Llegó una nueva actualización de precios para los trámites que se realizan ante la ANMAT. En sintonía, desde el lunes 1 de junio, se aumentarán un 100% los montos de los aranceles de todas las tramitaciones relacionadas con productos médicos y respecto de los valores de enero de 2025.
La ANMAT actualizó los aranceles de los trámites regulados correspondientes a los devices médicos. Pharmabiz ya publicó por separado los nuevos precios relativos a los fees que deben pagar desde junio de este año los laboratorios, los fabricantes de vacunas, y los enfocados en gases medicinales, entre otros. Ver nuevos fees farma 2026
Aunque la tecnología médica tiene su capítulo aparte. Ya que comienzan a regir también para este segmento los montos que corren para el segundo semestre de 2026. El listado de trámites incluye, por caso, la gestión de habilitaciones, autorizaciones y certificaciones relacionadas con devices y productos para diagnóstico de uso «in vitro», los que figuran en un rango de precios que va desde los $445.725 (u$s 315) hasta los $11.799.000 (u$s 8.331). Ver Disposición Devices 2026
De acuerdo al desglose realizado por el equipo de analistas de Pharmabiz, las tarifas en este rubro se incrementaron de forma diversa, respecto a los valores que regían en enero del 2025. A su vez, el año pasado se habían incrementado un 50% y en lo que respecta al semestre previo. Ver Fees Devices 2025
Las empresas radicadas en el extranjero tendrán que abonar un importe de $11.799.000 (u$s 8.331) a fin de verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación. Y por cada planta adicional, deberán pagar $4.711.500 (u$s 3.327). A todo ello, hay que sumarle los aéreos y viáticos. Esta tarifa que a enero de 2025 equivalía a $9.439.200 (u$s 8.922*) se constituye en el trámite más caro del segmento. Ver anexo
En tanto, la puesta en marcha de estudios de investigación en tecnología médica implicarán a partir del lunes 1 de junio un desembolso de $4.278.960 (u$s 1.926), contra los $2.037.600 (u$s 1.926*) de 2025. Por su parte, el trámite que autoriza el funcionamiento de una empresa fabricante o importadora de productos médicos requerirá un pago de $1.880.550 (u$s 1.328); mientras que una habilitación como distribuidor de devices representará un gasto de $1.683.990 (u$s 1.189).
Uno de los cambios que introdujo la ANMAT en esta nueva lista de aranceles es equiparar los valores que pagan los productos importados con los nacionales. Desde junio, la transferencia de un registro nacional exigirá un fee de $500.220 (u$s 353), mientras que la de un registro de un producto médico importado costará también $500.220 (u$s 353), lo que supone una baja en este último caso del 15% en relación a los valores actualmente vigentes.
Aquellas empresas que gestionen transferencias para productos de diagnóstico «in vitro» deberán abonar la misma tarifa para los importados y una ligeramente superior, de $445.725 (u$s 315) para los nacionales.
Todos estos son montos que impactan en las empresas enroladas por caso en la Cámara Argentina de Insumos, Implantables y Equipamiento Médico, CADIEM; y en la Cámara de Equipamiento Hospitalario de Fabricación Argentina, CAEHFA. También se listan la Cámara Argentina de Reactivos para Diagnóstico, CAPRODI y la Cámara de la Industria Traumatológica, CADIT. Ver listado
u$s 1 = $1.416,3 (Cotización BCRA del lun 18/05/2026)
*u$s 1 = $1.057,97 (Cotización BCRA del vie 27/12/2024)
