La norteamericana Inovio anunció la aprobación acelerada por parte de la FDA de Voceryq, una inmunoterapia para reducir la frecuencia de cirugías en adultos con papilomatosis respiratoria recurrente. El tratamiento se basa en ADN plasmídico.
Cerrando la semana, la FDA dio a conocer una nueva autorización por vía acelerada. Se trata de Voceryq, de la norteamericana Inovio, y dirigida a reducir la frecuencia de cirugías en adultos con papilomatosis respiratoria recurrente (PRR).
Voceryq es una inmunoterapia basada en ADN plasmídico, con lo que aborda la causa fundamental de la PRR: el VPH-6 y el VPH-11. Se constituye también como el primer medicamento de ADN aprobado por la FDA de EE.UU. Ver Press Release
La empresa detalló que esta indicación se dio bajo el programa de aprobación acelerada, basándose en una respuesta completa demostrada, definida como la ausencia de necesidad de intervención quirúrgica durante los 12 meses posteriores al tratamiento. La continuidad de la aprobación para esta indicación podría estar sujeta a verificaciones.
La PRR es una enfermedad rara y debilitante que se caracteriza por la aparición de pequeñas excrecencias similares a verrugas, denominadas papilomas, en el tracto respiratorio. Aunque, por lo general, estos papilomas son benignos, pueden provocar una obstrucción grave de las vías respiratorias, que pone en peligro la vida, y otras complicaciones respiratorias.
Inovio informó que prevé que Voceryq esté disponible para su pedido y envío en aproximadamente 60 días, y anticipó su despliegue completo en el ámbito clínico durante el primer trimestre de 2027. La empresa comunicó que contrató a la CRO Syneos Health para que colabore en la selección y el despliegue de sus equipos médicos y comerciales en el terreno.
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