La ANMAT informó sobre la inmovilización y prohibición de uso de nueve lotes de un producto del nacional Gobbi Novag. Se trata de Gobbifol, un anestésico basado en propofol. Se identificó un posible desvío de calidad.
Los medicamentos anestésicos son productos muy delicados y que han quedado en el centro de las noticias por diversas razones en la Argentina.
Y ahora se suma que la ANMAT informó sobre la inmovilización y prohibición de uso de nueve lotes de Gobbifol, basado en propofol y propiedad del nacional Gobbi Novag. El producto se presenta en una concentración de 10 mg/ml, en emulsión inyectable, y presentación de 25 ampollas por 20 ml. Su certificado es el 50.390. Ver Comunicado
La empresa notificó al INAME sobre un defecto detectado durante el mantenimiento de un equipo productivo y se encuentra evaluando el alcance del mismo. Así, el laboratorio, propiedad de Ramón Cereijo, solicitó que se instrumente esta medida preventiva por sospecha de desvío de calidad de los lotes mencionados.
Los lotes involucrados son el GBF1465, con vencimiento en enero de 2029; los lotes GBF1466; GBF1467; GBF1468; GBF1469, con vencimiento en marzo del 2029; y los lote GBF1470; GBF1471; GBF1472; GBF1473, con vencimiento en abril del 2029.
Este anestésico general intravenoso de acción corta se utiliza para inducción y mantenimiento de la anestesia general en adultos y niños mayores de 1 mes, sedación de pacientes ventilados mayores de 16 años en la unidad de cuidados intensivos, sedación en procedimientos diagnósticos e intervenciones quirúrgicas, solo o en combinación con anestesia local o regional en adultos y niños mayores de 1 mes.
