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martes 22 septiembre 2020 08:49
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Regulaciones

GSK: Trelegy Ellipta con nuevo OK, asma

La FDA le dio luz verde a una nueva indicación para Trelegy Ellipta de la británica GSK. Ahora, además de para EPOC, el producto fue avalado para el tratamiento del asma en adultos. En este septiembre que sigue marcado por la pandemia del COVID-19, la FDA aprobó una nueva indicación...

Parques industriales con registro y reglamento

El Ministerio de Desarrollo Productivo le empezó a dar forma al Programa Nacional para el Desarrollo de Parques Industriales que el presidente Alberto Fernández lanzó a comienzos de septiembre. Se aprobó su Reglamento Operativo. La Secretaria de Industria, Economía del Conocimiento y Gestión Comercial Externa aprobó el  Reglamento Operativo del Programa Nacional para...

Termómetros con reglamento, MERCOSUR

A partir de marzo del 2021, aquellas empresas que fabriquen, comercialicen e importen al país termómetros clínicos de vidrio tendrán que ajustarse al reglamento técnico y metrológico definido entre los países que conforman el MERCOSUR. Los termómetros, que fueron uno de los devices que más dispararon su demanda en pleno...

Super desembolsa $503M, OO.SS.

El apoyo financiero de excepción que la Superintendencia de Servicios de Salud le otorga mensualmente a aquellas obras sociales que presentan caídas en su recaudación quebró la clara tendencia bajista que venía mostrando desde mayo al registrar un fuerte salto durante agosto. En esta oportunidad, el monto del salvataje se cuadriplicó a $503 millones, frente a...

Más tests COVID-19 con aval ANMAT

La ANMAT actualizó la nómina de reactivos de COVID-19 por segunda vez en este septiembre de cuarentena flexibilizada. El organismo regulatorio le dio luz verde a cuatro empresas que quedaron validadas para traer al país tests rápidos de antígenos, un tipo de pruebas que son claves para detectar el...

Ley bio con beneficios acotados, en análisis

El gobierno nacional definió los beneficios tributarios encuadrados en el marco de la ley de biotecnología moderna n° 26.270 la que había sido promulgada en el 2007. La ley que estará efectiva hasta el 2022 había sido bien recibida por las empresas del sector que vieron en su espíritu...

ANVISA se suma al Proyecto Orbis

La agencia regulatoria de Brasil -la ANVISA- se subió al Proyecto Orbis. Se trata de una alianza surgida en el 2019 entre la FDA y otros organismos internacionales, a fin de colaborar para la revisión de nuevos oncológicos. Las agencias regulatorias suelen sellar distintas alianzas a fin de colaborar y trabajar en conjunto...

FDA aprueba Gavreto, de Roche

Hace menos de un mes, la FDA le aprobó a la suiza Roche el tratamiento Rozlytrek para cáncer de pulmón. Y en este septiembre se suma Gavreto, para el portafolio que forma parte de Genentech. La agencia regulatoria norteamericana le dio luz verde a Gavreto, a base de pralsetinib, indicado...

Parques industriales con decreto

El Gobierno develó hoy su plan para impulsar el desarrollo de parques industriales, medida que le había anticipado ayer a los empresarios en la conferencia de la UIA. Se establece un programa, que a diferencia del creado en el 2010 en el marco del Bicentenario, esta vez tiene en...

COVID-19: update en listado de tests

En este arranque de septiembre, la ANMAT sigue aprobando nuevas tandas de tests serológicos y serológicos rápidos. El único fin de este tipo de pruebas es identificar anticuerpos en quienes ya tuvieron COVID-19. Faltan sin embargo, los reactivos críticos que detectan la presencia del virus: los IVD y los...

Super: rescate de $3.504M en cuarentena

El Gobierno ya auxilió a las obras sociales con $3.504 millones (u$s 44.6 millones) desde abril, cuando puso en marcha un programa de salvataje. La buena noticia para las presionadas arcas estatales es que, en julio, el monto de los desembolsos otorgados cayó abruptamente. Desde que comenzó la cuarentena, la Superintendencia...

FDA avala hormona semanal, Novo

El organismo regulatorio le dio el visto bueno a la primera hormona de crecimiento para adultos que requiere una sola aplicación subcutánea semanal. Es el biológico Sogroya desarrollado por la danesa Novo Nordisk. La FDA le dio luz verde a un nuevo biológico que se suma a la categoría de...

Super: apoyo financiero de $125 M

El apoyo financiero de excepción que la Superintendencia de Servicios de Salud le otorga mensualmente a aquellas obras sociales que presentan caídas en su recaudación sufrió una fuerte desaceleración durante julio. En esta oportunidad, el salvataje alcanzó a $125 millones, frente a los $821.8 millones que tuvo que compensar por las diferencias...

La agenda de aprobaciones de agosto, FDA

En este agosto de cuarentena, la agencia regulatoria de los Estados Unidos no detuvo su marcha en cuanto a la aprobación de novedades extra COVID-19. En este período, el organismo le dio luz verde a nueve productos entre los que resaltaron seis drogas y dos biológicos. El checklist de avales de la FDA sumó...

Precios Máximos hasta octubre

El programa de Precios Máximos, implementado el 19 de marzo con el inicio de la cuarentena, fue prorrogado hoy por otros dos meses adicionales. Así, la Secretaría de Comercio Interior extendió su vigencia hasta el 31 de octubre inclusive y anticipó que podría alargarse aún más en función de la...

Super adelanta fondos del S.U.R.

La Superintendencia de Servicios de Salud aprobó un pago a cuenta de $1.500 millones (u$s 19,2 millones) a los Agentes del Seguro de Salud, en concepto de adelanto de fondos del Sistema Único de Reintegros -S.U.R.- priorizando la distribución en aquellas obras sociales que tengan una cápita promedio inferior a...

Super: nuevo rescate a las OO.SS.

La Superintendencia de Servicios de Salud que tiene como titular a Eugenio Zanarini repite por un nuevo mes la medida a través de la cual le otorgará apoyo financiero de excepción a aquellas obras sociales que hayan registrado una caída en su recaudación durante julio del 2020. Así quedó...

Ley bio en agenda, parlamento

Matías Kulfas, ministro de Desarrollo Productivo de la Nación, habló con Jorge Fontevecchia, fundador del diario Perfil, y afirmó que la Ley de Economía del Conocimiento "va en la dirección correcta", pero que le encontraron muchos problemas de implementación al proyecto original. La Ley Bio que había generado mucha expectativa...

Prepagas: tarifas planchadas en 2020

La crisis por el COVID-19 generó un "efecto alivio" para los usuarios de prepagas. Las empresas prestadoras se vieron vedadas de aumentar sus tarifas durante este 2020. En el 2019 el incremento de sus cuotas había llegado al 60.6%. Durante el 2019 las prepagas se convertían en noticia una vez...

COFESA: ministros en reunión virtual

El ministro de Salud Ginés González García encabezó ayer el COFESA, el Consejo Federal de Salud. El encuentro realizado de forma remota y por videoconferencia tuvo una agenda centrada principalmente en temas relativos a la pandemia del COVID-19. Se habó de las potenciales vacunas que están en carrera. Los titulares de las carteras sanitarias...

FDA aprueba Kesimpta de Novartis

La FDA le dio el OK a Kesimpta, una terapia celular de Novartis indicada para esclerosis múltiple, que hace 11 años atrás fuera aprobada para leucemia linfocítica crónica. Con esta luz verde, la suiza tendrá enfrente a Ocrevus, el blockbuster de Roche, que tiene un precio muy competitivo. No todo...

Ultra costo con programa, cobertura

El ministerio de Salud de la Nación creó el Programa de seguimiento de Tecnologías Sanitarias Tuteladas, que funcionará bajo la órbita de la Dirección de Coberturas de Alto Precio. Bajo esa lupa quedarán enrolados todos los medicamentos de última generación que salen al mercado a precios millonarios. Los medicamentos de...

Sinergium: destruyen vacunas vencidas

El Ministerio de Salud de la Nación informó que 4 millones de vacunas vencidas pasan a destrucción. De esa cifra, 2.2 millones corresponden a la campaña de vacunación antigripal comprendida entre el 2015 y el 2019. Es un stock adquirido a Sinergium Biotech y refrigerado en Frioneto. La adquisición y...

COVID-19: ANVISA prueba vacuna J&J

Brasil se está convirtiendo en un epicentro de los ensayos clínicos anti COVID-19. El país presidido por Jair Bolsonaro está testeando una cuarta vacuna contra el coronavirus. Se trata de la desarrollada por la norteamericana J&J. La carrera por la vacuna anti COVID-19 sigue avanzando en la región. Y es...

FDA avala Enspryng, Roche

La FDA le dio el OK a un segundo producto de la suiza Roche en este agosto de pandemia. Ahora autorizó al biológico Enspryng para el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica. Una nueva terapia para el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica recibió el aval de la FDA. Se trata...

Se viene competidor de Spinraza

El reinado de Spinraza de Biogen será más corto de lo previsto. El año pasado, la FDA aprobó Zolgensma, una terapia génica de Novartis que compite en el segmento de la Atrofia Muscular Espinal. Ahora, Roche con PTC Therapeutics suma otro producto al ring. Se trata de Evrysdi que...

MSD vende antirretrovirales al Estado

El Ministerio de Salud de la Nación puso en marcha una Contratación Directa por exclusividad durante en este segundo semestre marcado por el coronavirus. Será para comprarle a la norteamericana MSD partidas de su antirretroviral Isentress. Un día antes de anunciar cómo seguirá la cuarentena intermitente en el país, el Estado abrió una...

FDA aprueba Viltepso, Duchenne

La FDA aprobó un nuevo tratamiento indicado para la distrofia muscular de Duchenne. Es Viltepso, a base de viltolarsen, del laboratorio NS Pharma, una subsidiaria norteamericana de la japonesa Nippon Shinyaku. La agencia regulatoria norteamericana continúa con los avales extra coronavirus en este agosto. Ahora le otorgó la aprobación acelerada a un medicamento indicado...

Salió «Ley Trikafta» en Boletín Oficial

La ley integral de la fibrosis quística quedó publicada hoy por medio del Boletín Oficial. Aunque queda por delante la instancia de la reglamentación. La flamante ley define que se incorporan al Programa Médico Obligatorio -PMO- todos los tratamientos, lo que incluye a medicamentos, suples dietarios y nutricionales entre...

Brasil aprueba Luxturna, génica

Las terapias génicas avanzan sin prisa pero sin pausa fuera de los Estados Unidos. Ahora la ANVISA aprobó Luxturna, de la suiza Novartis. El producto está indicado para una forma de pérdida visual y Brasil se constituye en el primer país de América Latina en darle el visto bueno. Los productos...

Receta Digital: oficial en Boletín

Luego de que la telemedicina se convirtiera en una realidad cotidiana por la cuarentena, el Estado publicó hoy en el Boletín Oficial la ley 27.553 de recetas electrónicas o digitales en todo el país, la que se había aprobado en el Parlamento en julio pasado. El Gobierno Nacional promulgó hoy...

PAMI: se firmó convenio en cuarentena

El convenio PAMI vuelve a tener otra prórroga de la mano de los laboratorios nacionales. Se definió una quita en las notas de crédito aplicables a los productos "made in Argentina". Hoy, lunes 10 de agosto, CILFA y COOPERALA rubricaron el documento que tendrá vigencia hasta el 31 de octubre. Las...

ANMAT: advertencia para domisanitarios

La autoridad sanitaria estableció los requisitos técnicos a los que deberán ajustarse las empresas que comercializan domisanitarios utilizados para inactivar el coronavirus. Además de comprobar su eficacia deberán imprimirle a sus etiquetas el claim "Producto efectivo para inactivar virus de la familia coronaviridae". Ante la emergencia internacional relacionada con el...

FDA aprueba Lampit, Chagas

El medicamento Lampit de la alemana Bayer se constituyó como el único tratamiento en los Estados Unidos para niños desde su nacimiento hasta los 18 años, para la Enfermedad de Chagas. Fue luego de recibir la autorización de la FDA. Las gigantes de farma no suelen enfocarse en enfermedades tropicales o regionales. Sin embargo,...

FDA aprueba Blenrep, un bio de GSK

La agencia regulatoria norteamericana autorizó al biológico Blenrep de la británica GSK. Se trata de un antígeno de maduración de células B indicado para un tipo de mieloma múltiple. En este arranque de agosto, un antígeno de maduración de células B recibió luz verde por parte de la FDA. Es un oncológico...

Trámites ANMAT: formato de cuarentena

Aquellas empresas vinculadas a la cosmética y a los domisanitarios que hayan iniciado sus trámites en formato papel deberán completar sus gestiones de manera digital. Será vía plataforma TAD hasta tanto se mantengan vigentes las medidas de aislamiento social, preventivo y obligatorio decretadas por la pandemia del COVID-19. La ANMAT...

Reactivos coronavirus: más empresas

Nuevas empresas se suman al listado de tests COVID-19 respaldados por la ANMAT. Ya son un total de 147 las presentaciones que están con luz verde en la Argentina. En esta última actualización se incorporó la categoría "Tests rápidos de antígenos", donde se anexaron la norteamericana Becton Dickinson y la nacional...

Zanarini otorga apoyo financiero a OO.SS.

El organismo comandado por Eugenio Zanarini brindará una vez más apoyo financiero a las obras sociales. La nueva Resolución 750 detalla los montos que recibirán las entidades como salvataje y en concepto del mes de junio. La Superintendencia de Servicios de Salud le otorgó oficialmente hoy apoyo financiero de...

Los barbijos siguen en la polémica

El matutino Perfil continúa con su investigación sobre la compra de barbijos por parte de la Ciudad de Buenos Aires, en el marco de la pandemia. Ahora se puso el foco en uno de los proveedores, E-ZAY, que habría derivado más de $20 millones a una financiera. En un...

ANMAT en reunión regional

Se realizó el primer encuentro de autoridades regulatorias de la región, en modalidad virtual. Las agencias se reunieron para compartir sus experiencias en el contexto actual de pandemia. La ANMAT coordinó y moderó el encuentro. La semana pasada se llevó a cabo un nuevo encuentro de las Autoridades Reguladoras...

FDA: las aprobaciones de julio

Una gran variedad de novedades recibió el aval de la FDA a lo largo de este julio de cuarentena. Por caso, se destacó la venia que obtuvo la compañía de origen argentino Osmótica para su solución oftálmica Upneeq. Más allá de la pandemia del COVID-19, la agencia regulatoria norteamericana siguió...

PAMI: un mes vencido para nacionales

A un mes de que se venciera el convenio PAMI, los laboratorios nacionales siguen sin encontrar consenso con el gobierno a fin de volver a fijar las pautas para un nuevo período de provisión de medicamentos. Las multis firmaron hace un mes. Los laboratorios nacionales nucleados en las cámaras industriales...

Decreto antidespidos: hasta septiembre

Las compañías continuarán vedadas de despedir personal durante esta cuarentena intermitente. Ahora, el Estado extendió hasta el 30 de septiembre el decreto antidespidos que había emitido por primera vez a fines de marzo, con el inicio del aislamiento obligatorio en la Argentina. El gobierno volvió a prorrogar por 60 días corridos...

Super: nuevo rescate a OO.SS.

La Superintendencia de Servicios de Salud que tiene como titular a Eugenio Zanarini nuevamente le otorgará apoyo financiero de excepción a aquellas obras sociales que hayan registrado una caída en su recaudación durante junio del 2020. Así quedó definido mediante una resolución publicada hoy en el Boletín Oficial. El Estado Nacional le volvió a...

Oncológicos a licitación pública

El Estado abrió una licitación pública solicitada por el Banco de Drogas Especiales, para la que se maneja un presupuesto de $298.5 millones (u$s 3.9 millones). Se presentaron un total de 19 compañías, casi todas de origen nacional a fin de proveer medicamentos oncológicos.  En plena cuarentena flexibilizada, el Ministerio...

FDA aprueba Tecartus, Gilead

Una nueva terapia génica saldrá al ruedo en los Estados Unidos. Se trata del biológico Tecartus, para linfoma de células del manto. Es un oncológico del laboratorio Gilead, en la Argentina representado por el nacional Gador. El mes de julio llega a su fin con nuevas aprobaciones extra COVID-19 por...

Trikafta y la vía corta sin ANMAT

La FDA aprueba en promedio una decena de productos por mes. Salen todos al mercado a precios millonarios, y son todos propiedad de laboratorios multinacionales, la mayoría de los cuales no operan en el país. Uno de ellos, Trikafta, de la farmacéutica Vertex se coló ayer en el Senado...

Banco BCIE contrato para cobertura Salud

La Argentina recibirá u$s 32 millones por parte del Banco Centroamericano de Integración Económica -BCIE-. Este préstamo se otorgará en el marco del contrato BCIE N° 2215 y estará destinado específicamente al "Programa de Apoyo a la Estrategia de Ampliación de Cobertura y Acceso a la Salud” de la...

Estado compra perinatales

En este julio de pandemia, el Ministerio de Salud de la Nación puso en marcha una nueva compra pública para adquirir medicamentos perinatales. El total ofertado asciende los $119.5 millones (u$s 1.5 millones). La cartera comandada por Ginés González García abrió una contratación directa por urgencia enfocada en la...

Licitación antivirales, preadjudicada

El Estado predefinió una compra pública de antivirales a base de oseltamivir, la que implicaría un desembolso de $27.7 millones (u$s 369.1 mil). Las dos empresas que se habían presentado al momento de la apertura resultaron preadjudicatarias, aunque con algunos cambios. Esta semana, en la que el gobierno volvió a comunicar las...

Precios Cuidados: higiene aumenta 5,1%

Los alcoholes en gel y otros básicos de cuarentena se subieron al nuevo listado de Precios Cuidados. Pharmabiz realizó un análisis propio en el que pone la lupa en las categorías que conforman la canasta de higiene y cuidado personal. El conjunto de los precios aumentó en promedio un 5,1%. Esta semana,...

Licitación BID adjudicada en dólares

El Ministerio de Salud de la Nación, a través de la Subsecretaría de Gestión Administrativa, adjudicó una compra de medicamentos esenciales que se cerró por un total de u$s 917.3 mil. La misma tuvo lugar en el marco de un acuerdo entre la Argentina y el Banco Interamericano de...

FDA: inyectable avalado, celulitis

En este julio de cuarentena, la primera terapia inyectable para la celulitis recibió la aprobación de la FDA. Se trata de Qwo que lleva el sello de la irlandesa Endo International. El sello de autorizado de la FDA ahora le llegó a Qwo de la irlandesa Endo International. Se...

Otra mega licitación, informe

Después de abrir esta semana una mega licitación para el Remediar, el Estado puso en marcha hoy y en la previa del feriado Nacional una compra enfocada en la adquisición de inmunosupresores. La misma tiene como principal cotizante a la suiza Novartis, que se presentó por medio de su...

FDA aprueba Inqovi, Oncología

La FDA no para de dar el visto bueno a nuevos productos, sobre todo oncológicos. Ahora el regulador norteamericano aprobó Inqovi, de la japonesa Otsuka Pharmaceutical. Un nuevo oncológico obtuvo el aval en este segundo semestre del 2020, luego de que la FDA estuviera muy activa en la primera mitad...

Ministerio Ginés: más de precios

El Ministerio de Salud sigue desempolvando expedientes, procedimiento a través del cual se exponen los precios en diferentes licitaciones de medicamentos. Luego de haber revisado los términos bajo los cuales se aprobaron las órdenes de compra de Novartis y Klonal, ambas del 2017, y otra de Lazar, del 2019,...

FDA: aprueba Byfavo de Acacia

La FDA apretó el acelerador en el comienzo de julio y ya le dio el visto bueno a una nueva droga. Se trata de Byfavo, un sedante para usar durante procedimientos médicos invasivos de la biofarmacéutica británica Acacia Pharma. Después de un junio a pura actividad y aprobaciones, la agencia...

Compra Remediar por +$4 mil millones

No todo es COVID-19 en la Argentina. Hoy, el Estado activó una compra en el marco del programa Remediar para la que se maneja un presupuesto de $4.737 millones (u$s 63.5 millones). Se presentaron un total de 29 compañías, casi todas de origen nacional a fin de proveer antibióticos,...

COVID-19: Brasil inicia ensayo, vacuna

La ANVISA autorizó desde este julio el inicio de un ensayo clínico de fase III para una potencial vacuna contra el coronavirus. La misma es desarrollada por la empresa china Sinovac y el estudio estará dirigido en Brasil por el Instituto Butantan. Brasil, se sabe, es al momento el país...

FDA aprueba Rukobia para HIV

Después de un semestre que cerró con una larga lista de aprobaciones por parte de la FDA, el organismo arranca esta segunda parte del año con el aval para un producto para el HIV, que lleva el sello de ViiV Healthcare, propiedad de GSK, de Pfizer y de Shionogi. La...

Sanofi con ventas al Estado

El calendario de compras públicas se muestra bien dinámico en esta parte del 2020. Ahora la cartera de Salud abrió una contratación que tiene como fin la adquisición de una inmunoglobulina de la francesa Sanofi. En este arranque del segundo semestre del 2020, el Ministerio de Salud de la Nación...

Compra preadjudicada, inmuno

El checklist de compras públicas sumó una nueva preadjudicación. Se trata de un proceso al que se presentó únicamente la droguería Sols con una oferta recomendada que asciende los $69.2 millones (u$s 935.3 mil). Al cierre de junio, el Ministerio de Salud de la Nación preadjudicó una licitación pública,...

Estado fija precio a Spinraza, y más

Argentina asiste a un hecho crucial en el día de hoy. El Estado por primera vez fija el precio de un medicamento. Y el que se convirtió en su "caso uno" fue el tratamiento de ultra alto costo Spinraza. Con las arcas del Estado desvencijadas se asoma una nueva...

Precios máximos: alargue hasta agosto

El acuerdo de Precios Máximos que mantiene vigente los valores de marzo se renovó hoy. La Secretaría de Comercio Interior dijo que el alargue será hasta el 30 de agosto inclusive. La medida se había estrenado el 19 de marzo, en el arranque de la cuarentena. El gobierno nacional extendió hasta...

FDA: los autorizados de junio

En este cierre de semestre, la agencia regulatoria de los Estados Unidos mantuvo su secuencia de aprobaciones para indicaciones extra COVID-19. A lo largo de este período, el organismo le dio el OK a casi una decena de productos.  El cronograma de avales de la FDA avanzó sin pausa en este...

Nuevo capítulo para Spinraza, Super

El Spinraza tuvo tan sólo 10 meses de vida en el PMO. Ayer el Ministerio de Salud lo excluyó de dicho programa y hoy la Superintendencia impuso las exigencias a efectos de que los Agentes del Seguro de Salud puedan solicitar los pertinentes reintegros. Hoy la Superintendencia de Servicios de...

FDA avala Phesgo, Onco

Para la FDA no todo es coronavirus. La agencia regulatoria de Estados Unidos aprobó ayer un nuevo oncológico. Se trata del biológico Phesgo de la biotecnológica Genentech, perteneciente a la suiza Roche. En este junio que sigue marcado por la pandemia mundial, la FDA continúa aprobando productos extra COVID-19. Ayer le dio luz verde...

Spinraza: Estado rescinde acuerdo

La norteamericana Biogen tendrá que poner las barbas en remojo en la Argentina. A poco de arrancar el nuevo alargue de la cuarentena, el Ministerio de Salud de la Nación quitó del PMO a su producto estrella Spinraza, luego de una corta vida de 10 meses. Comienza una ardua...

FDA: luz verde para Fintepla

Un nuevo medicamento recibió el OK de la FDA en este junio de cuarentena. Se trata de Fintepla del norteamericano Zogenix, indicado para el síndrome de Dravet. El producto se comercializará con un recuadro de advertencia por riesgos cardiovasculares. La agencia regulatoria norteamericana termina el último tramo de junio con el...

ANMAT baja IFA made in España

La procedencia de los principios activos está siendo un tema cada vez más crítico. Ahora, la ANMAT le notificó a los laboratorios que no adquieran ni utilicen un IFA proveniente de España que presentó una contaminación microbiológica. La ANMAT le avisó a los titulares de certificados de medicamentos que se...

Anticonceptivos: licitación adjudicada

Los anticonceptivos toman la delantera en este junio de pandemia. Hoy se definieron los ganadores para una licitación que implica una erogación de $615.7 millones (u$s 8.4 millones). El principal ganador es Droguería del Sud, quien fue el principal adjudicatario. No todo es COVID-19. A pesar de la cuarentena, el Estado adjudicó...

Vacunas: amplían licitación

Una licitación pública con vigencia desde el 2017 hasta el 2020 ahora se amplificó un 35%. El proceso está enfocado en la compra de la vacuna Prevenar 13 al consorcio de cooperación Pfizer-Elea. En esta temporada de vacunación marcada por el COVID-19, el Ministerio de Salud de la Nación amplió...

La Super rescata a las OO.SS.

La Superintendencia de Servicios de Salud que tiene al frente a Eugenio Zanarini le otorgará apoyo financiero de excepción a aquellas obras sociales que hayan registrado una caída en su recaudación durante mayo del 2020. Así quedó definido mediante una resolución publicada hoy en el Boletín Oficial. A poco de...

FDA: nuevo aval para Crysvita

En esta cuarentena, los oncológicos resaltaron en el calendario de la FDA. Por caso, al cierre de la semana pasada, el organismo le sumó un aval al biológico Crysvita de Ultragenyx Pharmaceutical. La FDA no para con su ritmo de aprobaciones. Esta vez fue el turno del biológico Crysvita, un...

FDA: nuevo OK para Ilaris, Novartis

El anticuerpo monoclonal Ilaris de la suiza Novartis recibió una nueva aprobación. De esta forma, se convierte en el primer tratamiento avalado para la enfermedad de Still. La FDA sumó otra aprobación en este junio de pandemia. Ahora le levantó el pulgar a una nueva indicación para un producto...

ANMAT: actualiza aranceles, registros

La ANMAT actualizó durante esta cuarentena el precio de los trámites relativos al mantenimiento de los registros, tanto de especialidades medicinales como de productos médicos. Casi en sintonía con la inflación del 2019, que alcanzó el 53.8% según el INDEC, el organismo le aplicó un aumento de hasta un...

EEUU: ¿marcha atrás con precios en TV?

La normativa del gobierno de Trump que obliga a los laboratorios a consignar los precios de sus medicamentos en las publicidades fue puesta en tela de juicio. Una corte de apelaciones falló en contra de dicha medida, y a favor de compañías como Eli Lilly; Amgen; y MSD. Un año atrás el...

FDA: avala device con videojuego, TDAH

La gameficación o ludificación -comprendida como el uso de técnicas propias de los juegos en actividades no recreativas con el fin de potenciar ciertas conductas- está cobrando relevancia en el mercado laboral y en la medicina con herramientas disruptivas como la recientemente avalada por la agencia. Las tecnologías digitales están tomando...

Descartadores vacunas: preadjudicada

En este junio de pandemia, la cartera de Salud de la Nación preadjudicó una licitación abierta en 2019. Está enfocada en descartadores de insumos utilizados en la campaña de vacunación 2020.  El Ministerio de Salud publicó la preadjudicación de una licitación de descartadores de insumos biológicos correspondiente a la campaña de vacunación...

FDA avala nuevo oncológico

En este junio de pandemia los oncológicos siguen en la agenda de la FDA. Ahora la agencia le dio luz verde a Zepzelca, con el sello de la española PharmaMar y la irlandesa Jazz Pharmaceuticals. Está indicado como un tratamiento de segunda línea para un tipo específico de cáncer...

Estado adquiere testosterona

En este junio de pandemia, la cartera de Salud activó una contratación directa por exclusividad de hormonas a base de testosterona. La misma está enfocada en la compra del gel Androlone, del nacional Beta. El Estado Nacional abrió una nueva contratación directa por exclusividad enfocada en la adquisición de...

ANMAT avala más test COVID-19

Nuevas empresas se suman al listado de tests COVID-19 autorizados por la ANMAT. Al momento llegan a un total de 113 las presentaciones que están con luz verde en la Argentina. En este junio de pandemia, la ANMAT continúa agregando empresas a la nómina de tests autorizados para la detección...

DIUs a licitación pública

En este junio no todo es COVID-19 para las compras públicas que siguen su agenda. Ahora se abrió una licitación que tiene como objetivo la adquisición de dispositivos intrauterinos –DIUs-. El Ministerio de Salud de la Nación abrió una compra pública enfocada en la adquisición de 100 mil dispositivos intrauterinos –DIUs-....

COVID-19: nuevo test 100% Argentino

Un nuevo test para la detección del COVID-19 made in Argentina resalta en el mercado local. Se trata de ELA-CHEMSTRIP, un kit de diagnóstico desarrollado por un consorcio conformado por las nacionales Chemtest y Productos Bio-lógicos en conjunto con universidades públicas. Después de presentar el test «Neokit-COVID-19» de Cassará, el gobierno...

FDA aprobó Lyumjev, de Lilly

La FDA le levantó el pulgar a una nueva insulina de rápida acción que lleva el sello de Eli Lilly. Se trata de Lyumjev, la que obtuvo el OK ayer mientras era feriado en la Argentina. La misma está indicada para adultos con diabetes tipo 1 y 2. Una nueva...

FDA aprueba Uplizna, de Viela Bio

No todo es coronavirus. La FDA vuelve a generar una aprobación en este período de pandemia. Ahora es el turno de Uplizna, una terapia para el trastorno del espectro de neuromielitis óptica, desarrollada por el laboratorio Viela Bio, nacido como un spin-off de AstraZeneca. La FDA no para con su...

FDA: sale 4to bio de Neulasta

Hoy la FDA avaló el primer biosimilar de este 2020 alcanzando las 27 aprobaciones de este tipo. Lo nuevo en Estados Unidos es Nyvepria de la norteamericana Pfizer, el cuarto bio del oncológico Neulasta propiedad de la norteamericana Amgen. En este junio de pandemia, la FDA aprobó el primer biosimilar del...

Receta digital a coloquio

La telemedicina se convirtió en moneda corriente en esta cuarentena, y en este contexto hay una ley en gateras. Se trata de la de receta digital que está tratándose en el Parlamento a la espera de ser aprobada por el Senado. La receta digital podría convertirse en una realidad si...

Novartis y Lazar: precios en disputa

La actividad comercial de las empresas se ve raleada por distintas razones en esta cuarentena. En el sector de Farma por caso, se dio marcha atrás con dos renegociaciones de precios que se habían llevado a cabo durante la presidencia de Mauricio Macri. En un momento álgido para el sector...

Estado compra antivirales, Roche

La cartera de Salud puso en marcha la quinta contratación directa de este mes de junio. Ahora activó una compra por exclusividad a fin de adquirir el antiviral Valixa de la suiza Roche. En este junio de pandemia, el Ministerio de Salud de la Nación continúa con su agenda de...

Estado adquiere misoprostol

El cronograma de compras públicas no tiene pausa en este junio de cuarentena. Ahora el Estado abrió una contratación por urgencia enfocada en la adquisición de misoprostol. El nacional Dominguez es el natural candidato por ser el único laboratorio que tiene dicho producto en su portafolio. El Ministerio de Salud...

Eli Lilly con ventas al Estado

En esta segunda semana de junio, la agenda de compras públicas suma una nueva contratación. Ahora el Estado tiene en carpeta la adquisición de Hutrope, la hormona de crecimiento de Eli Lilly. El Ministerio de Salud le puso play a la tercera contratación directa por exclusividad durante este junio de cuarentena....

Estado compra oncológicos, Pierre Fabre

El Ministerio de Salud de la Nación puso en marcha una contratación directa por exclusividad enfocada en oncológicos del francés Pierre Fabre. La que se presentó en su nombre fue la droguería Dimec. En esta cuarentena, el Ministerio de Salud de la Nación abrió una contratación directa por exclusividad a fin...

Suspensiones: prorrogan hasta agosto

El gobierno prorrogó por 60 días la posibilidad de las empresas de suspender al personal sin tareas con una rebaja del 25% en el sueldo. La medida se extendió luego de una nueva solicitud conjunta elevada al Ministerio de Trabajo entre la CGT y la UIA. En un contexto de...

ANMAT: advertencia sobre «autorizado»

El organismo regulatorio puso blanco sobre negro y recordó cuáles son los alcances de sus autorizaciones. Además, advirtió sobre posibles engaños en medio de la emergencia sanitaria nacional por la pandemia del coronavirus. La ANMAT dijo que debido a la interacción entre la oferta y la demanda de productos sanitarios...

Inmunoglobulina a licitación pública

Durante este junio de cuarentena en la Argentina, el Ministerio de Salud de la Nación abrió una nueva licitación pública para la que se presentó únicamente la droguería Sols con una oferta que asciende los $71.9 millones (u$s 1 millón). El Ministerio de Salud sigue con su agenda de licitaciones...

Vacunas antigripales: nuevos avales

Con el comienzo del invierno a la vuelta de la esquina, la ANMAT sigue avalando lotes de vacunas antigripales. El organismo le dio luz verde en este junio a tres nuevos lotes de la trivalente Viraflu para el sector público. La ANMAT volvió a actualizar el listado de vacunas antigripales que se fueron aprobando...

Estado compra antieméticos, MSD

El Estado puso en marcha una contratación directa para comprarle antieméticos a la norteamericana MSD. La multi le entregaría más de mil unidades de su marca Emend por un total de $2.1 millones (u$s 29.9 mil). Las compras públicas siguen su curso pese al contexto marcado por la crisis del COVID-19....

Alcohol en gel: precios congelados

El gobierno prorrogó el congelamiento de precios del alcohol en gel, con valores vigentes al 15 de febrero. La medida se extenderá hasta el domingo 9 de agosto inclusive en el marco del aislamiento obligatorio por la pandemia del coronavirus. Hoy, Alberto Fernández anunciará la extensión de la cuarentena hasta,...

Tests COVID-19: se amplía el listado

La ANMAT amplió el listado de tests para COVID-19 y ya son un total de 95 las presentaciones disponibles, de las cuales 54 corresponden a tests PCR;. Con fecha 2 de junio se sumó, por caso, al segmento de los serológicos la alemana Siemens Healthineers, que ya figuraba desde el mes...