La ANMAT levantó parcialmente la inhibición que había dispuesto el año pasado sobre el laboratorio nacional Drawer, encabezado por Jorgelina Vello. El organismo constató la corrección de las observaciones consignadas en la Carta de Advertencia respecto de las áreas de Laboratorio de Control de Calidad y Depósito. Las otras áreas se mantienen inhibidas.

En noviembre, la ANMAT ordenó la inhibición preventiva de todas las actividades productivas del nacional Drawer, ubicado en Quilmes, en la provincia de Buenos Aires. La medida se tomó después de detectar deficiencias significativas clasificadas como críticas y mayores. Ver Inhibición

Y ahora, el organismo levantó parcialmente la inhibición. La ANMAT constató la corrección de las observaciones significativas consignadas en la Carta de Advertencia respecto de las áreas de Laboratorio de Control de Calidad y Depósito. En consecuencia, se dispuso el levantamiento de la inhibición oportunamente aplicada sobre dichas áreas, manteniéndose la medida respecto de las áreas productivas del establecimiento. Ver comunicado

El regulador detalló que la adecuación e implementación de estas acciones fueron verificadas mediante el seguimiento efectuado por esta Administración Nacional y corroboradas durante la inspección de Verificación de Buenas Prácticas de Fabricación y Control realizada bajo la Orden de Inspección.

Por su parte, se aclaró que este comunicado no exime a la firma de la obligación de mantener el cumplimiento permanente de la normativa vigente ni de implementar las acciones necesarias para asegurar el cumplimiento. Asimismo, no limita las facultades de esta Autoridad Sanitaria para adoptar futuras medidas regulatorias en caso de detectarse nuevas observaciones significativas durante inspecciones posteriores.

ANMAT: retiros e inhibición a Drawer

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Florencia Lippo
Redactora multimedial [email protected]

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