La FDA aprobó el nuevo tratamiento oral combinado de Bristol Myers Squibb para pacientes con una forma rara de cáncer de sangre. Zenbexus se administra en combinación con Darzalex de Johnson & Johnson y dexametasona, un medicamento que se utiliza para reducir la inflamación.
Bristol Myers Squibb recibió la luz verde de la FDA para Zenbexus. Se trata de una terapia oral combinada para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario cuya enfermedad había recidivado o no había respondido a otros tratamientos. Ver Press Release.
A base de iberdomida, el producto pertenece a una nueva clase de fármacos llamados moduladores de la ligasa E3 cereblon (CELMoD) que actúan sobre la proteína cereblón, ayudando al cuerpo a eliminar el mieloma de forma más rápida y eficaz que los tratamientos anteriores. Se administra en combinación con Darzalex de Johnson & Johnson y dexametasona, un medicamento recetado que se utiliza para reducir la inflamación.
El aval se basa en datos de un análisis planificado de un estudio de fase avanzada que demostró que el tratamiento combinado mejoró significativamente las tasas de enfermedad residual mínima en pacientes con mieloma múltiple recidivante, en comparación con la terapia standard. El estudio de fase avanzada continúa para evaluar la supervivencia libre de progresión.
La aprobación incluye una advertencia destacada sobre el riesgo de toxicidad embriofetal. El medicamento estará disponible únicamente a través de un programa de distribución restringida.
