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FDA aprueba biológico, Amgen

La FDA le levantó el pulgar a Evenity, un biológico de la norteamericana Amgen que está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.

La FDA le dio el visto bueno a un nuevo producto que lleva el sello de la norteamericana Amgen en conjunto con la firma belga UCB. Ver press release.

Se trata de Evenity, un biológico indicado para tratar la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas que tengan alto riesgo de fractura ósea.

El producto sin embargo se comercializará con un recuadro de advertencia en el envase debido a que su uso puede aumentar las probabilidades de tener un ataque cardíaco, un accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular.

Aunque, de acuerdo a la agencia de noticias Reuters, esto no impediría que el medicamento le devuelva buenos resultados a Amgen. El mismo podría alcanzar ingresos por más de u$s 500 millones anuales en todo el mundo. Ver artículo.

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