Regulaciones

En Brasil, la ANVISA revisó su postura con respecto a la comercialización de cigarrillos electrónicos en el país. Y como resultado, el regulador mantuvo la prohibición de los dispositivos electrónicos para fumar (DEF). Así, continúa alineado a distintos países de la región, incluida la Argentina. El cigarrillo electrónico sigue...

Ayer lunes, la FDA aprobó Anktiva, una terapia combinada de ImmunityBio para tratar un tipo de cáncer de vejiga. La novedosa inmunoterapia con agonista de IL-15 activa el sistema inmunológico de células T asesinas y asesinas naturales del cuerpo para atacar las células tumorales. ImmunityBio finalmente logró la aprobación de su...

A través de un decreto presidencial, el Gobierno de Javier Milei modificó la ley 27.553 de receta electrónica. De esta forma quedó reglamentada la obligatoriedad de la receta electrónica y/o digital como el medio para la prescripción de medicamentos, órdenes de estudios, prácticas y cualquier otra indicación que los...

La FDA aprobó Lumisight, un medicamento para imágenes fluorescentes de la empresa Lumicell. El producto inyectable está indicado para la detección intraoperatoria de tejido canceroso dentro de la cavidad de resección luego de la extracción de una muestra durante la cirugía de lumpectomía en adultos con cáncer de mama. Lumicell,...

La ANMAT mantuvo una reunión de trabajo con representantes de la USP. El encuentro se realizó en la sede central del organismo regulador local, en el marco del memorándum de entendimiento firmado en marzo del año pasado. Este lunes 15 de abril se llevó a cabo un encuentro de...

Surgió el segundo biosimilar de Stelara, un biológico de la norteamericana Janssen para psoriasis en placas de moderada a grave. Se trata de Selarsdi, de la israelí Teva. El primero fue Wezlana de Amgen, en octubre del año pasado. La aprobación de biosimilares por parte de la FDA sigue a...

El nuevo Centro para la Innovación en Ensayos Clínicos (C3TI) de la FDA será un lugar para recopilar las lecciones y discutir nuevos métodos de diseño para los estudios clínicos. También desempeñará un papel en las revisiones regulatorias. El Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA...

Autoridades de la COFEPRIS y de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos recibieron a representantes de la US Pharmacopeia. La reunión tuvo como objetivo revisar los avances del plan de trabajo conjunto. En México, la COFEPRIS tuvo la visita de autoridades de la USP, junto con representantes de la...

 En el mes de marzo, el Ministerio de Salud, adelantó que algunos medicamentos podrían ser pasibles de switcheo hacia la condición de OTC. Hoy surgió la lista con las drogas nominadas para este cambio. Son dos decenas y se incluye al tadalafilo. Ya surgió el nuevo listado de ingredientes...

La empresa de robótica Medical Microinstruments Inc (MMI) obtuvo la aprobación de la FDA para su sistema quirúrgico Symani. El sistema permite a los cirujanos realizar microcirugía y supermicrocirugía replicando los movimientos de la mano humana a pequeña escala. La FDA autorizó la comercialización del sistema quirúrgico Symani de Medical...

El regulador estadounidense concedió autorizaciones de uso de emergencia (EUA) para dos diagnósticos destinados a diferenciar entre el COVID y la gripe. Se tratan de la prueba rápida múltiplex en casa TyFast Flu A/B & COVID-19 de la californiana CorDx y la autoprueba QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Self Test de...

La empresa suiza Basilea Pharmaceutica recibió el aval de la FDA para un nuevo antibiótico. Zevtera, a base de ceftobiprol, está indicado para el tratamiento de tres enfermedades: la bacteriemia por Staphylococcus aureus, así como las infecciones bacterianas agudas de la piel y las estructuras de la piel y...

La Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos (CMED) de Brasil publicó el tope máximo de aumentos que rigen desde abril para el resto del año en curso. La suba autorizada finalmente fue del 4,5%, la más baja desde 2020. La Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos (CMED) de...

El Ministerio de Salud de Brasil tiene una nueva estrategia de vacunación contra el HPV: a partir de ahora, el esquema será de una sola dosis, reemplazando el antiguo modelo de dos aplicaciones. En horas en que en la Argentina, la estrategia de la vacunación contra el dengue está en...

La FDA autorizó la comercialización del cartucho Abbott Point of Care i-STAT TBI, un diagnóstico in vitro para evaluar casos de sospecha de lesión cerebral traumática leve. La prueba se ejecuta con el instrumento portátil i-STAT Alinity, al lado de la cama del paciente y en 15 minutos. La norteamericana Abbott...

El laboratorio estadounidense Abbott recibió el aval de la FDA para aprobar TriClip, su dispositivo de reparación de válvulas cardíacas para pacientes con insuficiencia tricúspide, una enfermedad cardíaca potencialmente mortal. La luz verde llega solo un mes después de la de Evoque de Edwards. La FDA dio el visto bueno...

La británica AstraZeneca ya tiene otra arma para defender su dominio del mercado HPN después del ingreso de competencia de Novartis y Appelis. Recibió el aval de la FDA para Voydeya, una terapia oral complementaria para tratar la hemólisis extravascular. La FDA aprobó Voydeya, una terapia oral complementaria de AstraZeneca...

Baxter anunció hoy que la FDA le otorgó el aval a su bomba de infusión de gran volumen (LVP) Novum IQ con el software de seguridad Dose IQ. El dispositivo se agrega a la plataforma Novum IQ, que ya incluye una bomba de infusión con jeringa. La FDA aprobó la...

La FDA cerró el tercer mes del año superando la decena de aprobaciones nuevas. Entre estas se encuentra una terapia génica para una enfermedad genética en niños, un oncológico para el carcinoma de estómago, y un medicamento para quienes no responden a otros tratamientos para la hipertensión. Marzo arrancó con...

La FDA publicó un nuevo informe que describe su visión en cuanto al tema del momento: la inteligencia artificial. Destaca cuatro áreas de enfoque con respecto al desarrollo y uso de la IA en todo el ciclo de vida de los productos médicos. Los rápidos avances en la inteligencia artificial...

Se acerca el fin de marzo y la ANMAT ya le dio el aval a 34 lotes de vacunas antigripales en lo que va del año. Al momento hubo luz verde para 18 partidas para el canal privado mientras que el circuito público recibió 16 tandas. Hoy miércoles 27...

Tres años después de su adquisición de Acceleron, la multi estadounidense MSD recibió el premio que buscaba. La FDA dio el primer aval para Winrevair, un potencial blockbuster que se convierte en el primer tratamiento para la hipertensión arterial pulmonar que modifica esta enfermedad rara. MSD anunció hoy que la...

Roche anunció hoy que recibió la aprobación regulatoria en Estados Unidos para su test Cobas Malaria, la primera prueba molecular que detecta la presencia de malaria en sangre donada. La empresa suiza prevé una aprobación en la Unión Europea para finales de 2024. La FDA aprobó el primer test de prueba molecular para...

ANVISA y DINAVISA, las agencias sanitarias de Brasil y Paraguay respectivamente, acaban de firmar un Memorándum de Entendimiento. El acuerdo tiene como objetivo principal el intercambio de información entre las partes sobre regulación de productos médicos. Las agencias sanitarias de la región han acelerado en los últimos años las alianzas y...

El ministro de Salud Mario Russo convocó a los titulares de las carteras sanitarias de las 24 jurisdicciones. Fue en el marco del Consejo Federal de Salud (COFESA), donde se habló sobre el dengue y el cambio en el organigrama de la Dirección de Asistencia Directa por Situaciones Especiales (DADSE),...

Por segunda vez, la FDA propone prohibir a los polémicos dispositivos de estimulación eléctrica (ESD) destinados a tratar pacientes que se autolesionan. El regulador opina que presentan una serie de riesgos psicológicos incluido la depresión y la ansiedad. Los Estados Unidos podría prohibir la comercialización de los dispositivos de estimulación...

La FDA aprobó el producto de Italfarmaco para tratar la distrofia muscular de Duchenne (DMD), un trastorno hereditario de atrofia muscular. Duvyzat es el primer medicamento no esteroideo aprobado para tratar a pacientes con todas las variantes genéticas de DMD. Italfarmaco, un laboratorio multinacional italiana privada con base en Milán,...

Una nueva resolución del Ministerio de Salud habla de las condiciones de switcheo para los medicamentos OTC. Argentina siempre se caracterizó por tener un rango super acotado de productos de venta libre. Ahora la gestión Milei entorna la puerta para aligerar los costos de la seguridad social.  El Ministerio de...

La FDA le dio su aval a Tryvio, de la empresa suiza Idorsia, para tratar la presión arterial alta. El producto se convierte en el primer antagonista del receptor de la endotelina para la hipertensión arterial no controlada adecuadamente en combinación con otros medicamentos antihipertensivos. La suiza Idorsia anunció hoy...

Después de obtener la aprobación de la FDA el lunes, Kyowa Kirin y su filial Orchard Therapeutics pusieron un precio a la primera terapia genética para tratar la enfermedad rara leucodistrofia metacromática (MLD). Lenmeldy será el medicamento más caro de Estados Unidos. Lenmeldy, la primera terapia genética aprobada por la...

Con el foco puesto en el dengue, durante esta semana, la OPS junto al Ministerio de Salud de la Nación desarrollan actividades con eje en el manejo clínico de la enfermedad transmitida por el mosquito Aedes aegypti. En ese marco, una comitiva conjunta visitará hospitales y centros de salud...

Esta semana se lleva un nuevo encuentro de la CONAL, y el primero en el marco de la gestión de gobierno de Javier Milei. La misma cuenta con la participación de autoridades nacionales y representantes de las 24 jurisdicciones de las áreas de Salud, Agricultura y Comercio. Participa la...

DuOtic, un gel ótico desarrollado por la británica Dechra, recibió el aval de la FDA para el tratamiento de perros con la otitis externa asociada a cepas de un género de hongos, Malassezia pachydermatis. Es el primer medicamento para tratar la otitis externa exclusivamente por hongos en perros y...

El regulador estadounidense hoy aprobó la primera terapia génica para el tratamiento de niños con leucodistrofia metacromática, una enfermedad genética rara que afecta el cerebro y el sistema nervioso. Lenmeldy fue desarrollado por Orchard Therapeutics, un laboratorio británico que fue comprado por Kyowa Kirin en enero. Lenmeldy de Orchard Therapeutics hoy...

Rezdiffra, del laboratorio estadounidense Madrigal Pharmaceuticals, ayer se convirtió en la primera terapia aprobada para el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica, un tipo de enfermedad del hígado graso, con fibrosis o cicatrización hepática. La aprobación por vía acelerada sigue un larga espera para un tratamiento. Madrigal Pharmaceuticals,...

La FDA dio su aval a Tevimbra de BeiGene. El medicamento está indicado para tratar un tipo de cáncer de esófago avanzado para quienes hayan recibido quimioterapia previamente. Estará disponible en la segunda mitad del 2024. La china Beigene, comandada en la Argentina por Eduardo Molinari, anunció hoy que recibió...

El nacional Tuteur recibió el OK de la ANMAT para su primer lote de vacunas antigripales de la campaña 2024. Se trata de la tetravalente GC Flu la cual fue presentada el año pasado. Hoy miércoles 13 de marzo, le llegó el aval de la ANMAT a la vacuna antigripal del nacional...

La francesa Sanofi sube su primer lote de vacunas antigripales a las partidas ya habilitadas por la ANMAT y que pueden venderse en el canal privado. Se trata de su tetravalente Efluelda, la que fue presentada el año pasado en la Embajada de Francia. La ANMAT sigue su saga de...

La británica GSK sube su primer lote de vacunas antigripales a la temporada. Se trata de su Fluarix Tetra la que comercializará en el canal privado. Competirá con la australiana Seqirus y la norteamericana Abbott. La ANMAT avaló nuevas tandas de vacunas antigripales y en el día de hoy, viernes...

La FDA aprobó Tyenne de la alemana Fresenius Kabi. Se trata del segundo biosimilar de Actemra de la suiza Roche. El primero había sido Tofidence, de la norteamericana Biogen, en septiembre del año pasado. La alemana Fresenius Kabi obtuvo la aprobación de su tercer biosimilar en Estados Unidos. Se trata...

La FDA continúa con su escala de aprobaciones en esta parte del año. Ahora el regulador norteamericano le dio el OK a una dupla de biosimilares que llevan el sello de la suiza Sandoz, el spin-off de Novartis. Se trata de Jubbonti y Wyost, ambos a base de denosumab,...

Se suman nuevos lotes de vacunas antigripales para el circuito de centros de salud públicos. Al momento la ANMAT autorizó nueve lotes de trivalentes, a la vez que hay cinco lotes disponibles para el canal privado. La ANMAT habilitó nuevas tandas de vacunas antigripales y para distribuirse en los centros...

El Ministerio de Salud incorporó al calendario de vacunación a Abrysvo, que lleva el sello de la norteamericana Pfizer, en diciembre. Y en esta parte de marzo comenzó su aplicación. La misma está indicada contra el virus sincicial respiratorio y se aplica en embarazadas. El viernes 1 de marzo...

La FDA aprobó un nuevo dispositivo de Boston Scientific Corporation. Agent DCB es un catéter con balón recubierto con el taxano paclitaxel. El primer producto de su tipo, está indicado para tratar una complicación derivada de la implantación de un stent en el corazón. La empresa de dispositivos médicos Boston...

La ANMAT le dio el OK a nuevos lotes de vacunas antigripales de aplicación en los centros de salud públicos. Se suman tres lotes de la nacional Sinergium, los que se agregan a dos de la norteamericana Abbott. Para el canal privado se cuentan también cinco lotes. Hoy viernes 1 de...

El titular de la COFEPRIS, Alejandro Svarch Pérez, sostuvo una reunión con los directores de la ANVISA, Daniel Meirelles Fernandes Pereira, y Romison Rodrigues Mota, en pos de abordar una agenda regulatoria conjunta. Las autoridades de la ANVISA y la COFEPRIS mantuvieron un encuentro en pos de continuar los esfuerzos...

El año arrancó con acotadas aprobaciones por parte de la FDA. La lista de enero y febrero incluye un gel para una infección cutánea, el primer inyectable para tratar el congelamiento de miembros, y una app para detectar la apnea del sueño. Empezando el año, la FDA le subió...

La FDA aprobó un nuevo tratamiento de combinación de antibióticos para infecciones complicadas del tracto urinario. Exblifep de Allecra Therapeutics está indicado para el tratamiento de infecciones urinarias cutáneas, incluida la pielonefritis, una enfermedad renal grave provocada por bacterias gramnegativas. La alemana Allecra Therapeutics anunció hoy que recibió la luz...

La FDA le concedió el aval a Simlandi, un biosimilar de Humira, indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide en adultos, entre otras enfermedades. El producto lleva el sello de Alvotech y Teva.  En esta parte del 2024 la FDA aprobó el biosimilar número 46 que surge bajo el aval...

La COFEPRIS de México se reunió con directivos del Instituto de Tecnología de Inmunobiológicos (Bio-Manguinhos), perteneciente a la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) de Brasil. Allí se estableció una agenda de trabajo conjunta para mejorar el acceso a insumos para la salud. En la región distintos reguladores y entidades apuntan a...

El organigrama del Ministerio de Salud sigue tomando forma. Hoy lunes 26 de febrero se designó a Enrique Rifourcat como Subsecretario de Institutos y Fiscalización, un cargo que cuelga de la Secretaría de Calidad en Salud. Un ex funcionario de La Plata se suma al gabinete del Ministerio de Salud...

El INVIMA eligió a un titular definitivo. El organismo estuvo desde el 2022 con diferentes directores encargados. Y en esta parte del 2024 se designó a Francisco Rossi. Francisco Rossi fue nombrado como el nuevo director del INVIMA de Colombia. Desde que Gustavo Petro asumió como presidente en agosto de 2022 el...

Con una reestructuración de los organigramas públicos en marcha, ahora le tocó el turno a la DADSE. La dirección que hasta la llegada de Javier Milei colgaba de Desarrollo Social, ahora volvió a la órbita del Ministerio de Salud. Se trata de un organismo que otorga subsidios para la...

A través de dos decretos publicados hoy, quedaron plasmadas las nuevas condiciones relativas a la desregulación de las obras sociales. Se podrá elegir cualquier obra social o prepaga al iniciar un nuevo trabajo quitando la obligatoriedad de que sea la de origen sindical. En paralelo, se otorga a las...

El ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, se reunió con la representante de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en Argentina, Eva Jané Llopis. Fue para avanzar en una agenda común y seguir fortaleciendo la cooperación técnica entre ambas partes. El Ministerio de Salud del nuevo gobierno...

Llegó el primer aval para un lote de vacunas antigripales de aplicación en los centros de salud públicos. La partida de Influvac, de la norteamericana Abbott se suma a otros tres lotes de la australiana Seqirus y destinadas al canal privado. Hoy lunes se sumó un nuevo lote de...

Se sigue completando el tablero del Ministerio de Salud. Hoy lunes 19 de febrero se designó a Miguel Angel Greco como director nacional de Medicamentos. Su escritorio cuelga de la Subsecretaría de Planificación y Programación Sanitaria encabezada por Hernán Seoane. El organigrama del Ministerio de Salud de a poco...

La FDA aprovó este viernes la primera terapia celular para tratar tumores sólidos. Amtagvi, de Iovance, podría transformar la forma en que se tratan los tumores agresivos y avanzados. Iovance Biotherapeutics recibió ayer viernes el aval de la FDA para su terapia de células Amtagvi. El producto recibió una aprobación...

Y en esta parte de febrero se siguen sumando lotes para la temporada de vacunas antigripales 2024. La ANMAT le dio el OK a dos nuevas partidas de Afluria Quad, que llevan el sello de la australiana Seqirus. La nueva gestión de Agustina Bisio en la ANMAT comenzó con...

El regulador estadounidense hoy publicó su review regulatorio anual en materia oncológica. Destacó tres nuevos proyectos del Centro de Excelencia en Oncología y 14 aprobaciones de nuevos productos. La oncología sigue siendo una prioridad para la FDA. Hoy publicó su review regulatorio oncológico anual, en lo cual resalta los avances...

Arrancó la temporada de vacunas antigripales con el primer OK de la ANMAT para el 2024. El organismo regulatorio encabezado por Agustina Bisio le levantó el pulgar a un lote de la tetravalente Flucelvax Quad de la australiana Seqirus. Ya hay bandera de largada para las vacunas antigripales....

La ANMAT solicitó el recall de tres lotes de solución fisiológica isotónica elaborada por el laboratorio Rigecin. La medida fue tomada luego de detectarse la presencia de partículas visibles en suspensión en el producto destinado al canal hospitalario. El laboratorio Rigecin se especializa en la elaboración de soluciones parenterales. Y en...

La FDA aprobó el primer medicamento para la congelación grave causada por la exposición al frío extremo. Aurlumyn de Eicos Sciences es un tratamiento inyectable que puede reducir el riesgo de amputación de los dedos de manos y pies en casos graves. Eicos Sciences, una empresa de Maryland, hoy consiguió...

Luego de un rechazo en el 2021, Takeda estuvo a punto de abandonar a Eohilia, una formulación del corticosteroide budesonida en suspensión oral. Sin embargo, valía su perseverancia. Hoy, la FDA aprobó el producto para tratar la esofagitis eosinofílica. La japonesa Takeda anunció hoy lunes que la FDA autorizó Eohilia...

Boston Scientific anunció hoy que la FDA aprobó Farapulse, un dispositivo para un tipo de afección cardíaca. Se convierte en una nueva alternativa al tratamiento de ablación térmica en el aislamiento de venas pulmonares para tratar la fibrilación auricular. La FDA autorizó el sistema de ablación de campo pulsado (PFA)...

El Ministro de Salud de la Nación, Mario Russo mantuvo una reunión con el recientemente designado Superintendente de Servicios de Salud, Gabriel Oriolo. Se trata del ex Osde que reemplazó a Enrique Rodríguez Chiantore y cuyo mandato duró apenas un mes durante la gestión Milei. El Superintendente de Servicios...

El Ministerio de Salud va tomando forma casi definitiva con la designación de dos nuevos Subsecretarios. Se trata de Hernán Seoane quien fue nombrado en el rol de Subsecretario de Planificación y Programación Sanitaria. Y de Paula Zingoni como Subsecretaria de Relaciones Sectoriales y Articulación. Un día después de...

Duró lo que un rayo, la designación de Enrique Rodríguez Chiantore en el rol de Superintendente de Servicios de Salud. El que lo reemplaza es el ahora ex OSDE, Gabriel Oriolo. Las desinteligencias surgieron por el área de discapacidad. Se sabe. La Superintendencia de Servicios de Salud es un organismo...

El organigrama del Ministerio de Salud ya casi tiene forma definitiva. Hoy se sumó el nombramiento de Federico Pedernera como Subsecretario de Vigilancia Epidemiológica, Información y Estadísticas de Salud. El área cuelga de la Secretaría de Calidad en Salud del Ministerio de Salud. El Ministerio de Salud encabezado por Mario...

A pocos días de publicar su informe anual sobre las aprobaciones de nuevas moléculas, la FDA dio a conocer un documento centrado en dispositivos médicos. De acuerdo al organismo regulatorio, el área encabezada por Jeff Shuren el año que pasó marcó un record de aprobaciones en el segmento. El...

Mientras que la ANMAT tiene como nueva titular a Agustina Bisio, tras la asunción del presidente Javier Milei, en Colombia el INVIMA corre otra suerte. Desde que Gustavo Petro asumió en agosto de 2022 solo se han nombrado directores encargados. Adriana Pereira fue designada como directora encargada del INVIMA...

Las patentes farmacéuticas siempre resultaron un tema super álgido en el mercado argentino. Y en la era Milei, quien dirimirá sobre estos temas será Carlos Gallo, quien quedó al frente del INPI. Reemplazó a Mónica Gay. En la era Milei ya se fueron completando los diferentes casilleros que hacen...

A un mes del arranque del gobierno de Javier Milei se comienzan a completar las principales sillas en el Ministerio de Salud. Se designó a Andrés Scarsi como Secretario de Acceso y Equidad en Salud. El Ministerio de Salud de a poco va tomando forma con la designación de los...

Las tarifas del transporte, de la medicina prepaga, y de otros precios de la economía no son los únicos que se recalientan en este comienzo de año. Desde el Estado Nacional, la ANMAT actualizó los montos para las tarifas que deben cumplimentar las empresas del sector. En este informe se...

La brasileña ANVISA aprobó una nueva vacuna contra el COVID-19. Se trata de Covovax, un desarrollo del Instituto Serum de India que fue aprobado para uso en mayores de 12 años. En el futuro, con la luz verde del Ministerio de Salud local, podría ser incorporada al Programa Nacional...

La FDA hizo púbico hoy su tradicional informe en el que repasa las aprobaciones del 2023. Allí se compilan las 55 nuevas moléculas que el organismo avaló durante el 2023. Se trató de un año en el que sus aprobaciones picaron en punta, y en el que se superó...

La escalada inflacionaria que se aceleró en el último mes del 2023 tuvo su traslado a los aranceles de la ANMAT. El eslabón de las droguerías tuvo una suba en el costo de los trámites de un 300% a menos de un mes de la asunción de Javier Milei....

Desde su asunción el pasado 10 de diciembre, el presidente Javier Milei se propuso iniciar un paulatino sinceramiento de precios en la economía local. En esta dirección, ahora le tocó el turno a la tecnología médica, uno de los segmentos que más avanza en el sector de farma. Desde...

La nueva gestión de gobierno del presidente Javier Milei arrancó con alzas en todos los sectores de la economía. Y las tarifas relativas a los trámites que se realizan en la órbita del Estado no se constituyen en una excepción. Los nuevos montos de los trámites que laboratorios y...

El gobierno de Javier Milei continúa dándole forma al organigrama del Ministerio de Salud. Hoy se oficializó el nombre de las seis Subsecretarías de la nueva gestión de gobierno. La ANMAT permanece como organismo descentralizado. El Ministerio de Salud encabezado por Mario Russo ya tiene validada la estructura vigente...

La nueva gestión del presidente Javier Milei sigue reconfigurando el panel de control de la ANMAT. En este arranque del 2024 se designó como número dos del organismo a Enriqueta Pearson, una funcionaria de carrera en el área de Asuntos Jurídicos. Luego de la salida de Manuel Limeres al...

La ANMAT ya tiene nombre y apellido para acompañar el nuevo período presidencial de Javier Milei. Se trata de Nélida Bisio, una funcionaria de carrera, con casi 20 años en el área de Evaluación de Medicamentos. El nombramiento se da en un contexto de recortes en el Estado, los...

La flamante administración de Javier Milei designó a través de un decreto a Nicolás Striglio como gerente general de la Superintendencia de Servicios de Salud. El funcionario, que sucederá en el cargo a David Aruachan, reportará a Enrique Rodríguez Chiantore, el nuevo superintendente. Poco a poco, el gobierno del...

Llegó la era Milei y también el fin de ciclo para la gestión de Manuel Limeres al frente de la ANMAT. Se cierra entonces la labor que arrancó en el 2020 y que había marcado el regreso del "Lolo" tras encabezar el organismo desde el 2002 al 2008. Hoy...

La FDA aprobó un nuevo producto de Ionis Pharmaceuticals y AstraZeneca para tratar el daño a los nervios causado por una enfermedad rara que acorta la vida. Bajo la marca Wainua, el producto está aprobado para pacientes con polineuropatía o daño nervioso causado por amiloidosis hereditaria por transtiretina (ATTR-PN),...

Bases para la Reconstrucción de la Economía Argentina se dio en llamar al conjunto de medidas tomadas por el presidente Javier Milei y que apuntan a flexibilizar y simplificar el funcionamiento del país. Mediante el Decreto 70 se compendian varias derogaciones y modificaciones. Hay un capítulo específico referido al...

El presidente Javier Milei adelantó mediante cadena nacional los detalles sobre un DNU que apunta a desregular la economía. Hay varias leyes que se derogan y que impactarán de lleno en la industria de la salud, tales como las relativas a prepagas, obras sociales, y a los procesos licitatorios....

El test AvertD de la californiana AutoGenomics se convirtió hoy en el primer diagnóstico a base de ADN autorizado por la FDA para identificar pacientes con un alto riesgo de desarrollar una adicción a los opiodes. Se usará antes de la primera exposición a analgésicos opioides orales para el...

Tal como había trascendido en los últimos días, la administración de Javier Milei confirmó la continuidad de Carlos Soratti al frente del INCUCAI por un período de cuatro años. El médico con especialización en Terapia Intensiva y en Sistemas de Salud y Seguridad Social había asumido a principios de...

La flamante administración de Javier Milei confirmó a través de un decreto a Enrique Rodríguez Chiantore como titular de la Superintendencia de Servicios de Salud. El abogado, que cumplió diversas funciones en el sector público, sucederá así en el cargo a Daniel López. A través de un decreto, el presidente Javier Milei designó, tal como...

La EMA publicó hoy su primera lista de medicamentos críticos como parte de una revisión más amplia de las leyes que rigen la industria farmacéutica destinada a evitar la escasez de medicamentos en Europa. La nueva legislación será el mayor cambio en las leyes médicas existentes en dos décadas. Son más...

La flamante administración del presidente Javier Milei completó los casilleros con los nombres de quienes ocuparán los cargos más relevantes dentro del organigrama nacional. Aunque aún no se definió a aquellos que conducirán los organismos descentralizados que dependen del Ministerio de Salud. Por ahora se mantienen los mismos funcionarios al...

La ANMAT se adelantó a las medidas ya anunciadas por el equipo del nuevo presidente de la Nación Javier Milei. Antes de que asuma ordenó a sus equipos que desde el miércoles 6 de diciembre había que volver a la asistencia presencial. Al momento no se conoce si Manuel...

La FDA le dio luz verde este viernes a dos terapias génicas para la anemia de células falciformes, incluido el primer tratamiento basado en la innovadora tecnología de edición CRISPR. Se trata de Lyfgenia, de bluebird bio, y Casgevy desarrollado conjuntamente por Vertex Pharmaceuticals y CRISPR Therapeutics. La revolucionaria técnica...

La FDA le dio luz verde al quinto biosimilar de Avastin de Roche. El OK le llegó a Avzivi, de la china Bio-Thera. Será un producto que se comercializará vía la suiza Sandoz. Los biosimilares pisan fuerte en la agenda de aprobaciones de la FDA. Durante esta primera semana...

La suiza Novartis dio a conocer que recibió la aprobación de parte de la FDA para Fabhalta. El producto es la primera monoterapia oral para el tratamiento de adultos con la enfermedad rara de sangre hemoglobinuria paroxística nocturnae. La FDA aprobó Fabhalta de Novartis para su uso en pacientes adultos...

La ANMAT aprobó un anticuerpo monoclonal a base de nirsevimab, que lleva el sello de la francesa Sanofi y la británica AstraZeneca. Está indicado para la prevención del Virus Sincicial Respiratorio (VSR), cuyo target son bebés. Beyfortus, un anticuerpo co-desarrollado por la francesa Sanofi y la británica AstraZeneca, fue aprobado...

La ANMAT le puso cierre al año mediante un evento del Plan ANMAT Federal. Hubo presencia de autoridades, referentes técnicos del organismo y referentes sanitarios jurisdiccionales. La reunión fue en el INAME. Se realizó el evento de cierre de año del Plan ANMAT Federal. El mismo tuvo lugar en el...

La FDA cerró noviembre con una variedad de nuevas aprobaciones, con la novedad de la primera vacuna contra el chikungunya avalada por el ente regulador. La lista también incluye un inyectable para la obesidad, otro medicamento para el cáncer colorrectal y un desarrollo que recibió luz verde para dos indicaciones. En noviembre...

A pocos días del recambio presidencial, se conoció el primer aumento del 2024 para las cuotas de las prepagas. Esto implica que si la nueva gestión de gobierno mantiene en pie las resoluciones vigentes, los importes correspondientes a la cuota de enero subirán un 6,26%. En esta etapa de transición presidencial,...