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viernes 21 enero 2022 10:51
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Regulaciones

FDA aprueba Solensia, Animal Health

La FDA le levantó el pulgar a Solensia, un anticuerpo monoclonal para uso veterinario. Este inyectable diseñado por la norteamericana Zoetis, surgida de un spin-off de Pfizer. El producto apunta a aliviar el dolor causado por la osteoartritis en gatos. La norteamericana Zoetis, la que surgió a partir de...

Fibrosis quística con canasta de medicamentos

La reglamentación de la “Ley Trikafta” en el 2020 generó diferentes herramientas, las que tenían por delante analizar e implementar la cobertura de los pertinentes tratamientos. Y ahora, un bienio después, la cartera sanitaria aprobó la canasta de medicamentos que responde a esta patología. La misma fue definida por...

Banco de Drogas con modelo de convenio

Mientras los precios de los medicamentos están en el centro de la escena, ayer se actualizó el Vademecum de Oncología, con un total de 130 sustancias. Ahora se definió el modelo de convenio del Banco de Drogas Especiales. Hoy, a través de la publicación en el Boletín Oficial de...

Surge nuevo Vademecum Oncología

Luego de que el Estado definiera precios de referencia para 85 principios activos maduros ahora se actualizó el Vademecum de Oncología. Son en total 130 sustancias que la Coordinación del Banco de Drogas Especiales adquiere y distribuye exclusivamente a quienes cuentan con cobertura pública. Los medicamentos ambulatorios no son los...

COVID: adjudicación de barbijos y más

En medio de la tercera ola del COVID-19 en la Argentina, el Estado adjudicó la compra de distintos elementos de protección personal, como barbijos, alcohol en gel, entre otros. El desembolso total será de $1024 millones (u$s 9,4 millones). La Secretaría de Equidad en Salud, dependiente de la cartera que...

Autotests: sigue la saga en farmacias

La semana pasada la ANMAT le dio luz verde a cuatro autotests para su venta exclusiva en farmacias ante la nueva ola de COVID-19. Ahora, en el Boletín Oficial se publicó una resolución que detalla cómo es el procedimiento para informar los resultados. La variante Omicron en la Argentina desató...

Medicamentos: fórmula para controlar precios

La prescripción por nombre genérico y los precios de referencia volvieron al tapete con una resolución emitida hoy desde el Estado. Se listan casi 100 moléculas y se introduce un engorroso cálculo para el que se reflota el Vademecum Nacional de Medicamentos, un instrumento que forma parte de la...

COFEPRIS le da OK a antiviral de MSD

Dos semanas después de que la FDA dé por aprobado el antiviral molnupiravir de las  norteamericanas MSD y Ridgeback Biotherapeutics ahora la COFEPRIS replica la medida. La COFEPRIS autorizó hoy viernes 7 de enero el tratamiento oral molnupiravir indicado para atender casos de COVID-19 leve o moderado, y con alto riesgo...

Exportaciones COVID-19: sigue la luz verde

En este arranque del 2022 se seguirá manteniendo las fronteras abiertas a efectos de las exportaciones de distintos productos con origen en la industria farmacéutica. Son todos insumos críticos para el tratamiento del COVID-19. El alargue será hasta fines del mes de diciembre. En función de darle prioridad al mercado interno a...

ANMAT, luz verde a autotests de COVID-19

Los autotests para diagnosticar COVID-19 que en Europa y en Estados Unidos están en la cresta de la ola resultaron aprobados en la Argentina recién en este arranque del 2022. Por ahora, hay cuatro productos avalados, aunque se tomará su tiempo que lleguen a las farmacias. Todo está supeditado...

Medicamentos: salen precios de referencia

Ayer representantes de CILFA; CAEMe; y COOPERALA se reunieron de manera virtual con funcionarios del Ministerio de Salud a fin de dialogar sobre precios de referencia para el sector; y el relanzamiento de la ley de prescripción por nombre genérico. La jefa de Gabinete del Ministerio de Salud de la Nación,...

Knight: OK para Lenvima en Colombia

El laboratorio canadiense Knight Therapeutics obtuvo la aprobación del oncológico Lenvima en Colombia. Se trata de un medicamento para el tratamiento del cáncer de tiroides desarrollado por la japonesa Esai, que ya ha sido autorizado en Argentina, Chile, Brasil, Perú y Ecuador. Colombia se acaba de sumar al grupo de...

La FDA aprobó más tests COVID OTC, fin de año

En los países de alta vigilancia sanitaria se siguen aprobando test de diagnóstico para COVID-19, de venta en farmacias. Pocas horas antes de la Nochebuena, la FDA le dio el OK a un test hogareño de la suiza Roche. Cinco días después, a uno de la alemana Siemens. En...

ANMAT prorroga excepción barbijos

La ANMAT decidió prorrogar hasta el 30 de junio de 2022 la excepción relativa a la no intervención para la importación de tapabocas, barbijos, guantes de examinación  así como también la de termómetros infrarrojos. La ANMAT volvió a prorogar la excepción de intervención para la importación de diferentes insumos relacionados...

Nuevos valores de reintegros para diabetes

En medio de tensas discusiones por las actualizaciones en los fees de las prepagas y de un amague para la vuelta al ruedo de los copagos, desde el Estado se actualizaron ciertos parámetros de reintegros. Se trata del relativo a la diabetes mellitus que ahora será de $4000 (u$s...

NICE con OK a Palforzia, alergia al maní

El NICE dio su visto bueno a Palforzia de la estadounidense Aimmune Therapeutics. Así, Inglaterra podría ser el primer país europeo en aprobar el uso de esta inmunoterapia indicada para la alergia al maní que fue avalada por la FDA el año pasado. Palforzia la inmunoterapia oral de Aimmune Therapeutics para la...

Fin de año: más medicamentos públicos

Con la presencia del ministro Daniel Filmus, la Agencia I+D+i aprobó adjudicaciones por $259.4 millones (u$s 2.4 millones) a diferentes proyectos diseñados para la producción pública de medicamentos. Los mismos se encuentran bajo la órbita del FONARSEC, encabezado por Laura Toledo. Hoy jueves 23 de diciembre, el Directorio de la...

FDA autoriza antiviral de MSD, COVID-19

A poco de que se dé por cerrado el año, los antivirales para COVID-19 se suben a la cresta de la ola. Pocas horas después de que la FDA dé por aprobado un producto de Pfizer, ahora se suma otro de la norteamericana MSD. Un día después de que...

FDA aprueba Leqvio de Novartis, colesterol

Las terapias génicas no son lo único que le interesa a la suiza Novartis. La multi obtuvo la aprobación esta semana de parte de la FDA de un medicamento que apunta al tratamiento del colesterol malo. La nueva marca es Leqvio. La ANMAT ya le había dado el OK...

Pfizer con OK a Paxlovid, COVID-19

La norteamericana Pfizer está apostando fuerte al coronavirus. Hoy obtuvo la luz verde de la FDA para el uso de emergencia del antiviral Paxlovid. El medicamento está indicado para el tratamiento de la enfermedad en un rango de leve a moderada. La FDA autorizó hoy el uso de emergencia de...

FDA con OK para Tezspire, asma

En el cierre del 2021 la FDA no detiene su ritmo de aprobaciones. A poco de que suenen las campanadas de Navidad, la agencia norteamericana le dio el visto bueno a Tezspire, un biológico de la británica AstraZeneca. El mismo está indicado como tratamiento de mantenimiento adicional para el...

P&G retira lotes de Pantene

La norteamericana Procter & Gamble está realizando un recall de tres lotes de su marca Pantene PRO-V Dry. Según lo informado, la medida fue adoptada tras detectarse contaminación con benceno. La ANMAT informó que la estadounidense Procter & Gamble inició el retiro del mercado de tres lotes correspondientes a su marca de...

FDA suma dupla de biosimilares

Los biosimilares siguen ganando terreno en Farma. Ahora la FDA le dio su aval a Rezvoglar de Eli Lilly, la segunda insulina bioequivalente de Lantus, de la francesa Sanofi. Y también obtuvo el OK Yusimry de Coherus, que toma como referencia a Humira, de la norteamericana Abbvie. Al cierre de este 2021,...

Bs. As. producirá medicamentos para HIV

Mediante la producción pública de medicamentos antirretrovirales pediátricos, la Provincia de Buenos Aires apunta a reemplazar importaciones. Según se indicó, el proyecto supondrá un desembolso total de $23.9 millones (u$s 22.3 mil). El Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, el Instituto Biológico “Dr. Tomás Perón” y...

FDA aprobó Vyvgart, miastenia grave

En el último mes del año, la FDA le dio el OK a un producto para miastenia grave, con el que abre una nueva clase de tratamientos. Se trata de Vyvgart, de la neerlandesa argenx BV. La FDA le dio luz verde a Vyvgart, el primer medicamento de la...

Eczane: inspección y retiro, oficial

El laboratorio nacional Eczane quedó bajo la lupa de la ANMAT luego de que en octubre se diera a conocer un recall de cuatro lotes del antineoplásico Dasatixane. La decisión que se publicó este mes en el Boletín Oficial había derivado de una inspección en la que se detectaron...

CONETEC: balance del año y status

La CONETEC encabezó un encuentro en el que realizó un balance sobre el estado de las tecnologías sanitarias. El mismo reunió a investigadores, representantes de asociaciones de pacientes, financiadores de todos los subsistemas y autoridades de diferentes áreas de la cartera sanitaria nacional. Autoridades del Ministerio de Salud de la...

+Precios Cuidados: reunión hoy con Feletti

Roberto Feletti se reunió con representantes de las principales empresas de consumo masivo. El encuentro tuvo como objetivo trabajar sobre la próxima etapa del programa +Precios Cuidados. El secretario de Comercio Interior de la Nación, Roberto Feletti, acompañado por el subsecretario de Políticas para el Mercado Interno, Antonio Mezmezian, mantuvo...

Calendario vacunas: se suma 2da varicela

Desde el próximo año, el Calendario Nacional de Vacunación incluirá una segunda dosis contra el virus de la varicela zoster. En este segmento compiten dos multis: la británica GSK, con Varilrix, y la norteamericana MSD, con Varivax. En consenso con la Comisión Nacional de Inmunizaciones, el Ministerio de Salud...

Vizzotti con efectores privados

Efectores privados del sistema de salud tales como ADECRA; CONFECLISA; FECLIBA; FEM, y otros, se reunieron con la ministra de Salud, Carla Vizzotti. El encuentro giró en torno al avance de un plan de salud integral. Para ello se definieron mesas de trabajo operativas. La ministra de Salud de la Nación,...

Nice con OK a Aspaveli

El NICE dio su visto bueno a Aspaveli del sueco Sobi. Es una victoria que fortalece el lanzamiento del fármaco para la enfermedad rara hemoglobinuria paroxística nocturna. El medicamento aguarda el veredicto del regulador británico, la MHRA. El sueco Sobi tiene una noticia positiva después de la venta fallida de...

FDA autoriza Evusheld, COVID-19

La FDA le dio el OK Evusheld, un nuevo tratamiento contra el COVID-19. Se trata de un cocktail de anticuerpos para adultos inmunodeprimidos o que no se pueden vacunar, así como para adolescentes. La autorización de uso de emergencia se le concedió a la británica AstraZeneca. La pandemia del coronavirus...

Nuevo COFESA: pase sanitario y más

El pase sanitario estuvo sobre la mesa de trabajo de la nueva edición del COFESA que se celebró esta semana. Los ministros de Salud de todo el país dijeron que se implementará en eventos masivos de más de 1.000 personas. Las provincias tendrán la potestad de adecuarlo de acuerdo...

PMO suma tratamientos, pubertad precoz

Las obras sociales que atraviesan una profunda crisis de financiamiento y solvencia se desayunaron hoy con un nuevo costo que deberán cumplimentar. Desde mañana, los agentes del seguro de la salud tendrán que cubrir al 100% a los análogos de la gonadotrofina, en el marco del Programa Médico Obligatorio...

Vizzotti visita al CONI, genómica

En el marco del 60 aniversario del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias “Dr. Emilio Coni” (INER), la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, visitó junto al director de la ANLIS, los laboratorios ubicados en la provincia de Santa Fe. Funcionarios de Salud recorrieron la semana pasada el INER...

Argentina aprueba uso de Sputnik Light

A casi un año de haber aprobado en la Argentina el uso de emergencia de las primeras vacunas anti COVID-19: la Comirnaty, de Pfizer; y la Spuntik V, del Instituto Gamaleya de Rusia; el Ministerio de Salud aprobó hoy la Spuntik Light. Se trata de la versión monodosis, del...

Super: adelanto de $3.500 millones

La Superintendencia de Servicios de Salud encabezada por Daniel López vuelve con un pago en concepto de adelanto a las Obras Sociales. Esta vez anunció un giro de $3.500 millones (u$s 32.8 millones), correspondientes al mes de noviembre. La obra social que recibirá el monto más significativo es la de Empleados de Comercio, con $513.7...

Ministerio de Salud: reunión con la OMS

La jefa de Gabinete del Ministerio de Salud de la Nación, Sonia Tarragona, se reunió en Suiza con la subdirectora general para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios de la OMS, Mariangela Simao. Allí se puso sobre la mesa, por caso, la transparencia en los contratos y el...

FDA: OK a PreHevbrio, vacuna hepatitis B

El segmento de la hepatitis se muestra hiper dinámico y presenta permanentes innovaciones. En este fin de año, surgió la vacuna PreHevbrio para hepatitis B. La misma es fabricada en base a tres antígenos. Hoy miércoles 1 de diciembre, la FDA le dio luz verde a PreHevbrio, una...

ANMAT celebró aniversario de PFCA

La ANMAT celebró los 10 años del Programa Federal de Control de Alimentos. El acto, que tuvo lugar en la Sala de Honor del Centro Cultural Kirchner, contó con la presencia de Carla Vizzoti. La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, junto al titular de la ANMAT, Manuel...

FDA: las aprobaciones de noviembre

Las enfermedades ultra raras o para las que aún no existen tratamientos autorizados permanecen bajo la lupa de la FDA. Además, devices diseñados a partir de tecnologías disruptivas, como realidad aumentada inmersiva, se consolidan en su agenda. A un mes de terminar el año, la FDA aprobó un amplio...

Ley de cannabis, sin quorum

La Cámara Argentina de Cannabis solicitó la inmediata sanción de la ley de cannabis en la Honorable Cámara de Diputados de la Nación. El proyecto formaba parte de la agenda del día, aunque la sesión fue suspendida por falta de quorum. El proyecto de ley que establece el "Marco...

FDA: OK para agente diagnóstico, Onco

La norteamericana On Target Laboratories consiguió el visto bueno de la FDA para Cytalux. Es un fármaco de diagnóstico desarrollado para identificar lesiones cancerosas durante una cirugía de ovario. Ayer lunes la FDA le dio el OK a un indicador visual, diseñado para ayudar a los cirujanos a identificar...

Nuevo encuentro de COFESA

Las máximas autoridades sanitarias de todo el país, con Carla Vizzotti a la cabeza, se reunieron para analizar la situación epidemiológica y los próximos objetivos en respuesta a la pandemia por COVID-19. El encuentro se dio en el marco de una nueva edición del Consejo Federal de Salud. La ministra...

Devices: cambios para implantables

La ANMAT modificó la Disposición 9688 sobre el registro de dispositivos médicos. El cambio de los rótulos deberá consignar información sobre la condición de uso autorizada por el organismo. Además, los implantables tendrán que incluir una tarjeta con datos del device. En este 2021 de pandemia, la ANMAT se...

Vizzotti en reunión cannabis

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, encabezó esta mañana una nueva reunión del Consejo Consultivo Honorario de Cannabis. Estuvieron la ANMAT, el CONICET y el INTA. El Consejo Consultivo Honorario de Cannabis mantuvo hoy una reunión encabezada por la ministra Carla Vizzotti junto a organizaciones y organismos...

FDA: luz verde a Fyarro, Onco

Un nuevo oncológico fue avalado por la FDA. El que se llevó el visto bueno fue Fyarro, desarrollado por la norteamericana Aadi Bioscience. El mismo está indicado para adultos con PEComa maligno y se constituye como el primer tratamiento para esta forma de sarcoma ultra rara y agresiva. La FDA...

AZ lanza Lokelma, Argentina

Para la británica AstraZeneca no todo es su vacuna anti COVID-19. La multi también le está poniendo fichas a sus otras unidades de negocio. En la Argentina, por caso, está lanzando en este noviembre su terapia Lokelma, para adultos con hiperpotasemia. En esta última parte del 2021 el sector de...

FDA aprueba Livtencity, Takeda

La japonesa Takeda consiguió el visto bueno de la FDA para su producto Livtencity. Se trata de un antiviral a base de maribavir, que resulta el primero de su tipo indicado para mayores de 12 con infección por citomegalovirus, un herpes que puede desarrollarse tras recibir un trasplante.  La FDA...

FDA aprobó Voxzogo, enanismo

La FDA le levantó el pulgar al primer tratamiento indicado para favorecer el crecimiento de niños con acondroplasia, el tipo más frecuente de enanismo. Se trata de Voxzogo, de la norteamericana BioMarin. Hoy viernes 19 de noviembre, la FDA le dio el visto bueno a Voxzogo, un producto...

México se sube al ICH, reguladores

México se convirtió en el primer país hispanohablante en ser miembro del ICH, el organismo internacional que reúne a agencias regulatorias del mundo y a la industria farmacéutica. Es un ámbito para consensuar aspectos técnicos sobre el registro de medicamentos. La Conferencia Internacional para la Armonización de los Requisitos...

Vizzotti: reunión con BCIE

Carla Vizzotti participó de un encuentro con el Banco Centroamericano de Integración Económica a fin de analizar acciones y alternativas de financiamiento para el ámbito de la salud pública. En la semana post elecciones legislativas la ministra de Salud de la Nación mantuvo una agenda enfocada en la pandemia...

FDA aprueba sistema de realidad virtual

De la mano de las disrupciones tecnológicas, las terapias digitales se están abriendo paso en el mundo del Farma. La FDA acaba de aprobar la comercialización de EaseVRx, un dispositivo basado en realidad virtual destinado a personas con lumbago crónico. La FDA le dio luz verde a EaseVRx, un sistema de...

Vizzotti lanzó app para ENTs

El ministerio de Salud desarrolló una app para el control de enfermedades no transmisibles. Se llama Salud-ENT, y fue presentada por Carla Vizzotti durante la primera jornada del Encuentro Federal de Referentes de la Dirección Nacional de Abordaje Integral de Enfermedades No Transmisibles. La aplicación móvil, Salud-ENT, es una herramienta...

Vizzotti – Banco Mundial: reunión por SUMAR

La semana post electoral arrancó con noticias de diferente índole. Por caso, desde el Ministerio de Salud de la Nación se están definiendo los futuros lineamientos del programa SUMAR. La ministra Carla Vizzotti ya se reunió con autoridades del Banco Mundial, quienes destacaron la importancia de desarrollar una nueva...

Vacunas: se creó Comisión Interministerial

El presidente Alberto Fernández recibió a la Comisión Interministerial que llevará adelante proyectos nacionales de producción de vacunas. En la mesa participaron los titulares de la cartera de Salud, Carla Vizzotti; de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus; y de Desarrollo Productivo, Matías Kulfas. A través de su publicación en...

ANMAT: OK a cosméticos con CBD

Tal como ya lo hicieron Canadá, la Unión Europea y Uruguay, entre otros, la ANMAT autorizó la comercialización de cosméticos, productos para la higiene personal y perfumes a base de cannabidiol (CBD) puro de origen natural o presente en extractos y aceites naturales. Fue mediante una disposición en el...

FDA aprueba Besremi, PharmaEssentia

La taiwanesa PharmaEssentia consiguió el visto bueno de la FDA para Besremi, su tratamiento para la policitemia vera. Se trata de un inyectable a base de interferón alpha, indicado para adultos con este raro tipo de cáncer de la sangre. En el penúltimo mes del año la FDA le dio el OK...

ANVISA con plan 2021-2026

El Plan Estratégico Quinquenal de la Farmacopea Brasileña 2021-2026 está disponible para consulta. El documento ya fue aprobado con el fin de definir las pautas de trabajo de cara al próximo lustro. La agencia regulatoria brasileña, la ANVISA, dio a conocer el Plan Estratégico Quinquenal de la Farmacopea Brasileña 2021-2026....

FDA: Biden elige a su número uno

Después de 296 días en la Casa Blanca, el presidente Joe Biden finalmente eligió a quien entiende debe ponerse al frente de la FDA. Se trata de Robert Califf, quien ya fue comisionado del organismo bajo la presidencia de Barack Obama. El presidente de los Estados Unidos, Joe Biden dijo...

Eurofarma con retiro de mercado, ANMAT

La ANMAT dio a conocer hoy sobre el retiro voluntario de dos lotes de Ferdrómaco Pediátrico, de los brasileños de Eurofarma. El producto es indicado en la profilaxis de deficiencia de hierro. La filial argentina del laboratorio Eurofarma informó sobre el retiro de dos lotes del  medicamento. Fedrómaco Pediátrico. Así...

ANVISA autoriza planta mAbxience

La ANVISA le otorgó la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación a la planta de mAbxience ubicada en Munro, en la provincia de Buenos Aires. Es para la importación del ingrediente farmacéutico activo de la vacuna anti COVID-19 de la británica AstraZeneca que se elabora en la Argentina. Las aprobaciones...

Nuevos precios de medicamentos, Vademecum

Tras el acuerdo para retrotraer los precios de los medicamentos al que arribaron el Gobierno y las cámaras industriales de farma, ahora la ANMAT llamó a los laboratorios a actualizar el Vademecum. Las compañías deberán registrar el precio de venta sugerido al público retrotraído al 1 de noviembre de...

Jujuy con complejo bio, cannabis

Cannava, una sociedad estatal dependiente del Gobierno de Jujuy, inauguró el primer complejo de biotecnología del país aplicado a la producción pública de cannabis medicinal. Las autoridades nacionales tienen la mira puesta en el negocio del cannabis medicinal, que crece en la región. Mientras se termina de definir el encuadre regulatorio,...

Europa le pone power a la EMA

La EMA tendrá un rol más importante frente a futuras crisis sanitarias. Según un nuevo acuerdo provisional, se encargará de una nueva plataforma que sea capaz de controlar faltantes de medicamentos y dispositivos médicos en toda la Unión Europea. Crece la misión de la agencia regulatoria europea como resultado de...

FDA: las aprobaciones de octubre

En el décimo mes del año, la FDA aprobó una amplia variedad de productos. Entre ellos se destacan un oncológico de la suiza Novartis, un tratamiento ocular de la suiza Roche; y un spray para ojo seco. También se llevaron el OK un medicamento para una enfermedad pediátrica rara; y un test...

Ley de los 1000 días, implementación

El Ministerio de Salud de la Nación participó de actividades a fin de promover la implementación de la Ley 27.611, conocida como la Ley de los 1000 días. La norma busca asegurar la provisión de medicamentos en las distintas etapas de gestación. La Ley de los 1000 días se sancionó en...

FDA aprueba Scemblix, Novartis

La leucemia mieloide crónica suma una nueva opción de tratamiento en este octubre. Hoy la FDA aprobó Scemblix, de la suiza Novartis. Es una alternativa de tercera línea que fue clasificada como terapia disruptiva. A octubre le quedan pocas horas. Sin embargo, la FDA no se da respiro y mantiene...

Guzmán y Vizzotti en el G20, vacunas

El ministro de Economía, Martín Guzmán, expuso hoy viernes, en la Reunión Conjunta de Ministros de Finanzas y Salud del G20 en Roma, en donde se refirió a las medidas que este foro puede implementar para ayudar a enfrentar los retos actuales y futuros en materia de salud pública...

Cannabis medicinal en congreso, ANMAT

El negocio del cannabis medicinal tiene todo por desarrollarse en América Latina y en la Argentina en particular. La coordinadora de Gestión Técnica de la ANMAT habló sobre el encuadre regulatorio de este producto. Allí adelantó que el laboratorio nacional Elea tiene en carpeta un lanzamiento en este segmento....

COFEPRIS lanza plataforma digital

La digitalización avanza en la región para todo el espectro de reguladores. Por caso, la COFEPRIS de México presentó su plataforma electrónica DIGIPRiS a efectos de realizar una amplia gama de trámites online. La COFEPRIS lanzó DIGIPRiS. Se trata de una plataforma para realizar gestiones de manera electrónica, la que...

ANMAT retira dupla de Sanofi

Hoy se informó acerca del retiro del mercado local de una dupla de lotes de Aprovel y Coaprovel de la francesa Sanofi. La medida fue dispuesta tras haberse detectado una impureza en la materia prima usada en el proceso de fabricación. La ANMAT dio a conocer que la francesa...

ANMAT: retiro del laboratorio Eczane

Hoy se informó sobre el retiro del mercado de 4 lotes de un antineoplásico. Corresponden al laboratorio nacional Eczane Pharma. Fue por haberse detectado incumplimientos críticos a la normativa de Buenas Prácticas de Fabricación y Control. La ANMAT dio a conocer hoy miércoles 20 de octubre el recall de cuatro...

FDA pone la lupa en precios audífonos

El regulador de los devices médicos estadounidense, propuso la creación de una nueva categoría de audífonos de venta libre. La medida apunta a bajar los precios de los dispositivos, a fin de hacerlos más asequibles. La FDA propuso darle un sacudón al mercado de los audífonos. En un esfuerzo por...

FDA aprueba Tyrvaya, ojo seco

La norteamericana Oyster Point Pharma consiguió el visto bueno de la FDA para Tyrvaya. Se trata de un spray nasal indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de ojo seco. Esta semana la FDA le dio luz verde a un nuevo medicamento extra COVID-19. Se...

Kulfas con ARGENCANN, cannabis

El Gobierno tiene en el eje de su agenda al desarrollo de la industria del cannabis medicinal. De hecho, el Ministro Matías Kulfas estuvo presente en la expo Cannabis, el viernes. Allí dialogó con la ARGENCANN. La ExpoCannabis se desarrolló la semana pasada en el predio de La Rural. Y...

ANVISA: protocolo cruceros, Brasil

De cara al comienzo de la temporada turística en Brasil, la ANVISA puso en marcha reuniones a efectos de discutir los protocolos a adoptarse en el ámbito de los cruceros. El regulador propone, por caso, la vacunación completa de los pasajeros. No todo es medicamentos para los reguladores. En la...

Feletti firmó congelamiento, precios

La Secretaría de Comercio Interior al mando de Roberto Feletti lanzó un listado de productos con precios congelados retroactivo al 1 de octubre y hasta el 7 de enero de 2022. En esa canasta se incluyen los artículos de Precios Cuidados, que de esta manera se renovó sin cambios...

Feletti a Comercio Interior, oficial

Hoy, miércoles 13 de octubre, fue oficializado el nombramiento de Roberto Feletti como el nuevo secretario de Comercio Interior. El funcionario reemplazó desde esta semana a Paula Español y tiene pendiente para el corto plazo la renovación del programa Precios Cuidados. El economista Roberto Feletti fue designado hoy mediante Boletín...

Finde extra large con llegada de vacunas AZ

En el fin de semana en que los feriados dieron la nota llegaron a la Argentina vacunas latinas de AZ. Según informó el gobierno son más de 3.2 millones. Al momento se completa el 85.57% de lo comprometido en el contrato. El Gobierno dio a conocer que este fin de...

Morán: cambio de funcionarios, Salud

El Ministerio de Salud marcó cambios en algunos sillones. El ex ANLAP, Gastón Morán, ahora migró a una subsecretaría de Equidad en Salud. Fue en reemplazo de Judit Díaz Bazán que salió de funciones. Después de que el gabinete nacional fuera renovado tras las PASO, en el Ministerio de Salud...

NICE: luz verde para Adakveo

La agencia que revisa los precios de los medicamentos en Inglaterra dio su visto bueno a Adakveo de Novartis a pesar de tener dudas sobre su costo-eficacia. La agencia suele rechazar la cobertura en estos casos, pero dijo que vio la necesidad de un nuevo tratamiento para la enfermedad. Adakveo,...

OMS recomienda Mosquirix, malaria

En el año en que las vacunas quedaron en el centro de la escena como consecuencia de la pandemia del COVID-19, la OMS sale a respaldar a Mosquirix. Se trata de una vacuna de la británica GSK indicada para la malaria. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó hoy,...

ANMAT aprobó vacuna Janssen, informe

La ANMAT le dio el OK a la vacuna anti COVID-19 de la norteamericana Janssen. Se trata de la séptima vacuna de su tipo aprobada en la Argentina. La primera fue la de Pfizer en diciembre de 2020 y ahora la del grupo J&J es la última de la...

IOMA, PAMI y otros en reunión telemedicina

La telemedicina quedó en el centro de la escena de una reunión que mantuvieron hoy autoridades de Gobierno de la provincia de Buenos Aires junto con representantes de distintas obras sociales y prepagas. Diferentes interlocutores de las principales obras sociales y prepagas se encontraron hoy a fin de hilar fino...

El LIF sale con primer lote de cannabis

La carrera por el cannabis medicinal avanza de forma sostenida en la Argentina. Además de las iniciativas de origen privado, ahora el LIF, el laboratorio público de Santa Fe presentó su primer lote de la mano del gobernador provincial. El gobernador de la provincia de Santa Fe, Omar Perotti,...

ANMAT: con dupla de retiros

La ANMAT ordenó el retiro y la corrección del mercado de dos lotes de productos. En el primer caso se trató de R-Glucagon, la solución inyectable de la norteamericana Eli Lilly. La segunda objeción fue para Ciprofloxacina Ugal, de Ugal Farmacéutica. Ayer, y mientras se caía WhatsApp; Facebook e...

FDA: aprobaciones de septiembre

El segmento de Onco sigue siendo la estrella de Farma. En este septiembre, se constituyó como protagonista de la agenda de aprobaciones de la FDA. De los siete productos que recibieron el visto bueno de la agencia, tres se enrolaron en esta categoría. La FDA no detiene su ritmo...

Kicillof: envión a medicamentos estatales

Los medicamentos estuvieron en el centro de la arena política durante la campaña electoral por las PASO y en esta etapa se mantienen fuertes en el eje de los discursos de todas las esferas de gobierno. Hoy, las máximas autoridades de Salud de la provincia de Buenos Aires...

FDA aprueba Qulipta, Abbvie

La norteamericana Abbvie obtuvo un nuevo OK en los Estados Unidos. Fue para Qulipta, un producto indicado para el tratamiento preventivo de la migraña episódica en adultos. El medicamento se suma a un segmento más que caliente en el que compiten multis como Eli Lilly; Amgen; Novartis y Teva. El...

Reunión COFESA en Mar del Plata

El Consejo Federal de Salud (COFESA) puso en marcha una nueva edición que se extendió hasta hoy en la ciuad de Mar del Plata. Junto con autoridades sanitarias de las 24 jurisdicciones, la ministra Carla Vizzotti encabezó la reunión, en la que las vacunas anti COVID-19 estuvieron en el...

Solares: nuevas normas made in FDA

La Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU (FDA) propone varios cambios para los protectores solares. Son nuevos requisitos de etiquetado a la vez que se planea reducir sustancialmente la cantidad de ingredientes activos que reconoce como seguros. La FDA dio a conocer una propuesta a fin de definir...

Vizzotti: al Ejecutivo de la OPS

En el marco de la 169° sesión del Comité Ejecutivo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, asumió la presidencia del Comité para el período 2021-2022, en representación de la Argentina, mientras que México ocupará la vicepresidencia y Surinam...

ANMAT: se amplía red ReNaLOA

Esta semana tuvo lugar la incorporación del Laboratorio de Bromatología y Aguas de la Municipalidad de San Martín De Los Andes a la Red Nacional de Laboratorios Oficiales de Análisis de Alimentos (ReNaLOA). Participó del acto Manuel Limeres de la ANMAT. La Red Nacional de Laboratorios Oficiales de Alimentos...

ANVISA-Israel: firman memorándum

La ANVISA firmó un acuerdo bilateral con la Dirección de Tecnología Médica, Innovación, Información e Investigación en Salud del Ministerio de Salud de Israel (MTIR). El propósito es facilitar el intercambio de información entre ambos países. El organismo regulatorio de Brasil, la ANVISA, firmó un memorándum de entendimiento con su agencia...

Vizzotti-Manzur: chau a tapabocas y más

El nuevo Jefe de Gabinete de ministros, Juan Manzur y la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti realizaron una conferencia esta mañana. Allí, los funcionarios anunciaron una nueva etapa de flexibilización, la que incluirá la no obligatoriedad del uso del barbijo al aire libre y sin aglomeraciones. Hoy...

FDA aprueba Byooviz, biosimilar

La FDA le levantó el pulgar a un nuevo biosimilar. Se trata de Byooviz, el que lleva el sello de la coreana Samsung Bioepis y que se constituye como la primera reversión de Lucentis, de la suiza Novartis. El mismo está enrolado en el negocio de Cuidado Ocular. Los biosimilares...

Transferencia millonaria para Salud, provincias

En medio del relanzamiento del Gobierno se dieron a conocer las cifras de inversión en el área de Salud a lo largo del año. De acuerdo con las autoridades se inyectaron $8.900 millones (u$s 85.7 millones) a fin de fortalecer las capacidades de las provincias mediante los programas Sumar, FONES,...

Super: marcha atrás con cartillas prestacionales

Hoy, a través de su publicación en el Boletín Oficial, se suspendió la Resolución 1403, del 17 de agosto de este año, que establecía que los agentes del seguro de salud debían contar con la aprobación de sus cartillas por parte de la gerencia de Control Prestacional. En un año...

FDA aprobó Exkivity a Takeda

La japonesa Takeda se anotó un OK de la FDA. Fue para su oncológico Exkivity, el que recibió una aprobación acelerada para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas, localmente avanzado o metastásico, con cierta mutación genética. En simultáneo, la agencia regulatoria avaló un test de...