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Astellas con OK de la FDA, Onco

La FDA le levantó el pulgar a Xospata, un oncológico de la japonesa Astellas. El mismo está indicado para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda con una mutación genética específica.

La FDA está súper aceitada en materia de aprobaciones. Al filo del cierre del mes, ahora le dio luz verde a un nuevo oncológico que lleva el sello de la japonesa Astellas. Ver press release.

Se trata de Xospata, el que está indicado para adultos con leucemia mieloide aguda recurrente o refractaria con cierta mutación genética específica. La misma es es detectada a través de un test de diagnóstico ya autorizado por la agencia regulatoria.

El organismo aprobó Xospata bajo Revisión Prioritaria y Vía Rápida. A su vez, el medicamento recibió la designación de Droga Huérfana, la que provee incentivos para el desarrollo de moléculas para enfermedades raras.

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