Hoy la ANMAT le bajó el pulgar preventivamente a la cordobesa Droguería Lomas. La medida le quita la posibilidad de realizar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales ante incumplimientos de las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos que no fueron regularizados en su totalidad.
La nacional Droguería Lomas no podrá realizar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales, hasta tanto acredite el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos exigidas por la normativa vigente. La suspensión preventiva quedó plasmada en la Disposición 4919 que dio a conocer este jueves la ANMAT. Ver Boletín Oficial.
La medida se originó a partir de una inspección realizada en el establecimiento de la firma, ubicado en Roma 682, del Barrio General Paz, en la ciudad de Córdoba, en el marco de la renovación de su autorización de funcionamiento. Ver Comunicado.
Durante la fiscalización se detectaron incumplimientos a las Buenas Prácticas de Distribución, por lo que se solicitó a la empresa que presentara la documentación correspondiente y acreditara la corrección de las observaciones dentro de un plazo de 15 días, explicó la ANMAT.
Ante las deficiencias constatadas, la agencia sanitaria instruyó además un sumario sanitario a la firma y a su directora técnica. Posteriormente, y pese a los sucesivos requerimientos realizados por el área técnica, Droguería Lomas presentó únicamente evidencia parcial de las subsanaciones exigidas, sin acreditar el cumplimiento integral de las condiciones requeridas.
Por este motivo, y teniendo en cuenta el tiempo transcurrido sin que se documentara la corrección de las observaciones, ANMAT dispuso la suspensión preventiva de la habilitación para realizar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales, medida que permanecerá vigente hasta que la firma acredite el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución, explicó el organismo que conduce Luis Fontana en un comunicado de prensa.
