La FDA presentó el lunes 12 de enero una nueva oficina que estará a cargo del control de calidad de todos los medicamentos, llamadaOffice of Pharmaceutical Quality (OPQ). Ver artículo

El departamento será dirigido por Janet Woodcock, actual Directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, y por Lawrence Yu, quien comenzará a ocupar el cargo de vicedirectora de la flamante oficina de control.

Según afirmó Woodcock el proyecto, que estaba en desarrollo desde hace 10 años, fue diseñado para delinear estándares de calidad consistentes para todos los medicamentos.

La súper oficina será la encargada de controlar el proceso de calidad de más de 10.000 medicamentos por año. De modo que, las funciones de la Office of Pharmaceutical Science  (OPS), y  de la Office of Compliance (OC) quedarán bajo el paraguas de la OPQ.

La Sociedad de Profesionales de Asuntos Regulatorios tomó con beneplácito la idea y publicó su posición al respecto. Ver artículo.

janet

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