El bemotrizinol se convierte en el primer ingrediente activo nuevo permitido en los protectores solares en Estado Unidos desde los años 90. Se incluirá en la monografía de medicamentos OTC después de una solicitud de la multi neerlandés DSM–Firmenich.
La FDA anunció hoy la inclusión del bemotrizinol en su lista de ingredientes activos permitidos para los protectores solares de venta libre. Se convirtie en el primer filtro UV nuevo autorizado desde finales de la década de 1990.
El regulador afirmó que el bemotrizinol ayuda a proteger contra los rayos ultravioleta A y B y tiene bajos niveles de absorción a través de la piel. Aseguró que el ingrediente, que está autorizado de manera oficial en la Unión Europa desde el año 1999, se considera seguro y eficaz para su uso en adultos y niños a partir de los seis meses de edad. Ver Press Release.
Bemotrizinol se convierte en el primer ingrediente activo nuevo que se añade a una monografía de medicamentos de venta libre bajo el proceso simplificado establecido por la Ley CARES aprobada durante la pandemia de COVID. A su vez, según la FDA, la medida se alinea con una de prioridades de la iniciativa «Make America Healthy Again», según la cual la agencia debe promover la innovación en el mercado de protectores solares.
«El bemotrizinol se ha utilizado de forma segura en Europa durante décadas, y la decisión de la FDA aumentará la competencia y la confianza del consumidor en los protectores solares», declaró el Secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr en el comunicado.
La FDA confirmó su aval siete meses después de proponer la luz verde a raíz de una solicitud de DSM–Firmenich. La multi neerlandés de aromas e ingredientes nutricionales presentó una solicitud de la inclusión en la monografía de medicamentos OTC de bemotrizinol en concentraciones de hasta el 6%.
