Hoy jueves 8 de octubre el congreso SAFYBI siguió sesionando a full en La Rural. Sobresalió por caso la mesa en la que conversaron los reguladores de América Latina. También acaparó interés la charla que tuvo el sello del periodista Hugo Alconada Mon.
El VII Congreso Internacional y el XVIII Congreso Argentino de Farmacia y Bioquímica Industrial mostraron una capacidad colmada hoy jueves en La Rural.
Y una de las charlas que resultó más convocante fue la encabezada por el abogado y periodista, Hugo Alconada Mon. Frente al micrófono, el analista político e investigador delineó el contexto pre-electoral de cara a diciembre de 2027, cuando venza el mandato del presidente Javier Milei, y respecto del que dijo «hoy su reelección no está garantizada«.
Más tarde, se refirió a las reglas de juego e invitó a reflexionar respecto de cuál es la dureza jurídica que hoy impera en el sector farma. Dijo que tal ejercicio puede otorgar un excelente análisis respecto de muchas decisiones que pueden colgar de endebles disposiciones. Y en otro orden de cosas, remarcó que por caso se puede discrepar respecto del tema patentes, y aún así «nadar» juntos.
Y otra de las charlas que atrajo un gran interés fue la que versó sobre el panorama regulatorio de Latam. Allí los que brindaron sus puntos de vista fueron Gastón Morán, del INAME; Sandra Bareiro, de la DINAVISA; y Silvia Belvisi Crossa, de la AVISU. Bareiro arrancó contextualizando la fecha de creación de la agencia paraguaya: el año 1997, en el que se constituyó en una dependencia del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social. Más tarde, en el 2021, se logró la autonomía y autarquía de la agencia. Asimismo, la funcionaria explicó la agenda de trabajo de la DINAVISA y más.
A su turno, Belvisi Crossa, trajo al debate un tema super interesante, y es el de la conformación de una agencia regulatoria de nivel regional. Y para abordar el tema, realizó una analogía sobre la realidad en el continente europeo y el africano, los que sí cuentan con una agencia de calibre regional.
Por último, el que tomó la palabra fue Gastón Morán, quien fue concreto y didáctico, en pos de desgranar su punto de vista. Y fue el momento en que trajo al debate la permanente y vacía repetición del vocablo «reliance». Subrayó que en muchos ámbitos se reitera en loop. y aunque se trate de una expresión novedosa, destacó que en realidad es una práctica que se realiza desde hace mucho tiempo en función de que siempre se toman referencias y decisiones que ya han aplicado otras agencias pares. Y más allá de los vocablos de moda, Morán abrió el foco y apeló a que se reflexione no solo desde un punto de vista sanitario, sino también desde una visión de país.
Otra de las charlas relevantes fue la titulada Construyendo el futuro, conversación con líderes del sector. El que arrancó fue Cristian Mazza, el presidente de ALAMI, quien eligió remarcar un concepto acuñado por el ministro de Salud, Mario Lugones, quien afirma que «la salud es el motor de la economía». A su vez, dijo que «hay una sola salud» y que no sería correcto separar la salud pública de la privada. También subrayó que se apunta a lograr que los avances científicos se conviertan en mejores oportunidades de atención para los pacientes.
Le siguió Alfredo Weber el gerente general de Gador, quien hizo hincapié en el espíritu innovador que caracteriza a la compañía. En ese marco, mencionó por caso el desarrollo del biosimilar de Spinraza, el primero en el mundo de su tipo. Destacó asimismo que el producto se comercializa en Argentina a un precio 50% más barato que la marca de referencia. Luego, el que tomó la palabra fue Jorge Cassará (h), de Laboratorios Cassará, quien describió todas las iniciativas de innovación que emprendió la firma, mencionando como ejemplo emblema la vacuna COVID, un proceso que emergió tras un trabajo articulado entre el sector público y el privado.
Y otra mesa que atrajo las miradas fue la de Modificaciones Post Registro de Productos Biológicos: claves para interpretar el nuevo escenario regulatorio a cargo de los funcionarios de la ANMAT, Mariano Saborido, Gabriela Bravo y Sabrina Aletti. Allí se abordaron las principales novedades surgidas en la ANMAT sobre modificaciones post registro de productos biológicos, con criterios de evaluación e implicancias prácticas para su implementación en la industria.
También resaltó la conferencia titulada Diseñar para operar: ¿por qué las mejores plantas nacen del proceso y no del plano? bajo la autoría de Carolina Quimbel. La experta en ingeniería química detalló el ABC en pos de lograr la gestión exitosa de una planta, remarcando que el layout resulta crucial.
Y otra de las ponencias se llevó a cabo bajo el título Del desarrollo al registro: actuales desafíos regulatorios de los biosimilares en el contexto nacional e internacional. Allí, Adriana Carey, la DT de GEMA Biotech, se explayó sobre las etapas clave del desarrollo de biosimilares. Así, disertó sobre las instancias de comparabilidad, los requerimientos preclínicos y clínicos; así como su marco regulatorio en el contexto nacional e internacional.
Otra de las mesas centrales fue la que giró en torno a las Terapias avanzadas: preparando los sistemas regulatorios para la próxima revolución terapéutica, y bajo la responsabilidad de Leandro Lepera, Gabriela Bravo, y Mariano Saborido, los tres en representación de la ANMAT. Allí, los funcionarios ahondaron sobre las tendencias, los desafíos científicos y las competencias regulatorias requeridas para acompañar el desarrollo de terapias génicas, celulares y de ingeniería de tejidos.
Nota: en Pharmabiz no nos apoyamos en la inteligencia artificial para el armado de los artículos. Nuestro equipo de periodistas coteja y redacta cada dato.
