Revtorpyk es un nuevo inhibidor de molécula pequeña que podría convertirse en un nuevo standard de tratamiento para pacientes con cáncer de mama. Es el primer producto de Celcuity, una empresa con sede en Minneapolis.
Celcuity recibió su primer aval de la FDA. Revtorpyk es un inhibidor de la quinasa de las isoformas de PI3K que podría convertirse en un nuevo standard de tratamiento para pacientes con cáncer de mama.
A base de gedatolisib, el producto está indicado para tratar a pacientes con cáncer de mama avanzado cuyos tumores presentan bajos niveles de la proteína HER2 y no tienen mutación del gen PIK3CA, y cuya enfermedad empeoró tras la terapia hormonal y un inhibidor de CDK. Se utiliza en combinación con fulvestrant y con o sin Ibrance de la norteamericana Pfizer. Ver Press Release
El cáncer de mama con receptores hormonales positivos y HER2 negativo es la forma más común de la enfermedad. Si bien las pacientes suelen ser tratadas con terapias hormonales e inhibidores de CDK, muchas desarrollan resistencia y necesitan tratamiento adicional. Revtorpyk actúa sobre todos los componentes de una importante vía de señalización del cáncer llamada PAM.
La aprobación se basó en datos de fase avanzada que demostraron que el fármaco en combinación con Ibrance y fulvestrant, redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 76% en comparación con fulvestrant solo. Los pacientes que recibieron la combinación permanecieron libres de progresión durante una mediana de 9,3 meses, en comparación con 2,0 meses para los pacientes que recibieron fulvestrant solo.
La compañía también está desarrollando el producto para pacientes con mutaciones en el gen PIK3CA y planea presentar una solicitud complementaria ante la FDA en el tercer trimestre de este año. Ver Press Release
“La vía PI3K/AKT/mTOR, o PAM, es una de los objetivos más importantes en el cáncer, pero su inhibición integral supuso un reto para los investigadores y desarrolladores durante casi dos décadas”, declaró Brian Sullivan, director ejecutivo y cofundador de Celcuity. “Revtorpyk superó este desafío de 20 años al convertirse en el primer inhibidor pan-PI3K y mTORC1/2 aprobado por la FDA.”
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