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jueves 2 febrero 2023 11:38
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Regulaciones

ARICCAME: Massa encabeza reunión

La primera Mesa de Trabajo de la Agencia Nacional de Cannabis fue inaugurada ayer, miércoles 25 de enero, con la participación de autoridades nacionales. Se trata de un organismo interministerial, creado a fin de impulsar la industria del cannabis. El ministro de Economía, Sergio Massa, encabezó el lanzamiento de la...

Rospaw con retiro del mercado, ANMAT

El laboratorio nacional Rospaw inició el retiro del mercado de un lote de su antitrombótico a base de clopidogrel en su versión hospitalaria. La medida llegó luego de la notificación de la ANMAT, tras detectar desvíos de calidad. La ANMAT dio a conocer hoy que el laboratorio nacional Rospaw, propiedad de...

INCUCAI: con nuevo vicepresidente

El INCUCAI tiene nuevo vicepresidente. Se trata de Richard Malan, un médico especialista en Hemoterapia. Secundará al titular de la institución, Carlos Soratti. Días después de lanzado el Programa Procurar, el Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante, INCUCAI, dio a conocer un nuevo nombre que completa su...

Vizzotti-Lima: agenda de cooperación Salud

En el marco de la visita a la Argentina del recientemente electo presidente de Brasil, Lula da Silva, la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, y su par brasileña, Nisia Trindade Lima, anudaron un convenio de cooperación. El objetivo: establecer una agenda regional bilateral. La ministra de Salud...

Argentina-Brasil: farma y más, bilateral

En el marco del relanzamiento de la relación bilateral entre Argentina y Brasil tras la salida de Jair Bolsonaro y la reciente asunción de Luiz Inácio Lula da Silva, los mandatarios participarán esta semana en el país de la cumbre de la CELAC. Hoy lunes la delegación brasileña formó...

COFEPRIS digitaliza trámites, publicidad

La COFEPRIS avanza en la digitalización de sus trámites. En esta parte del 2023 el regulador mexicano informó que las solicitudes de avisos de publicidad solo podrán ingresarse a través de su plataforma virtual. El trámite de aviso de publicidad es el más solicitado dentro de la COFEPRIS, así como...

ARICCAME: agencia cannabis ya tiene titular

El negocio del cannabis industrial sigue tomando forma en la Argentina. Hoy, a través de su publicación en el Boletín Oficial, se designó a Francisco Echarren como presidente del Directorio de la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y del Cannabis Medicinal (ARICCAME). La ARICCAME continúa armando su estructura,...

Se inauguró depósito vacunas, Tucumán

Esta semana la ministra de Salud Carla Vizzotti inauguró y visitó distintos depósitos de vacunas en el interior del país. Uno de los cortes de cintas fue en Tucumán, donde también entregó ambulancias en el marco del programa de Reconstrucción del Sistema de Salud. El Ministerio de Salud de...

Vizzotti: vacunas bivariantes anti COVID-19

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, informó la incorporación de vacunas bivariantes contra el COVID-19 como dosis de refuerzo, en una conferencia de prensa realizada hoy. Se trata de Comirnaty, propiedad de la norteamericana Pfizer; y de Spikevax, de la connacional Moderna. Las vacunas bivariantes anti...

Salud inauguró depósito de vacunas

El Ministerio de Salud inauguró en Santa Fe un depósito provincial de vacunas, con una inversión de $73,4 millones (u$s 386 mil). Esto abarca al programa de vacunación contra el COVID-19 y a otras dosis incluidas en el calendario nacional. La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, inauguró...

INCUCAI: reunión en Casa Rosada

En el marco de una reunión realizada en Casa Rosada, el presidente Alberto Fernández analizó junto el titular del INCUCAI y la ministra de Salud de la Nación el Programa Procurar, presentado la semana pasada. El mismo apunta a la implementación de Unidades Hospitalarias de Procuración de Órganos y...

Vizzotti y COSSPRA: riesgo compartido

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, encabezó hoy una reunión de trabajo con representantes de la COSSPRA a efectos de presentar la estrategia de riesgo compartido. Mediante la misma, el Estado nacional garantizará el acceso a Zolgensma, la terapia génica la suiza Novartis. La semana pasada, el...

FDA aprueba Leqembi, Alzheimer

La FDA le dio luz verde a Lequembi, un nuevo medicamento contra el Alzheimer desarrollado en tandem por la norteamericana Biogen y la japonesa Eisai. Al igual que en el caso del polémico Aduhelm, el regulador recurrió también al mecanismo de la aprobación acelerada. La FDA aprobó un nuevo medicamento creado por la norteamericana Biogen  en...

ANMAT prorroga excepción para importados

En este 2023, la ANMAT volvió a prorrogar hasta el 30 de junio la excepción relativa a la no intervención para la importación de tapabocas, barbijos, guantes de examinación no estériles y termómetros infrarrojos. Se trata de productos relacionados con el COVID-19. La ANMAT volvió a prorrogar la excepción de...

Economía y Cancillería: reunión por E. del Conocimiento

En el marco de un encuentro que se desarrolló en el Palacio San Martín, la cartera de Economía junto con la Cancillería presentaron la oferta exportable de la Economía del Conocimiento. Se estima que este año las exportaciones de Servicios Basados en el Conocimiento superarían los u$s 7.000 millones. Los...

ANMAT: consulta pública higiene

La ANMAT abrió una consulta pública con el objetivo de poner a consideración un documento sobre clasificación de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes. La iniciativa se encuadra en un proyecto del Mercosur del 2022 y para el cual los Estados Partes tienen 36 meses para adecuarse. La...

ANLIS Malbrán con inversión de u$s 5 M

La ANLIS Malbrán encarará la refuncionalización integral de cuatro laboratorios y otras mejoras en el marco de cinco obras de remodelación y ampliación. El equipamiento para la red de genómica significó una inversión de u$s 5 millones y las obras implicaron un desembolso de $376.5 millones (u$s 2 millones). El...

Emergencia sanitaria: se amplía

En el último día hábil de este año, el Gobierno Nacional extendió hasta el 31 de diciembre de 2023 la emergencia pública en materia sanitaria declarada mediante la ley 27.541 en diciembre de 2019 y profundizada por el decreto 260/20 y sus modificatorios, desde el comienzo de la cuarentena....

Biotecnología Moderna: se reglamenta ley

A través de un decreto, el presidente Alberto Fernández aprobó la esperada reglamentación de la ley 26.270 y su modificatoria 27.685, que buscan promover el desarrollo local de la biotecnología moderna y la nanotecnología. Con los últimos cambios introducidos en el Congreso en septiembre pasado, el nuevo marco jurídico empezará...

Recetas digitales con alargue

Luego de la controversia que generó en los usuarios el fin del uso de la receta que se comparte por Whats App y otros medios digitales, el Ministerio de Salud de la Nación se vio compelido a dar un alargue. Este tipo de prescripciones podrán usarse hasta fines de...

ANVISA con plan de gestión 2023

La ANVISA es uno de los principales reguladores de la región, y en esta parte del año el organismo definió su plan de gestión para el 2023. Al cierre del año las empresas y organismos públicos comienzan a armar sus planes anuales para el 2023. Y lo mismo hizo...

Prescripciones digitales fueron derogadas

Durante la pandemia del COVID-19 se avanzó en la prescripción de medicamentos vía WhatsApp, una herramienta que había ganado terreno estos últimos dos años. Sin embargo, en este 2022 el Ministerio de Salud derogó esta resolución. En los primeros días de cuarentena, en marzo y abril del 2020, el sistema de salud...

FDA aprueba Lunsumio de Roche

El regulador de los medicamentos de EEUU aprobó ayer viernes una terapia de Roche para tratar un tipo de cáncer raro. Lunsumio está avalado para la linfoma folicular, un tipo de linfoma no Hodgkin de crecimiento lento. Termina el año pero la actividad de los reguladores siguen a full. De...

FDA aprueba Sunlenca de Gilead, HIV

La FDA aprobó hoy jueves Sunlenca, un antirretroviral de la norteamericana Gilead. El producto competirá con Rukobia, de la británica GSK. Se trata de un medicamento está indicado para adultos con infección por HIV multiresistente. La estadounidense Gilead recibió hoy el aval de la FDA para Sunlenca, su terapia...

FDA: OK para estimulador de Abbott

Unos meses después de actualizar su cartera de estimuladores de la médula espinal sin recarga, Abbott avanzó con su línea de dispositivos recargables. Anunció la aprobación y lanzamiento en EEUU de Eterna, el estimulador más chico en este línea hasta el momento. Abbott dio a conocer el lanzamiento en EEUU...

FDA: OK a terapia génica, cáncer de vejiga

Las terapias génicas están en la cresta de la ola. De hecho en este cierre de año, la FDA le dio el OK a Adstiladrin, el primer tratamiento para cáncer de vejiga sin invasión muscular de alto riesgo, el que lleva el sello de la suiza Ferring. Otra terapia génica recibió...

EMA: OK para Hemgenix, «el más caro»

El regulador europeo, la Agencia de Medicamentos Europea (EMA) anunció hoy viernes su recomendación para una autorización de comercialización condicional para Hemgenix de CSL Behring. Su aval viene poco más de 3 semanas después de que el producto, la primera terapia génica para la hemofilia B, fuera aprobada por...

ANMAT Federal: último evento del 2022

La ANMAT llevó a cabo el Evento Federal de cierre del 2022. El mismo tuvo lugar en el Auditorio Amancay Diana Sacayán, del Hospital en Red “Lic. Laura Bonaparte”, con la presencia de autoridades y técnicos del organismo, y referentes sanitarios jurisdiccionales. En el marco del Plan ANMAT Federal, se...

Biosimilares: FDA llega al número 40

En la era del auge de los biosimilares, la FDA aprobó su bio número 40. La cifra llega de la mano de Idacio, un producto de la alemana Fresenius Kabi, y que toma como referencia a Humira de Abbvie. En este fin de diciembre llegó al mercado norteamericano el octavo...

Takeda: OK para vacuna dengue en Europa

La vacuna para dengue de la japonesa Takeda avanza a paso lento pero firme. Después de su primera aprobación en Indonesia en agosto y su ‘priority review’ de la FDA, Qdenga ya ganó el visto bueno de la Comisión Europea. Takeda ya recibió el OK de la Comisión Europea para su...

Surge mapa de acceso en oncología

El Mapa de Acceso al Tratamiento Oncológico busca mejorar los circuitos de solicitud y gestión de medicamentos para que los pacientes con patología oncológica puedan recibir el tratamiento en forma adecuada y oportuna. Además, la ministra firmó la resolución para la aprobación del listado complementario de medicamentos oncológicos, que...

NICE: encuentro con el Ministerio de Salud

El Ministerio de Salud llevó a cabo una capacitación junto con el National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Reino Unido. El seminario fue sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Guías de Práctica Clínica, dirigido a especialistas y equipos técnicos del ministerio. Las tecnologías sanitarias estuvieron en el...

INAME: Mantecón nueva titular

Gabriela Mantecón Fumadó se convirtió en la nueva titular del INAME. Si bien todavía resta que se oficialice su nombramiento mediante la publicación en el Boletín Oficial, desde hoy, la funcionaria ya reemplaza a Matías Gómez. Esta semana se supo que el INAME se quedó sin su titular, Matías Gómez....

Ley de Respuesta al HIV, reglamentada

Los tratamientos para el HIV quedaron hoy en spot. A la vez que se reglamentó la Ley Nacional 27.675 de Respuesta Integral, el Estado anunció una inversión de $350 millones (u$s 2.0 millones) para diferentes proyectos, en el marco de un acuerdo entre Salud, Ciencia y la Agencia I+D+i,...

FDA: los OK de noviembre

El organismo regulatorio estadounidense le dio el OK a una terapia génica, entre otros nuevos productos, en el mes de noviembre. A poco de concluir el año, no se pierde el ritmo de aprobaciones. En el penúltimo mes del año, la FDA siguió súper activa en materia de...

FDA: OK para terapia de trasplante fecal

El regulador de EEUU, la FDA aprobó hoy miércoles una terapia basada en trasplantes fecales. Rebyota, del suizo Ferring Pharmaceuticals, se convierte en la primera terapia de este tipo avalada en los Estados Unidos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (la FDA) hoy dio su primera...

ANMAT: cambios en la gestión del INAME

Llega fin de año y los cambios se aceleran no solo en el sector privado. En la ANMAT por caso, se dio por terminada la gestión de Matías Gómez al frente del INAME, a donde no llegó a cumplir un año en el cargo. Al momento no suena qué...

COFESA: reunión en Casa Rosada

La Casa Rosada fue el ámbito en el que se llevó a cabo hoy una nueva edición del COFESA. En este marco, la ministra de Salud, Carla Vizzotti, junto a su par de Educación, Jaime Perczyk, dieron a conocer un proyecto de ley sobre el Sistema de Residencias...

Argentina preside Mercosur Salud

La Argentina asumió la presidencia pro tempore de Mercosur Salud. El traspaso se concretó en la LI Reunión de Ministros de Salud y Estados Asociados del MERCOSUR, celebrada en Montevideo. El viernes, en Montevideo, Uruguay, se llevó a cabo la LI Reunión de Ministros de Salud y Estados Asociados del...

México asume en la ICH

La COFEPRIS fue elegida para liderar la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica por los próximos cuatro años. Esto se dio en el marco del encuentro realizado por la red en Honduras, el que tuvo como lema "En camino hacia Sistemas Regulatorios Inteligentes". Esta semana se celebró el...

ANMAT: news en bioequivalencia

La bioequivalencia siempre se constituye en un tema reiterado de conversación en el mercado local. Ahora la ANMAT emitió nuevas directivas respecto de la obligación de realizar dicho procedimiento para cuatro IFAs. Las marcas de referencia son Entresto y Gilenya, de Novartis; Neurotem, de Temis Lostaló; y Slinda, de Elea. La...

ANMAT en encuentro iberoamericano, Honduras

La ANMAT participa en Honduras del XIII Encuentro de Autoridades Competentes en Medicamentos de los Países Iberoamericanos organizado por EAMI. El mismo se desarrollará hasta mañana viernes 25 de noviembre y tiene como lema "En camino hacia Sistemas Regulatorios Inteligentes". La Red de Autoridades de Medicamentos de Iberoamérica -EAMI- está...

Ley de cosméticos con microperlas: vence plazo

A partir del viernes 30 de diciembre de 2022 quedará prohibido el uso de productos cosméticos y de higiene oral que contengan microperlas de plástico. Esto en función de que la fecha límite para adecuarse a la Ley 27.602 se había definido hasta el jueves 29 de diciembre. Se...

Observatorio de Precios, sin Salud

En el marco de la escalada inflacionaria del segundo semestre, y tras la presentación de Precios Justos, el gobierno lanzó el Observatorio de Precios. Este eslabón técnico está conformado por funcionarios de distintas áreas, pero no incluye a Salud. El gobierno tiene en la mira a la inflación, que durante...

FDA aprobó Hemgenix, de CSL Behring: hemofilia

Las terapias génicas siguen en la cresta de la ola. Hoy, la FDA le dio el OK a Hemgenix, de la biotecnológica australiana CSL Behring, la primera indicada para el tratamiento de adultos con hemofilia B. La FDA aprobó hoy, martes 22 de noviembre, la primera terapia génica para...

Farma: prórroga al acuerdo por precios

A pesar de no haber mediado reunión alguna para que el gobierno nacional y la industria de farma se vieran cara a cara ya se dio por prorrogado el acuerdo que apunta a mantener los precios de los medicamentos por debajo de la inflación. Sería formalizado la próxima semana....

OMS: posición sobre pandemias y precios

Según una versión preliminar del acuerdo sobre la respuesta global a futuras pandemias, los laboratorios podrían estar obligados a revelar los precios y acuerdos que cierran con los distintos países. El objetivo sería que la financiación pública para el desarrollo de vacunas y tratamientos sea más transparente. Debido al enorme...

CONAL: última reunión del año

Esta semana se desarrolló la última reunión ordinaria del año de la Comisión Nacional de Alimentos. Participaron autoridades nacionales y representantes de las 24 provincias de las áreas de Salud, Agricultura y Producción. La CONAL tuvo esta semana su última reunión del año. La misma contó con la presencia del...

Presupuesto 2023: se sancionó ley, Senado

El Presupuesto 2023 se convirtió en ley ayer en el Senado y ya está a la espera de ser promulgado mediante el Boletín Oficial. El proyecto que se aprobó sin la presencia del bloque de Juntos por el Cambio, fija en casi $29 mil M el total de gastos...

FDA: OK para test de viruela del mono

Después de dos años y medio centrada en aprobar tests y vacunas contra el COVID-19, ahora la FDA está realizando sus primeros avales para los diagnósticos para la viruela del mono. El mes pasado autorizó un test de la norteamericana Abbott y hoy fue el turno de los suizos de...

Diabetes: se suman tecnologías, acceso

La ministra de Salud, Carla Vizzotti, le puso la firma a la actualización de las Normas de Provisión de Medicamentos e Insumos para el tratamiento de la Diabetes. El objetivo: alcanzar la equidad en el acceso a medidas terapéuticas efectivas para el abordaje de esta enfermedad. En el marco del...

ANMAT: en reunión de INFOSAN, Brasil

Las autoridades competentes en materia de inocuidad alimentaria en Latinoamérica se dieron cita en Brasilia, en la reunión regional de INFOSAN. Allí, el INAL y otros organismos pusieron sobre la mesa los planes de acción para el 2023. La ANMAT participó de la Reunión Regional de la Red Internacional de...

Amparos: nuevo registro de juicios contra prepagas

La Superintendencia de Servicios de Salud oficializó hoy la creación del "Registro Nacional de Juicios de Amparos en Salud contra Entidades de Medicina Prepaga". El mismo será una base de datos general de información, reportada por las entidades de medicina prepaga reguladas por la Super. Además, actualizó la denominación...

REMEDIAR: 20° aniversario en Tecnópolis

El Programa Nacional REMEDIAR cumple 20 años, y en ese marco se desarrolló hoy un acto en Tecnópolis. Mientras tanto en el Parlamento, el proyecto a fin de convertirlo en ley avanza y está a la espera de su debate en ambas cámaras. El presidente Alberto Fernández encabezó hoy martes...

FDA: titular Califf con COVID-19

El comisionado de la FDA, Robert Califf, cursa COVID-19 con síntomas leves. El organismo regulador informó en un statement que el funcionario no ha estado recientemente en contacto cercano con el presidente de los EEUU, Joe Biden. De acuerdo a la pautas locales, continuará con su trabajo de manera virtual. Los...

CONETEC: informe sobre Filsuvez, epidermólisis

La CONETEC emitió su 11º informe de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Fue para Filsuvez, un producto de Amryt Pharma para epidermólisis que todavía no fue aprobado por la FDA. La Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud –CONETEC– hizo público durante este mes de noviembre un nuevo informe técnico para el Régimen de...

Vizzotti recorrió Cannava, cannabis

El negocio del cannabis medicinal está en pleno desarrollo en la Argentina. En ese contexto la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, recorrió en Jujuy las instalaciones de la empresa pública Cannava. Esta semana Carla Vizzotti tuvo una agenda en la que el cannabis medicinal estuvo en...

FDA: las aprobaciones de octubre

El organismo regulatorio estadounidense generó nuevas aprobaciones durante este mes que acaba de cerrar. Le dio el visto bueno a tres productos, dos de ellos para uso en oncología. En este décimo mes del año, la FDA le dio el OK al primer anticuerpo biespecífico activador de células T para...

Producción pública de medicamentos: $65M

La producción pública de medicamentos sigue en el foco de la agenda de gobierno. Ahora se dio a conocer una nueva iniciativa en el ámbito de la Universidad Nacional de Rosario. La inversión será de $65 millones (u$s 396.6 mil). El Estado nacional destinó una inversión de $65...

Vizzotti tomó juramento a su gabinete

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, le tomó juramento a los nuevos integrantes de su gabinete ante el escribano General de la Nación, Carlos Víctor Gaitán. Todo fue en el salón Ramón Carrillo de la sede de la cartera sanitaria nacional y con la participación del...

FDA aprobó Tecvayli de Janssen, Onco

La FDA le dio el OK al primer anticuerpo biespecífico activador de células T para el tratamiento de mieloma múltiple en recaída o refractario. Se trata de Tecvayli, el que lleva el sello de la estadounidense Janssen. El segmento de Onco se sostiene como uno de los más fuertes...

FDA aprobó Imjudo de AZ, Onco

La británica AstraZeneca recibió el OK de la FDA para un nuevo tratamiento para carcinoma hepatocelular irresecable. Se trata de un esquema que combina los anticuerpos monoclonales Imjudo e Imfinzi. La FDA le levantó el pulgar a un nuevo biológico de la británica AstraZeneca. Se trata de Imjudo, a base...

ANMAT, cumbre sobre ciencia regulatoria

Una cumbre mundial sobre ciencia regulatoria se desarrolló esta semana en Singapur. Allí estuvo presente la ANMAT. Todo bajo el lema Avances en Nanotecnología para Alimentos y Medicamentos: Innovaciones, Seguridad y Normas. La ANMAT participó de la reunión anual de la Coalición Global para la Investigación en Ciencia Regulatoria...

Filmus con visita a la FAN, nanotecnología

Una comitiva de funcionarios de ciencia de Argentina, Cuba y Venezuela, encabezada por el ministro Daniel Filmus, visitó la sede de la Fundación Argentina de Nanotecnología -FAN-. Allí se interiorizaron sobre sus potenciales aplicaciones en el proceso productivo, al tiempo que visitaron algunas de las empresas incubadas. Esta semana, la Fundación...

Medicamentos: se destinan $181M, ANLIS

Tres iniciativas orientadas a la Producción Pública de Medicamentos recibieron financiamiento por parte del Estado por un total de $181 millones (u$s 1.1 millón) para el desarrollo de medicamentos y vacunas, y el escalado productivo. Las mismas están a cargo de la ANLIS, la Administración Nacional de Laboratorios e...

FDA: u$s 38M para enfermedades raras

La FDA otorgó 19 subvenciones y dos contratos relacionados con enfermedades raras, incluida la ELA. Los proyectos involucran la financiación de más de u$s 38 millones durante los próximos 4 años. Los fondos apoyarán el desarrollo y la implementación de estudios clínicos, entre otros items. La Administración de Alimentos y...

Argentina, en cumbre de compras públicas

Organismos multilaterales referentes de la región, tales como la Organización de los Estados Americanos y el Banco Interamericano de Desarrollo, se reunieron durante este mes en Panamá. Todo fue bajo el lema “Compra Pública como área estratégica para la generación de un mayor público”. Las compras públicas consolidadas adquieren...

INVIMA con nuevo titular, Rossi

Tras la asunción del presidente Gustavo Petro en Colombia, el INVIMA cambió de titular. Francisco Rossi Buenaventura asumió en reemplazo de Julio Aldana Bula, quien renunció recientemente. Rossi fue designado por la nueva ministra de Salud, Carolina Corcho. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de Colombia...

Salud: reunión con autoridades del BID

La jefa de Gabinete, Sonia Tarragona, encabezó una reunión con representantes del Banco Interamericano de Desarrollo. Se dialogó sobre propuestas de trabajo conjunto y cooperación para la integración del sistema de salud en el país. Representantes del Banco Interamericano de Desarrollo y autoridades del Ministerio de Salud local llevaron adelante una...

Perfumería: cambios en fiscalización, rótulos

Los rubros de perfumería, aseo, cuidado personal y domisanitarios, quedaron alcanzados por la última normativa publicada por la Secretaría de Comercio. Mediante el SIFIRE se aprobarán o rechazarán las etiquetas o rótulos de productos del mismo tipo y marca, pero con variantes mínimas en sus componentes. La Secretaría de Comercio...

Cannabis: reunión con de Mendiguren

La industria del cannabis medicinal avanza en la Argentina. Hoy Pablo Fazio, presidente de la Cámara Argentina del Cannabis se reunió con José de Mendiguren, al frente de la Secretaría de Industria y Desarrollo Productivo del Ministerio de Economía de la Nación. El sector público y privado continúa trabajando para desarrollar...

Biotecnología: incentivos para exportaciones

Al igual que lo hizo previamente con el sector petrolero, el Gobierno Nacional implementó un régimen para incentivar las exportaciones vinculadas con la Economía del Conocimiento. Según los casos, las empresas alcanzadas por esta iniciativa estarán exceptuadas de liquidar en el MULC entre un 20% y un 30% de...

Gabinete: cambios en Min. de Trabajo y más

El gobierno nacional definió hoy el recambio en tres ministerios. Son todas mujeres las que asumirán al frente de Trabajo, Desarrollo Social y en la cartera de Mujeres, Géneros y Diversidad. El presidente de la nación convocó hoy feriado, a tres mujeres para que asuman como nuevas titulares en sendos...

FDA: OK a test viruela del mono, Abbott

Los últimos dos años y medio la FDA estuvo centrada en aprobar tests y vacunas contra el COVID-19. Y en esta parte del 2022 comenzó a darle los primeros avales a los PCR para detectar la viruela del mono, que avanza en distintos países en todo el mundo....

Nuevo COFESA, en Tierra del Fuego

Los ministros de Salud de todo el país se reúnen en Ushuaia. Bajo el paraguas del COFESA se repasan temas relativos al Programa REMEDIAR, a la receta electrónica y a la producción pública de medicamentos. La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, y el gobernador de Tierra del...

FDA: congreso y Biden autorizan fees

El Congreso de los EEUU aprobó una iniciativa que reautorizaría los programas de fees de la FDA. La medida ya fue avalada el viernes por el presidente de la nación Joe Biden. Una especie de alivio llegó para el regulador estadounidense la FDA. Fue el viernes, cuando el congreso aprobó...

FDA: las aprobaciones de septiembre

El organismo regulatorio estadounidense aceleró su ritmo de aprobaciones. En este noveno mes del año, la FDA le levantó el pulgar a una decena de nuevos productos. En este mes de septiembre, la FDA respaldó una decena de nuevos productos. Indicados para un amplio abanico de enfermedades, seis de ellos quedaron...

Surge cuarto biosimilar de Avastin, FDA

La FDA le levantó el pulgar al cuarto biosimilar de Avastin, propiedad de la suiza Roche. Se trata de Vegzelma , el que lleva el sello de la estadounidense Celltrion USA. Ahora el listado de bioequivalentes aprobados por el organismo trepó a 39. Los biosimilares ganan cada vez más protagonismo...

FDA aprueba Relyvrio para esclerosis

La FDA aprobó Relyvrio de Amylyx Pharmaceuticals para la esclerosis lateral amiotrófica después de dos reuniones de su comité asesor que llegaron a diferentes conclusiones sobre el medicamento. Será el primer tratamiento que surge  para la enfermedad desde el 2017.  Asociaciones de pacientes están festejando en Estados Unidos después de...

Vizzotti en conferencia sanitaria OPS

La ministra de Salud de la Nación Carla Vizzotti participó de la 30ª conferencia sanitaria de la OPS. Allí se reunió con ministros de la región y con el Secretario de Salud de los Estados Unidos. Los desafíos en materia de salud para la región estuvieron bajo la lupa en...

Remediar: acuerdo con labs. públicos

En el marco del 20° aniversario del Programa Nacional REMEDIAR, y días después de presentado un proyecto parlamentario a fin de convertirlo en ley, el Ministerio de Salud anudó una serie de convenios con cinco laboratorios públicos. Fue para la adquisición de 15 medicamentos, los que forman parte de los...

REMEDIAR obtuvo dictamen, Senado

El proyecto parlamentario a fin de convertir en ley el Programa Nacional REMEDIAR avanza en el Congreso. Ayer, miércoles 21, la Comisión de Salud del Senado emitió dictamen a esta iniciativa. El próximo paso es su debate en ambas cámaras. El programa REMEDIAR cumple 20 años, y en ese contexto desde...

FDA: OK para tratamiento de Fennec

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU aprobó una terapia de Fennec Pharmaceuticals. La decisión convierte a Pedmark en el único producto aprobado para prevenir la pérdida de audición en niños, inducida por cisplatino, un medicamento de quimioterapia. En su tercer intento, la biotecnológica Fennec Pharmaceuticals recibió el aval de la...

INAME con capacitación medicamentos importados

La ANMAT, a través del INAME activó una dupla de capacitaciones que se desarrollarán en el mes de octubre. Los temas girarán en torno a la Disposición 6967/2022 y el trámite de Control de Calidad Local de Medicamentos Importados. El organismo regulatorio local que controla los medicamentos, alimentos y la...

FDA con informe: fórmulas infantiles

El regulador estadounidense, la FDA, publicó un informe en el que desglosa su respuesta a la crisis de las fórmulas infantiles en ese país. Resalta que la FDA carece de autoridad y recursos en ciertas áreas y propone una gama de medidas para evitar futuras crisis en el sector. La...

Consulta sobre productos higiénicos, ANMAT

Desde hoy, martes 20 de septiembre, y hasta el próximo martes 27 inclusive se habilitó una consulta a la opinión pública sobre la resolución que regula la habilitación de establecimientos para la elaboración de productos higiénicos descartables de uso externo e intravaginal. La Resolución 550 se publicó el 15 de...

FDA le dio el OK a otra terapia génica

Las terapias génicas se están transformando en un segmento con un acelerado crecimiento a nivel global. Ahora la FDA respaldó el segundo producto de la estadounidense Bluebird Bio: Skysona, para la disfunción neurológica. Un mes atrás le dio el OK a Zynteglo, para casos de beta talasemia. La FDA le...

Biotecnología: se promulgó ley

Hoy jueves 15 de septiembre se promulgó la ley que extiende el Régimen de Desarrollo y Producción de la Biotecnología Moderna. En el anuncio participaron el presidente Alberto Fernández; y el ministro de Ciencia y Tecnología Daniel Filmus, en el Instituto de Fisiología, Biología Molecular y Neurociencias. La prórroga a la ley 26.270 de...

REMEDIAR: proyecto de ley al Senado

Hoy, miércoles 14 de septiembre, se presentó el proyecto parlamentario a fin de convertir en ley el Programa Nacional REMEDIAR. La iniciativa se da en función de que se cumplen 20 años desde su creación, en el año 2002. En el marco del 20° aniversario del Programa Nacional REMEDIAR,...

Vizzotti, reunión con embajador de EEUU

El embajador de Estados Unidos en la Argentina, Marc Stanley, y un equipo de especialistas del Centro de Control y Prevención de Enfermedades se reunieron con la ministra Carla Vizzotti. Fue a efectos de repasar el estado de avance de distintos proyectos de colaboración. La ministra de Salud de la...

REMEDIAR suma 12 medicamentos esenciales

El Programa REMEDIAR sumó 12 nuevos productos. Los mismos se desprenden de la última licitación pública internacional que fue adjudicada el mes pasado en el marco de un contrato con el BID. La misma le implicará al Estado una erogación de u$s 61.3 millones. Autoridades del Ministerio de Salud de...

BMS: OK de FDA para Sotyktu, psoriasis

La FDA aprobó un nuevo producto de la estadounidense BMS para la psoriasis en placas después de un ensayo clínico de fase III de dos años. El mismo saldrá al mercado bajo la marca Sotyktu. La norteamericana BMS consiguió la aprobación de Sotyktu, su nuevo producto indicado para la psoriasis en placas. Basado en...

Banco de Drogas Especiales con avances

El Banco de Drogas Especiales (BDE) y Oncológicas sigue en el centro de la agenda de la cartera sanitaria que encabeza Carla Vizzotti. Esta semana, autoridades del Ministerio de Salud de la Nación se reunieron con referentes de las 24 jurisdicciones de los BDE para presentar los avances de...

FDA aprueba Daxxify, rival de Botox

La FDA le levantó el pulgar a un nuevo producto, el que apunta a convertirse en un rival de Botox, la emblemática marca de Allergan. Se trata de Daxxify, el primer tratamiento que lleva el sello de la estadounidense Revance Therapeutics. AbbVie tendrá que enfrentar la irrupción de un nuevo...

Min. Salud: se presentó programa Fierritas

El presidente Alberto Fernández presentó junto a la ministra de Salud, Carla Vizzotti, el programa Fierritas. Se trata de una de las estrategias del Plan de los 1000 días, ley sancionada en enero del 2021. La ley 27.611, conocida como la Ley de los 1000 días, sigue tomando forma en la...

ANMAT: acuerdo con Universidad de La Plata

Las autoridades de la ANMAT y de la Universidad Nacional de La Plata (UNLP) firmaron un convenio de cooperación académica, científica y tecnológica. En la reunión participó el titular del organismo Manuel Limeres. Este acuerdo tiene el objetivo de impulsar programas que permitan la ejecución conjunta y coordinada de...

Stimufend: el sexto bio de Neulasta, FDA

La FDA le levantó el pulgar al sexto biosimilar de Neulasta, propiedad de la estadounidense Amgen. Se trata de Stimufend, el que lleva el sello de la alemana Fresenius Kabi. De esta manera, el listado de bioequivalentes aprobados por el organismo trepa a 38. Los biosimilares ganan cada vez más...

FDA: mega recall para Philips

La FDA le puso primera a un mega recall de la neerlandesa Philips. Esto implica el retiro de 17 millones de máscaras utilizadas con máquinas de presión positiva. Fue debido a que se identificó un grave problema de seguridad. La neerlandensa Philips, que desde el 15 de octubre próximo...

ANMAT: retiro de mercado de Pharmadorf

La mexicana Pharmadorf se vio obligada a realizar un nuevo recall de la solución Dorzolamida T Dorf, tras la notificación de la ANMAT. Fue luego de que el organismo detectara valores de osmolaridad fuera de especificación. La ANMAT dio a conocer hoy que la mexicana Pharmadorf, que permanece acéfala...

Biotecnología: se sancionó prórroga

La prórroga a la ley 26.270 de Biotecnología, sancionada en el 2007, fue aprobada ayer en el Senado. La norma extenderá los beneficios para el sector hasta el 2034 e incluirá a la Nanotecnología. Ayer jueves 1 de septiembre, la cámara alta del Congreso de la Nación sancionó la extensión...