La canadiense Knight recibió el aval de la ANVISA para Tavalisse, un tratamiento para trombocitopenia inmune crónica, PTI, para quienes no han respondido adecuadamente a un tratamiento previo. En mayo de 2022, había sellado un acuerdo con Rigel Pharmaceuticals para comercializar este medicamento en América Latina.
La multi que tiene a Samira Sakhia como presidenta y directora ejecutiva sigue sumando aprobaciones regulatorias en la región para Tavalisse –fostamatinib disódico hexahidratado-, un medicamento indicado para para el tratamiento de pacientes adultos con trombocitopenia inmune crónica. Ahora el que le dio luz verde para el mercado local fue la brasileña ANVISA. Ver Press Release
En mayo de 2022, Knight anunció su acuerdo con la norteamericana Rigel Pharmaceuticals, asegurando así los derechos exclusivos para comercializar fostamatinib en Latinoamérica. En 2023, solicitó la aprobación regulatoria de fostamatinib en Colombia y, en 2025, en Argentina y Paraguay. Ver Knight suma nueva licencia en LATAM
En diciembre de 2024, Knight también anunció la aprobación regulatoria de fostamatinib en México y prevé su lanzamiento comercial en el primer semestre de 2026. Ver Press Release
Fostamatinib es un inhibidor de la tirosina quinasa esplénica, SYK, de administración oral. Actualmente está disponible en Estados Unidos como Tavalisse, en comprimidos de 100 mg y 150 mg, y en Europa bajo la marca Tavlesse para el tratamiento de la PTI crónica en adultos con respuesta insuficiente a un tratamiento previo.
«Esta aprobación no solo ofrece una nueva opción de tratamiento con un mecanismo de acción diferente para pacientes adultos con PTI crónica, sino que también demuestra la capacidad de Knight para cumplir con los complejos requisitos regulatorios de las agencias de salud en todos nuestros países», dijo Samira Sakhia, presidenta y directora ejecutiva de Knight Therapeutics. «Prevemos su lanzamiento en Brasil en el segundo semestre de 2026», declaró.
