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martes 19 marzo 2024 05:27 AM
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Joseph Foley

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FDA: OK para Lenmeldy, terapia génica

El regulador estadounidense hoy aprobó la primera terapia génica para el tratamiento de niños con leucodistrofia metacromática, una enfermedad genética rara que afecta el cerebro y el sistema nervioso. Lenmeldy fue desarrollado por Orchard Therapeutics, un laboratorio británico que fue comprado por Kyowa Kirin en enero. Lenmeldy de Orchard Therapeutics hoy...

Pfizer venderá acciones en Haleon

Haleon anunció hoy que Pfizer, su principal accionista, venderá algunas de sus acciones en la empresa de Consumo Masivo. La multi estadounidense reducirá su participación del 32% hasta cerca del 24%. Cuando se realizó el spin-off del ex-negocio de consumo de GSK y Pfizer para crear Haleon en el año 2022,...

FDA: aval para Rezdiffra de Madrigal

Rezdiffra, del laboratorio estadounidense Madrigal Pharmaceuticals, ayer se convirtió en la primera terapia aprobada para el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica, un tipo de enfermedad del hígado graso, con fibrosis o cicatrización hepática. La aprobación por vía acelerada sigue un larga espera para un tratamiento. Madrigal Pharmaceuticals,...

FDA: luz verde para Tevimbra, BeiGene

La FDA dio su aval a Tevimbra de BeiGene. El medicamento está indicado para tratar un tipo de cáncer de esófago avanzado para quienes hayan recibido quimioterapia previamente. Estará disponible en la segunda mitad del 2024. La china Beigene, comandada en la Argentina por Eduardo Molinari, anunció hoy que recibió...

Solventum: surge el spin-off de 3M HealthCare

3M anunció el viernes pasado que su board aprobó la escisión prevista de Solventum, su negocio de Health Care, como empresa independiente. Se espera que el spin-off entre en operación el próximo 1 de abril. Con la aprobación de su board, el grupo estadounidense 3M solidifica su intención de convertir...

FDA: expansión clave para Wegovy

Wegovy, el medicamento de Novo Nordisk para bajar de peso acaba de agregar una aprobación cardiovascular de la FDA a su etiqueta. Se espera que la nueva indicación permita que su estatus de superestrella alcance nuevos niveles. Suben las apuestas en la batalla con Zepbound de Lilly. Las cosas van de bien...

Merck cae -1,6% en 2023

La alemana Merck facturó € 20.993 millones en 2023. La cifra representa una caída del -5,6% nominal y -1,6% en ventas orgánicas. Su CEO, la española Belén Garijo, definió los 12 meses como "un año de transición" con condiciones difíciles en el mercado.  El año pasado representó un pasó atrás para...

DHL cae -13,4% en 2023

La empresa de logística DHL publicó hoy sus resultados del año 2023. La continua debilidad de la demanda en su división de envíos internacionales provocó una caída del 13,4% en sus ventas anuales, que terminaron en € 81.758 M frente € 94.436 M en 2022. La alemana DHL publicó esta mañana sus...

Raia Drogasil crece 17,4% en 2023

Raia Drogasil, la red de farmacias más grande de Brasil, reportó un aumento en su facturación del 17,4% en su año fiscal 2023. Sus ventas alcanzaron R$ 36.349 M (u$s 7.320 M), en comparación con los R$ 30.951 M en 2022. La cadena de farmacias más importante de Brasil, Raia Drogasil, presentó los números de su último ejercicio económico, cerrado...

PTC: crecimiento fuerte en 2023

La estadounidense PTC Therapeutics reportó un fuerte crecimiento en sus ventas en 2023. En el mismo año que redujo su fuerza laboral por 25%, su facturación trepó un 34% a u$s 937.822 M. El año 2023 comenzó con despidos para la norteamericana PTC Therapeutics ya que buscó reducir sus gastos operativos...

Henkel crece 4,2% en 2023

La alemana Henkel logró un crecimiento orgánico de 4,2% en sus ventas durante su año fiscal 2023. Facturó a € 21,514 millones. En su informe financiero hoy destacó las eficiencias obtenidas por combinar sus negocios de Laundry & Home Care con Beauty Care. Las ventas de Henkel, enfocada en la producción...

FDA: aval para Agent de Boston Scientific

La FDA aprobó un nuevo dispositivo de Boston Scientific Corporation. Agent DCB es un catéter con balón recubierto con el taxano paclitaxel. El primer producto de su tipo, está indicado para tratar una complicación derivada de la implantación de un stent en el corazón. La empresa de dispositivos médicos Boston...

Beiersdorf: alza del 10,8% en 2023

La alemana Beiersdorf, que tiene marcas como Nivea, Eucerin y La Praire, reportó hoy otro año con buen desempeño. Sus números para el ejercicio económico 2023 muestran ventas de € 9.447 M, lo que representa un crecimiento orgánico del 10,8% de forma interanual. La dueña de Nivea sigue logrando surfear las condiciones desafiantes que...

Interparfums: crecimiento de 21% en 2023

La francesa de fragancias Interparfums registró otro fuerte incremento en sus ventas en 2023. Su facturación trepó un 21% a u$s 1.318 M. La empresa destacó la demanda constante de sus marcas, fuertes ventas en temporadas de vacaciones y un mercado de fragancias dinámico. El mercado mundial de fragancias sigue en...

FDA con aval para Exblifep, Allecra

La FDA aprobó un nuevo tratamiento de combinación de antibióticos para infecciones complicadas del tracto urinario. Exblifep de Allecra Therapeutics está indicado para el tratamiento de infecciones urinarias cutáneas, incluida la pielonefritis, una enfermedad renal grave provocada por bacterias gramnegativas. La alemana Allecra Therapeutics anunció hoy que recibió la luz...

Danone: 7% arriba en 2023

La francesa Danone informó hoy los datos de otro año de crecimiento. En 2023, sus ventas treparon un 7% en moneda constante, alcanzando los € 27.619 M (-0,2% en términos nominales). De nuevo, Waters (aguas) fue el negocio que más escaló con un alza del 9,1%. El grupo francés Danone...

Medtronic: bye a negocio de ventiladores health

La empresa de dispositivos Medtronic anunció hoy que decidió dejar de lado su línea de ventiladores. Dejará de vender los productos dentro de su cartera de Patient Monitoring and Respiratory Interventions (PMRI) debido a la falta de rentabilidad. Los ventiladores ya no son rentables para la multi estadounidense de dispositivos...

Cytiva leaves Argentina

Macro and micro-economic factors have led Cytiva to exit Argentina. The US company focused on filtration instruments for bioprocesses has stuck a deal with Argentina's Jenck to market its portfolio locally. Cytiva has joined the list of multis that have closed their doors in Argentina. The company has made a...

Linde y Air liquide con resultados anuales

Los pesos pesados del segmento de gases medicinales dieron a conocer sus reportes financieros del año 2023. Por caso, Linde, radicada en Irlanda y el Reino Unido, exhibió una caída en facturación del -1,6% a u$s 16.397 millones. En tanto, el grupo francés Air Liquide informó un descenso del...

FDA avala terapia de células, tumores sólidos

La FDA aprovó este viernes la primera terapia celular para tratar tumores sólidos. Amtagvi, de Iovance, podría transformar la forma en que se tratan los tumores agresivos y avanzados. Iovance Biotherapeutics recibió ayer viernes el aval de la FDA para su terapia de células Amtagvi. El producto recibió una aprobación...

FDA: informe onco 2023

El regulador estadounidense hoy publicó su review regulatorio anual en materia oncológica. Destacó tres nuevos proyectos del Centro de Excelencia en Oncología y 14 aprobaciones de nuevos productos. La oncología sigue siendo una prioridad para la FDA. Hoy publicó su review regulatorio oncológico anual, en lo cual resalta los avances...

Sartorius: caída de -23,5% en 2023

Tres años de crecimiento excepcional llegaron a su fin para Sartorius en 2023. La multi germana publicó esta mañana los resultados financieros de un "año extremadamente desafiante" con una caída de 23,5% en sus ventas. Facturó € 3.395,7 millones. La fin de la pandemia COVID cortó la racha de la...

DSM Firmenich publica 1eros resultados anuales

La suiza-neerlandés DSM Firmenich, experta en aromas y esencias, hoy informó sus primeros resultados anuales desde su combinación. A su vez, anunció que inició el proceso para escindir y separar el negocio de Nutrición y Salud Animal para así centrarse más en la nutrición, salud y belleza humana. La multi...

FDA aprueba Aurlumyn, congelación grave

La FDA aprobó el primer medicamento para la congelación grave causada por la exposición al frío extremo. Aurlumyn de Eicos Sciences es un tratamiento inyectable que puede reducir el riesgo de amputación de los dedos de manos y pies en casos graves. Eicos Sciences, una empresa de Maryland, hoy consiguió...

Biogen: vuelven a caer sus ventas anuales

La biotech estadounidense Biogen reportó otro año de declive, aunque la caída en sus ventas fue menor que en el año anterior. Su informe de resultados financieros para 2023 muestra una facturación de u$s 9.836 M, lo que representa un descenso del -3%, o -1% en moneda constante. La dueña del...

CSL: alza de 11% en su 1er semestre

CSL informó los resultados financieros del primer semestre de su año fiscal 2024. La facturación del grupo australiano en los seis meses hasta finales de diciembre escaló un 11% en moneda constante alcanzando u$s 8.053 M. Se destacaron las ventas de inmunoglobulinas. A contramano de la mayoría de las multis, el...

FDA: aval para Eohilia de Takeda

Luego de un rechazo en el 2021, Takeda estuvo a punto de abandonar a Eohilia, una formulación del corticosteroide budesonida en suspensión oral. Sin embargo, valía su perseverancia. Hoy, la FDA aprobó el producto para tratar la esofagitis eosinofílica. La japonesa Takeda anunció hoy lunes que la FDA autorizó Eohilia...

Gilead adquiere CymaBay, enf. del hígado

El laboratorio estadounidense Gilead Sciences está reforzando su cartera de enfermedades hepáticas con la adquisición de CymaBay Therapeutics por u$s 4.300 millones. El objetivo de la adquisición es seladelpar, un candidato para la colangitis biliar primaria (CBP). Aparece un nuevo deal como ejemplo de la tendencia actual de los grandes laboratorios...

AstraZeneca crece 6% en 2023

La cartera de Oncología volvió a rescatar a la británica AstraZeneca del declive de las ventas de COVID-19 en el 2023. Las líneas para cáncer le aportaron el 37% de sus ingresos anuales, y en total la compañía ascendió un 6% en moneda constante. El fin de la pandemia de...

Servier: crecen sus ventas un 9,2% en 2023

La francesa Servier informó hoy que su facturación para el año fiscal 2022-23 llegó a € 5.327 M, trepando un 9,2% (12% en moneda constante). El crecimiento fue impulsado por un aumento en las ventas tanto de genéricos como productos de marca. El 2023 fue un buen año para Servier. El grupo...

Gilead: ventas 2023 a la baja

Los ingresos del laboratorio estadounidense Gilead cayeron un -1% en 2023. Según su informe financiero publicado hoy por la tarde, facturó u$s 27.116 M. Los resultados siguen un año parejo en 2022 después del gran crecimiento que experimentó durante la pandemia de COVID-19 por las ventas de Veklury. La norteamericana...

GE Healthcare con resultados anuales

GE Healthcare, la compañía escindida del conglomerado industrial estadounidense General Electric en enero de 2023, publicó hoy sus resultados financieros anuales. Su facturación en 2023 trepó un 7% a u$s 19.552 millones, con crecimiento en todas sus unidades de negocio. Un poco más de un año después de haber comenzado su camino...

Novartis comprará MorphoSys, onco

Novartis anunció hoy su adquisición de MorphoSys AG, una empresa alemana que desarrolla medicamentos para combatir formas mortales de cáncer como la mielofibrosis. Pagará € 2.700 M. Ya hay un ganador en la competencia para comprar MorphoSys AG, un laboratorio alemán que desarrolla productos oncológicos. La suiza Novartis pagará € 2.700...

Grifols nombra nuevo CEO

Nacho Abia tomará las riendas de Grifols y será el nuevo CEO mientras dos miembros de la familia fundadora dejan sus puestos ejecutivos en el laboratorio español. Los cambios llegan después de que la empresa iniciara una acción legal contra el fondo que provocó una fuerte caída de sus...

Sanofi: las ventas suben 5,3% en 2023

Las ventas de la francesa Sanofi escalaron un 5,3% en moneda constante en el año 2023, alcanzando € 43.070 millones. De nuevo, el blockbuster Dupixent, indicado para dermatitis atópica, aportó el impulso más importante. El blockbuster Dupixent, indicado para dermatitis atópica, sigue empujando el crecimiento de Sanofi. En su ejercicio económico de...

FDA: aval para device de Boston Scientific

Boston Scientific anunció hoy que la FDA aprobó Farapulse, un dispositivo para un tipo de afección cardíaca. Se convierte en una nueva alternativa al tratamiento de ablación térmica en el aislamiento de venas pulmonares para tratar la fibrilación auricular. La FDA autorizó el sistema de ablación de campo pulsado (PFA)...

Teva vuelve a crecer en 2023

Los ingresos del laboratorio israelí Teva se recuperaron en 2023. Sus ventas treparon un 7% en su moneda local, alcanzando los u$s 15.846 M. Un año después de designar a Richard Francis como CEO global, la multi destacó la estabilización de su negocio de genéricos y el crecimiento de Austedo...

Novo Nordisk: 36% arriba en 2023

El laboratorio danés Novo Nordisk informó hoy  miércoles sus ingresos y ganancias, las cuales resultaron mejores de lo esperado para 2023, impulsadas por la enorme demanda de sus medicamentos para pérdida de peso y diabetes. Facturó 232.261 millones de coronas danesas (u$s 33.700 millones), lo que implicó una suba...

Eau Thermale Avène alcanzó los €1000 mill

La marca Eau Thermale Avène se ha convertido en la primera dentro del Grupo Pierre Fabre en alcanzar los € 1.000 M en ventas. Eric Ducournau, el CEO, aseguró que está "orgulloso" del logro y que el hito es "testimonio de la fuerza de nuestra marca y de su potencial...

Philips publica resultados anuales

La neerlandesa Philips publicó hoy sus resultados financieros anuales correspondientes al año 2023. Según el informe, la multi facturó € 18,169 M. Esta cifra representa un crecimiento del 7% en ventas comparables, excluyendo el impacto de provisiones realizadas para un acuerdo extrajudicial con la FDA respecto a los recalls de...

Colgate: resultados 8,5% arriba en 2023

La norteamericana Colgate dio a conocer hoy su informe anual de resultados. De acuerdo con su balance financiero de 2023, la multi registró ventas por u$s 19.457 millones, lo que se tradujo en un aumento del 8,5% en comparación con el año 2022. Por un segundo año, la región...

Essity presentó sus resultados 2023

Essity, la empresa sueca de higiene y salud, que opera en América Latina a través del portfolio de marcas del colombiano Grupo Familia, registró ingresos por SEK 147.147 millones (u$s 14.114 millones) en el 2023, lo que representa un alza del 12,1% en términos comparables. El año 2023 cerró con números positivos para la dueña...

Givaudan: los números del 2023

Givaudan, la empresa suiza especializada en esencias y aromas, informó hoy sus resultados anuales para 2023. Las ventas cayeron un 2,8% en francos suizos pero terminaron el año 4,1% arriba en términos like-for-like con una facturación de 6.915 millones de francos suizos. A pesar de los desafíos que implican los aumentos en...

Abbott: resultados anuales 2023

La caída en las ventas de tests de detección del COVID-19 impactó fuerte en la facturación de la estadounidense Abbott en el 2023. Según su balance de resultados publicado hoy, la multi registró ventas por u$s 40.109 M, lo que representa un desplome del 8%. Abbott terminó el 2023 con...

Samsung Biologics con resultados

Samsung Biologics de Corea del Sur reportó que para el año 2023, facturó 3.694 billones de wones (u$s 2,768 M). La cifra representa un crecimiento de 23,1% en sus ventas de forma anual.  Samsung Biologics reportó hoy otro año de fuerte crecimiento gracias a su negocio de fabricación por contrato....

J&J crece 6,5% durante 2023

Para el año 2023, la norteamericana J&J registró una suba del 6,5% en su ventas. Según su reporte financiero, facturó u$s 85.159 M. En el año en que completó el spin-off de Kenvue, su portfolio de Consumo, su división de Innovative Medicine, aumentó su facturación en un 4,2% mientras que su...

Sanofi compra Inhibrx, enfermedades raras

El laboratorio francés Sanofi acordó comprar un proyecto de desarrollo para impulsar su negocio de enfermedades raras. Adquirirá Inhibrx Inc, que tiene el producto INBRX-101 bajo ensayos clínicos, por alrededor de u$s 2.200 M. Un inesperado cambio de estrategia el año pasado llevó a la francesa Sanofi a abandonar sus...

GSK vuelve a vender acciones en Haleon

Haleon queda paulatinamente por fuera del portafolio de GSK. Después de deshacerse de alrededor de 270 millones de acciones en octubre, esta semana el laboratorio británico volvió a vender parte de su participación en su ex división de Consumo Masivo. GSK mantiene su plan de monetizar gradualmente su participación...

Bayer anuncia recortes globales

Bayer anunció el comienzo de una profunda reestructuración. Por ahora, no habla de la propuesta de dividir la empresa, a pesar de la presión de algunos accionistas, pero sí empezará un proceso que terminará con “muchos puestos directivos”. Se esperaban recortes en la multi alemana Bayer desde que Bill Anderson tomó...

Novartis: deal con Voyager, terapia génica

Novartis pagará u$s 100 millones por adelantado para entrar en un acuerdo con Voyager Therapeutics en pos del desarrollo de posibles terapias génicas. Las empresas trabajarán en una colaboración a efectos de desarrollar un candidato preclínico para la enfermedad de Huntington. La biotech estadounidense Voyager Therapeutics anunció hoy martes que...

Roche compra plataforma de LumiraDx

En las vísperas del nuevo año, el laboratorio suizo Roche acordó comprar un negocio de LumiraDx. Pagará alrededor de u$s 295 M por la plataforma de diagnósticos Point of Care. En una de las últimas adquisiciones del sector firmadas en 2023, la plataforma Point of Care de LumiraDx pasará a las...

AZ comprará Gracell, Oncología

Aunque hoy es feriado en el Reino Unido, el laboratorio británico-sueco AstraZeneca anunció que comprará Gracell Biotechnologies, agregando varias terapias oncológicas experimentales a su cartera. Pagará hasta u$s 1.200 M en efectivo por la empresa china. AstraZeneca avanza en sus ambiciones de terapia celular y de impulsar su presencia...

Shiseido adquiere Dr. Dennis Gross Skinkcare

El gigante japonés de cosmética Shiseido adquirirá DDG Skincare Holdings, con sede en Estados Unidos, por unos u$s 450 millones. Busca crecimiento más allá de China, su principal mercado. Habrá un nuevo dueño de DDG Skincare, conocida por su marca de alta gama Dr. Dennis Gross Skincare. El gigante japonés...

FDA: aval para Wainua en la previa de Navidad

La FDA aprobó un nuevo producto de Ionis Pharmaceuticals y AstraZeneca para tratar el daño a los nervios causado por una enfermedad rara que acorta la vida. Bajo la marca Wainua, el producto está aprobado para pacientes con polineuropatía o daño nervioso causado por amiloidosis hereditaria por transtiretina (ATTR-PN),...

FDA aprueba test ADN para opioides

El test AvertD de la californiana AutoGenomics se convirtió hoy en el primer diagnóstico a base de ADN autorizado por la FDA para identificar pacientes con un alto riesgo de desarrollar una adicción a los opiodes. Se usará antes de la primera exposición a analgésicos opioides orales para el...

Unilever vende Elida Beauty

La estadounidense de capital privado Yellow Wood Partners comprará Elida Beauty, una unidad de belleza y cuidado personal de Unilever. Los términos financieros del acuerdo, que se espera que se complete a mediados de 2024, no fueron revelados. La británica Unilever anunció hoy que venderá Elida Beauty, una división complementaria...

FDA: OK para sistema de Medtronic

El sistema PulseSelect Pulsed Field Ablation (PFA) de Medtronic recibió el aval de la FDA para el tratamiento de la fibrilación auricular paroxística y persistente. Se convierte en la primera tecnología PFA aprobada por el regulador estadounidense. La empresa estadounidense de tecnología médica Medtronic anunció que la FDA aprobó su...

EMA: lista de medicamentos críticos

La EMA publicó hoy su primera lista de medicamentos críticos como parte de una revisión más amplia de las leyes que rigen la industria farmacéutica destinada a evitar la escasez de medicamentos en Europa. La nueva legislación será el mayor cambio en las leyes médicas existentes en dos décadas. Son más...

AZ: deal para comprar Icosavax, vacunas

Un nuevo deal reforzará la cartera de vacunas de AstraZeneca con un candidato para el virus respiratorio sincitial (VRS). La empresa británica-sueca comprará Icosavax de Seattle, EEUU, por hasta u$s 1.100 millones. El laboratorio británico-sueco AstraZeneca anunció hoy que comprará Icosavax, un desarrollador de vacunas contra enfermedades infecciosas. Pagará u$s 15...

FDA aprueba Fabhalta de Novartis

La suiza Novartis dio a conocer que recibió la aprobación de parte de la FDA para Fabhalta. El producto es la primera monoterapia oral para el tratamiento de adultos con la enfermedad rara de sangre hemoglobinuria paroxística nocturnae. La FDA aprobó Fabhalta de Novartis para su uso en pacientes adultos...

Fujifilm invierte en dos plantas

El gigante japonés de la fabricación y desarrollo por contrato Fujifilm Corporation invertirá u$s 200 millones para expandir sus capacidades en terapias de células. La inversión se divide entre dos subsidiarias: Fujifilm Cellular Dynamics, que se especializa en el desarrollo y fabricación de células madre pluripotentes inducidas, y Fujifilm...

Roche: deal para comprar Carmot, obesidad

Otro jugador entra en la carrera para obtener nuevos medicamentos contra la obesidad. Roche anunció hoy que llegó a un acuerdo para comprar Carmot Therapeutics por u$s 2.700 millones. El laboratorio suizo Roche cerró un deal para comprar Carmot Therapeutics, una empresa de Berkeley, California, que desarrolla un producto prometedor...

FDA: las aprobaciones de noviembre

La FDA cerró noviembre con una variedad de nuevas aprobaciones, con la novedad de la primera vacuna contra el chikungunya avalada por el ente regulador. La lista también incluye un inyectable para la obesidad, otro medicamento para el cáncer colorrectal y un desarrollo que recibió luz verde para dos indicaciones. En noviembre...

AbbVie: deal para comprar ImmunoGen

Abbvie anunció hoy que comprará ImmunoGen por u$s 10.100 millones en efectivo. Se convierte en el último big pharma en adquirir un fabricante de un nuevo tipo de tratamiento oncológico, los prometedores conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). Los productos se dirigen de forma precisa a las células cancerosas, potencialmente reduciendo la...

FDA: aval para dispositivo de Vivos

Vivos Therapeutics anunció hoy que la FDA autorizó su dispositivo bucal para la apnea obstructiva del sueño (AOS) severa. Es la primera autorización para este tipo de producto, que representa un tratamiento alternativo a la presión positiva nasal continua (CPAP) o los implantes de neuroestimulación. La FDA aprobó el uso...

FDA aprobó Ogsiveo para tumores raros

La FDA dió luz verde Ogsiveo, a base de nirogacestat, para tratar tumores desmoides, que se caracterizan por crecimientos no cancerosos de tejidos blandos que a menudo causan dolor intenso y desfiguración. El medicamento pertenece a SpringWorks Therapeutics, que salió de Pfizer mediante un proceso de spin off en...

FDA aprueba solución para ansiedad en gatos

La FDA aprobó Bonqat, un producto de Orion Corp para gatos. La solución oral de pregabalina está indicada para aliviar la ansiedad aguda y el miedo asociados con el transporte y las visitas al veterinario. Es el primer medicamento para animales aprobado por la FDA que contiene pregabalina. El...

MSD compra Caraway Therapeutics

La estadounidense MSD está terminando el año con un deal en pos de ampliar su pipeline preclínico con una selección de programas dirigidos a la enfermedad de Parkinson y más. Fue luego de acordar la compra de Caraway Therapeutics por un valor de hasta u$s 610 M. Ya fue noticia...

Medtronic: FDA con OK para Symplicity

La FDA dio una segunda luz verde en menos de dos semanas para un dispositivo de denervación renal para tratar la hipertensión. Esta vez se trata de Symplicity Spyral de la gigante estadounidense de la tecnología médica Medtronic. El producto recibió una aprobación después de casi una década de...

AZ lanza su nueva empresa Evinova

-Surgió Evinova, una nueva empresa de AZ, la que funcionará como un negocio independiente. Ofrecerá soluciones digitales de ensayos propias de AZ al mercado general y arrancará con colaboraciones estratégicas con algunas CRO importantes, como Parexel y Fortrea. Los británicos de AstraZeneca anunciaron hoy el lanzamiento de una nueva...

FDA: nuevas normas para anuncios

La FDA emitió hoy una norma final relativa a la presentación de datos sobre los riesgos de medicamentos recetados en anuncios de radio y televisión. Los spots deberán incluir los riesgos y los efectos secundarios del medicamento, de manera clara y visible. Los laboratorios tendrán que cumplir con nuevas normas...

Bayer: cuts start in Latam

Bayer has started making cuts in Latin America after its negative Q3 financial results. In Chile, 70% of staff have been laid off. Paraguay, Bolivia, and Uruguay will follow After reporting negative results for Q3, the German multinational Bayer has begun making cuts, and they're already being felt in...

Novo Nordisk: polémica en UK

Wegovy, una versión de Ozempic de Novo Nordisk para la pérdida de peso, se ha convertido en un furor. Pero mientras varios países evalúan restricciones para evitar el desabastecimiento, surgió una polémica en el Reino Unido por una aparente propuesta de apuntar a las personas que reciben beneficios por...

FDA: luz verde para Truqap de AZ

AstraZeneca anunció hoy que recibió el aval de la FDA para un nuevo producto oncológico. El regulador estadounidense autorizó el uso de Truqap en combinación con Faslodex, un tratamiento de larga data del laboratorio británico. Sin embargo, avaló una indicación bastante estrecha. La FDA autorizó una nueva combinación oncológica de...

Viatris con ad en Times Square

El equipo de marketing de Viatris está a full. Después de lanzar su primer spot directo al consumidor en Estados Unidos el mes pasado, ahora puso una publicidad gigante en pleno Times Square en Nueva York. El laboratorio estadounidense Viatris eligió un lugar destacado para hacer una campaña de publicidad. La...

FDA: luz verde para Augtyro

El regulador estadounidense aprobó Augtyro, un medicamento que consiguió Bristol-Myers Squibb con su adquisición de Turning Point Therapeutics el año pasado. El producto está indicado para cáncer de pulmón. El laboratorio estadounidense BMS empieza a ver los frutos de su compra de Turning Point Therapeutics por u$s 4.100 millones en...

UK avala terapia CRISPR

El Reino Unido aprobó hoy el primer producto que utiliza la herramienta de edición genética CRISPR. La terapia génica Casgevy tiene como objetivo curar la anemia falciforme y otro tipo de trastorno sanguíneo hereditario. Casgevy de Vertex Pharmaceuticals y CRISPR Therapeutics se convierte hoy en la primera terapia génica autorizada...

FDA: OK para DefenCath de CorMedix

CorMedix de New Jersey recibió el aval de la FDA para DefenCath, su primer producto comercial. El regulador había rechazado el producto dos veces en los últimos dos años por diferentes motivos La FDA, dio luz verde hoy miércoles a DefenCath de CorMedix. El producto es un medicamento antimicrobiano para reducir...

FDA: OK para dos dispositivos

La FDA dio su aval a dos nuevos dispositivos. Por un lado aprobó Paradise de ReCor Medical, un sistema de denervación renal por ultrasonido para tratar pacientes con hipertensión. El día después la FDA dio el OK para Dream Sock de Owlet Baby Care, un dispositivo de venta libre...

Pfizer: 500 despidos en UK

Después de anunciar layoffs en Michigan y en Irlanda, ahora el programa de recortes de Pfizer llega al Reino Unido. La multi planea eliminar su capacidad instalada relativa a moléculas pequeñas de su sede en Sandwich, Kent, el lugar donde se creó Viagra, el producto emblemático indicado para la...

Becton con resultados anuales

Becton, Dickinson and Company, anunció los resultados de su año fiscal, que termina a fines de septiembre. Alcanzó ventas de u$s 19.400 millones, un aumento del 4,5% en monedas constantes. La estadounidense de tecnología médica Becton Dickinson publicó los resultados financieros de su año fiscal, finalizado el pasado 30 de...

FDA aprueba la 1era vacuna para chikungunya

La FDA aprobó Ixchiq de Valneva como la primera vacuna para chikungunya. El producto se aprobó para usar en adultos que tienen un riesgo elevado de exposición al virus. Ixchiq de Valneva ya recibió el aval del regulador estadounidense como primera vacuna para el virus chikungunya. Fue aprobado por la...

FDA: aval para Fruzaqla de Takeda

Takeda anunció ayer que la FDA aprobó Fruzaqla para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico en recaída o refractario, ofreciendo otra opción para pacientes que han agotado líneas de terapia anteriores. Fruzaqla de Takeda recibió el aval de la FDA para el tratamiento de adultos con cáncer colorrectal...

Godrej: resultados semestrales arriba

Godrej Consumer Products informó sus resultados financieros para el primer semestre de su ejercicio 2023/4. La empresa india, dueña de marcas como Issue y Roby reportó que los ingresos consolidados de sus operaciones en los seis meses hasta el 30 de septiembre crecieron en un 8,19% anual, alcanzando ₹ 7.051...

Siemens: resultados superan expectativas

Siemens Healthineers, la compañía de tecnología médica controlada por el gigante industrial alemán, anunció ayer los resultados de su año fiscal 2022/3. Informó una facturación de € 21.680 millones, lo que representa un aumento del 1,2% sobre una base comparable excluyendo el efecto de los cambios en las monedas. La empresa...

FDA: dos avales para Voquezna

En un lapso de tres días, Phathom Pharmaceuticals, de Illinois, EEUU, obtuvo dos luces verdes de la FDA para su medicamento para la acidez estomacal, Voquezna, el primero en su clase. El estadounidense Phathom Pharmaceuticals ya tiene dos aprobaciones de la FDA para Voquezna, un producto para la acidez estomacal....

INTERPOL: operación Pangea XVI

Se llevó a cabo una nueva edición de la Operación Pangea, una iniciativa anual de INTERPOL contra la comercialización de medicamentos y devices ilegales a través de Internet que empezó en el 2008. Una vez más, los medicamentos para la disfunción eréctil representaron la mayor proporción de medicamentos falsificados. INTERPOL anunció...

Astellas publica resultados semestrales

El laboratorio japonés Astellas Pharma recortó su pronóstico de ganancias para el año por más de la mitad debido al costo de su adquisición de Iveric Bio y la competencia de genéricos. Para los seis meses de abril a septiembre informó ventas de ¥767.138 millones (u$s 5.076 millones), un aumento...

Fresenius sale del mercado hospitalario en Perú

La alemana Fresenius anunció hoy que venderá su participación en IDCQ CRP, una entidad copropietaria del hospital Clínica Ricardo Palma en Lima, Perú. Su participación del 70% fue adquirida por entidades de la familia Verme que ya tienen participación en el hospital, junto con otros inversores locales. Perú no va...

FDA aprueba Loqtorzi en carcinoma nasofaríngeo

Llegó el primer aval a una inmunoterapia oncológica PD-1 made in China por parte de la FDA. Se trata de Loqtorzi, licenciado por Coherus BioSciences al laboratorio chino Junshi Biosciences. Sus homólogos occidentales son por caso, Keytruda de MSD y Opdivo de Bristol Myers Squibb. La FDA aprobó Loqtorzi,...

FDA: luz verde para Omvoh de Lilly

Eli Lilly anunció que recibió el aval del regulador estadounidense para Omvoh en el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave. El producto ya recibió aprobaciones en la Unión Europea y Japón. Omvoh, el producto de la estadounidense Eli Lilly para el tratamiento de la colitis ulcerosa...

Sanofi anuncia spin off de Consumo Masivo

Sanofi anunció hoy que planea separar su división de salud del consumidor, probablemente a través de un spin off, y a efectos de profundizar su enfoque en medicamentos y vacunas de vanguardia. Como resultado de esto cayeron las acciones del laboratorio francés por el abandono de su objetivo de ganancias...

FDA avala Agamree para Duchenne

Catalyst Pharmaceuticals anunció hoy que la FDA le aprobó el tratamiento de su socio Santhera Pharmaceuticals para tratar la distrofia muscular de Duchenne en pacientes de dos años o más. Agamree ya había recibido el visto bueno de la EMA en Europa dos semanas atrás. La FDA aprobó Agamree para...

Abbott: fin para probiótico infantil en EEUU

La FDA comunicó hoy que la norteamericana Abbott suspendió las ventas de su producto Similac Probiotic Tri-Blend en EEUU tras ser advertido por el regulador. El producto probiótico fue utilizado para bebés prematuros hospitalizados. Sin embargo no estaba autorizado por la FDA. La estadounidense Abbott suspendió las ventas de su...

FDA: nuevo OK para Tibsovo, Servier

La FDA le dio el OK hoy martes a Tibsovo, un producto del laboratorio francés Servier, para tratar una forma rara de cáncer de sangre llamada síndromes mielodisplásicos. Esta es la primera terapia dirigida aprobada para esta indicación. Tibsovo, un medicamento de la francesa Servier, se convirtió hoy en la...

FDA: aval para Penbraya de Pfizer

La FDA aprobó hoy a Penbraya de la norteamericana Pfizer. El producto se convierte en la primera vacuna para la prevención de los cinco serogrupos más comunes que causan la enfermedad meningocócica en adolescentes. Una nueva vacuna de la norteamericana Pfizer fue aprobada hoy por la FDA. Se trata de...

CE: multas a Farmas por fijar precios

La Comisión Europea multó a cinco compañías farmacéuticas por un total de €13,4 millones en un acuerdo sobre una investigación antimonopolio. Multó a Alkaloids of Australia, Alkaloids Corporation, Boehringer, Linnea y Transo-Pharm por participar en un cartel con el objetivo de fijar el precio mínimo de un ingrediente del...

FDA: doblete de aprobaciones para UCB

Los belgas de UCB están festejando un doblete de aprobaciones en Estados Unidos. La FDA finalmente aprobó su terapia para la psoriasis de placas Bimzelx después de un rechazo en mayo del año pasado por problemas de fabricación. El aval llegó un día después de la aprobación de Zilbrysq...

Keytruda se consolida como producto estrella de MSD

Con una nueva aprobación de la FDA esta semana, la exitosa inmunoterapia Keytruda se consolida como la vaca lechera de la norteamericana MSD. Ya tiene decenas de indicaciones en multiples países. La FDA aprobó el lunes una nueva indicación para Keytruda, la inmunoterapia de MSD, en pacientes con cáncer de...

Thermo Fisher Scientific compra Olink

Thermo Fisher Scientific comprará la empresa sueca Olink Holding AB en un acuerdo de u$s 3.100 millones. El fabricante de equipos médicos busca impulsar su cartera de productos de las ciencias biológicas que ayudan al descubrimiento de medicamentos. La industria de farma avanza con nuevos deals en este 2023. Thermo...
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