17.8 C
Buenos Aires
miércoles 24 julio 2024 13:35 PM
Inicio Autores Publicaciones por Joseph Foley

Joseph Foley

Joseph Foley
712 Publicaciones 0 COMENTARIOS

Samsung Biologics: fuerte crecimiento semestral

En el primer semestre del 2024, Samsung Biologics exhibió un crecimiento de 33% en sus ventas. Según el balance, la empresa registró ingresos por 2.104 billones de wones (u$s 1.520 millones). El negocio de los biosimilares está en pleno desarrollo, y en las últimas semanas la coreana Samsung Biologics recibió el...

FDA con dupla de aprobaciones

Femlyv, un nuevo comprimido contra el embarazo para personas que no puede tragar las pastillas tradicionales, recibió el aval del regulador estadounidense. Además, la FDA dio luz verde para una serie de productos electrónicos de tabaco de la marca Vuse. La FDA anunció hoy una dupla de aprobaciones nuevas....

UPS: ingresos vuelven a caer en pimer semestre

La logística es un eslabón central dentro de la industria de farma. Y en la primera mitad de este 2024 la norteamericana UPS reportó ingresos consolidados de u$s 43.524 millones. Esta cifra representa una caída del 3,2% con respecto al segundo semestre de 2023. UPS, que en la región está...

FDA: nuevo hub de enfermedades raras

El nuevo Hub de Innovación en Enfermedades Raras de la FDA se centrará en enfermedades que no se comprenden completamente y donde el desarrollo de tratamientos es “particularmente desafiante”. La agencia planea publicar un expediente público y celebrar una reunión abierta este otoño para obtener comentarios sobre los planes. La...

GE compra negocio de inteligencia artificial

GE HealthCare anunció que acordó adquirir la empresa de software clínica de IA de Intelligent Ultrasound Group (IUG) por u$s 51 millones. La empresa desarrolla herramientas para el análisis de imágenes de ecografía. La inteligencia artificial (IA) está en boga en muchos sectores, y el de la tecnología médica es ninguna...

Novartis crece 11%, primer semestre

El grupo suizo Novartis registró una facturación de u$s 24.341 millones en el primer semestre del 2024. Medida en moneda constante, la cifra representa un crecimiento del 11% frente al mismo período de su ejercicio económico previo. En la primera mitad del 2024 la suiza Novartis le puso el foco...

Grünenthal invierte en Latam

El especialista alemán en analgésicos Grünenthal invertirá más de €80 millones para actualizar sus dos instalaciones de fabricación en América del Sur. Se trata del mayor desembolso que la compañía ha dedicado a un proyecto de fabricación en más de 30 años. Grünenthal apuesta por sus plantas en Latam. El...

FDA: tours en empresas de terapia génica

Las terapias génicas y de células se han vuelto cada vez más populares en los últimos aunque se han enfrentado a obstáculos de fabricación. Ahora, la FDA propone trabajar directamente con la industria a través de una serie de visitas a las instalaciones, lo que podría permitir a ambas...

GSK estrena nuevo HQ en Londres

Después de dos décadas en el suburbio de Brentford, GSK regresa al centro de la capital británica con su flamante headquarters en New Oxford Street. Ya trabajan 3.000 empleados en el nuevo edificio, lo que se anunció en el 2022. GSK ya estrenó su nuevo headquarters en Londres. A partir...

J&J completó deal con Yellow Jersey

Con su adquisición de Yellow Jersey Therapeutics, Johnson & Johnson suma un medicamento experimental conocido como NM26, que está listo para las pruebas de Fase 2 en dermatitis atópica, una forma de eczema. El laboratorio estadounidense pagó u$s 1.250 millones por la empresa, que fue creada por la startup...

Merz completa compra de activos de Acorda

La alemana Merz Therapeutics anunció hoy que completó la adquisición de Inbrija y de Ampyra de Acorda Therapeutics. Los medicamentos están aprobados por la FDA por la enfermedad de Parkinson y la esclerosis múltiple respectivamente. Los productos Inbrija y de Ampyra ya tienen un nuevo dueño. Merz Therapeutics anunció hoy...

ThermoFisher completa compra de Olink

La empresa estadounidense Thermo Fisher Scientific anunció hoy que completó su adquisición de la empresa sueca Olink Holding AB. Pagó u$s 3.100 millones para en un deal que impulsará su cartera de productos enfocado en ciencias biológicas y que ayudan al descubrimiento de medicamentos. Thermo Fisher Scientific ya completó su adquisición...

Lilly compra Morphic, global

La estadounidense Eli Lilly acordó comprar Morphic Holding por u$s 3.200 M reforzando su cartera de medicamentos para la enfermedad inflamatoria intestinal. Se estima que la adquisición se cerraría en el tercer trimestre de 2024. Mediante la adquisición de Morphic, Eli Lilly se quedará con un tratamiento oral experimental para...

Spin-off de Sanofi: ya suenan nombres

Ya suenan varios nombres de firmas interesadas en quedarse con el el negocio de consumo de la francesa Sanofi. La compañía había anunciado el año pasado su intención de separar la división para el cuarto trimestre de este año. Los que rondan al momento son el banco de inversión...

FDA: luz verde para sistema XSense de IceCure

El sistema XSense de IceCure Medical está autorizado para una amplia gama de campos médicos, incluida la cirugía general, la dermatología y la cirugía torácica. La empresa israelí espera sumar más indicaciones. La FDA autorizó la comercialización del sistema de crioablación XSense con CryoProbes de IceCure Medical. El sistema de...

FDA aprueba Kisunla para Alzheimer

Después de rechazar la solicitud de una aprobación acelerada el año pasado, la FDA hoy concedió la autorización completa para el medicamento de Alzheimer de Eli Lilly. La terapia antiamiloide competirá con Leqembi de Eisai y Biogen. El laboratorio estadounidense Eli Lilly hoy recibió el aval de la FDA para Kisunla...

Argentina’s Raffo names new managing director

After two decades, Jorge Belluzzo is stepping down as managing director of Argentina's Raffo, part of the Adium group. He'll be replaced by Claudio Beramendi from January 2025. Belluzzo will continue as chair of the CILFA. Argentina's Raffo has announced with half a year's notice that Claudio Beramendi will replace...

FDA: luz verde para Tepylute de Shorla

Shorla Oncology, una especialista en oncología de Cambridge, Massachusetts, recibió el aval del regulador estadounidense para Tepylute para tratar el adenocarcinoma de mama y ovario. Elimina la necesidad de una reconstitución compleja del agente tiotepa. La FDA aprobó Tepylute de Shorla Oncology para tratar el adenocarcinoma de mama y ovario....

Schott Pharma: 4% arriba en el primer semestre

Schott Pharma, el spin off de la empresa alemana especializada en vidrio, publicó hoy los resultados semestrales. La ventas de la multi, que en la Argentina posee una fábrica en Munro, crecieron un 4% a nivel global. La alemana Schott Pharma presentó hoy los resultados semestrales para la primera mitad...

FDA: OK para test VHC de Cepheid

La FDA autorizó hoy la comercialización de la primera prueba de ARN de la hepatitis C en el lugar de atención. La prueba Xpert HCV con el sistema GeneXpert Xpress de Cepheid abre la posibilidad de realizar pruebas y empezar a tratar la hepatitis C en una sola visita. Cepheid, una...

FDA avala primera terapia de Verona Pharma

Ohtuvayre se convierte en la primera terapia aprobada para el laboratorio británico Verona Pharma. El producto no esteroideo inhalado recibió el aval de la FDA para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. La FDA aprobó un tratamiento del laboratorio británico Verona Pharma para una enfermedad pulmonar crónica que afecta comúnmente...

Haleon vende cartera de reemplazo de nicotina fuera de EEUU

El ex-negocio de consumo de GSK y Pfizer se deshace de su cartera de productos de reemplazo de nicotina fuera de EE.UU. a una unidad de Dr. Reddy's de India. La transacción tendrá un valor de £500 millones (u$s 632,55 millones). Haleon anunció hoy que venderá su negocio de terapia...

Sanofi solicita ofertas iniciales para negocio de consumo

Según Bloomberg, el laboratorio francés Sanofi ya solicitó ofertas iniciales para su división de salud. Mientras tanto, sigue con los preparativos para un posible spin-off y salida a bolsa. Sanofi habría convocado ofertas iniciales para su división de salud del consumidor, que está valuado en aproximadamente u$s 20.000 millones. Según...

FDA actualiza listas de productos off-patent

Desde 2021, la FDA mantiene dos listas de productos farmacéuticos de solicitud de nuevo medicamento (NDA) aprobados que ya no están protegidos por patentes o exclusividades, y para los cuales no ha aprobado un genérico que haga referencia a ese producto. La FDA ya realizó la última actualización bianual de...

Bayer: kick off para centro de terapias génicas

Charité y Bayer establecerán un Centro de Terapias Génicas y Celulares en el campus de Bayer en Berlín Nordhafen. Se creará una empresa público-privada sin fines de lucro para apoyar a las empresas emergentes que lleven al desarrollo clínico enfoques innovadores en el campo de las terapias celulares y...

Danone con Capital Market Day

El próximo capítulo de Danone verá una expansión de sus negocios de Fuera del Hogar y Nutrición Médica y de su huella geográfica. La empresa francesa dijo durante su Capital Market Event que se basará en los fundamentos que la compañía restableció durante los últimos dos años: ciencia e...

FDA autoriza videojuego para adultos con TDAH

La empresa de terapias digitales Akili obtuvo la autorización de la FDA para el primer video juego de venta libre indicado para el tratamiento de adultos con el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). EndeavorOTC ya está disponible en los Estados Unidos para celulares iOS y Android. La FDA...

FDA avala Vigafyde de Pyros

Pyros Pharmaceuticals recibió la aprobación de la FDA para Vigafyde, lo que la convierte en la primera y única solución oral de vigabatrina para los espasmos infantiles. Estará disponible en los Estados Unidos en la segunda mitad de 2024. La FDA aprobó Vigafyde de Pyros Pharmaceuticals como monoterapia para pacientes...

FDA aprueba vacuna Capvaxive de MSD

La empresa estadounidense MSD anunció que la FDA aprobó Capvaxive, una vacuna conjugada 21-valente para proteger contra el neumococo en pacientes adultos. Competirá con Prevnar 20 de Pfizer. La FDA aprobó la vacuna de próxima generación de MSD para la enfermedad neumocócica. Capvaxive está indicada para proteger a los adultos contra...

FDA avala genérico para incontinencia urinaria en perros

ZyVet Animal Health, una división de Zydus, recibió el aval de la FDA para una versión genérica de los comprimidos masticables de clorhidrato de fenilpropanolamina para perros. El producto está indicado para controlar la incontinencia urinaria debido al hipotonía del esfínter uretral. La FDA aprobó esta semana los primeras...

FDA: luz verde para Iqirvo de Ipsen y Genfit

Iqirvo de las franceses Ipsen y Genfit es el primer medicamento nuevo aprobado en casi una década para el tratamiento de la enfermedad rara hepática colangitis biliar primaria. Competirá con Ocaliva de Intercept Pharmaceuticals. La FDA concedió una aprobación acelerada a Iqirvo de los franceses Ipsen y Genfit. El producto...

GE HealthCare anuncia nuevos liderazgos

Con la anticipación de cambios en su estructura en el próximo trimestre, GE HealthCare ya nombró los presidentes y directores ejecutivos para sus divisiones de Imaging y Ultrasound e IGT. Roland Rott y Phil Rackliffe tomarán sus nuevas  posiciones el 1 de julio. GE HealthCare anunció que ha nombrado a...

FDA aprueba Lingo y Libre Rio de Abbott

La FDA dio su aval a dos nuevos dispositivos de control de glucosa de Abbott. Libre Rio está diseñado para pacientes con diabetes tipo 2 mientras Lingo está apuntado a pacientes sin diabetes que quieren seguir su salud metabólica. El laboratorio estadounidense Abbott anunció hoy que la FDA autorizó dos...

FDA: luz verde para Rytelo

Después de más de tres décadas, la biotech californiana Geron finalmente consiguió el aval de la FDA para Rytelo, un inhibidor de la telomerasa de primera clase. La terapia fue aprobada para el tratamiento de trastornos de la médula ósea llamados síndromes mielodisplásicos. La FDA anunció hoy que aprobó Rytelo...

Nestlé compra derechos de Vowst

Hace poco más de un año la FDA avaló Vowst de Seres Therapeutics como la primera pastilla de microbiota fecal. Nestlé Health Science, que ya comercializaba el producto en Estados Unidos ahora comprará los derechos globales. Nestlé Health Science, la empresa de salud del conglomerado suizo, anunció que comprará los...

BD compra unidad de Edward Lifesciences

La medtech estadounidense Edwards Lifesciences anunció hoy un acuerdo para vender su unidad de productos de cuidados críticos a su compatriota Becton Dickinson. El deal en efectivo vale u$s 4.200 millones. Becton Dickinson pagará u$s 4.200 millones en efectivo por la unidad de productos de cuidados críticos de Edwards Lifesciences....

FDA: luz verde para vacuna VSR de Moderna

Moderna quedó en problemas con el fin de la pandemia COVID ya que su vacuna Spikvax era su único producto. Aunque hoy cambió el panorama al sumar una nueva terapia aprobada. La FDA autorizó mRESVIA, una vacuna ARNm para el virus respiratorio sincitial. La FDA aprobó hoy a mRESVIA, la...

FDA: OK para Onyda XR de Tris Pharma

Onyda XR de Tris Pharma, una empresa de New Jersey, se convierte en el primer tratamiento líquido sin estimulantes para el trastorno de déficit de atención e hiperactividad (TDAH), y la única terapia no estimulante con dosificación nocturna en la indicación. Tris Pharma anunció hoy que obtuvo la aprobación de...

EPS Sura saca su pie de Salud

Una empresa del Grupo Sura ha solicitado a la Superintendencia Nacional de Salud de Colombia un plan para retirarse del sistema de salud debido a sus altas pérdidas económicas. El gobierno intenta tranquilizar a los usuarios. EPS Sura, una filial del conglomerado colombiano Grupo Sura, anunció hoy martes que solicitó...

Gerresheimer adquiere Blitz LuxCo Sarl

Después de integrar Bormioli Pharma Group, de Italia, la alemana Gerresheimer creará una nueva unidad de negocio de vidrio moldeado. Pagará € 800 millones y suma plantas en el sur de Europa. Gerresheimer, el fabricante alemán de envases y equipos médicos anunció hoy que firmó un acuerdo para adquirir Blitz...

Medtronic crece 3,6% anual

La empresa irlandesa-estadounidense de dispositivos médicos Medtronic registró ingresos de u$s 32.364 millones durante su año fiscal finalizado el pasado 26 de abril. La cifra representa un crecimiento del 3,6% en la comparación interanual, 5,2% de forma orgánica. Medtronic publicó hoy su reporte financiero para su ejercicio económico 2023/24, cerrado el...

Biogen: adquisición inmunología

La adquisición de la empresa privada Human Immunology Biosciences fortalecerá el pipeline de inmunología de la biotech de Cambridge, Massachusetts. Biogen pagará hasta u$s 1.800 millones. Biogen anunció hoy miércoles que entró en un acuerdo para comprar Human Immunology Biosciences, una empresa de propiedad privada, por hasta u$s 1.800 millones....

Sanofi: colaboración con OpenAI

OpenAI será un nuevo colaborador de Sanofi. El laboratorio francés anunció un acuerdo con la polémica empresa de inteligencia artificial y con Formation Bio para la aplicación de IA en sus modelos biofarmacéuticos. Sanofi anunció hoy una colaboración con las empresas OpenAI y Formation Bio para impulsar sus proyectos de...

OMS reconoce la Red Europea de Reglamentación

La Red Europea de Reglamentación de Medicamentos ha sido designada Autoridad Listada de la Organización Mundial de la Salud. La designación reconoce que la EMA y las autoridades nacionales de los miembros del Espacio Económico Europeo cumplen con normas internacionales. La reguladora europea, la EMA, anunció hoy que la Organización...

FDA: aval para Imdelltra, cáncer de pulmón

El laboratorio estadounidense Amgen recibió el aval de la FDA para Imdelltra, una inmunoterapia para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso. Está indicado para casos con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino. La FDA concedió ayer una aprobación acelerada...

GSK venderá su participación en Haleon

Haleon dejará de tener participación de GSK. El laboratorio británico anunció hoy que venderá la totalidad de las acciones que mantiene en el spin off de consumo. Pfizer todavía tiene una participación. El laboratorio británico GSK anunció hoy que planea vender alrededor de 385 millones de acciones en Haleon. La...

OMS aprueba vacuna dengue de Takeda

La japonesa Takeda recibió el aval de la Organización Mundial de la Salud para Qdenga, su vacuna de dengue. La decisión brinda otra opción para las agencias internacionales de adquisición después de la precalificación de Dengvaxia de Sanofi en 2020. La Organización Mundial de la Salud, OMS, dijo hoy que...

Roche: OK de la FDA para autoprueba de VPH

La FDA aprobó el test de autorecolección del virus del papiloma humano de la empresa suiza Roche. La detección del VPH puede ayudar a identificar a las mujeres que corren riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino para que la enfermedad se pueda detectar y tratar antes de que tenga...

FDA: primer producto de torsemida para perros

La FDA concedió hoy una aprobación condicional para UpCard-CA1 como el primer producto de torsemida para perros. La solución oral de Vetoquinol USA está indicado para ciertos casos de edema pulmonar. Vetoquinol USA, una empresa con sede en Fort Worth, Texas, consiguió hoy el aval de la FDA para su...

Sonova: resultados anuales 3,2% arriba

La helvética Sonova, especializada en soluciones para el cuidado de la audición, presentó sus resultados anuales. Informó ventas por 3.627 millones de francos suizos (u$s 3.997 millones) durante los 12 meses finalizados el pasado 31 de marzo. La facturación representa una caída del -3% en francos suizos pero un aumento...

J&J saldrá de Kenvue, global

Un año después del spin-off de su negocio de consumo, Johnson & Johnson anunció hoy que venderá lo que queda de su participación en Kenvue. Ofrecerá sus 182,33 millones de acciones restantes por deuda con Goldman Sachs y J.P. Morgan Securities. El laboratorio estadounidense Johnson & Johnson venderá la totalidad...

Siemens Healthineers crece 4,3% en el semestre

Siemens Healthineers, el spin-off de tecnología médica controlada del gigante industrial alemán, anunció los resultados del primer semestre de su año fiscal en curso. Informó una facturación de € 10.611 millones. Sobre una base comparable, los ingresos registraron un aumento interanual del 4,3%. La germana Siemens Healthineers reportó sus resultados...

Becton Dickinson con resultados semestrales

Becton, Dickinson and Company, publicó sus resultados financieros para los seis meses hasta finales de marzo. Informó ventas semestrales de u$s 9.751 millones, un aumento del 3,7% anual. La estadounidense de tecnología médica Becton Dickinson anunció sus resultados financieros de los seis meses hasta el 31 de marzo. La empresa informó...

Sanofi compra parte y salva a Novavax

Un acuerdo de licencia de vacunas COVID levanta la advertencia sobre el futuro de Novavax. La francesa Sanofi comprará una participación del 4,9% en la empresa estadounidense en un deal que vale hasta u$s 1.200 M. Novavax logró eliminar las dudas sobre su capacidad de seguir operando gracias a un acuerdo...

Godrej crece 5,9% en resultados anuales

Godrej Consumer Products presentó sus resultados financieros para su año financiero 2023/4. La empresa india, dueña de marcas como Issue y Roby, reportó que los ingresos consolidados en los 12 meses hasta el 31 de marzo crecieron en un 5,9% anual, alcanzando ₹ 14.096 millones (u$s 1.670 millones). El año financiero...

FDA: plan de actualización biotech

En respuesta a una orden ejecutiva del presidente estadounidense Joe Biden, la FDA, EPA y USDA crearon un plan para actualizar y aclarar las regulaciones y mecanismos de supervisión para productos de biotecnología. El plan apunta a mejorar la transparencia y la confianza pública, particularmente en los casos de...

AZ retira vacuna COVID-19, global

AstraZeneca está retirando Vaxzevria, su vacuna COVID, a nivel global debido a una falta de demanda por el producto. Ya había pedido la baja de su autorización en la Unión Europea en marzo. El laboratorio británico AstraZeneca anunció ayer martes que había iniciado el retiro de su vacuna COVID-19 a...

Amplifon compra dos empresas en EEUU

Dos negocios con 35 puntos de venta se sumarán a la red directa de Miracle-Ear de Amplifon. La italiana apunta a acelerar su crecimiento en los Estados Unidos. La italiana Amplifon anunció hoy que completó la adquisición de dos empresas en Estados Unidos. El minorista líder mundial en aparatos...

FDA: luz verde para Xolremdi de X4

Hay un nuevo actor comercial en el sector de Enfermedades Raras. El laboratorio X4 recibió su primer aval de la FDA para Xolremdi, que se convierte en la primera terapia para el síndrome WHIM, verrugas, hipogammaglobulinemia, infecciones y mielotexis. La FDA aprobó hoy la primera terapia dedicada para tratar...

Medtronic: OK de la FDA a estimulador de la médula

Inceptiv, un dispositivo de estimulación de la médula espinal de Medtronic, recibió el visto bueno de la FDA. El producto permite ajustar la estimulación en tiempo real para el tratamiento del dolor crónico. Medtronic obtuvo la aprobación de la FDA para Inceptiv, un dispositivo de estimulación de la médula espinal...

Zoetis vende cartera a Phibro Animal Health

Phibro Animal Health Corporation ha llegado a un acuerdo para adquirir la cartera de productos de aditivos alimentarios medicinales y ciertos productos solubles en agua de Zoetis. Pagará u$s 350 M por una cartera que generó aproximadamente u$s 400 M de ingresos en 2023. Zoetis venderá su cartera de productos...

FDA y EMA: reunión bilateral

La FDA, la EMA y la Dirección de Salud y Seguridad Alimentaria de la Unión Europea participaron en una reunión de dos días en los Estados Unidos el jueves y viernes pasado. Durante dos "Diálogos de Liderazgo Bilateral", los temas discutidos incluyeron las prioridades alimentarias, oportunidades y los desafíos para...

FDA avala Beqvez de Pfizer, terapia génica

Pfizer anunció hoy que la FDA aprobó la terapia génica Beqvez para el tratamiento de adultos con hemofilia B de moderada a grave en ciertas situaciones. Es la segunda terapia de este tipo para el raro trastorno hemorrágico que normalmente requiere infusiones regulares de una proteína que coagula la...

FDA autoriza Ojemda, tumores pediátricos

La FDA aprobó un nuevo medicamento para los tumores cerebrales pediátricos comunes. Se trata de Ojemda de Day One Biopharmaceuticals. Cubre una una población de pacientes más amplia que la combinación Tafinlar-Mekinist de Novartis. Day One Biopharmaceuticals, una empresa de California, recibió el aval de la FDA para Ojemda como...

FDA: OK para Pivya de Utility therapeutics

Pivya de Utility Therapeutics recibió la aprobación de la FDA para el tratamiento de infecciones del tracto urinario (ITU) no complicadas asociadas con Escherichia coli, Proteus mirabilis y Staphylococcus saprophyticus en mujeres adultas. La FDA hoy anunció la aprobación del antibiótico oral Pivya de Utility Therapeutics para el tratamiento de...

FDA: luz verde para Anktiva de ImmunityBio

Ayer lunes, la FDA aprobó Anktiva, una terapia combinada de ImmunityBio para tratar un tipo de cáncer de vejiga. La novedosa inmunoterapia con agonista de IL-15 activa el sistema inmunológico de células T asesinas y asesinas naturales del cuerpo para atacar las células tumorales. ImmunityBio finalmente logró la aprobación de su...

FDA: OK para Lumisight

La FDA aprobó Lumisight, un medicamento para imágenes fluorescentes de la empresa Lumicell. El producto inyectable está indicado para la detección intraoperatoria de tejido canceroso dentro de la cavidad de resección luego de la extracción de una muestra durante la cirugía de lumpectomía en adultos con cáncer de mama. Lumicell,...

Boehringer: 9,7% arriba en 2023

La alemana Boehringer Ingelheim publicó hoy sus resultados financieros para el año 2023. Sus ventas netas fueron de € 25.611 millones, lo que representa un alza del 6%, o 9,7% en moneda constante, en comparación con el 2022. La división de Human Pharma fue impulsada por las ventas de...

FDA: nuevo centro para estudios clínicos

El nuevo Centro para la Innovación en Ensayos Clínicos (C3TI) de la FDA será un lugar para recopilar las lecciones y discutir nuevos métodos de diseño para los estudios clínicos. También desempeñará un papel en las revisiones regulatorias. El Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA...

FDA: luz verde para Pradalex de Elanco

El martes, la FDA aprobó Pradalex de Elanco para determinadas enfermedades respiratorias en bovinos y porcinos. La solución inyectable es una fluoroquinolona de tercera generación. Elanco, la especialista en salud animal de Greenfield, Indiana, recibió el aval de la FDA para Pradalex para ciertas enfermedades respiratorias en ganado vacuno y...

Ferring: 1% arriba en 2023

El laboratorio suizo Ferring ha publicado su Informe Anual 2023. Sus ingresos totales fueron de €2.196 millones, una disminución del 4% respecto al año anterior a tipos de cambio reales, pero un aumento del 1% en moneda constante. Un "importante punto de inflexión" es como el laboratorio suizo Ferring describe...

Pfizer: nuevo spot con Lady Gaga

Pfizer vuelve a poner a Lady Gaga en primer plano para promocionar su medicamento contra la migraña Nurtec ODT en Estados Unidos. En un nuevo spot de 30 segundos, la cantante y actriz muestra un nuevo talento, pero sus fans están decepcionados. La cantante y actriz Lady Gaga luce un...

Vertex comprará Alpine

El laboratorio estadounidense Vertex Pharmaceuticals pagará alrededor de u$s 4.900 M en efectivo para quedarse con Alpine Immune Sciences. El deal le da acceso a un candidato para el tratamiento de la enfermedad autoinmune nefropatía por IgA. Alpine Immune Sciences, una empresa de biotecnología de Seattle, tendrá un nuevo dueño....

FDA: OK para sistema robótico de MMI

La empresa de robótica Medical Microinstruments Inc (MMI) obtuvo la aprobación de la FDA para su sistema quirúrgico Symani. El sistema permite a los cirujanos realizar microcirugía y supermicrocirugía replicando los movimientos de la mano humana a pequeña escala. La FDA autorizó la comercialización del sistema quirúrgico Symani de Medical...

FDA: OK para dos diagnósticos COVID/gripe

El regulador estadounidense concedió autorizaciones de uso de emergencia (EUA) para dos diagnósticos destinados a diferenciar entre el COVID y la gripe. Se tratan de la prueba rápida múltiplex en casa TyFast Flu A/B & COVID-19 de la californiana CorDx y la autoprueba QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Self Test de...

FDA: aval para el nuevo antibiótico Zevtera

La empresa suiza Basilea Pharmaceutica recibió el aval de la FDA para un nuevo antibiótico. Zevtera, a base de ceftobiprol, está indicado para el tratamiento de tres enfermedades: la bacteriemia por Staphylococcus aureus, así como las infecciones bacterianas agudas de la piel y las estructuras de la piel y...

FDA: luz verde para test de Abbott

La FDA autorizó la comercialización del cartucho Abbott Point of Care i-STAT TBI, un diagnóstico in vitro para evaluar casos de sospecha de lesión cerebral traumática leve. La prueba se ejecuta con el instrumento portátil i-STAT Alinity, al lado de la cama del paciente y en 15 minutos. La norteamericana Abbott...

FDA autoriza TriClip de Abbott

El laboratorio estadounidense Abbott recibió el aval de la FDA para aprobar TriClip, su dispositivo de reparación de válvulas cardíacas para pacientes con insuficiencia tricúspide, una enfermedad cardíaca potencialmente mortal. La luz verde llega solo un mes después de la de Evoque de Edwards. La FDA dio el visto bueno...

FDA: aval para Voydeya de AZ

La británica AstraZeneca ya tiene otra arma para defender su dominio del mercado HPN después del ingreso de competencia de Novartis y Appelis. Recibió el aval de la FDA para Voydeya, una terapia oral complementaria para tratar la hemólisis extravascular. La FDA aprobó Voydeya, una terapia oral complementaria de AstraZeneca...

FDA: OK para LVP de Baxter

Baxter anunció hoy que la FDA le otorgó el aval a su bomba de infusión de gran volumen (LVP) Novum IQ con el software de seguridad Dose IQ. El dispositivo se agrega a la plataforma Novum IQ, que ya incluye una bomba de infusión con jeringa. La FDA aprobó la...

FDA: informe sobre inteligencia artificial

La FDA publicó un nuevo informe que describe su visión en cuanto al tema del momento: la inteligencia artificial. Destaca cuatro áreas de enfoque con respecto al desarrollo y uso de la IA en todo el ciclo de vida de los productos médicos. Los rápidos avances en la inteligencia artificial...

FDA: OK para Winrevair de MSD

Tres años después de su adquisición de Acceleron, la multi estadounidense MSD recibió el premio que buscaba. La FDA dio el primer aval para Winrevair, un potencial blockbuster que se convierte en el primer tratamiento para la hipertensión arterial pulmonar que modifica esta enfermedad rara. MSD anunció hoy que la...

Roche: OK de la FDA para test que detecta malaria en...

Roche anunció hoy que recibió la aprobación regulatoria en Estados Unidos para su test Cobas Malaria, la primera prueba molecular que detecta la presencia de malaria en sangre donada. La empresa suiza prevé una aprobación en la Unión Europea para finales de 2024. La FDA aprobó el primer test de prueba molecular para...

FDA: luz amarilla a los electrodos

Por segunda vez, la FDA propone prohibir a los polémicos dispositivos de estimulación eléctrica (ESD) destinados a tratar pacientes que se autolesionan. El regulador opina que presentan una serie de riesgos psicológicos incluido la depresión y la ansiedad. Los Estados Unidos podría prohibir la comercialización de los dispositivos de estimulación...

FDA: luz verde para Duvyzat, DMD

La FDA aprobó el producto de Italfarmaco para tratar la distrofia muscular de Duchenne (DMD), un trastorno hereditario de atrofia muscular. Duvyzat es el primer medicamento no esteroideo aprobado para tratar a pacientes con todas las variantes genéticas de DMD. Italfarmaco, un laboratorio multinacional italiana privada con base en Milán,...

FDA: aval para Tryvio, presión arterial

La FDA le dio su aval a Tryvio, de la empresa suiza Idorsia, para tratar la presión arterial alta. El producto se convierte en el primer antagonista del receptor de la endotelina para la hipertensión arterial no controlada adecuadamente en combinación con otros medicamentos antihipertensivos. La suiza Idorsia anunció hoy...

Lenmeldy: el nuevo medicamento más caro

Después de obtener la aprobación de la FDA el lunes, Kyowa Kirin y su filial Orchard Therapeutics pusieron un precio a la primera terapia genética para tratar la enfermedad rara leucodistrofia metacromática (MLD). Lenmeldy será el medicamento más caro de Estados Unidos. Lenmeldy, la primera terapia genética aprobada por la...

FDA: aval para DuOtic, otitis en perros

DuOtic, un gel ótico desarrollado por la británica Dechra, recibió el aval de la FDA para el tratamiento de perros con la otitis externa asociada a cepas de un género de hongos, Malassezia pachydermatis. Es el primer medicamento para tratar la otitis externa exclusivamente por hongos en perros y...

AZ compra Fusion, oncología

El laboratorio británico AstraZeneca realizó esta mañana su segundo anuncio de adquisición en menos de una semana. Pagará u$s 2.000 M por Fusion Pharmaceuticals para acelerar el desarrollo de radioconjugados de próxima generación para tratar el cáncer. Menos de una semana después de anunciar su compra de Amolyt Pharma, la británica...

FDA: OK para Lenmeldy, terapia génica

El regulador estadounidense hoy aprobó la primera terapia génica para el tratamiento de niños con leucodistrofia metacromática, una enfermedad genética rara que afecta el cerebro y el sistema nervioso. Lenmeldy fue desarrollado por Orchard Therapeutics, un laboratorio británico que fue comprado por Kyowa Kirin en enero. Lenmeldy de Orchard Therapeutics hoy...

Pfizer venderá acciones en Haleon

Haleon anunció hoy que Pfizer, su principal accionista, venderá algunas de sus acciones en la empresa de Consumo Masivo. La multi estadounidense reducirá su participación del 32% hasta cerca del 24%. Cuando se realizó el spin-off del ex-negocio de consumo de GSK y Pfizer para crear Haleon en el año 2022,...

FDA: aval para Rezdiffra de Madrigal

Rezdiffra, del laboratorio estadounidense Madrigal Pharmaceuticals, ayer se convirtió en la primera terapia aprobada para el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica, un tipo de enfermedad del hígado graso, con fibrosis o cicatrización hepática. La aprobación por vía acelerada sigue un larga espera para un tratamiento. Madrigal Pharmaceuticals,...

FDA: luz verde para Tevimbra, BeiGene

La FDA dio su aval a Tevimbra de BeiGene. El medicamento está indicado para tratar un tipo de cáncer de esófago avanzado para quienes hayan recibido quimioterapia previamente. Estará disponible en la segunda mitad del 2024. La china Beigene, comandada en la Argentina por Eduardo Molinari, anunció hoy que recibió...

Solventum: surge el spin-off de 3M HealthCare

3M anunció el viernes pasado que su board aprobó la escisión prevista de Solventum, su negocio de Health Care, como empresa independiente. Se espera que el spin-off entre en operación el próximo 1 de abril. Con la aprobación de su board, el grupo estadounidense 3M solidifica su intención de convertir...

FDA: expansión clave para Wegovy

Wegovy, el medicamento de Novo Nordisk para bajar de peso acaba de agregar una aprobación cardiovascular de la FDA a su etiqueta. Se espera que la nueva indicación permita que su estatus de superestrella alcance nuevos niveles. Suben las apuestas en la batalla con Zepbound de Lilly. Las cosas van de bien...

Merck cae -1,6% en 2023

La alemana Merck facturó € 20.993 millones en 2023. La cifra representa una caída del -5,6% nominal y -1,6% en ventas orgánicas. Su CEO, la española Belén Garijo, definió los 12 meses como "un año de transición" con condiciones difíciles en el mercado.  El año pasado representó un pasó atrás para...

DHL cae -13,4% en 2023

La empresa de logística DHL publicó hoy sus resultados del año 2023. La continua debilidad de la demanda en su división de envíos internacionales provocó una caída del 13,4% en sus ventas anuales, que terminaron en € 81.758 M frente € 94.436 M en 2022. La alemana DHL publicó esta mañana sus...

Raia Drogasil crece 17,4% en 2023

Raia Drogasil, la red de farmacias más grande de Brasil, reportó un aumento en su facturación del 17,4% en su año fiscal 2023. Sus ventas alcanzaron R$ 36.349 M (u$s 7.320 M), en comparación con los R$ 30.951 M en 2022. La cadena de farmacias más importante de Brasil, Raia Drogasil, presentó los números de su último ejercicio económico, cerrado...

PTC: crecimiento fuerte en 2023

La estadounidense PTC Therapeutics reportó un fuerte crecimiento en sus ventas en 2023. En el mismo año que redujo su fuerza laboral por 25%, su facturación trepó un 34% a u$s 937.822 M. El año 2023 comenzó con despidos para la norteamericana PTC Therapeutics ya que buscó reducir sus gastos operativos...

Henkel crece 4,2% en 2023

La alemana Henkel logró un crecimiento orgánico de 4,2% en sus ventas durante su año fiscal 2023. Facturó a € 21,514 millones. En su informe financiero hoy destacó las eficiencias obtenidas por combinar sus negocios de Laundry & Home Care con Beauty Care. Las ventas de Henkel, enfocada en la producción...
Mensaje
1
¡Escribinos!
Hola! Somos PHARMABIZ un diario de noticias. Solo si tenes noticias, envialas aquí. Gracias!