Beqalzi de BeOne Medicines recibió la aprobación acelerada de la FDA para el tratamiento del linfoma de células del manto recurrente o refractario, un cáncer agresivo del sistema linfático. Es el primer medicamento de su clase en recibir el aval para dicha indicación.
BeOne Medicines anunció hoy que la FDA aprobó su medicamento Beqalzi para un tipo de cáncer de sangre. El producto recibió la aprobación acelerada de la FDA para tratar el linfoma de células del manto recurrente o refractario, un cáncer agresivo del sistema linfático, que contiene glóbulos blancos que combaten las enfermedades. Ver Press Release
Es el primer medicamento de su clase de inhibidores de BCL-2 en ser aprobado para el linfoma de células del manto. Venclexta, de AbbVie y Roche, está aprobado para otros tipos de cáncer de sangre. El producto, que ya tiene luz verde en China, actúa bloqueando la BCL-2, una proteína clave de supervivencia.
En EE.UU, se diagnostican alrededor de 3.300 nuevos casos de linfoma de células del manto cada año, según BeOne. Las opciones de tratamiento aprobadas por la FDA incluyen Velcade de Takeda, Revlimid y Breyanzi de Bristol Myers, Brukinsa del propio BeOne, Jaypirca de Lilly y Tecartus de Gilead.
Según BeOne, que desde hace un año tiene su oficina legal en Suiza, Beqalzi tendría una acción más potente y precisa, con el potencial de ser más eficaz, seguro y fácil de tomar para los pacientes. La aprobación se basó en un estudio de fase inicial a intermedia en el que el medicamento, a base de sonrotoclax, mostró una respuesta completa, o la desaparición de todos los signos detectables de cáncer, en el 16% de los pacientes tratados. Ver Beigene ya es BeOne
