto bueno de...

FDA aprueba Vonjo para mielofibrosis

La FDA aprobó a Vonjo, un medicamento para una forma rara de trastorno de la médula ósea. El producto es de CTI Bio Pharma y competirá con Jakafi de Incyte y con Inrebic de Bristol Myers Squibb. Ayer lunes, y mientras corría el feriado de carnaval en la Argentina,...

Gripe: 6 lotes de Sinergium con OK

La ANMAT ya lleva liberados 6 lotes de vacunas antigripales en lo que va de la temporada. Al momento son todas tandas dirigidas al sector público y fabricadas por el consorcio Sinergium Biotech. Las vacunas anti COVID-19 no son las únicas que están en la agenda de las autoridades regulatorias....

FDA avala condón para sexo anal

Por primera vez, la FDA avaló un preservativo específicamente diseñado para sexo anal. Según se indicó, a pesar de que las relaciones sexuales anales sin protección conllevan un mayor riesgo de transmisión del HIV, el organismo nunca había autorizado un condón para tal uso, debido a la falta de...

Vizzotti: reunión en el NICE

En el marco de su visita oficial al Reino Unido, la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, la jefa de Gabinete de la cartera sanitaria, Sonia Tarragona, y la coordinadora de Uso Apropiado de Antimicrobianos, Laura Barcelona, se reunieron ayer en el National Institute for Health and...

Salud: AFIP suspende ejecuciones y embargos

La AFIP suspendió hasta el 31 de diciembre de 2022, la iniciación de juicios de ejecución fiscal y la traba de medidas cautelares para los contribuyentes pertenecientes al sector de la salud. La medida beneficia a prestadores médico-asistenciales y obras sociales, entre otros. La Administración Federal de Ingresos Públicos -AFIP- estableció medidas...

Perú aprobó el antiviral MSD

Perú se convirtió en el tercer país de la región en aprobar el antiviral de la norteamericana MSD para COVID-19. La que arrancó fue la FDA, le siguió México y luego Colombia. El visto bueno llegó de la mano de la DIGEMID. Tres semanas después de que el INVIMA le...

Vizzotti y ANLIS, reunión con la OPS

Nuevas ventanas de oportunidades de cooperación y estrategias para reforzar acciones federales y a nivel regional fueron abordadas entre la Nación y la OPS. La ministra de Salud y el director de la ANLIS se reunieron hoy con el organismo internacional. La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti,...

ANMAT: OK para antigripal pediátrica

La ANMAT aprobó esta semana dos lotes de trivalentes de Sinergium Biotech. Ahora se agrega otro correspondiente a la indicación Pediátrica. Son todos fabricados por el consorcio público privado y serán destinados al canal hospitalario. Las vacunas antigripales comienzan paulatinamente a llegar al mercado. Aunque al momento, los únicos lotes aprobados son...