Leqembi Iqlik es una nueva versión subcutánea autoinyectable de Leqembi de Biogen y Elsai. Se presenta como un dosis inicial para uso doméstico contra el Alzheimer, lo que puede ofrecer una opción más cómoda para ciertos pacientes.
Tres años después de la aprobación completa de Leqembi para el tratamiento del Alzheimer, la FDA aprobó una nueva formulación subcutánea. Leqembi Iqlik es una dosis inicial del producto de Eisai y Biogen indicado para el uso doméstico mediante un autoinyector. Ver Press Release de la FDA
La nueva presentación permite que algunos pacientes puedan comenzar su tratamiento con inyecciones autoadministradas o por un cuidador. Hasta ahora, las personas que iniciaban el tratamiento recibían el producto mediante infusiones intravenosas, generalmente administradas en una clínica, y posteriormente podían pasar a un tratamiento de mantenimiento después de 18 meses.
El Alzheimer es un trastorno cerebral progresivo que afecta la memoria, el pensamiento y las actividades diarias. Leqembi actúa sobre la proteína beta-amiloide, que forma placas en el cerebro. La aprobación de la nueva formulación podría aumentar el uso del producto y diferenciarlo de Kisunla de Eli Lilly al mejorar el acceso de los pacientes y, que requiere infusiones intravenosas. Ver Press Release de Biogen
La FDA indicó que la versión subcutánea no se probó en ensayos a gran escala independientes. En cambio, se basó en hallazgos que demostraron que producía resultados equivalentes y reducciones similares en las placas amiloides en comparación con la versión intravenosa. La versión inyectable puede causar reacciones en el lugar de la inyección, como enrojecimiento, hinchazón, sarpullido, dolor o hematomas, según señala la agencia reguladora.
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