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Dispositivos con nuevos fees ANMAT

Además de incrementar los aranceles para el sector de Farma, Droguerías y Cosméticos, la ANMAT también actualizó los montos para las empresas de tecnología médica y de alimentos.

La ANMAT fijó hoy martes 23 de febrero, nuevos montos que implicarán a las empresas de tecnología médica y a las de alimentos.

Para el primer grupo estará vigente la disposición 1606 que determinó nuevos montos para diferentes trámites a realizar ante el organismo. Ver dispo 1606.

La autorización para el funcionamiento de una empresa fabricante o importadora de productos médicos requerirá una erogación de $15.500 (u$s1.027). Mientras que poner en marcha un estudio de investigación en tecnología médica exigirá $20.750 (u$s1.375).

Las empresas radicadas en el extranjero, que necesiten verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura tendrán que desembolsar $96.400 (u$s6.388) más un monto variable en concepto de pasajes y viáticos.

Para la habilitación de una planta elaboradora o fraccionadora de productos higiénicos, absorbentes y descartables las empresas deberán emitir un pago por $20.250 (u$s1.341). El mismo monto es el que se requiere para la habilitación como importador. Ver Dispo 1606.

Las empresas radicadas en el extranjero, que necesiten verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura tendrán que desembolsar un monto fijo de $96.400 (u$s6.388) más una suma de $38.450 (u$s2.548) por cada planta adicional y un monto variable en concepto de pasajes y viáticos.

La transferencia de un registro de los productos médicos importados clase 1 requerirán el abono de $6.000 (u$s397.61). Mientras que para los nacionales el pago será de $4.300 (u$s284.95).

Para el sector de los alimentos desde mañana estará vigente la disposición 1607, en ella se consigna que inscribirse en el registro nacional de suplementos dietarios implicará una erogación de $3.800 (u$s251.82), igual que para los alimentos con propósitos médicos específicos. Ver Dispo 1607.

A su vez, la inscripción en el registro nacional de establecimientos como importador o exportador será de $4.300 (u$s284.95).

En el día de hoy la ANMAT también firmó otras tres disposiciones con nuevos montos para el sector de farma, cosmética, domisanitarios, droguerías, operadores logísticos, y otros. Ver artículo.

u$s1 = $15.09

med

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