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jueves 21 octubre 2021 08:39
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Regulaciones

ANVISA: protocolo cruceros, Brasil

De cara al comienzo de la temporada turística en Brasil, la ANVISA puso en marcha reuniones a efectos de discutir los protocolos a adoptarse en el ámbito de los cruceros. El regulador propone, por caso, la vacunación completa de los pasajeros. No todo es medicamentos para los reguladores. En la...

Feletti firmó congelamiento, precios

La Secretaría de Comercio Interior al mando de Roberto Feletti lanzó un listado de productos con precios congelados retroactivo al 1 de octubre y hasta el 7 de enero de 2022. En esa canasta se incluyen los artículos de Precios Cuidados, que de esta manera se renovó sin cambios...

Feletti a Comercio Interior, oficial

Hoy, miércoles 13 de octubre, fue oficializado el nombramiento de Roberto Feletti como el nuevo secretario de Comercio Interior. El funcionario reemplazó desde esta semana a Paula Español y tiene pendiente para el corto plazo la renovación del programa Precios Cuidados. El economista Roberto Feletti fue designado hoy mediante Boletín...

Finde extra large con llegada de vacunas AZ

En el fin de semana en que los feriados dieron la nota llegaron a la Argentina vacunas latinas de AZ. Según informó el gobierno son más de 3.2 millones. Al momento se completa el 85.57% de lo comprometido en el contrato. El Gobierno dio a conocer que este fin de...

Morán: cambio de funcionarios, Salud

El Ministerio de Salud marcó cambios en algunos sillones. El ex ANLAP, Gastón Morán, ahora migró a una subsecretaría de Equidad en Salud. Fue en reemplazo de Judit Díaz Bazán que salió de funciones. Después de que el gabinete nacional fuera renovado tras las PASO, en el Ministerio de Salud...

NICE: luz verde para Adakveo

La agencia que revisa los precios de los medicamentos en Inglaterra dio su visto bueno a Adakveo de Novartis a pesar de tener dudas sobre su costo-eficacia. La agencia suele rechazar la cobertura en estos casos, pero dijo que vio la necesidad de un nuevo tratamiento para la enfermedad. Adakveo,...

OMS recomienda Mosquirix, malaria

En el año en que las vacunas quedaron en el centro de la escena como consecuencia de la pandemia del COVID-19, la OMS sale a respaldar a Mosquirix. Se trata de una vacuna de la británica GSK indicada para la malaria. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó hoy,...

ANMAT aprobó vacuna Janssen, informe

La ANMAT le dio el OK a la vacuna anti COVID-19 de la norteamericana Janssen. Se trata de la séptima vacuna de su tipo aprobada en la Argentina. La primera fue la de Pfizer en diciembre de 2020 y ahora la del grupo J&J es la última de la...

IOMA, PAMI y otros en reunión telemedicina

La telemedicina quedó en el centro de la escena de una reunión que mantuvieron hoy autoridades de Gobierno de la provincia de Buenos Aires junto con representantes de distintas obras sociales y prepagas. Diferentes interlocutores de las principales obras sociales y prepagas se encontraron hoy a fin de hilar fino...

El LIF sale con primer lote de cannabis

La carrera por el cannabis medicinal avanza de forma sostenida en la Argentina. Además de las iniciativas de origen privado, ahora el LIF, el laboratorio público de Santa Fe presentó su primer lote de la mano del gobernador provincial. El gobernador de la provincia de Santa Fe, Omar Perotti,...

ANMAT: con dupla de retiros

La ANMAT ordenó el retiro y la corrección del mercado de dos lotes de productos. En el primer caso se trató de R-Glucagon, la solución inyectable de la norteamericana Eli Lilly. La segunda objeción fue para Ciprofloxacina Ugal, de Ugal Farmacéutica. Ayer, y mientras se caía WhatsApp; Facebook e...

FDA: aprobaciones de septiembre

El segmento de Onco sigue siendo la estrella de Farma. En este septiembre, se constituyó como protagonista de la agenda de aprobaciones de la FDA. De los siete productos que recibieron el visto bueno de la agencia, tres se enrolaron en esta categoría. La FDA no detiene su ritmo...

Kicillof: envión a medicamentos estatales

Los medicamentos estuvieron en el centro de la arena política durante la campaña electoral por las PASO y en esta etapa se mantienen fuertes en el eje de los discursos de todas las esferas de gobierno. Hoy, las máximas autoridades de Salud de la provincia de Buenos Aires...

FDA aprueba Qulipta, Abbvie

La norteamericana Abbvie obtuvo un nuevo OK en los Estados Unidos. Fue para Qulipta, un producto indicado para el tratamiento preventivo de la migraña episódica en adultos. El medicamento se suma a un segmento más que caliente en el que compiten multis como Eli Lilly; Amgen; Novartis y Teva. El...

Reunión COFESA en Mar del Plata

El Consejo Federal de Salud (COFESA) puso en marcha una nueva edición que se extendió hasta hoy en la ciuad de Mar del Plata. Junto con autoridades sanitarias de las 24 jurisdicciones, la ministra Carla Vizzotti encabezó la reunión, en la que las vacunas anti COVID-19 estuvieron en el...

Solares: nuevas normas made in FDA

La Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU (FDA) propone varios cambios para los protectores solares. Son nuevos requisitos de etiquetado a la vez que se planea reducir sustancialmente la cantidad de ingredientes activos que reconoce como seguros. La FDA dio a conocer una propuesta a fin de definir...

Vizzotti: al Ejecutivo de la OPS

En el marco de la 169° sesión del Comité Ejecutivo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, asumió la presidencia del Comité para el período 2021-2022, en representación de la Argentina, mientras que México ocupará la vicepresidencia y Surinam...

ANMAT: se amplía red ReNaLOA

Esta semana tuvo lugar la incorporación del Laboratorio de Bromatología y Aguas de la Municipalidad de San Martín De Los Andes a la Red Nacional de Laboratorios Oficiales de Análisis de Alimentos (ReNaLOA). Participó del acto Manuel Limeres de la ANMAT. La Red Nacional de Laboratorios Oficiales de Alimentos...

ANVISA-Israel: firman memorándum

La ANVISA firmó un acuerdo bilateral con la Dirección de Tecnología Médica, Innovación, Información e Investigación en Salud del Ministerio de Salud de Israel (MTIR). El propósito es facilitar el intercambio de información entre ambos países. El organismo regulatorio de Brasil, la ANVISA, firmó un memorándum de entendimiento con su agencia...

Vizzotti-Manzur: chau a tapabocas y más

El nuevo Jefe de Gabinete de ministros, Juan Manzur y la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti realizaron una conferencia esta mañana. Allí, los funcionarios anunciaron una nueva etapa de flexibilización, la que incluirá la no obligatoriedad del uso del barbijo al aire libre y sin aglomeraciones. Hoy...

FDA aprueba Byooviz, biosimilar

La FDA le levantó el pulgar a un nuevo biosimilar. Se trata de Byooviz, el que lleva el sello de la coreana Samsung Bioepis y que se constituye como la primera reversión de Lucentis, de la suiza Novartis. El mismo está enrolado en el negocio de Cuidado Ocular. Los biosimilares...

Transferencia millonaria para Salud, provincias

En medio del relanzamiento del Gobierno se dieron a conocer las cifras de inversión en el área de Salud a lo largo del año. De acuerdo con las autoridades se inyectaron $8.900 millones (u$s 85.7 millones) a fin de fortalecer las capacidades de las provincias mediante los programas Sumar, FONES,...

Super: marcha atrás con cartillas prestacionales

Hoy, a través de su publicación en el Boletín Oficial, se suspendió la Resolución 1403, del 17 de agosto de este año, que establecía que los agentes del seguro de salud debían contar con la aprobación de sus cartillas por parte de la gerencia de Control Prestacional. En un año...

FDA aprobó Exkivity a Takeda

La japonesa Takeda se anotó un OK de la FDA. Fue para su oncológico Exkivity, el que recibió una aprobación acelerada para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas, localmente avanzado o metastásico, con cierta mutación genética. En simultáneo, la agencia regulatoria avaló un test de...

ANMAT: inspecciones a fabricantes de alimentos

Fabricantes de fórmulas para lactantes y de alimentos para propósitos médicos específicos están bajo la lupa del programa de inspecciones a establecimientos elaboradores de alimentos. El mismo fue puesto en funcionamiento este año por el Instituto Nacional de Alimentos, el que se encuentra bajo la órbita de la...

ANMAT Federal: antibióticos bajo fuego

Esta semana se llevó a cabo un conversatorio impulsado por el Plan ANMAT Federal. El objetivo es avanzar en la Estrategia para el Control de la Resistencia a los Antimicrobianos. Un encuentro encabezado por el Plan ANMAT Federal a fin de visibilizar estrategias integrales y locales de abordaje de la...

Pfizer: llegó el primer vuelo, vacunas

Después de meses de dilaciones, las vacunas anti COVID-19 de la norteamericana Pfizer tocaron suelo argentino. Con la primera partida recibida hoy se recepciona el 0.50% del contrato. En julio del 2020 se habían echado a rodar los estudios clínicos en el país, los que sin embargo no se...

ANVISA aclara sobre escándalo

La ANVISA quedó en el ojo de la tormenta luego de la bochornosa y sin precedentes suspensión del partido por las eliminatorias mundialistas entre Brasil y Argentina que había comenzado a disputarse en San Pablo. En un descargo público, el regulador dijo que su accionar se limitó a buscar...

Vizzotti en reunión G20, Roma

En la reunión de ministros de Salud del G-20 que se celebra en la capital italiana, la representante argentina Carla Vizzotti resaltó la necesidad de reconvertir la crisis del COVID-19 en una oportunidad para fortalecer la preparación, la gestión y la respuesta coordinada ante futuras emergencias sanitarias. Hizo especial...

CONETEC: la lupa en Stelara y Forxiga

La CONETEC sigue poniendo el foco en los medicamentos de alto costo. Ahora el organismo evaluó la eficacia, las políticas de cobertura y los aspectos económicos de Stelara, de Janssen, en la Enfermedad de Crohn. Por otro lado actualizó en base a nuevas evidencias su informe sobre el uso de...

ANMAT: se realizó reunión CONAL

Desde el 1 al 3 de setiembre se llevó a cabo, en modo virtual, la 142º reunión de la Comisión Nacional de Alimentos (CONAL). La incorporación de ingredientes para suplementos dietarios estuvieron sobre la mesa de debate. Una nueva edición de la CONAL tuvo lugar durante la semana que cierra....

Sinopharm: llegó dupla de vuelos

Septiembre comenzó con el arribo de más dosis de vacunas anti COVID-19. Este mes los envíos del laboratorio Sinopharm están recobrando ritmo con la llegada de dos cargamentos con los que se alcanzó a cumplimentar el 60,86% del contrato firmado con el país asiático. Asimismo, para el viernes está...

COFEPRIS: convergencia en devices

La convergencia normativa entre los distintos países es cada vez más frecuente. Es en este contexto que ahora la COFEPRIS, la agencia regulatoria de México, le puso el sello a un acuerdo con diferentes organismos de los Estados Unidos. El mismo apunta a cooperar en materia de regulación de...

BID: dos compras adjudicadas, $103M

La droguería Suizo Argentina -en representación de la norteamericana BMS-; y la francesa Sanofi resultaron adjudicatarias de una dupla de contrataciones directas. Ambas se definieron por un monto total de $103 millones (u$s 998.8 mil) y en el marco de un contrato específico con el Banco Interamericano de Desarrollo...

NICE: acuerdo con Novartis, Leqvio

El Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica de Gran Bretaña, el NICE, recomendó la cobertura con fondos públicos de Leqvio. El mismo está indicado para personas con altos niveles de colesterol que hayan tenido un evento cardiovascular previo. El OK llegó después de que la suiza Novartis y el servicio...

FDA: los avales de agosto, análisis

En el octavo mes del año sobresalen una dupla de aprobaciones de vacunas por parte de la FDA. Además, el organismo le levantó el pulgar a otros cinco productos que cubren una amplia gama de indicaciones. En este segundo agosto de pandemia, la FDA le otorgó la aprobación full...

COFESA: reunión hoy en San Luis

Después de un año y medio, se llevó a cabo en San Luis la primera reunión presencial del COFESA por fuera de la Ciudad de Buenos Aires. Allí se analizó la situación de la pandemia, el desarrollo de la variante delta y el avance de la campaña de vacunación. Desde...

NICE rechaza precio de Darzalex, J&J

El NICE, el organismo británico que define qué productos pueden ser costeados por el presupuesto público de salud, rechazó darle cobertura a Darzalex, el medicamento para mieloma múltiple de la norteamericana J&J. Fue luego de analizar su uso rutinario en el sistema público, en combinación con Velcade y otros productos a...

Las COVAX de la semana, informe

Esta semana, diversos países de América Central y el Caribe recibieron en conjunto casi 600 mil vacunas anti COVID-19 a través del mecanismo COVAX. Siguen fuertes las donaciones desde los Estados Unidos. Los envíos de vacunas anti COVID-19 gestionados mediante la iniciativa COVAX para la región se concentraron esta semana en...

COFEPRIS autoriza vacuna Sinopharm

En México la COFEPRIS continúa con un importante ritmo de aprobaciones de vacunas anti COVID-19. Una semana después de autorizar el uso de emergencia de la vacuna de Moderna, ahora le concedió el OK a la de la china Sinopharm. La COFEPRIS de México autorizó una nueva vacuna anti COVID-19. El...

ANMAT se sube al IMDRF, devices

La ANMAT alcanzó la membresía como Observador Oficial del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF) luego de años de participación en sus Grupos de Trabajo. Hoy se informó de forma oficial que el regulador local de medicamentos, la ANMAT, se convirtió en Observador Oficial de un foro internacional. Se...

Llegaron más Sputnik, hoy

Hoy, martes 24 de agosto, llegó a la Argentina un nuevo vuelo proveniente de Rusia con vacunas Sputnik V. Se trata de un cargamento conformado por 650 mil dosis, de las cuales 250 mil corresponden al segundo componente. Además, se incluyeron 500 litros de la sustancia activa para el...

CONETEC: un informe de IQVIA

La consultora especializada IQVIA realizó un informe sobre las Evaluaciones de Tecnología Sanitaria -IETS- llevadas a cabo por la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud (CONETEC) en los últimos dos años. Según el análisis, en el 2021 el sistema se concentró en recomendaciones relacionadas con Oncología.  IQVIA dio...

FDA aprueba Korsuva, Vifor

Vifor Farma sumó un nuevo producto a su portfolio. La FDA aprobó Korsuva, el primer inyectable para casos moderados a severos de prurito en personas bajo tratamiento de hemodiálisis.  La suiza Vifor Farma anunció que su etiqueta Korsuva obtuvo el visto bueno de la FDA. Se trata de un inyectable...

FDA: aprobación full para vacuna Pfizer

A mediados de diciembre pasado, la vacuna del tandem Pfizer-BioNTech fue la primera en obtener la autorización de la FDA en su modalidad de uso de emergencia. Ahora se convirtió en la primera en alcanzar una aprobación full para mayores de 16 años. La FDA otorgó hoy lunes la...

ANMAT: cambios en probióticos

La ANMAT modificó la conformación y las funciones de la Comisión Evaluadora de Probióticos y Prebióticos. Con estos cambios pasará a estar coordinada exclusivamente por el Instituto Nacional de Alimentos (INAL) y participarán profesionales especializados de las áreas competentes de esa entidad. En plena pandemia del COVID-19, la ANMAT activó...

NICE da visto bueno a Rydapt

Después de recibir luz verde del regulador británico NICE, Rydapt de Novartis se convirtió en el único tratamiento de uso rutinario autorizado en Inglaterra y Gales para tratar la mastocitosis sistémica (SM) avanzada, un trastorno sanguíneo poco frecuente y potencialmente mortal. La agencia británica que define qué productos pueden ser costeados...

Sinopharm: tercer arribo en agosto

Los envíos de vacunas chinas de Sinopharm están recobrando ritmo. Después de un parate de casi un mes y tras reactivarse este miércoles, hoy se registró el arribo de un nuevo lote a la Argentina. De todas formas, aún resta recibir el 70% de lo anunciado para agosto. Hoy sábado...

Vacunas AZ: donación vía España

Mientras que las dosis latinas de la vacuna AZ siguen retrasadas y llegaron al país menos de la mitad comprometida, se avisó oficialmente que el gobierno español donará menos de medio millón de unidades con origen AstraZeneca. Para este fin de semana, está pautado que llegue un cargamento de vacunas...

ANMAT y Mendoza con Vale Federal

La ANMAT, junto con la cartera de Salud de Mendoza, puso en marcha en la provincia el Vale Federal, para registrar de manera digital y unificada las operaciones de comercio interior de algunos medicamentos. El titular de la ANMAT, Manuel Limeres, y la ministra de Salud de Mendoza, Ana María...

Sinopharm, inicia saga de agosto

Esta tercera semana de agosto se reactivó el cronograma de vuelos que traen al país dosis de la vacuna anti COVID-19 de la china Sinopharm. Entre ayer miércoles 18 y hoy jueves 19 de agosto se recepcionaron más de 1.5 millones de unidades. Para el sábado está agendada la...

ANVISA: regulación de precios, SCMED

En el seno de una consulta pública que se encuentra abierta desde el 26 de julio, la Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos y las asociaciones farmacéuticas brasileñas discutieron propuestas de mejora para el marco regulatorio que fija el precio de los medicamentos. La inciativa recibirá sugerencias hasta...

ANLAP: visita al Fin del Mundo

El Directorio de la ANLAP fue recibido por las autoridades del laboratorio público de la provincia de Tierra del Fuego, Antártida e Islas del Atlántico Sur en el marco del traslado de su planta de elaboración. La presidenta de la Agencia Nacional de Laboratorio Públicos (ANLAP), Ana Lía Allemand junto...

COFEPRIS autoriza vacuna Moderna

El puntapié inicial lo había dado Colombia, cuando a fines de junio autorizó el uso de emergencia de la vacuna anti COVID-19 del laboratorio Moderna. Y ahora, el que lo siguió fue México, que aprobó hoy mediante la COFEPRIS el producto de la empresa norteamericana. La COFEPRIS de México le...

FDA aprobó Ticovac, vacuna de Pfizer

En la era dorada de las vacunas anti COVID-19, la FDA le da luz verde a una vacuna para la encefalitis transmitida por garrapatas que se aprobó en Europa hace 45 años. Se trata de un producto de la norteamericana Pfizer. La FDA aprobó Ticovac, una vacuna creada hace...

Las COVAX de la semana, informe

Esta semana Centroamérica concentró la mayoría de los arribos de vacunas anti coronavirus. Y el dato distintivo fue que respondieron únicamente a unidades de AstraZeneca. Los envíos de vacunas anti COVID-19 a la región y provenientes de la iniciativa COVAX tocaron diferentes puntos del continente durante esta semana. Todas las unidades fueron partidas...

Limeres: reconocido por la UBA, 200 años

La UBA cumplió 200 años y reconoció a 200 egresados de trayectoria que pasaron por sus aulas. Es el caso del farmacéutico Manuel Limeres, actual titular de la ANMAT. En el acto se remarcó sobre «el orgullo de contar con personalidades destacadas en el liderazgo del Estado». Este...

FDA aprueba Welireg de MSD, Onco

El segmento de oncología se mantiene en el radar de las farmacéuticas, a pesar del COVID-19. La que ahora sumó un nuevo aval de la FDA fue la norteamericana MSD. La agencia le levantó el pulgar a Welireg, para una enfermedad genética rara. En este segundo agosto de pandemia,...

Sputnik local: primeros lotes a distribución

La versión de la Sputnik V envasada en la Argentina ahora sí tiene su día uno. En una conferencia brindada hoy por la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti y el jefe de Gabinete, Santiago Cafiero se confirmó que se iniciará el proceso de distribución de más...

Vacunas latinas de AZ: 47% al momento

Las vacunas latinas de AZ siguen llegando a la Argentina a cuentagotas. A pesar de la recepción de dos nuevos cargamentos, todavía no se alcanza ni al 50% del total comprometido. En noviembre pasado se había sellado un acuerdo con la compañía por 22 millones de dosis. Ayer miércoles 11 de...

Teva, con retiros del mercado

La israelí Teva avanzó con un retiró voluntario en el mercado local. Se trató de 11 partidas de medicamentos que implican a las marcas Niten y Terloc, a base de losartán y amlodipina, respectivamente. La ANMAT hizo público un retiro voluntario de medicamentos. El mismo fue ejecutado en los últimos...

Sputnik V: llegan segundas dosis

Desde hace semanas, la Sputnik V marca la agenda política y mediática por el faltante de su segundo componente. Días después de anunciada la posibilidad de avanzar en un esquema heterónomo de vacunación, la Argentina recibió 400 mil unidades.  Esta tarde, un vuelo de Aerolíneas Argentinas, proveniente de Moscú, arribó...

CONETEC: informe sobre Erleada

Los medicamentos de nueva generación siguen generando controversias por la relación costo/beneficio respecto de las coberturas de la seguridad social. Por caso, en la Argentina, el oncológico Erleada de Janssen no integra el PMO ni es pasible de reintegro por el Sistema Único de Reintegro (SUR). Y es en este marco...

Aerolíneas: vuelos COVID por u$s 1.6 M

La aerolínea de bandera fue una de las principales protagonistas en la logística de las vacunas anti COVID-19. Hoy se oficializó un pago de u$s 1.6 millones equivalentes a cuatro vuelos desde China. Los mismos tuvieron lugar entre el 4 y el 21 de julio a fin de traer...

Las COVAX de la semana, informe

Esta semana numerosos países de Sudamérica y el Caribe tuvieron acceso a vacunas, en su mayoría de AstraZeneca, a través de la Organización Panamericana de la Salud. También contaron las donaciones europeas.  Los envíos de vacunas anti COVID-19 provenientes de la iniciativa COVAX a la región se hicieron presentes en...

FDA: luz verde para Nexviazyme

La francesa Sanofi apuntó un nuevo biológico ante la FDA, mediante su sello Genzyme. El que recibió el OK fue Nexviazyme, indicado para la enfermedad de Pompe. El producto hará tandem con Myozyme, otro tratamiento para Pompe, que ya forma parte del portafolio de la corporación. Genzyme, sigue apuntalando la...

CanSino: arribaron primeras dosis, 3,7%

Agosto abrió con nuevos arribos de vacunas anti COVID-19. Durante la madrugada de hoy viernes llegaron al país 200 mil unidades de Convidecia, un producto del laboratorio chino CanSino. Las mismas representan el 3.7% del contrato. Dos semanas después de que el Estado haya anunciado la firma de un contrato...

Vacunas: nuevo esquema heterólogo

Mientras la llegada de la segunda dosis de la Sputnik V sigue demorada, en la Argentina se comenzó a probar la combinación con otras vacunas de diferente origen. Y es en ese marco que hoy, la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, junto con sus pares del...

La Super aclara sobre OO.SS

Con motivo de numerosos traspasos de Obras Sociales fraudulentos y engañosos realizados sin el consentimiento de los beneficiarios, la Superintendencia de Servicios de Salud, además de iniciar las acciones legales correspondientes, elevó los standars de seguridad para el trámite de opción de cambio de obra social, a través de...

CE: nuevas reglas para clinical trials

La Comisión Europea dio a conocer la entrada en vigor del nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos que introducirá el Clinical Trials Information System (Sistema de Información para Ensayos Clínicos, o CTIS por sus siglas en inglés) a partir del 31 de enero de 2022. El nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos...

Vacunas antigripales: se suman más lotes

En plena temporada invernal, la ANMAT continúa actualizando el listado de vacunas antigripales. Ahora la agencia completó julio con la liberación de un nuevo lote de la trivalente Viraflu, de Sinergium Biotech. Al momento, y desde febrero, son en total 60 las partidas respaldadas: 42 están destinadas al ámbito público; y 18 al canal de farmacias y...

FDA: los avales de julio, análisis

El mes de julio se dio por cerrado y Pharmabiz pone una lupa sobre todo lo aprobado durante el ciclo. Resaltaron un oncológico para linfomas en perros y el primer biosimilar de Lantus, la insulina de Sanofi. Durante este mes de julio, la FDA le dio luz verde al primer...

Las COVAX de la semana, informe

Brasil fue el principal receptor de vacunas vía COVAX durante esta semana que cierra. Todas made in la británica AstraZeneca. Los envíos continuarán el próximo martes entrante a diferentes países de Centro América. Las vacunas de la británica AZ fueron las exclusivas protagonistas de la semana que cierra. Ver PAHO. El...

INVIMA: nueva regulación, cosméticos

No todo es COVID-19 en este 2021 para el INVIMA. El regulador colombiano informó sobre un nuevo procedimiento para radicar la etiqueta final de productos cosméticos y de cuidado personal. En pleno proceso de autorización de vacunas anti coronavirus, el INVIMA se dio lugar para comunicar sobre un nuevo requisito...

ANVISA visita planta Fiocruz, BR

La producción de vacunas anti COVID-19 marca la agenda en diferentes países. Por caso, en Brasil, la local Fiocruz, que obtuvo el aval para desarrollar su propia versión un tandem con la británica AstraZeneca, se reunió con ANVISA para aceitar los procesos de la cadena.  La brasileña Fiocruz, elegida para...

FDA aprueba primer biosimilar de Lantus

La FDA le levantó el pulgar al primer biosimilar de Lantus, la insulina análoga lenta de la francesa Sanofi. Se trata de Semglee, la que lleva el sello de la norteamericana Mylan y que se constituye como el 30º bioequivalente aprobado por la agencia. Los biosimilares volvieron a subirse a...

Kreplak asumió en reemplazo de Gollan

Desde hoy, la cartera sanitaria de la Provincia de Buenos Aires tiene un nuevo titular. Nicolás Kreplak asumió formalmente como el nuevo ministro de Salud bonaerense en reemplazo de Daniel Gollan, quien formará parte de la lista para diputados del Frente de Todos en la PBA en las próximas...

Laboratorio Elea con multa, Agarol

La Secretaría de Comercio Interior de la Nación, a través de la Subsecretaría de Acciones para la Defensa de las y los Consumidores (SSADC), sancionó al laboratorio nacional Elea. La que quedó en el foco fue su marca de laxantes Agarol Pür por infringir la ley 24.240. La última vez...

Pfizer: se firmó contrato por vacunas

Después de exactamente un año, en el que, Nicolás Vaquer, el gerente general de Pfizer se reuniera en Casa Rosada a fin de anunciar el inicio de los ensayos clínicos en el país de la vacuna anti COVID-19 desarrollada junto con BioNTech, se cierra un contrato para proveer de...

NHS lanza fondo para medicinas innovadoras

El servicio de salud público de Inglaterra, NHS England, anunció la creación de un nuevo Fondo para Medicamentos Innovadores (FMI), a fin de brindar acceso a nuevos tratamientos prometedores. El concepto está basado en su Fondo para Medicamentos contra el Cáncer (CDF). El NHS, el sistema de salud público de...

Colombia también con vacunas Moderna

Las entregas de vacunas desde el gobierno de los Estados Unidos se mantienen firme hacia la región. Hoy domingo, Colombia, recibió 3,5 millones de dosis de parte de la Administración Biden-Harris. Es exactamente el mismo volumen que recepcionó la Argentina. Hoy domingo 25 de julio llegó a Colombia una...

Las COVAX de la semana, informe

Los países de la región recibieron un buen flujo de vacunas esta semana desde  el programa COVAX. Brasil y México fueron algunos de los destinatarios a través de compras de los  propios Estados, mientras que a Centroamérica arribaron unidades vía donaciones del gobierno de los Estados Unidos. Los...

Paraguay firmó contrato con Moderna

Paraguay se constituye en el tercer mercado de América Latina que firma un contrato para la provisión de vacunas anti COVID-19 con los norteamericanos de Moderna. El que picó en punta fue Colombia. Luego le siguió Argentina, y ahora Paraguay se sumó a la lista, con un deal para...

Sinopharm: saga de 10 vuelos completa

La saga de 10 vuelos planificada para julio, a fines de traer vacunas de la china Sinopharm, hoy marcó su capítulo final. Sin embargo, la cantidad total de dosis importadas mediante este operativo fue levemente inferior a lo anunciado: faltaron 320 mil unidades. Por cuarto día consecutivo, un...

Sinopharm: llegó el 9no de 10 vuelos

El acuerdo sellado por el Gobierno para la importación de vacunas anti COVID-19 de la china Sinopharm sigue cumpliendo etapas. Este miércoles llegó a la Argentina el noveno vuelo de una saga de 10, y se espera que mañana se dé por concluida. Esta tarde, otro avión de Aerolíneas...

Sputnik V: con OK en Chile

Chile se convirtió en el duódecimo país latinoamericano en conceder el uso de emergencia a la vacuna rusa Sputnik V, en este caso para personas mayores de 18 años. Se trata al mismo tiempo de la sexta aprobación otorgada por las autoridades sanitarias trasandinas desde que desató la pandemia...

COVAX con marketplace para vacunas

La Coalición para la Promoción de Innovaciones en pos de la Preparación ante las Epidemias (CEPI por sus siglas en inglés) y los socios de COVAX están lanzando un "marketplace" para acelerar la producción global de vacunas anti COVID-19. La iniciativa conecta a los proveedores de insumos críticos con...

Sinopharm: llegó el 8vo de 10 vuelos

La saga de 10 vuelos anunciada a inicios de este mes, para transportar desde China a la Argentina 8 millones de vacunas de Sinopharm, está en la recta final. Esta tarde, llegó el octavo cargamento con otras 768 mil dosis. A igual que en las últimas dos semanas, las...

Sinopharm: arribó el séptimo vuelo

Las vacunas chinas de Sinopharm continúan llegando al país. En la noche de hoy arribó el séptimo de los 10 vuelos programados para julio, con otras 768 mil dosis. En tanto, un octavo cargamento está previsto para mañana martes. Las primeras semanas de julio se mantuvieron súper activas en lo...

AZ: más dosis latinas, 41.55%

La tercera semana de julio abrió con nuevos arribos de vacunas anti COVID-19. Durante esta tarde, llegaron al país más de 1.3 millones de dosis latinas de AstraZeneca, con las que se alcanzó el 41.55% del contrato. Un nuevo envío de la versión latina de la vacuna anti COVID-19 de...

Las COVAX de la semana, informe

Los arribos de vacunas del mecanismo COVAX se mantuvieron por encima de las 2.5 millones de unidades esta semana. Más de 1.5 millones fueron dosis donadas por los Estados Unidos a la región. El flujo de envíos a la región de vacunas anti COVID-19 a la región y provenientes de la iniciativa COVAX siguen sumando lotes....

Moderna: 3.5 mill de vacunas vía Biden

La vacuna de la norteamericana Moderna es la nueva estrella en la Argentina. Ayer por la noche arribaron a la Argentina 3.5 millones de dosis. El lote recepcionado corresponde a una donación proveniente de los Estados Unidos. Nada se mencionó sobre la aprobación de emergencia en el país. Sin embargo,...

Sinopharm: llegan más dosis al país

Al filo del cierre de la semana, se registró el sexto vuelo de Aerolíneas Argentinas efectuado en julio para importar vacunas de la china Sinopharm. Restan otros cuatro para completar el total de 8 millones de dosis acordado. Esta tarde, el Gobierno ya tachó en el calendario el sexto...

Sinopharm: arribó el 5to de 10 vuelos

Hoy jueves tocó pista en el Aeropuerto Internacional de Ezeiza otro vuelo proveniente de China con más dosis de la vacuna de Sinopharm. Con este arribo, la compañía de bandera ya completa el quinto servicio de los 10 acordados para el mes de julio. Otro vuelo de Aerolíneas Argentinas...

FDA: Tanovea con OK para linfomas, perros

La FDA pone fichas en su programa MUMS, para alentar a las farmacéuticas en el desarrollo de medicamentos para animales de demanda limitada. En ese marco, le levantó el pulgar a Tanovea, de la norteamericana VetDC, para el tratamiento de linfomas en perros. En esta mitad de año, la...

Sinopharm: llegó el 4to de 10 vuelos

El calendario de 10 vuelos programados para traer vacunas de Sinopharm hacia la Argentina sigue vigente. Este martes llegó al país un nuevo cargamento, al tiempo que ya partió también el quinto avión hacia China. La semana arrancó con una seguidilla de vuelos encargados de transportar vacunas anti COVID-19...

Cuba autoriza su vacuna Abdala

El organismo regulatorio cubano, el CECMED le concedió la autorización para su uso de emergencia a Abdala, una de las vacunas anti COVID-19 desarrolladas por ese país. En tanto, Cuba tiene en proceso los ensayos clínicos de otros productos como Soberana 01; Soberana 02; y Soberana Plus. En medio de...

Los medicamentos en el eje político

El programa de cobertura gratis de medicamentos PAMI se sostiene como un diferencial de la actual gestión de gobierno. Desde el organismo se informa que 4 de cada 10 personas reciben todos los medicamentos gratis. Desde el sector privado, sin embargo, se remarca la enorme brecha de precios existente...

Sinopharm y Sputnik V con nuevos lotes

Hoy lunes 12 de julio llegaron al país 550 mil dosis del segundo componente de Sputnik V. En paralelo, también arribaron 768 mil dosis de la vacuna anti COVID-19 de Sinopharm, en el tercero de los 10 vuelos que están programados desde China. Las vacunas anti COVID-19 de la china...

FDA y Biogen: la lupa en Aduhelm

Después de la polémica por su aprobación, la FDA y Biogen acordaron restringir el uso de Aduhelm sólo a ciertos casos. El cambio sobreviene después de las fuertes críticas ligadas al mecanismo de vía acelerada. Incluso la propia titular del organismo solicitó una investigación independiente sobre las relaciones entre el...