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martes 22 octubre 2024 12:46 PM
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Joseph Foley

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Sanofi negocia venta de Opella con CD&R

El gobierno francés le dio su respaldo a un acuerdo para vender el 50% de Opella, el negocio de consumo de Sanofi, al fondo Clayton Dubilier & Rice. El ministro de finanzas Antoine Armand dijo que el gobierno había recibido garantías sobre que la empresa mantendría el desarrollo en...

FDA: OK para Vyloy de Astellas

Hoy viernes, la FDA dio su aval a Vyloy de Astellas como tratamiento de primera línea para adultos con adenocarcinoma de unión gástrica o ciertos tipos de gastroesofágica. Es el primer producto anti-CLDN18.2 aprobado en EE.UU. Vyloy del laboratorio japonés Astellas se convierte en el primer producto anti-CLDN18.2 aprobado en...

FDA: luz verde para Vyalev de AbbVie

Después de múltiples retrasos, la FDA finalmente dio su aval a Vyalev, la infusión subcutánea del laboratorio estadounidense AbbVie para la enfermedad de Parkinson. El producto ya está aprobado en varios países con el nombre comercial de Produodopa. La norteamericana AbbVie finalmente obtuvo la aprobación de la FDA para la...

FDA aprueba Credelio Quattro para perros

La FDA le aprobó Credelio Quattro a la norteamericana Elanco. El mismo se constituye en el parasiticida oral canino con la protección más amplia. Apunta a seis tipos de parásitos. La norteamericana Elanco recibió la aprobación por parte de la FDA para Credelio Quattro, un parasiticida oral canino con protección contra...

Novo Nordisk renovará planta brasileña

El laboratorio danés Novo Nordisk invertirá 864 millones de reales (u$s 158,2 millones) para renovar su planta de Brasil. La misma es responsable de la cuarta parte de su producción de insulina a nivel mundial. El anuncio se realizó en una reunión entre el presidente de la nación y...

Oxapharma launches new toxin Clodew

Buenos Aires' iconic opera house, the Teatro Colón, was the stage for last night's launch of a new botulinum toxin for the Argentina market. Clodew, a product approved by the FDA five years ago, has arrived in Argentina via the local company Oxapharma, which sealed a deal with Daewoong of South...

FDA le da el OK a Flyrcado de GE

GE healthcare recibió el aval de la FDA para Flyrcado como el primer radiotrazador de imágenes de perfusión miocárdica por tomografía por emisión de positrones (PET) para detectar en pacientes adultos con la enfermedad arterial coronaria (EAC) conocida o sospechada para evaluar la isquemia miocárdica. El producto se administra...

FDA aprueba Cobenfy de BMS, esquizofrenia

La FDA aprobó la primera nueva terapia para la esquizofrenia en décadas. Cobenfy del laboratorio estadounidense BMS es el primer producto antipsicótico aprobado para tratar la esquizofrenia que se dirige a los receptores colinérgicos en lugar de a los receptores de dopamina. Bristol Myers Squibb ya empezará a ver los...

FDA: luz verde a otro producto NPC

Apenas una semana después de aprobar Miplyffa de Zevra, la FDA ya autorizó un segundo producto para el tratamiento de la enfermedad de Niemann-Pick tipo C (NPC), una enfermedad rara del almacenamiento lisosomal. Se trata de Aqneursa de la empresa IntraBio. IntraBio, una empresa biotech de Austin, Texas, recibió el...

Sanofi: doblete de ofertas para Opella

Bloomberg informó que el laboratorio francés Sanofi recibió dos ofertas para su negocio de consumo, Opella. Las ofertas de PAI Partners y de Clayton Dubilier & Rice podrían valorar el negocio en €15.000 millones o más. Aunque la multi todavía podría decidir escindir el negocio. Sanofi habría recibido dos ofertas...

CEO de Novo Nordisk declara en Congreso EEUU

Senadores del Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado de los Estados Unidos interrogaron hoy al director ejecutivo de Novo Nordisk, Lars Jørgensen. En una audiencia centrada en los precios de Ozempic y Wegovy, se le cuestionó al CEO por qué los precios de lista en los...

FDA aprobó Miplyffa para Neimann-Pick

Hoy viernes la FDA aprobó el primer producto para tratar un trastorno raro conocido como la enfermedad de Niemann-Pick tipo C (NPC). Miplyffa de Zevra está indicado para usar junto con el inhibidor enzimático Zavesca de Johnson & Johnson. Zevra, de Lincolnshire, Illinois, recibió el aval de la FDA para...

FDA le da el OK a vacuna gripe para autoadministración

FluMist de MedImmune (ahora de AstraZeneca) recibió su primera aprobación por la FDA en 2003. Más de 20 años después, el regulador estadounidense hoy expandió la autorización del spray nasal para permitir su autoadministración en el hogar. El producto está indicado para prevenir la gripe en personas de 2 a...

FDA aprueba Zenrelia para perros con dermatitis

La FDA dio su aval al tratamiento de enfermedades de la piel para perros de Elanco Animal Health. El producto oral Zenrelia tiene como objetivo controlar el prurito o picazón asociado con la dermatitis alérgica y controlar la dermatitis atópica en perros que tienen al menos 12 meses de...

Philip Morris vende negocio de inhaladores

La tabacalera estadounidense Philip Morris International anunció hoy que venderá su negocio de inhaladores para el asma por una pérdida millonaria. Compró el negocio en 2021 por £ 1.100 millones. Ahora vende Vectura Group por solo £ 150 millones más posibles pagos diferidos de hasta £ 148 millones. El fabricante...

Schwintner takes the helm of Servier in Argentina

The local subsidiary of Servier is under new leadership in Argentina. Bruno Schwintner has stepped in after the departure of Nelson Da Conceiçao. The Frenchman already has experience in Latin America. There's a new CEO at the helm of the French drugmaker Servier's operations in Argentina, and the multi has...

FDA: luz verde para Ebglyss, eczema

La FDA autorizó Ebglyss, un tratamiento del laboratorio estadounidense Eli Lilly para el eczema. El regulador había rechazado el producto el año pasado debido a los resultados de una inspección. Eli Lilly anunció hoy que recibió el aval de la FDA para Ebglyss, un anticuerpo monoclonal que neutraliza la...

FDA: OK para el software auditivo de Apple

La FDA autorizó hoy jueves el primer software para audífonos de venta libre. El producto de Apple está diseñado para usarse con versiones compatibles de los auriculares AirPods Pro. En su evento de lanzamiento para el iPhone 16 el lunes, Apple anunció que sus auriculares AirPods Pro 2 ahora podrían...

Puig crece 9,9% en el primer semestre

La española de moda y fragancias Puig reportó ventas netas de €2.171 millones para el primer semestre del año. La cifra representa un incremento del 9,9% respecto al mismo periodo en 2023. El negocio que se destacó fue el de Skincare, con un alza del 11,6% interanual en moneda constante. Según su...

bioMérieux: ventas crecen 9.9% en el semestre

La francesa bioMérieux publicó hoy su balance de resultados semestrales. En ese período la multi de diagnóstico registró ventas por € 1.092 millones, lo que se traduce en un alza del 9,9% de forma orgánica. En esta parte de septiembre algunas multis de farma continúan publicando sus balances financieros correspondientes...

Pfizer lanza ventas directas en EEUU

Pfizer sigue el modelo DTC de su compatriota Eli Lilly con el lanzamiento de PfizerForAll. El sitio web ofrece citas con médicos y la venta directa de productos y diagnósticos para enfermedades comunes. Pfizer apunta a eliminar intermediarios y trabajar directamente con los pacientes. Lanzó PfizerForAll (PfizerParaTodos en inglés), un...

FDA: OK para Traumagel de Cresilon

La empresa de biotecnología Cresilon recibió la autorización de la FDA para su solución de sangrado externo Traumagel. Diseñada para uso militar además de su uso en la salud pública, el producto es un gel hemostático de origen vegetal para controlar y mitigar hemorragias potencialmente mortales en segundos. La FDA...

Estée Lauder: otro año en negativo

La multi de cosmética Estée Lauder registró otro año de descenso en su facturación durante su ejercicio anual 2023/4 concluido el pasado 30 de junio. Sus estados contables publicados hoy muestran que las ventas cayeron un -2% a u$s 15.609 millones. La performance se vio afectada principalmente por un ritmo de recuperación en...

FDA aprueba primer test hogareño para sífilis

NOWDiagnostics recibió el aval de la FDA para el primer test hogareño para sífilis. First To Know Syphilis proporciona un resultado en casa sin receta en aproximadamente 15 minutos. La FDA aprobó hoy la prueba First To Know Syphilis de NOWDiagnostics. El producto se convierte en la primera prueba hogareña de...

FDA: OK para Livdelzi de Gilead

La FDA concedió hoy la aprobación acelerada al tratamiento para enfermedades hepáticas que Gilead Sciences obtuvo mediante su compra de CymaBay Therapeutics por u$s 4.300 millones a principios de este año. Livdelzi está indicado para tratar la colangitis biliar primaria (CBP), que provoca la inflamación de los pequeños conductos biliares...

Baxter vende Vantive a Carlyle Group

La firma de adquisiciones Carlyle Group llegó a un acuerdo para comprar Vantive, el spin-off de cuidado renal de Baxter, por u$s 3.800 millones. Las ganancias del acuerdo, que se espera que se cierre a principios de 2025, ayudarán al fabricante de dispositivos médicos a reducir su deuda. Baxter venderá...

FDA aprueba Nemluvio de Galderma

Cinco meses después de la IPO más grande del mundo del primer trimestre, el especialista suizo en el cuidado de la piel Galderma obtuvo la aprobación de la FDA para Nemluvio. El producto está indicado para tratar la enfermedad de la piel prurigo nodularis. La empresa suiza de dermatología y...

Henkel crece 2,9% en el primer semestre

Henkel, la dueña de los champúes Schwarzkopf publicó sus resultados para el primer semestre de 2024. En ese período sus ventas subieron un 2,9% de forma orgánica a € 10.813 millones. En términos nominales la cifra cayó en 1% por la venta de negocios en Rusia. En esta parte de...

FDA aprobó aerosol nasal para anafilaxia

ARS Pharmaceuticals recibió el aval de la FDA para el primer tratamiento de emergencia sin agujas para reacciones alérgicas potencialmente fatales. El aerosol, que se venderá bajo la marca Neffy, se considera una alternativa al EpiPen de Meridian y Mylan y otros autoinyectores de epinefrina que utilizan personas con...

FDA aprobó Zurnai de Purdue Pharma

La FDA aprobó el miércoles Zurnai de Purdue Pharma como el primer autoinyector de clorhidrato de nalmefeno, diseñado para el tratamiento de emergencia de la sobredosis de opioides. El regulador había aprobado el primer spray nasal de nalmefeno en mayo de 2023. La sobredosis persiste como un importante problema de...

PTC: ventas para abajo en el primer semestre

PTC de New Jersey reportó una caída en sus ingresos para el primer semestre de 2024. El resultado se debe a una combinación de los tiempos de los pedidos gubernamentales y la pérdida de la exclusividad de Emflaza. Después de un gran 2023, el primer semestre de 2024 trajo un...

Viatris: ventas arriba en mercados emergentes

Viatris, la empresa que se formó de la combinación de la división Upjohn de Pfizer y la norteamericana Mylan en 2020, publicó sus resultados semestrales. La compañía reportó ventas de u$s 7.439,4 millones, representando una caída de 2% anual. Viatris anunció sus resultados financieros para el primer semestre de 2023....

FDA: OK para Voranigo de Servier

Voranigo de la francesa Servier se convierte en la primera terapia aprobada por la FDA para el glioma con mutación IDH de grado 2, un tipo de tumor cerebral. Está indicado para pacientes que se han sometido a cirugía. La francesa Servier Pharmaceuticals anunció ayer que la FDA aprobó Voranigo...

Shiseido: ventas planas en el primer semestre

La japonesa Shiseido registró ventas por 508.536 millones de yenes (u$s 3.450 millones) en el primer semestre del 2024. El número representa una suba del 2,9% frente al mismo período del 2023, pero una caída del -1% en moneda constante. Shiseido, que comercializa marcas propias y de terceros como Issey...

Zoetis: resultados arriba en el primer trimeste

El negocio de la salud animal está en pleno desarrollo en todo el mundo. En el primer semestre del 2024, Zoetis registró ventas por u$s 4.551 millones, lo que se traduce en un alza del 9% nominal, o 12% en moneda constante. Hoy, martes 6 de agosto, la norteamericana Zoetis, la...

Bayer: resultados ‘modestos’ en primer semestre

La alemana Bayer tiene la lupa puesta en eficientizar su desempeño operativo. Y en esta parte del 2024, la multi registró una caída en sus ventas del -2,1% en términos nominales el primer semestre, aunque el resultado fue 1% arriba cuando se descarta el impacto de las fluctuaciones de...

FDA aprueba nueva terapia génica

La FDA sigue con su saga de avales para las modernas terapias génicas. Ahora aprobó Tecelra, a la biotecnológica Adaptimmune, encabezada por David Mott. Está indicada para tratar a pacientes adultos con un tipo de sarcoma sinovial avanzado que han recibido quimioterapia previa. Adaptimmune recibió una aprobación acelerada de...

Merck alemana vuelve al crecimiento orgánico, semestre

La alemana Merck volvió a mostrar un leve crecimiento orgánico en sus ventas de la primera mitad del año, aunque el balance final quedó en negativo por el impacto cambiario. La multi encabezada por Belén Garijo registró ventas por € 10.472 millones, lo que representa un crecimiento orgánico de 0,2% pero...

DHL con resultados semestrales planos

La empresa alemana de logística DHL publicó sus resultados para el primer semestre de 2024. La multi exhibió una leve caída en sus ingresos del -0,3% a € 40.890 millones. En la primera mitad del 2024 DHL mostró una leve caída en sus ventas. Según el documento publicado hoy, el declive...

Teva crece 5,9% en el primer semestre

La israelí Teva informó esta mañana un crecimiento de sus ventas en el primer semestre del año. La multi facturó u$s 7.983 millones, y mostró un aumento de 5,9% en el semestre. Teva publicó esta mañana sus resultados semestrales para los primeros seis meses de 2024. Sus ingresos en este periodo...

Danone con resultados positivos semestrales

La francesa Danone publicó su balance de resultados del primer semestre del 2024. En ese período la multi facturó € 13.757 millones, lo que representa una suba del 4% en la comparación like for like. Este miércoles 31 de julio las multis de farma y consumo continúan publicando sus reportes financieros...

Boehringer adquirió Nerio Therapeutics

Nerio Therapeutics de California le aportará un prometedor programa preclínico al pipeline de inmuno oncología de Boehringer Ingelheim. La alemana pagará hasta u$s 1.300 M en pos de quedarse con moléculas pequeñas que inhiben las proteínas tirosina fosfatasas N1 y N2. Boehringer Ingelheim pagará hasta u$s 1.300 millones por Nerio...

Amplifon crece 8% en el primer semestre

La italiana Amplifon, enfocada en el negocio de soluciones auditivas, exhibió un incremento en sus ventas del 8% en moneda constante el primer semestre del 2024. En ese período la compañía registró ingresos por € 1.177 millones. En esta parte de julio la italiana Amplifon, el minorista de audífonos más grande del...

MSD: ventas 11% arriba en primer semestre

El laboratorio estadounidense MSD aumentó su forecast para el año hoy después de informar resultados positivos para el primer semestre. Impulsado por las ventas del blockbuster Keytruda, sus ingresos treparon un 11% en moneda constante, alcanzando los u$s 31.887 millones. El negocio de farma se destacó en el primer semestre del...

OMS: Sinergium compartirá datos de vacuna H5N1

Según la OMS, Sinergium Biotech, la empresa argentina que desarrolla una vacuna contra la gripe aviar en humanos (H5N1) compartirá sus datos con fabricantes de países de ingresos bajos y medios para ayudar a acelerar una implementación justa si se produce una pandemia. La Organización Mundial de la Salud anunció...

FDA: OK para test de Guardant Health

La prueba Shield de Guardant Health se acerca un paso más a convertirse potencialmente en la primera prueba para la detección del cáncer colorrectal en ser elegible para la cobertura de seguro de Medicare para adultos mayores. La FDA dio su aval al diagnóstico como opción de detección primaria. La FDA...

BMS: 8% arriba en el primer semestre

La norteamericana BMS reportó los resultados financieros del primer semestre de su año fiscal 2024. En ellos, consignó que su facturación creció un 6,9% en la comparación interanual a u$s 23.484 millones. Eliquis volvió a ser la marca que le generó el mayor volumen de ingresos. En la primera...

Reckitt reorganización y venta de negocios

La multi británica de consumo Reckitt anunció ayer planes de racionalizar su estructura operativa para centrarse en menos marcas con menos ejecutivos. La nueva estrategia se centrará en sus marcas más potentes como Mucinex, Gaviscon, Lysol, Finish, Vanish y Durex, entre otras. Siguen las reestructuraciones entre las multis. La empresa...

Nestlé: primer semestre por debajo de las expectativas

En el primer semestre la gigante de consumo Nestlé registró un crecimiento orgánico del 2,1%, un poco por debajo de las estimaciones del 2,5%. Bajó su outlook para el año de 4% a 3% después de facturar 45.045  millones de francos suizos (u$s 51.217 millones) entre enero y junio. El...

Galderma crece 9,9%, resultados semestrales

El negocio de dermocosmética está en desarrollo en la Argentina. Y en el plano global, la suiza Galderma dio a conocer su balance del primer semestre. En ese período la empresa facturó u$s 2.202 millones, lo que representa un incremento del 9,9% en moneda constante frente al mismo período...

AstraZeneca: 11% arriba en el primer semestre

La facturación de la británica AstraZeneca creció un 11% en el primer semestre de este 2024 medida a moneda constante. En ese período el negocio de mejor performance fue el de oncología, que incluye marcas como Enhertu y Tagrisso. En tanto, el segmento de Respiratoria se vio afectado por el...

Samsung Biologics: fuerte crecimiento semestral

En el primer semestre del 2024, Samsung Biologics exhibió un crecimiento de 33% en sus ventas. Según el balance, la empresa registró ingresos por 2.104 billones de wones (u$s 1.520 millones). El negocio de los biosimilares está en pleno desarrollo, y en las últimas semanas la coreana Samsung Biologics recibió el...

FDA con dupla de aprobaciones

Femlyv, un nuevo comprimido contra el embarazo para personas que no puede tragar las pastillas tradicionales, recibió el aval del regulador estadounidense. Además, la FDA dio luz verde para una serie de productos electrónicos de tabaco de la marca Vuse. La FDA anunció hoy una dupla de aprobaciones nuevas....

UPS: ingresos vuelven a caer en primer semestre

La logística es un eslabón central dentro de la industria de farma. Y en la primera mitad de este 2024 la norteamericana UPS reportó ingresos consolidados de u$s 43.524 millones. Esta cifra representa una caída del 3,2% con respecto al segundo semestre de 2023. UPS, que en la región está...

FDA: nuevo hub de enfermedades raras

El nuevo Hub de Innovación en Enfermedades Raras de la FDA se centrará en enfermedades que no se comprenden completamente y donde el desarrollo de tratamientos es “particularmente desafiante”. La agencia planea publicar un expediente público y celebrar una reunión abierta este otoño para obtener comentarios sobre los planes. La...

GE compra negocio de inteligencia artificial

GE HealthCare anunció que acordó adquirir la empresa de software clínica de IA de Intelligent Ultrasound Group (IUG) por u$s 51 millones. La empresa desarrolla herramientas para el análisis de imágenes de ecografía. La inteligencia artificial (IA) está en boga en muchos sectores, y el de la tecnología médica es ninguna...

Novartis crece 11%, primer semestre

El grupo suizo Novartis registró una facturación de u$s 24.341 millones en el primer semestre del 2024. Medida en moneda constante, la cifra representa un crecimiento del 11% frente al mismo período de su ejercicio económico previo. En la primera mitad del 2024 la suiza Novartis le puso el foco...

Grünenthal invierte en Latam

El especialista alemán en analgésicos Grünenthal invertirá más de €80 millones para actualizar sus dos instalaciones de fabricación en América del Sur. Se trata del mayor desembolso que la compañía ha dedicado a un proyecto de fabricación en más de 30 años. Grünenthal apuesta por sus plantas en Latam. El...

FDA: tours en empresas de terapia génica

Las terapias génicas y de células se han vuelto cada vez más populares en los últimos aunque se han enfrentado a obstáculos de fabricación. Ahora, la FDA propone trabajar directamente con la industria a través de una serie de visitas a las instalaciones, lo que podría permitir a ambas...

GSK estrena nuevo HQ en Londres

Después de dos décadas en el suburbio de Brentford, GSK regresa al centro de la capital británica con su flamante headquarters en New Oxford Street. Ya trabajan 3.000 empleados en el nuevo edificio, lo que se anunció en el 2022. GSK ya estrenó su nuevo headquarters en Londres. A partir...

J&J completó deal con Yellow Jersey

Con su adquisición de Yellow Jersey Therapeutics, Johnson & Johnson suma un medicamento experimental conocido como NM26, que está listo para las pruebas de Fase 2 en dermatitis atópica, una forma de eczema. El laboratorio estadounidense pagó u$s 1.250 millones por la empresa, que fue creada por la startup...

Merz completa compra de activos de Acorda

La alemana Merz Therapeutics anunció hoy que completó la adquisición de Inbrija y de Ampyra de Acorda Therapeutics. Los medicamentos están aprobados por la FDA por la enfermedad de Parkinson y la esclerosis múltiple respectivamente. Los productos Inbrija y de Ampyra ya tienen un nuevo dueño. Merz Therapeutics anunció hoy...

ThermoFisher completa compra de Olink

La empresa estadounidense Thermo Fisher Scientific anunció hoy que completó su adquisición de la empresa sueca Olink Holding AB. Pagó u$s 3.100 millones para en un deal que impulsará su cartera de productos enfocado en ciencias biológicas y que ayudan al descubrimiento de medicamentos. Thermo Fisher Scientific ya completó su adquisición...

Lilly compra Morphic, global

La estadounidense Eli Lilly acordó comprar Morphic Holding por u$s 3.200 M reforzando su cartera de medicamentos para la enfermedad inflamatoria intestinal. Se estima que la adquisición se cerraría en el tercer trimestre de 2024. Mediante la adquisición de Morphic, Eli Lilly se quedará con un tratamiento oral experimental para...

Spin-off de Sanofi: ya suenan nombres

Ya suenan varios nombres de firmas interesadas en quedarse con el el negocio de consumo de la francesa Sanofi. La compañía había anunciado el año pasado su intención de separar la división para el cuarto trimestre de este año. Los que rondan al momento son el banco de inversión...

FDA: luz verde para sistema XSense de IceCure

El sistema XSense de IceCure Medical está autorizado para una amplia gama de campos médicos, incluida la cirugía general, la dermatología y la cirugía torácica. La empresa israelí espera sumar más indicaciones. La FDA autorizó la comercialización del sistema de crioablación XSense con CryoProbes de IceCure Medical. El sistema de...

FDA aprueba Kisunla para Alzheimer

Después de rechazar la solicitud de una aprobación acelerada el año pasado, la FDA hoy concedió la autorización completa para el medicamento de Alzheimer de Eli Lilly. La terapia antiamiloide competirá con Leqembi de Eisai y Biogen. El laboratorio estadounidense Eli Lilly hoy recibió el aval de la FDA para Kisunla...

Argentina’s Raffo names new managing director

After two decades, Jorge Belluzzo is stepping down as managing director of Argentina's Raffo, part of the Adium group. He'll be replaced by Claudio Beramendi from January 2025. Belluzzo will continue as chair of the CILFA. Argentina's Raffo has announced with half a year's notice that Claudio Beramendi will replace...

FDA: luz verde para Tepylute de Shorla

Shorla Oncology, una especialista en oncología de Cambridge, Massachusetts, recibió el aval del regulador estadounidense para Tepylute para tratar el adenocarcinoma de mama y ovario. Elimina la necesidad de una reconstitución compleja del agente tiotepa. La FDA aprobó Tepylute de Shorla Oncology para tratar el adenocarcinoma de mama y ovario....

Schott Pharma: 4% arriba en el primer semestre

Schott Pharma, el spin off de la empresa alemana especializada en vidrio, publicó hoy los resultados semestrales. La ventas de la multi, que en la Argentina posee una fábrica en Munro, crecieron un 4% a nivel global. La alemana Schott Pharma presentó hoy los resultados semestrales para la primera mitad...

FDA: OK para test VHC de Cepheid

La FDA autorizó hoy la comercialización de la primera prueba de ARN de la hepatitis C en el lugar de atención. La prueba Xpert HCV con el sistema GeneXpert Xpress de Cepheid abre la posibilidad de realizar pruebas y empezar a tratar la hepatitis C en una sola visita. Cepheid, una...

FDA avala primera terapia de Verona Pharma

Ohtuvayre se convierte en la primera terapia aprobada para el laboratorio británico Verona Pharma. El producto no esteroideo inhalado recibió el aval de la FDA para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. La FDA aprobó un tratamiento del laboratorio británico Verona Pharma para una enfermedad pulmonar crónica que afecta comúnmente...

Haleon vende cartera de reemplazo de nicotina fuera de EEUU

El ex-negocio de consumo de GSK y Pfizer se deshace de su cartera de productos de reemplazo de nicotina fuera de EE.UU. a una unidad de Dr. Reddy's de India. La transacción tendrá un valor de £500 millones (u$s 632,55 millones). Haleon anunció hoy que venderá su negocio de terapia...

Sanofi solicita ofertas iniciales para negocio de consumo

Según Bloomberg, el laboratorio francés Sanofi ya solicitó ofertas iniciales para su división de salud. Mientras tanto, sigue con los preparativos para un posible spin-off y salida a bolsa. Sanofi habría convocado ofertas iniciales para su división de salud del consumidor, que está valuado en aproximadamente u$s 20.000 millones. Según...

FDA actualiza listas de productos off-patent

Desde 2021, la FDA mantiene dos listas de productos farmacéuticos de solicitud de nuevo medicamento (NDA) aprobados que ya no están protegidos por patentes o exclusividades, y para los cuales no ha aprobado un genérico que haga referencia a ese producto. La FDA ya realizó la última actualización bianual de...

Bayer: kick off para centro de terapias génicas

Charité y Bayer establecerán un Centro de Terapias Génicas y Celulares en el campus de Bayer en Berlín Nordhafen. Se creará una empresa público-privada sin fines de lucro para apoyar a las empresas emergentes que lleven al desarrollo clínico enfoques innovadores en el campo de las terapias celulares y...

Danone con Capital Market Day

El próximo capítulo de Danone verá una expansión de sus negocios de Fuera del Hogar y Nutrición Médica y de su huella geográfica. La empresa francesa dijo durante su Capital Market Event que se basará en los fundamentos que la compañía restableció durante los últimos dos años: ciencia e...

FDA autoriza videojuego para adultos con TDAH

La empresa de terapias digitales Akili obtuvo la autorización de la FDA para el primer video juego de venta libre indicado para el tratamiento de adultos con el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). EndeavorOTC ya está disponible en los Estados Unidos para celulares iOS y Android. La FDA...

FDA avala Vigafyde de Pyros

Pyros Pharmaceuticals recibió la aprobación de la FDA para Vigafyde, lo que la convierte en la primera y única solución oral de vigabatrina para los espasmos infantiles. Estará disponible en los Estados Unidos en la segunda mitad de 2024. La FDA aprobó Vigafyde de Pyros Pharmaceuticals como monoterapia para pacientes...

FDA aprueba vacuna Capvaxive de MSD

La empresa estadounidense MSD anunció que la FDA aprobó Capvaxive, una vacuna conjugada 21-valente para proteger contra el neumococo en pacientes adultos. Competirá con Prevnar 20 de Pfizer. La FDA aprobó la vacuna de próxima generación de MSD para la enfermedad neumocócica. Capvaxive está indicada para proteger a los adultos contra...

FDA avala genérico para incontinencia urinaria en perros

ZyVet Animal Health, una división de Zydus, recibió el aval de la FDA para una versión genérica de los comprimidos masticables de clorhidrato de fenilpropanolamina para perros. El producto está indicado para controlar la incontinencia urinaria debido al hipotonía del esfínter uretral. La FDA aprobó esta semana los primeras...

FDA: luz verde para Iqirvo de Ipsen y Genfit

Iqirvo de las franceses Ipsen y Genfit es el primer medicamento nuevo aprobado en casi una década para el tratamiento de la enfermedad rara hepática colangitis biliar primaria. Competirá con Ocaliva de Intercept Pharmaceuticals. La FDA concedió una aprobación acelerada a Iqirvo de los franceses Ipsen y Genfit. El producto...

GE HealthCare anuncia nuevos liderazgos

Con la anticipación de cambios en su estructura en el próximo trimestre, GE HealthCare ya nombró los presidentes y directores ejecutivos para sus divisiones de Imaging y Ultrasound e IGT. Roland Rott y Phil Rackliffe tomarán sus nuevas  posiciones el 1 de julio. GE HealthCare anunció que ha nombrado a...

FDA aprueba Lingo y Libre Rio de Abbott

La FDA dio su aval a dos nuevos dispositivos de control de glucosa de Abbott. Libre Rio está diseñado para pacientes con diabetes tipo 2 mientras Lingo está apuntado a pacientes sin diabetes que quieren seguir su salud metabólica. El laboratorio estadounidense Abbott anunció hoy que la FDA autorizó dos...

FDA: luz verde para Rytelo

Después de más de tres décadas, la biotech californiana Geron finalmente consiguió el aval de la FDA para Rytelo, un inhibidor de la telomerasa de primera clase. La terapia fue aprobada para el tratamiento de trastornos de la médula ósea llamados síndromes mielodisplásicos. La FDA anunció hoy que aprobó Rytelo...

Nestlé compra derechos de Vowst

Hace poco más de un año la FDA avaló Vowst de Seres Therapeutics como la primera pastilla de microbiota fecal. Nestlé Health Science, que ya comercializaba el producto en Estados Unidos ahora comprará los derechos globales. Nestlé Health Science, la empresa de salud del conglomerado suizo, anunció que comprará los...

BD compra unidad de Edward Lifesciences

La medtech estadounidense Edwards Lifesciences anunció hoy un acuerdo para vender su unidad de productos de cuidados críticos a su compatriota Becton Dickinson. El deal en efectivo vale u$s 4.200 millones. Becton Dickinson pagará u$s 4.200 millones en efectivo por la unidad de productos de cuidados críticos de Edwards Lifesciences....

FDA: luz verde para vacuna VSR de Moderna

Moderna quedó en problemas con el fin de la pandemia COVID ya que su vacuna Spikvax era su único producto. Aunque hoy cambió el panorama al sumar una nueva terapia aprobada. La FDA autorizó mRESVIA, una vacuna ARNm para el virus respiratorio sincitial. La FDA aprobó hoy a mRESVIA, la...

FDA: OK para Onyda XR de Tris Pharma

Onyda XR de Tris Pharma, una empresa de New Jersey, se convierte en el primer tratamiento líquido sin estimulantes para el trastorno de déficit de atención e hiperactividad (TDAH), y la única terapia no estimulante con dosificación nocturna en la indicación. Tris Pharma anunció hoy que obtuvo la aprobación de...

EPS Sura saca su pie de Salud

Una empresa del Grupo Sura ha solicitado a la Superintendencia Nacional de Salud de Colombia un plan para retirarse del sistema de salud debido a sus altas pérdidas económicas. El gobierno intenta tranquilizar a los usuarios. EPS Sura, una filial del conglomerado colombiano Grupo Sura, anunció hoy martes que solicitó...

Gerresheimer adquiere Blitz LuxCo Sarl

Después de integrar Bormioli Pharma Group, de Italia, la alemana Gerresheimer creará una nueva unidad de negocio de vidrio moldeado. Pagará € 800 millones y suma plantas en el sur de Europa. Gerresheimer, el fabricante alemán de envases y equipos médicos anunció hoy que firmó un acuerdo para adquirir Blitz...

Medtronic crece 3,6% anual

La empresa irlandesa de dispositivos médicos Medtronic registró ingresos de u$s 32.364 millones durante su año fiscal finalizado el pasado 26 de abril. La cifra representa un crecimiento del 3,6% en la comparación interanual, 5,2% de forma orgánica. Medtronic publicó hoy su reporte financiero para su ejercicio económico 2023/24, cerrado el...

Biogen: adquisición inmunología

La adquisición de la empresa privada Human Immunology Biosciences fortalecerá el pipeline de inmunología de la biotech de Cambridge, Massachusetts. Biogen pagará hasta u$s 1.800 millones. Biogen anunció hoy miércoles que entró en un acuerdo para comprar Human Immunology Biosciences, una empresa de propiedad privada, por hasta u$s 1.800 millones....

Sanofi: colaboración con OpenAI

OpenAI será un nuevo colaborador de Sanofi. El laboratorio francés anunció un acuerdo con la polémica empresa de inteligencia artificial y con Formation Bio para la aplicación de IA en sus modelos biofarmacéuticos. Sanofi anunció hoy una colaboración con las empresas OpenAI y Formation Bio para impulsar sus proyectos de...

OMS reconoce la Red Europea de Reglamentación

La Red Europea de Reglamentación de Medicamentos ha sido designada Autoridad Listada de la Organización Mundial de la Salud. La designación reconoce que la EMA y las autoridades nacionales de los miembros del Espacio Económico Europeo cumplen con normas internacionales. La reguladora europea, la EMA, anunció hoy que la Organización...

FDA: aval para Imdelltra, cáncer de pulmón

El laboratorio estadounidense Amgen recibió el aval de la FDA para Imdelltra, una inmunoterapia para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso. Está indicado para casos con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino. La FDA concedió ayer una aprobación acelerada...

GSK venderá su participación en Haleon

Haleon dejará de tener participación de GSK. El laboratorio británico anunció hoy que venderá la totalidad de las acciones que mantiene en el spin off de consumo. Pfizer todavía tiene una participación. El laboratorio británico GSK anunció hoy que planea vender alrededor de 385 millones de acciones en Haleon. La...

OMS aprueba vacuna dengue de Takeda

La japonesa Takeda recibió el aval de la Organización Mundial de la Salud para Qdenga, su vacuna de dengue. La decisión brinda otra opción para las agencias internacionales de adquisición después de la precalificación de Dengvaxia de Sanofi en 2020. La Organización Mundial de la Salud, OMS, dijo hoy que...

Roche: OK de la FDA para autoprueba de VPH

La FDA aprobó el test de autorecolección del virus del papiloma humano de la empresa suiza Roche. La detección del VPH puede ayudar a identificar a las mujeres que corren riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino para que la enfermedad se pueda detectar y tratar antes de que tenga...

FDA: primer producto de torsemida para perros

La FDA concedió hoy una aprobación condicional para UpCard-CA1 como el primer producto de torsemida para perros. La solución oral de Vetoquinol USA está indicado para ciertos casos de edema pulmonar. Vetoquinol USA, una empresa con sede en Fort Worth, Texas, consiguió hoy el aval de la FDA para su...
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