FDA aprueba Cobenfy de BMS, esquizofrenia
La FDA aprobó la primera nueva terapia para la esquizofrenia en décadas. Cobenfy del laboratorio estadounidense BMS es el primer producto antipsicótico aprobado para tratar la esquizofrenia que se dirige a los receptores colinérgicos en lugar de a los receptores de dopamina.
Bristol Myers Squibb ya empezará a ver los...
Salud: sale Russo y entra Mario Lugones
Un nuevo cambiazo se anota en el organigrama del Ministerio de Salud. Aunque esta vez es de alta escala. Mario Russo ya presentó su renuncia como titular de la cartera Sanitaria. Casi en simultáneo se nombró a Mario Lugones.
Nueve meses. Fue lo que duró la gestión del médico Mario...
FDA: luz verde a otro producto NPC
Apenas una semana después de aprobar Miplyffa de Zevra, la FDA ya autorizó un segundo producto para el tratamiento de la enfermedad de Niemann-Pick tipo C (NPC), una enfermedad rara del almacenamiento lisosomal. Se trata de Aqneursa de la empresa IntraBio.
IntraBio, una empresa biotech de Austin, Texas, recibió el...
ANMAT: correcciones al switcheo de amorolfina
En agosto pasado la ANMAT switcheó a la condición de venta libre al antimicótico amorolfina. Y hoy lunes 23 de septiembre le realiza algunas correcciones a aquella disposición. Se precisa que serán OTC toda las amorolfinas hasta el 5%, se suman a las presentaciones pediátricas y se incluyen a...
ANMAT en la 26ª reunión del Foro IMDRF, devices
La ANMAT participó de la 26ª reunión del Foro Internacional de Reguladores de Productos Médicos, el IMDRF. El mismo se desarrolló en la ciudad de Seattle, Estados Unidos y del cual forma parte el organismo en carácter de Miembro Observador.
Del lunes 16 al viernes 20 de septiembre, la ANMAT...
FDA aprobó Miplyffa para Neimann-Pick
Hoy viernes la FDA aprobó el primer producto para tratar un trastorno raro conocido como la enfermedad de Niemann-Pick tipo C (NPC). Miplyffa de Zevra está indicado para usar junto con el inhibidor enzimático Zavesca de Johnson & Johnson.
Zevra, de Lincolnshire, Illinois, recibió el aval de la FDA para...
FDA le da el OK a vacuna gripe para autoadministración
FluMist de MedImmune (ahora de AstraZeneca) recibió su primera aprobación por la FDA en 2003. Más de 20 años después, el regulador estadounidense hoy expandió la autorización del spray nasal para permitir su autoadministración en el hogar. El producto está indicado para prevenir la gripe en personas de 2 a...
Intervención agencia regulatoria del cannabis
El Gobierno de Javier Milei dispuso la intervención de la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y del Cannabis medicinal -ARICCAME- por el plazo de un año debido a su inadecuada operatividad. El médico Ignacio Ferrari asume las funciones de director del organismo descentralizado en lugar de Ruben Giménez.
Las...
Russo convocó a ministros de Salud provinciales
El ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, convocó a los titulares de las carteras sanitarias de las 24 jurisdicciones del país con el propósito de analizar los avances del Plan Estratégico de Prevención y Control de Dengue 2024-2025.
Las carteras sanitarias de distintos distritos ya pusieron en marcha...
FDA: luz verde para Ebglyss, eczema
La FDA autorizó Ebglyss, un tratamiento del laboratorio estadounidense Eli Lilly para el eczema. El regulador había rechazado el producto el año pasado debido a los resultados de una inspección.
Eli Lilly anunció hoy que recibió el aval de la FDA para Ebglyss, un anticuerpo monoclonal que neutraliza la...
FDA: OK para el software auditivo de Apple
La FDA autorizó hoy jueves el primer software para audífonos de venta libre. El producto de Apple está diseñado para usarse con versiones compatibles de los auriculares AirPods Pro.
En su evento de lanzamiento para el iPhone 16 el lunes, Apple anunció que sus auriculares AirPods Pro 2 ahora podrían...
Super: pulgar abajo a 60 prepagas
La Superintendencia de Seguros de Salud dio de baja a unos 60 prestadores inscriptos en el Registro Nacional de Entidades de Medicina Prepaga, los que venían registrando nula actividad. Esto fue después de haber dado por vencido el plazo fijado y de no haber obtenido respuesta a las intimaciones.
Tal...
Ciudad: estrategia vacuna dengue
La Ciudad de Buenos Aires anunció su estrategia contra el dengue de cara a la primavera y el verano. Jorge Macri y el ministro de Salud porteño Fernán Quirós hicieron referencia a las campañas de prevención y de vacunación que se pondrán en marcha. Para eso se comprarán 60.000 vacunas....
Vacuna dengue: estrategia en prov. de Buenos Aires
El gobierno de la provincia de Buenos Aires anunció que comprará vacunas contra el dengue, en la previa a la primavera y a la temporada fuerte de mosquitos en el país. Serán las dosis de Qdenga, de la japonesa Takeda.
En la previa a la temporada de la primavera/verano, el...
Receta electrónica: webinar de la AMA
La implementación de la receta digital entró en vigencia en julio. Sin embargo, todavía queda un largo proceso por delante para su puesta en marcha en el 100% del sistema de salud. Sobre eso se profundizó en el webinar sobre receta electrónica, historia clínica y telemedicina, organizado por la...
ANMAT: reunión con UMC y OPS
Autoridades de la ANMAT se reunieron con los equipos técnicos del Centro de Monitoreo de Uppsala (UMC) y de la Organización Panamericana de la Salud (OPS). En el encuentro se habló sobre temas vinculados con la farmacovigilancia.
La ANMAT participó de un encuentro de trabajo con los equipos técnicos del...
Russo en el AmCham Health Forum
El ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, participó de la cuarta edición del foro de salud “AmCham Health Forum 2024”. En ese ámbito compartió su visión sobre las políticas sanitarias y los desafíos que tiene por delante la cartera sanitaria nacional.
“El sistema de salud necesita ser reordenado....
Russo de recorrida en hospitales
El ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, visitó junto al jefe de Gabinete, Juan Ignacio Grosso, y el secretario de Calidad en Salud, Leonardo Busso, el Hospital de Alta Complejidad del Bicentenario Esteban Echeverría y el Hospital Cuenca Alta de Cañuelas. Fue en la jornada de ayer...
COFEPRIS presenta farmacopea de pueblos originarios
La COFEPRIS de México presentó la "Farmacopea de los pueblos originarios: Herbolaria de la tribu Yaqui” en la feria del libro, en el Instituto Politécnico Nacional.
En México, la COFEPRIS presentó la farmacopea de pueblos originarios. Se trata de la herbolaria de la tribu Yaqui, una comunidad indígena del estado...
Matrículas médicas serán digitales, Salud
El Ministerio de Salud estableció que, a partir de hoy, las credenciales de todos los profesionales de la salud registrados y no registrados pero pasibles de incorporación serán digitales, estarán disponibles en la aplicación “Mi Argentina” y tendrán una vigencia de cinco años. El Gobierno dejará de emitir...
Las aprobaciones FDA de agosto
La FDA cerró agosto con más de una docena de nuevas aprobaciones. Entre estas se encuentra un hidrogel que detiene hemorragias en el acto, un tratamiento de emergencia para alergias graves que se aplica con spray, y un test de sífilis para el hogar.
Este agosto, la francesa Servier...
ANMAT: Russo en reunión con Bisio
La ANMAT ya es miembro regulador en el Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH). En ese marco, el ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, se reunió con la titular de la agencia Agustina Bisio para revisar la...
Biosimilares: Pavblu, el quinto de Eylea
Eylea, el producto oftalmológico de la alemana Bayer sigue con su andanada de reversiones. La FDA ya lleva aprobados cinco biosimilares que lo toman como referencia. Esta semana surgió Pavblu, propiedad de la norteamericana Amgen.
La norteamericana Amgen sigue firme en el negocio de los biosimilares. De hecho, esta semana la...
Russo: reunión viruela símica-Mpox y más
La viruela símica llegó a la Argentina y el Ministerio de Salud de la Nación convocó a una reunión con funcionarios de las provincias. Además, los titulares de las carteras sanitarias también anticiparon acciones para la prevención del dengue.
El ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, encabezó una...
CPARF: cónclave en México
Esta semana comenzó la "XI Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica", que reúne a agencias reguladoras de la región. Allí participan autoridades de la COFEPRIS, la ANMAT, el Ministerio de Salud de Cuba y del ISP de Chile, entre otras.
Los reguladores latinoamericanos se están dando...
REPROCANN con nuevo marco regulatorio
El Ministerio de Salud de la Nación ajustó las pautas que le permiten a los pacientes que se incorporen al REPROCANN en relación a la provisión de cannabis medicinal a través de organizaciones civiles. Hoy salió una nueva resolución.
El Ministro de Salud de la Nación, Mario Russo emitió una...
FDA: OK para Traumagel de Cresilon
La empresa de biotecnología Cresilon recibió la autorización de la FDA para su solución de sangrado externo Traumagel. Diseñada para uso militar además de su uso en la salud pública, el producto es un gel hemostático de origen vegetal para controlar y mitigar hemorragias potencialmente mortales en segundos.
La FDA...
Super: multas a agentes de salud
El gobierno de Javier Milei encaró un reordenamiento en distintos organismos del estado, y se apuntó a que la Superintendencia de Servicios de Salud vuelva a cumplir su rol fiscalizador. En ese marco, el vocero presidencial Manuel Adorni informó que este año ya se aplicaron multas a los agentes...
ANMAT: nuevos switchs a venta libre
Luego de que en mayo la ANMAT cambiara la condición de venta de la familia de los prazoles ahora se avanza con una flamante lista de principios activos. En esta nueva tanda le tocó el turno a los antifúngicos para uso dermatológico y entre ellos resaltan el aciclovir y...
FDA aprueba primer test hogareño para sífilis
NOWDiagnostics recibió el aval de la FDA para el primer test hogareño para sífilis. First To Know Syphilis proporciona un resultado en casa sin receta en aproximadamente 15 minutos.
La FDA aprobó hoy la prueba First To Know Syphilis de NOWDiagnostics. El producto se convierte en la primera prueba hogareña de...
FDA: OK para Livdelzi de Gilead
La FDA concedió hoy la aprobación acelerada al tratamiento para enfermedades hepáticas que Gilead Sciences obtuvo mediante su compra de CymaBay Therapeutics por u$s 4.300 millones a principios de este año. Livdelzi está indicado para tratar la colangitis biliar primaria (CBP), que provoca la inflamación de los pequeños conductos biliares...
FDA aprueba Nemluvio de Galderma
Cinco meses después de la IPO más grande del mundo del primer trimestre, el especialista suizo en el cuidado de la piel Galderma obtuvo la aprobación de la FDA para Nemluvio. El producto está indicado para tratar la enfermedad de la piel prurigo nodularis.
La empresa suiza de dermatología y...
Biosimilares: surge cuarto bio de Eylea
Eylea, el producto oftalmológico de la alemana Bayer ya recibió varios golpes de puño durante este año. La FDA ya lleva aprobados cuatro biosimilares que lo toman como referencia. Esta semana surgió Enzeevu y propiedad de la suiza Sandoz.
La suiza Sandoz, que se retiró de la Argentina el año...
FDA aprobó aerosol nasal para anafilaxia
ARS Pharmaceuticals recibió el aval de la FDA para el primer tratamiento de emergencia sin agujas para reacciones alérgicas potencialmente fatales. El aerosol, que se venderá bajo la marca Neffy, se considera una alternativa al EpiPen de Meridian y Mylan y otros autoinyectores de epinefrina que utilizan personas con...
FDA aprobó Zurnai de Purdue Pharma
La FDA aprobó el miércoles Zurnai de Purdue Pharma como el primer autoinyector de clorhidrato de nalmefeno, diseñado para el tratamiento de emergencia de la sobredosis de opioides. El regulador había aprobado el primer spray nasal de nalmefeno en mayo de 2023.
La sobredosis persiste como un importante problema de...
FDA: OK para Voranigo de Servier
Voranigo de la francesa Servier se convierte en la primera terapia aprobada por la FDA para el glioma con mutación IDH de grado 2, un tipo de tumor cerebral. Está indicado para pacientes que se han sometido a cirugía.
La francesa Servier Pharmaceuticals anunció ayer que la FDA aprobó Voranigo...
FDA aprueba nueva terapia génica
La FDA sigue con su saga de avales para las modernas terapias génicas. Ahora aprobó Tecelra, a la biotecnológica Adaptimmune, encabezada por David Mott. Está indicada para tratar a pacientes adultos con un tipo de sarcoma sinovial avanzado que han recibido quimioterapia previa.
Adaptimmune recibió una aprobación acelerada de...
Las aprobaciones FDA de julio
Julio llegó a su cierre con variadas innovaciones que salen bajo la firma de la FDA. La lista del mes incluye un tratamiento para el Alzheimer de Eli Lilly, un anticonceptivo para quienes no pueden tragar pastillas, y un sistema de crioablación para cirugía.
La FDA finalmente le dio...
FDA: OK para test de Guardant Health
La prueba Shield de Guardant Health se acerca un paso más a convertirse potencialmente en la primera prueba para la detección del cáncer colorrectal en ser elegible para la cobertura de seguro de Medicare para adultos mayores. La FDA dio su aval al diagnóstico como opción de detección primaria.
La FDA...
Biosimilares: surge segundo bio de Soliris
La FDA no se detiene en su agenda de aprobaciones de biosimilares. Este mes se comunicó el visto bueno para Epysqli, el segundo biosimilar intercambiable de Soliris, un producto de Alexion, y ahora en manos de la británica AZ.
En mayo había dado a luz el primer biosimilar de...
Barbosa: reunión con Ministra de Salud de Brasil
El director de la OPS, Jarbas Barbosa, mantuvo en Brasilia reuniones con altos funcionarios del gobierno de Lula Da Silva, entre ellos, la ministra de Salud local Nísia Trindade Lima. Durante los encuentros, que tuvieron lugar a lo largo de dos días, se evaluaron distintas líneas de cooperación.
En...
FDA con dupla de aprobaciones
Femlyv, un nuevo comprimido contra el embarazo para personas que no puede tragar las pastillas tradicionales, recibió el aval del regulador estadounidense. Además, la FDA dio luz verde para una serie de productos electrónicos de tabaco de la marca Vuse.
La FDA anunció hoy una dupla de aprobaciones nuevas....
FDA: nuevo hub de enfermedades raras
El nuevo Hub de Innovación en Enfermedades Raras de la FDA se centrará en enfermedades que no se comprenden completamente y donde el desarrollo de tratamientos es “particularmente desafiante”. La agencia planea publicar un expediente público y celebrar una reunión abierta este otoño para obtener comentarios sobre los planes.
La...
Prescripción digital: conferencia de Pedernera
En julio entró en vigencia la obligatoriedad de la receta electrónica. Sin embargo, su implementación todavía es gradual en los distintos eslabones del sistema de salud. Para hablar sobre esta novedad, Federico Pedernera, ex subsecretario de Vigilancia Epidemiológica, Información y Estadísticas de Salud del Ministerio de Salud de la...
FDA: tours en empresas de terapia génica
Las terapias génicas y de células se han vuelto cada vez más populares en los últimos aunque se han enfrentado a obstáculos de fabricación. Ahora, la FDA propone trabajar directamente con la industria a través de una serie de visitas a las instalaciones, lo que podría permitir a ambas...
ANMAT y SAFYBI en reunión
En esta parte de julio, la SAFYBI se reunió con autoridades de la ANMAT y el INAME. En el encuentro se habló sobre la agenda del Simposio de Farmacia y Bioquímica Industrial que se realizará en octubre, organizado por la institución.
Las autoridades de la Comisión Directiva de SAFYBI mantuvieron una...
Biosimilares FDA: los últimos de la saga
La FDA no le pierde pisada a la aprobación de nuevos similares. Solo en el mes de junio aprobó tres nuevos productos y ya lleva avalados 56 al momento. Pharmabiz publica un nuevo informe con las últimas novedades bio.
Una tríada de biosimilares fueron aprobados durante el mes de junio...
Russo: rol del Estado, digitalización, PAMI
El ministro de Salud de la Nación Mario Russo dio su perspectiva sobre distintas cuestiones del sector. En entrevista con Eduardo Feinmann, el funcionario analizó desde los incrementos de las prepagas hasta el funcionamiento del DADSE. Asimismo, se refirió al Programa REMEDIAR.
Desde la asunción del presidente Javier Milei...
Busso y la receta electrónica
Por medio del decreto 345 firmado por el presidente Javier Milei, el ministro del Interior, Guillermo Francos y el ministro de Salud, Mario Russo; quedó implementada desde el 1 de julio, la receta electrónica obligatoria.
El lunes 1 de julio fue el punto de partida para el lanzamiento oficial de la...
FDA: luz verde para sistema XSense de IceCure
El sistema XSense de IceCure Medical está autorizado para una amplia gama de campos médicos, incluida la cirugía general, la dermatología y la cirugía torácica. La empresa israelí espera sumar más indicaciones.
La FDA autorizó la comercialización del sistema de crioablación XSense con CryoProbes de IceCure Medical. El sistema de...
FDA aprueba Kisunla para Alzheimer
Después de rechazar la solicitud de una aprobación acelerada el año pasado, la FDA hoy concedió la autorización completa para el medicamento de Alzheimer de Eli Lilly. La terapia antiamiloide competirá con Leqembi de Eisai y Biogen.
El laboratorio estadounidense Eli Lilly hoy recibió el aval de la FDA para Kisunla...
Las aprobaciones FDA de junio
La FDA cerró junio con más de una docena de nuevas aprobaciones. La lista del mes incluye una vacuna conjugada 21-valente contra el neumococo, un tratamiento para un grupo de trastornos de la médula ósea, dos nuevos dispositivos de control de la glucosa, y la aprobación acelerada de una molécula...
FDA: luz verde para Tepylute de Shorla
Shorla Oncology, una especialista en oncología de Cambridge, Massachusetts, recibió el aval del regulador estadounidense para Tepylute para tratar el adenocarcinoma de mama y ovario. Elimina la necesidad de una reconstitución compleja del agente tiotepa.
La FDA aprobó Tepylute de Shorla Oncology para tratar el adenocarcinoma de mama y ovario....
FDA: OK para test VHC de Cepheid
La FDA autorizó hoy la comercialización de la primera prueba de ARN de la hepatitis C en el lugar de atención. La prueba Xpert HCV con el sistema GeneXpert Xpress de Cepheid abre la posibilidad de realizar pruebas y empezar a tratar la hepatitis C en una sola visita.
Cepheid, una...
FDA avala primera terapia de Verona Pharma
Ohtuvayre se convierte en la primera terapia aprobada para el laboratorio británico Verona Pharma. El producto no esteroideo inhalado recibió el aval de la FDA para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
La FDA aprobó un tratamiento del laboratorio británico Verona Pharma para una enfermedad pulmonar crónica que afecta comúnmente...
ReNaPDIS: se crea en el Minist. de Salud
En sintonía con la era del sistema de recetas electrónicas se creó el ReNaPDiS, el Registro Nacional de Plataformas Digitales Sanitarias. En dicha plataforma se inscribirán los sistemas de información y plataformas digitales vinculados a la salud digital. Aunque todo llega con gran retraso. La misma surge dos días...
Recetas electrónicas: avanza iniciativa
A efectos de avanzar en la estrategia de implementación de la receta electrónica, el ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, llevó adelante una reunión con ministros y autoridades provinciales para presentar el plan impulsado por el Gobierno Nacional.
La receta electrónica avanza en la Argentina y bajo la...
FDA actualiza listas de productos off-patent
Desde 2021, la FDA mantiene dos listas de productos farmacéuticos de solicitud de nuevo medicamento (NDA) aprobados que ya no están protegidos por patentes o exclusividades, y para los cuales no ha aprobado un genérico que haga referencia a ese producto.
La FDA ya realizó la última actualización bianual de...
FDA autoriza videojuego para adultos con TDAH
La empresa de terapias digitales Akili obtuvo la autorización de la FDA para el primer video juego de venta libre indicado para el tratamiento de adultos con el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). EndeavorOTC ya está disponible en los Estados Unidos para celulares iOS y Android.
La FDA...
ANMAT y SIGEN con control de gestión
La ANMAT se reunió con la SIGEN. Fue el primer encuentro de comité de control interno, con la presencia de autoridades de ambos organismos.
Este martes se realizó la primera reunión de comité de control interno de la ANMAT encabezada por su titular, Agustina Bisio, y por el síndico General...
FDA avala Vigafyde de Pyros
Pyros Pharmaceuticals recibió la aprobación de la FDA para Vigafyde, lo que la convierte en la primera y única solución oral de vigabatrina para los espasmos infantiles. Estará disponible en los Estados Unidos en la segunda mitad de 2024.
La FDA aprobó Vigafyde de Pyros Pharmaceuticals como monoterapia para pacientes...
FDA aprueba vacuna Capvaxive de MSD
La empresa estadounidense MSD anunció que la FDA aprobó Capvaxive, una vacuna conjugada 21-valente para proteger contra el neumococo en pacientes adultos. Competirá con Prevnar 20 de Pfizer.
La FDA aprobó la vacuna de próxima generación de MSD para la enfermedad neumocócica. Capvaxive está indicada para proteger a los adultos contra...
ANMAT en reunión con agencias reguladoras, ARNr
La ANMAT participó de una nueva reunión de las Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia, ARNr, de la OPS. El encuentro se llevó a cabo esta semana en Washington, en los Estados Unidos, y participó la titular del organismo, Agustina Bisio.
Este miércoles 12 y jueves 13 de junio la...
Ministerio de Salud: más nombramientos
Luego de la secuencia de renuncias registradas en el Ministerio de Salud surgen algunos reemplazos. Hoy se designó a Pablo Bertoldi Hepburn como el nuevo Secretario de Acceso y Equidad en Salud y a Hernán Cohen Arazi como Subsecretario de Planificación y Programación Sanitaria.
Hoy se designaron dos nuevos funcionarios...
FDA: luz verde para Iqirvo de Ipsen y Genfit
Iqirvo de las franceses Ipsen y Genfit es el primer medicamento nuevo aprobado en casi una década para el tratamiento de la enfermedad rara hepática colangitis biliar primaria. Competirá con Ocaliva de Intercept Pharmaceuticals.
La FDA concedió una aprobación acelerada a Iqirvo de los franceses Ipsen y Genfit. El producto...
Ministerio de Salud: arrancan reemplazos
Tras la escalada de renuncias en el Ministerio de Salud comienzan a surgir algunos reemplazos. Hoy se designó a Juan Grosso Guido como titular de la unidad Gabinete de Asesores. Reemplaza a Silvia Prieri, quien duró cinco meses en el cargo.
El Ministerio de Salud de la Nación vuelve...
FDA aprueba Lingo y Libre Rio de Abbott
La FDA dio su aval a dos nuevos dispositivos de control de glucosa de Abbott. Libre Rio está diseñado para pacientes con diabetes tipo 2 mientras Lingo está apuntado a pacientes sin diabetes que quieren seguir su salud metabólica.
El laboratorio estadounidense Abbott anunció hoy que la FDA autorizó dos...
Salud: comienza sistema de vouchers
El gasto público está en la mira del gobierno de Javier Milei. Y a seis meses de haber asumido las autoridades pusieron en marcha una de las promesas de campaña, el sistema de vouchers, que se empezó a implementar en el ámbito sanitario.
El ministro de Salud de la Nación,...
México aprueba vacuna Patria para COVID-19
La COFEPRIS mexicana autorizó el uso de emergencia a la vacuna Patria contra el COVID-19 elaborada por el local Laboratorio Avimex. Luego de evaluar su desempeño clínico, el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) emitió una resolución favorable de manera unánime.
Desde este junio, México cuenta con una vacuna adicional para...
ANMAT: ya es miembro regulador del ICH
La ANMAT alcanzó el status de Miembro Regulador en el ICH, el Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano. Todo se oficializó en una reunión global celebrada esta semana en Japón.
Esta semana se llevó a cabo la reunión del Consejo...
FDA: luz verde para Rytelo
Después de más de tres décadas, la biotech californiana Geron finalmente consiguió el aval de la FDA para Rytelo, un inhibidor de la telomerasa de primera clase. La terapia fue aprobada para el tratamiento de trastornos de la médula ósea llamados síndromes mielodisplásicos.
La FDA anunció hoy que aprobó Rytelo...
ANVISA en reunión reguladores, BRICS
Los países miembros del BRICS se encuentran reunidos en Rusia. Y en ese marco, la ANVISA de Brasil participó de las sesiones plenarias que debatieron la regulación sanitaria, como parte del programa del XXVII Foro Económico Internacional de San Petersburgo 2024.
Las autoridades de la ANVISA se reunieron con representantes...
Presupuesto: refuerzan partida de Salud
Con la firma del Jefe de Gabinete de Ministros Guillermo Francos el Gobierno modificó el Presupuesto 2024 destinado, entre otros, al Ministerio de Salud. El objetivo es atender la compra de vacunas y medicamentos en el marco de varios programas, así como las ayudas sociales a personas y asignaciones...
Super comenzó proceso de reordenamiento
El gobierno de Javier Milei, que asumió en diciembre, comenzó a auditar distintos organismos del estado. Y ahora arrancó este proceso en la Superintendencia de Salud, que está llevando adelante un reordenamiento de la gestión.
La Superintendencia de Servicios de Salud comenzó un proceso de reordenamiento, según se informó desde...
FDA: las aprobaciones de mayo
La FDA cerró mayo con una lista de aprobaciones novedosas. En esta se incluye un test de autorecoleción de VPH, una nueva inmunoterapia dirigida para un cáncer difícil de tratar, y un tratamiento veterinario para perros con insuficiencia cardíaca.
En mayo, la FDA le dio luz verde al test...
ANMAT: nueva reunión con USP
La ANMAT mantuvo una nueva reunión con representantes de la Farmacopea de Estados Unidos (USP por sus siglas en inglés). Fue en el marco del Memorándum de Entendimiento que ambos organismos firmaron en marzo de 2023.
Este jueves 30 de mayo se realizó un nuevo encuentro de trabajo entre...
FDA: luz verde para vacuna VSR de Moderna
Moderna quedó en problemas con el fin de la pandemia COVID ya que su vacuna Spikvax era su único producto. Aunque hoy cambió el panorama al sumar una nueva terapia aprobada. La FDA autorizó mRESVIA, una vacuna ARNm para el virus respiratorio sincitial.
La FDA aprobó hoy a mRESVIA, la...
OPS: 77ª Asamblea Mundial en Ginebra
Esta semana se reunieron autoridades de la OPS en Ginebra, Suiza. Allí asistieron ministros y altas autoridades de salud de las Américas, en el marco de la 77ª Asamblea Mundial de la Salud.
La OPS reunió a representantes de las carteras sanitarias de la región en Suiza. Fue en...
FDA aprueba 1er bio de Soliris
La FDA sigue adelante con su secuencia de aprobaciones de biosimilares. Ayer se dio a conocer el OK para Bkemv, el primer biosimilar intercambiable de Soliris, un producto de Alexion, y ahora en manos de la británica AZ.
La norteamericana Amgen escala con el negocio de biosimilares y ahora suma...
FDA: OK para Onyda XR de Tris Pharma
Onyda XR de Tris Pharma, una empresa de New Jersey, se convierte en el primer tratamiento líquido sin estimulantes para el trastorno de déficit de atención e hiperactividad (TDAH), y la única terapia no estimulante con dosificación nocturna en la indicación.
Tris Pharma anunció hoy que obtuvo la aprobación de...
Salud: éxodo y recambio de funcionarios
En el inicio de esta semana fue noticia la salida del jefe de Gabinete Nicolás Posse, después de que el presidente Javier Milei pidiera su renuncia. En el Ministerio de Salud también se dieron una serie de salidas en Secretarías y Subsecretarías.
El Ministerio de Salud que encabeza Mario Russo...
ISP de Chile nombra a nueva titular
En Chile, el organismo par de la ANMAT, el ISP, tiene nueva titular. Se trata de Catterina Ferreccio, quien fue nombrada por el presidente de la nación, Gabriel Boric. Fue tras una convocatoria realizada por el sistema de Alta Dirección Pública.
Luego de la salida de Rubén Verdugo en...
IFRA: reunión en Baires con ANMAT y más
La International Fragrance Association (IFRA) y la Cámara Argentina de Fabricantes de Productos Aromáticos (CAFEPA) organizaron un evento en Buenos Aires. Allí se habló sobre ciencia y seguridad de los ingredientes de fragancias.
Los ingredientes de las fragancias estuvieron en el centro de la escena en los últimos días....
Min. Salud: reunión con cámaras de farma
El ministro de Salud Mario Russo recibió a representantes de la CAEMe; COOPERALA y CILFA. Allí el titular de la cartera sanitaria expresó la decisión de avanzar en la rectoría del Ministerio de Salud para hacer más eficientes las compras públicas de medicamentos, profundizar la colaboración mutua para la...
FDA aprueba dupla de bios de Eylea
La FDA aprobó una dupla de biosimilares que toman como referencia a Eylea de la alemana Bayer. Se trata de Yesafili y Opuviz, que recibieron la luz verde del organismo regulador durante el presente mes de mayo.
Una dupla de biosimilares que toman como referencia a Eylea de la...
OMS reconoce la Red Europea de Reglamentación
La Red Europea de Reglamentación de Medicamentos ha sido designada Autoridad Listada de la Organización Mundial de la Salud. La designación reconoce que la EMA y las autoridades nacionales de los miembros del Espacio Económico Europeo cumplen con normas internacionales.
La reguladora europea, la EMA, anunció hoy que la Organización...
Receta digital: avanza la puesta en marcha
La receta en papel tiene fecha de vencimiento. Por eso, el Departamento de Informática en Salud y la Universidad Hospital Italiano de Buenos Aires organizaron un seminario para hablar sobre la receta digital, que será obligatoria desde julio. El encuentro online estuvo a cargo del subsecretario de Vigilancia Epidemiológica,...
FDA: aval para Imdelltra, cáncer de pulmón
El laboratorio estadounidense Amgen recibió el aval de la FDA para Imdelltra, una inmunoterapia para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso. Está indicado para casos con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino.
La FDA concedió ayer una aprobación acelerada...
Russo con ministros Salud del NOA y NEA
El ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, convocó a una reunión del Consejo Regional de Salud NOA y NEA. Allí se intercambiaron experiencias y se avanzó en la implementación coordinada del Plan Estratégico para el abordaje integral del dengue 2024-2025.
Los ministros de Salud del NOA y el NEA...
OMS aprueba vacuna dengue de Takeda
La japonesa Takeda recibió el aval de la Organización Mundial de la Salud para Qdenga, su vacuna de dengue. La decisión brinda otra opción para las agencias internacionales de adquisición después de la precalificación de Dengvaxia de Sanofi en 2020.
La Organización Mundial de la Salud, OMS, dijo hoy que...
ISP: nueva guía para estudios clínicos
El ISP de Chile lanzó una nueva Guía de Consideraciones Generales para Estudios Clínicos, basada en los lineamientos de la Conferencia Internacional de Armonización.
En Chile, el Instituto de Salud Pública (ISP), a través de la sección de Estudios Clínicos, realizó el lanzamiento de la nueva Guía de Consideraciones...
Roche: OK de la FDA para autoprueba de VPH
La FDA aprobó el test de autorecolección del virus del papiloma humano de la empresa suiza Roche. La detección del VPH puede ayudar a identificar a las mujeres que corren riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino para que la enfermedad se pueda detectar y tratar antes de que tenga...
Omeprazol: oficial a venta libre
En el mes de marzo, el Ministerio de Salud había adelantado que algunos medicamentos podrían ser pasibles de switcheo hacia la condición de OTC. Y hoy se validó al omeprazol para arrancar con el proceso. Las marcas más populares y que ya eran de venta libre previo a esta...
Loccisano designada en Ministerio de Salud
Después de un trimestre en que el organigrama de salud había quedado freezado y sin nuevas designaciones hoy surge el nombramiento oficial en una nueva Secretaría. Se trata la de Gestión Administrativa a cargo de Cecilia Loccisano.
El Ministerio de Salud de la Nación designó a Cecilia Loccisano, la...
FDA: plan de actualización biotech
En respuesta a una orden ejecutiva del presidente estadounidense Joe Biden, la FDA, EPA y USDA crearon un plan para actualizar y aclarar las regulaciones y mecanismos de supervisión para productos de biotecnología. El plan apunta a mejorar la transparencia y la confianza pública, particularmente en los casos de...
INVIMA y OPS en cooperación técnica
El INVIMA de Colombia mantuvo una reunión de cooperación técnica con la OPS. Fue a fin de fortalecer la capacidad regulatoria del país en materia de consumo y uso de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y otros productos.
El INVIMA y la OPS suscribieron un convenio marco de cooperación técnica este...
AZ retira vacuna COVID-19, global
AstraZeneca está retirando Vaxzevria, su vacuna COVID, a nivel global debido a una falta de demanda por el producto. Ya había pedido la baja de su autorización en la Unión Europea en marzo.
El laboratorio británico AstraZeneca anunció ayer martes que había iniciado el retiro de su vacuna COVID-19 a...
REMEDIAR: aprobación en Comisión, Diputados
El proyecto para convertir en ley al REMEDIAR avanza en el Congreso. Hoy, martes 7 de mayo, la Comisión de Acción Social y Salud Pública, presidida por el diputado Pablo Yedlin (UxP), dictaminó a favor de esta iniciativa.
El proyecto que establece la creación del programa nacional REMEDIAR recibió dictamen...
FDA: las aprobaciones de abril
Durante el cuarto mes del año, la FDA le dio el visto bueno a dos decenas de nuevos productos. La lista incluye la primera terapia a través de app de celular aprobada por el organismo, dos tests caseros para distinguir COVID-19 de influenza, y un tratamiento para el tipo...
Uruguay: Min. Salud con visita embajador China
China es un mercado super relevante en la industria de farma. Y en ese marco, el embajador de China en Uruguay visitó el Ministerio de Salud de ese país. La reunión tuvo como objetivo avanzar en la cooperación en el desarrollo de la genómica y otras áreas entre ambas...
