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Brasil: nueva normativa farmacias

La ANVISA aggiornó los procedimientos para hacer más ágiles los trámites de autorización para que las farmacias operen en Brasil. El organismo redefinió los criterios para las concesiones y estableció un plazo máximo de 30 días para responder a cada una de las solicitudes.

La ANVISA de Brasil emitió una nueva normativa a fin de simplificar la concesión o cancelación de las autorizaciones de funcionamiento (AFE) de farmacias. Ver comunicado

A través de la resolución 275, que entró en vigencia el 10 de abril, el organismo presidido por Jarbas Barbosa da Silva re-alineó las etapas de evaluación y redefinió los criterios para las concesiones y las modificaciones.

Según lo comunicado, la ANVISA delimitó un plazo improrrogable de 30 días para responder ante cada solicitud de autorización. Y determinó que en caso contrario la concesión se otorgará de forma automática. Asimismo, la agencia implementará un programa de monitoreo junto a los órganos de vigilancia locales. Ver documento

Después de 12 días de haber entrado en vigencia la nueva normativa, la ANVISA informó que ya avaló -de una sola vez- un total de 1.350 solicitudes. Cada una de ellas representa una nueva tienda física que podrá comenzar a funcionar en el país presidido desde este año por Jair Bolsonaro. Ver comunicado 1350

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