La ANMAT inició sumario sanitario al nacional Propato, propiedad de la familia homónima. La empresa, que solía ser un número puesto en las licitaciones públicas de jeringas durante la pandemia, ahora es observada por adulteraciones en el rotulado de los productos.
Este jueves la ANMAT sacó doble tarjeta roja, tras el caso de PM Chemistry. Es que el nacional Propato también quedó bajo la lupa de la ANMAT. El regulador prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de las ramas descartables pertenecientes al video laringoscopio VL3D, PM 647-277, denominadas MAC 3/4/5, marca EMAX. Ver Boletín Oficial
La empresa de la familia homónima está confirmada por Mario, Miguel Ángel, Luis, Francisco, Sergio, Pablo y Javier Propato. En tanto, la firma tiene como director General a Pablo Gómez Caratto y el director Técnico es Gustavo Daniele. El producto es fabricado por Shenzhen HugeMed Medical Technical Development e importado por Propato. Ver comunicado
La medida fue adoptada luego de una inspección realizada en Av. Rodríguez Peña 2169, Santos Lugares, por el Instituto Nacional de Productos Médicos en la sede de la empresa. Allí se detectaron irregularidades en distintos sectores de almacenamiento y se observaron productos médicos con etiquetas negras colocadas sobre etiquetas originales, situación que podría indicar una posible adulteración del rotulado de origen. Además, algunos empaques presentaban marcas manuales y diferencias en la identificación de los productos.
Según informó el organismo, las irregularidades detectadas representan un incumplimiento a la normativa sanitaria vigente y constituyen un potencial riesgo para la salud de pacientes y usuarios, debido a que no puede garantizarse la legitimidad, seguridad y trazabilidad de los productos involucrados.
Asimismo, se ordenó a la firma el recupero del mercado de los productos involucrados y se inició el correspondiente sumario sanitario. Las ramas descartables son piezas de plástico de un solo uso que se acoplan al mango del equipo para realizar intubaciones.
